Thiết kế nghiên cứu và giá trị bằng chứng

THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU VÀ GIÁ TRỊ BẰNG CHỨNG PGS TS Hoàng Văn Minh P.tích gộp T.quan hệ thống Nghiên cứu can thiệp Nghiên cứu tập Nghiên cứu bệnh chứng Nghiên cứu cắt ngang Nghiên cứu ca bệnh, chùm bệnh Câu hỏi lâm sàng thiết kế nghiên cứu Chẩn đoán Nghiên cứu cắt ngang, nghiên cứu nghiệm pháp chẩn đoán, tổng quan hệ thống nghiên cứu nghiệm pháp chẩn đoán Tiên lượng Nghiên cứu quan sát: nghiên cứu tập, nghiên cứu bệnh chứng, tổng quan hệ thống nghiên cứu quan sát Điều trị Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, tổng quan hệ thống nghiên cứu RCT Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu chùm bệnh, cắt ngang NC chùm bệnh NC cắt ngang *** * * * * ** * ** * * * * * * * * ****** * * * * * ** * * *** * o *o* o*oo * * o * o *o* o* *o*o o o*oo*o**o*o* o* oo * o * oo* o Kh«ng tÝnh ®ưîc tû lÖ bÖnh TÝnh ®ưîc tû lÖ bÖnh * Ngưêi cã bÖnh o Ngưêi b×nh thêng Nghiên cứu cắt ngang Phơi nhiễm Kh phơi nhiễm Bệnh a b Không bệnh c d P= (a+b) (a+b+c+d) Nghiên cứu cắt ngang Phơi nhiễm Kh phơi nhiễm Bệnh a b Không bệnh c d POR = a/b c/ d = ad/bc Ví dụ Béo Không Tổng béo Cao HA 200 100 300 K cao HA 800 900 1700 1000 1000 2000 Tổng Nghiên cứu tập Thiết kế nghiên cứu Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) Có can thiệp Có đối chứng (khẳng định tác dụng can thiệp) Nhóm can thiệp đối chứng chia ngẫu nhiên (loại trừ sai chệch lựa chọn yếu tố nhiễu) Kết tốt Can thiệp Không tốt QT nghiên cứu Chọn ngẫu nhiên Kết tốt Chứng Không tốt Thiết kế song song (Parallel Group) Can thiệp A Randomise Can thiệp B Thiết kế bắc cầu (Cross Over) Cross over Can thiệp A Can thiệp A Can thiệp B Can thiệp B Randomise Phân tích hiệu  RR: Relative Risk= nguy tương đối Tỷ số tỷ lệ nhóm can thiệp nhóm chứng  RRR: Relative Risk Reduction = Giảm nguy tương đối Mức giảm (%) nhóm can thiệp so với nhóm chứng  ARR: Absolute Risk Reduction = Giảm nguy tuyệt đối Sự khác biệt số tuyệt đối tỉ lệ nhóm can thiệp va nhóm chứng  NNT: Number Needed to Treat = Số cá thể cần can thiệp Số cá thể cần can thiệp để tránh khỏi việc xảy biến cố xấu Hiệu lâm sàng Can thiệp Can thiệp cũ 30 50 Sống 220 200 Tổng 250 250 Tử vong Tỷ lệ tử vong can thiệp mới: 30/250=12% Tỷ lệ tử vong can thiệp cũ: 50/250=20% Nguy tương đối (RR): (30/250)/(50/250)=0.6 Giảm nguy tương đối (RRR): |12%-20%| / 20%=40% Giảm nguy tuyệt đối (ARR): |12%-20%| =8% Số cá thể cần can thiệp (NNT): 1/8%=12.5 Phân tích gộp (Meta- analysis) Tổng quan hệ thống Tổng quan Phân tích gộp Phân tích gộp (meta-analysis) • Phương pháp định lượng tổng quan có hệ thống • Sử dụng thuật toán thống kê để “gộp” kết từ nhiều nghiên cứu Chuẩn mực Dịch tễ học Quan sát Mô tả: Ca bệnh, loạt bệnh Phân tích: Cắt ngang, bệnh chứng, tập STROBE Can thiệp RCT Giả thực nghiệm CONSORT [...]... =1: Không có liên quan Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu bệnh chứng Phơi nhiễm (a) Bệnh Kh phơi nhiễm(b) QT nghiên cứu Hỏi ngược lại trong quá khứ Phơi nhiễm (c) Không bệnh a/b Kh phơi nhiễm(d) OR= -= ad/bc c/d Liên quan giữa hút thuốc lá và bệnh tim mạch Hút thuốc Kh hút thuốc Tổng Bệnh 693 307 1000 Không bệnh 320 680 1000 1013 987 2000 Tổng OR = 693/320 307/ 680 = 4,8 Nghiên cứu thuần tập Bệnh (a)... can thiệp 2 Có đối chứng (khẳng định tác dụng là do can thiệp) 3 Nhóm can thiệp và đối chứng được chia ngẫu nhiên (loại trừ sai chệch lựa chọn và yếu tố nhiễu) Kết quả tốt Can thiệp Không tốt QT nghiên cứu Chọn ngẫu nhiên Kết quả tốt Chứng Không tốt Thiết kế song song (Parallel Group) Can thiệp A Randomise Can thiệp B Thiết kế bắc cầu (Cross Over) Cross over Can thiệp A Can thiệp A Can thiệp B Can thiệp... Kh«ng bệnh (b) Mẫu nghiên cứu Theo dõi qua thời gian Bệnh (c) K khơi nhiễm a/(a+b) RR= c/(c+d) Không bệnh (d) Liên quan giữa hút thuốc lá và bệnh tim mạch Hút thuốc Kh hút thuốc Tổng Bệnh 693 307 1000 Không bệnh 320 680 1000 1013 987 Tổng RR = 693/(693+320) 307/(307+680) = 2,2 Nghiên cứu thuần tập Thiết kế nghiên cứu Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) 1 Có can thiệp 2 Có đối chứng (khẳng định... quả  RR: Relative Risk= nguy cơ tương đối Tỷ số giữa 2 tỷ lệ ở nhóm can thiệp và nhóm chứng  RRR: Relative Risk Reduction = Giảm nguy cơ tương đối Mức giảm (%) ở nhóm can thiệp so với nhóm chứng  ARR: Absolute Risk Reduction = Giảm nguy cơ tuyệt đối Sự khác biệt về con số tuyệt đối của tỉ lệ giữa nhóm can thiệp va nhóm chứng  NNT: Number Needed to Treat = Số cá thể cần can thiệp Số cá thể cần can... Tổng quan Phân tích gộp Phân tích gộp (meta-analysis) • Phương pháp định lượng của tổng quan có hệ thống • Sử dụng thuật toán thống kê để “gộp” kết quả từ nhiều nghiên cứu Chuẩn mực Dịch tễ học Quan sát Mô tả: Ca bệnh, loạt bệnh Phân tích: Cắt ngang, bệnh chứng, thuần tập STROBE Can thiệp RCT Giả thực nghiệm CONSORT