RIBOFLAVIN Riboflavinum C17H20N4O6 P.t.l: 376,4 Riboflavin 7, - dimethyl - 10 - [(2S, 3S, 4R) - 2, 3, 4, - tetrahydroxypentyl] - 3H, 10H benzopteridin - 2, - dion, phải chứa từ 97,0 đến 103,0% C 17H20N4O6, tính theo chế phẩm làm khô Tính chất Bột tinh thể màu vàng đến vàng cam Rất khó tan nước, thực tế không tan cloroform, ethanol 96% ether Định tính Có thể chọn hai nhóm định tính sau: Nhóm I: A Nhóm II: B, C A Phổ hồng ngoại (Phụ lục 4.2) chế phẩm phải phù hợp với phổ hồng ngoại riboflavin chuẩn (ĐC) B Góc quay cực riêng chế phẩm phải đạt quy định (mục góc quay cực riêng) C Hoà tan mg chế phẩm 100 ml nước Dung dịch có màu vàng xanh nhạt có ánh sáng truyền qua có huỳnh quang xanh vàng đậm có ánh sáng phản chiếu Huỳnh quang thêm acid vô hay kiềm Giới hạn acid - kiềm Cân 0,5 g chế phẩm, thêm 25 ml nước carbon dioxyd (TT), đun sôi phút, để nguội lọc Lấy 10 ml dịch lọc, thêm 0,05 ml dung dịch phenolphtalein (TT) 0,4 ml dung dịch natri hydroxyd 0,01 N (CĐ), dung dịch có màu da cam Thêm 0,5 ml dung dịch acid hydrocloric 0,01 N (CĐ), dung dịch có màu vàng Thêm 0,15 ml dung dịch đỏ methyl (TT), dung dịch có màu da cam Độ hấp thụ ánh sáng Pha loãng 25 ml dung dịch cuối phần định lượng với 25 ml nước carbon dioxyd (TT) Phổ hấp thụ tử ngoại (Phụ lục 4.1) dung dịch có cực đại hấp thụ 223, 267, 373 444 nm Tỷ lệ độ hấp thụ 373 267 nm phải từ 0,31 đến 0,33 tỷ lệ độ hấp thụ 444 267 nm phải từ 0,36 đến 0,39 Góc quay cực riêng Từ - 115 đến - 135o, tính theo chế phẩm làm khô (Phụ lục 6.4) Pha dung dịch chế phẩm 0,5% kl/tt dung dịch natri hydroxyd 0,05 M carbonat (TT) đo vòng 30 phút Lumiflavin Lắc 25 mg chế phẩm với 10 ml cloroform (TT) phút lọc Dịch lọc màu thẫm màu mẫu NV6 (Phụ lục 9.3, phương pháp 2) Mất khối lượng làm khô Không 1,5% (Phụ lục 6) (1,00 g; 100 – 105 oC) Tro sulfat Không 0,1% (Phụ lục 9, phương pháp 2) Dùng 1,0 g chế phẩm sau thử mục khối lượng làm khô Định lượng Tiến hành điều kiện tránh ánh sáng Chuyển 65,0 mg chế phẩm vào bình định mức 500 ml màu nâu, thấm ướt chế phẩm hoàn toàn ml nước, thêm ml dung dịch natri hydroxyd M (TT), lắc để hoà tan Ngay sau chế phẩm tan hoàn toàn, thêm 100 ml nước 2,5 ml acid acetic băng (TT), thêm nước vừa đủ tới vạch Hút 20,0 ml dung dịch, thêm 3,5 ml dung dịch natri acetat 1,4% (TT) nước vừa đủ 200,0 ml Đo độ hấp thụ bước sóng cực đại 444 nm Tính hàm lượng C17H20N4O6 theo giá trị A (1%, cm) 444 nm 328 Bảo quản Trong đồ đựng kín tránh ánh sáng Loại thuốc Vitamin nhóm B Chế phẩm Viên nén, thuốc tiêm