ISO/HL7 279531:2011 Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 1: Framework for adverse event reporting

Liên hệ 037.667.9506 hoặc email thekingheavengmail.com để nhờ đặt mua tất cả các tiêu chuẩn kỹ thuật quốc tế với giá rẻ. Tài liệu sẽ được gửi cho bạn trong 24 giờ kể từ ngày nhận thanh toán. ISO là tên viết tắt của Tổ chức Quốc tế về tiêu chuẩn hoá (International Organization for Standardization), được thành lập vào năm 1946 và chính thức hoạt động vào ngày 23021947, nhằm mục đích xây dựng các tiêu chuẩn về sản xuất, thương mại và thông tin. ISO có trụ sở ở Geneva (Thụy Sĩ) và là một tổ chức Quốc tế chuyên ngành có các thành viên là các cơ quan tiêu chuẩn Quốc gia của hơn 150 nước. Việt Nam gia nhập ISO vào năm 1977, là thành viên thứ 77 của tổ chức này. Tuỳ theo từng nước, mức độ tham gia xây dựng các tiêu chuẩn ISO có khác nhau. Ở một số nước, tổ chức tiêu chuẩn hoá là các cơ quan chính thức hay bán chính thức của Chính phủ. Tại Việt Nam, tổ chức tiêu chuẩn hoá là Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ. Mục đích của các tiêu chuẩn ISO là tạo điều kiện cho các hoạt động trao đổi hàng hoá và dịch vụ trên toàn cầu trở nên dễ dàng, tiện dụng hơn và đạt được hiệu quả. Tất cả các tiêu chuẩn do ISO đặt ra đều có tính chất tự nguyện. Tuy nhiên, thường các nước chấp nhận tiêu chuẩn ISO và coi nó có tính chất bắt buộc. Có nhiều loại ISO: Hiện nay hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2000 đã phát hành đến phiên bản thứ 4: ISO 9000 (1987), ISO 9000 (1994), ISO 9001 (2000), ISO 9001 (2008) Ngoài ra còn nhiều loại khác như: ISO14001:2004 Hệ thống quản lý môi trường. OHSAS18001:1999 Hệ thống quản lý vệ sinh và an toàn công việc. SA 8000:2001 Hệ thống quản lý trách nhiệm xã hội

Access to Additional Content

for

ISO HL7 27953-1:2011

(Click here to view the publication)

This Page is not part of the original publication

This page has been added by IHS as a convenience to the user in order to provide access to additional content as authorized by the Copyright holder of this document

Click the link(s) below to access the content and use normal procedures for downloading or opening the files

 Files associated with ISO HL7 27953-1:2011

Information contained in the above is the property of the Copyright holder and all

Notice of Disclaimer & Limitation of Liability of the Copyright holder apply

If you have any questions, or need technical assistance please contact IHS Support

IHS Additional Content Page

Reference number ISO/HL7 27953-1:2011(E)

Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in

pharmacovigilance —

Part 1:

Framework for adverse event reporting

Informatique de santé — Rapports de sécurité de cas individuel (ICSRs) en pharmacovigilance —

Partie 1: Cadre pour rapporter un événement défavorable

ISO/HL7 27953-1:2011(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT

© ISO/HL7 2011

All rights reserved Unless required for installation or otherwise specified, no part of this CD-ROM may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means without prior permission from either ISO or HL7 Requests for permission to reproduce this product should be addressed to

ISO copyright office Health Level Seven, Inc

Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 Standards Publishing Department

Switzerland 3300 Washtenaw Avenue, Suite 227  Ann Arbor, MI 48104  USA Internet copyright@iso.org Internet hq@hl7.org

Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing agreement

Violators may be prosecuted

Published in Switzerland

ii © ISO/HL7 2011 – All rights reserved

This CD-ROM contains the publication ISO/HL7 27953-1:2011 in HTML format

ISO/HL7 27953-1:2011(E)

ICS 35.240.80

Price based on 597 pages

© ISO/HL7 2011 – All rights reserved

27953-1

First edition 2011-12-01

ISO/HL7 27953-1:2011(E)

ICS 35.240.80

Made in Switzerland © ISO/HL7 2011

All rights reserved Unless required for installation or otherwise specified, no part of this CD-ROM may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means without prior permission from either ISO or HL7 Requests for permission to reproduce

this product should be addressed to ISO copyright office  Case postale 56  CH-1211 Geneva 20  Switzerland

Internet copyright@iso.org Health Level Seven, Inc  Standards Publishing Department

3300 Washtenaw Avenue, Suite 227  Ann Arbor, MI 48104  USA

Internet hq@hl7.org Reproduction may be subject to royalty payments

or a licensing agreement

Violators may be prosecuted