Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường của cơ sở “Silk Path Grand Hotel Spa Hue”

Trang 1 BÁO CÁO ĐỀ XUẤT CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG CỦA DỰ ÁN: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM TỈNH THỪA THIÊN HUẾ Địa điểm: Phường Phú Thượng, thành phố Huế Trang 3 Trang

Trang 1

BÁO CÁO ĐỀ XUẤT CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG

CỦA DỰ ÁN:

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM,

THỰC PHẨM TỈNH THỪA THIÊN HUẾ

Địa điểm: Phường Phú Thượng, thành phố Huế

Thừa Thiên Huế, tháng 9 năm 2023

Trang 3

Trang

MỤC LỤC i

DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT vi

DANH MỤC CÁC BẢNG vii

DANH MỤC CÁC HÌNH ix

CHƯƠNG I 1

THÔNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ 1

1.1 Tên chủ dự án đầu tư 1

1.2 Tên dự án đầu tư 1

1.2.1 Tên dự án đầu tư: 1

1.2.2 Địa điểm thực hiện Dự án đầu tư: 1

1.2.3 Quy mô của dự án đầu tư: 3

1.3 Quy mô đầu tư 4

1.3.1 Mục tiêu Dự án 4

1.3.2 Quy mô Dự án 4

1.3.2.1 Quy mô đầu tư 4

1.3.2.2.Tổng vốn đầu tư của Dự án: 4

1.3.2 Hoạt động của Trung tâm: 4

1.3.2.1 Vị trí, chức năng 5

1.3.2.2 Nhiệm vụ 5

1.3.3 Sản phẩm của Dự án 7

1.4 Nguyên, nhiên vật liệu, hóa chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước của dự án đầu tư 7

1.4.1 Giai đoạn thi công xây dựng: 7

1.4.1.1 Nguyên, vật liệu 7

1.4.1.2 Máy móc thi công 7

1.4.1.3 Nguồn cung cấp điện, nước 8

1.4.1.4 Nhu cầu lao động 8

1.4.2 Giai đoạn hoạt động: 8

1.4.2.1 Hóa chất sử dụng 8

1.4.2.2 Máy móc, thiết bị 18

Trang 4

1.4.2.3 Điện, nước 26

1.4.2.4 Nhu cầu lao động 26

1.5 Thông tin khác liên các đến Dự án đầu tư 26

1.5.1 Các hạng mục công trình của Dự án 26

1.5.1.1 Các hạng mục, công trình chính 27

1.5.1.2 Các hạng mục, công trình phụ trợ 27

1.5.1.3 Các hạng mục, công trình bảo vệ môi trường 28

1.5.2 Tiến độ Dự án 31

1.5.3 Tổ chức quản lý vận hành 31

1.5.4 Biện pháp thi công 31

1.5.4.1 Các công trình phục vụ thi công 31

1.5.4.2 Phương pháp cung cấp nguyên vật liệu cho công trình và tuyến đường phục vụ thi công 31

1.5.4.3 Phương án thi công 32

SỰ PHÙ HỢP CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ NĂNG 33

CHỊU TẢI CỦA MÔI TRƯỜNG 33

2.1 Sự phù hợp của dự án đầu tư với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch tỉnh, phân vùng môi trường 33

2.2 Sự phù hợp của dự án đầu tư đối với khả năng chịu tải của môi trường 33

2.2.1 Môi trường không khí 33

2.2.2 Môi trường nước 33

2.2.2.1 Đánh giá tác động của việc xả nước thải đến chế độ thủy văn của nguồn nước tiếp nhận 34

2.2.2.2 Đánh giá khả năng tiếp nhận nước thải của nguồn nước 34

CHƯƠNG III 37

HIỆN TRẠNG MÔI TRƯỜNG NƠI THỰC HIỆN 37

DỰ ÁN ĐẦU TƯ 37

3.1 Dữ liệu về hiện trạng môi trường và tài nguyên sinh vật 37

3.1.1 Các thành phần môi trường có khả năng chịu tác động trực tiếp bởi Dự án 37

3.1.2 Các đối tượng nhạy cảm về môi trường gần nhất có thể bị tác động của Dự án 38 3.1.2.1 Giai đoạn thi công xây dựng 38

3.1.2.2 Giai đoạn vận hành 39

Trang 5

3.2 Mô tả về môi trường tiếp nhận nước thải của dự án 39

3.2.1 Đặc điểm tự nhiên khu vực nguồn nước tiếp nhận nước thải 39

3.2.1.1 Địa lý, địa hình 39

3.2.1.2 Điều kiện khí hậu, khí tượng 39

d Gió 41

e Độ ẩm không khí 41

3.2.2 Chế độ thủy văn của nguồn nước 42

3.2.3 Các hoạt động khai thác, sử dụng nước 42

3.2.4 Hiện trạng xả nước thải vào nguồn nước khu vực tiếp nhận nước thải 42

3.3 Hiện trạng các thành phần môi trường đất, nước, không khí nơi thực hiện dự án 42

44

3.3.1 Hiện trạng chất lượng không khí, tiếng ồn và độ rung 45

3.3.2 Hiện trạng chất lượng nước mặt 46

3.3.3 Hiện trạng chất lượng đất 48

CHƯƠNG IV 49

ĐÁNH GIÁ, DỰ BÁO TÁC ĐỘNG MÔI TRƯỜNG CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VÀ ĐỀ XUẤT CÁC CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG 49

4.1 Đánh giá tác động và đề xuất các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường trong giai đoạn thi công xây dựng dự án 49

4.1.1 Đánh giá tác động trong giai đoạn triển khai xây dựng 49

4.1.1.1 Đánh giá, dự báo các tác động của việc chiếm dụng đất 49

4.1.1.2 Đánh giá tác động của hoạt động thi công xây dựng 49

4.1.2 Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường trong giai đoạn thi công xây dựng dự án 65

4.1.2.1 Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường liên quan đến chất thải 65

4.1.2.2 Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường không liên quan đến chất thải 69

4.1.2.3 Các công trình, biện pháp giảm thiểu rủi ro, sự cố 72

4.2 Đánh giá tác động và đề xuất các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường trong giai đoạn dự án đi vào vận hành 74

4.2.1 Đánh giá, dự báo các tác động 74

Trang 6

4.2.1.1 Nguồn gây tác động có liên quan đến chất thải 75

4.2.1.2 Nguồn gây tác động không liên quan đến chất thải 81

4.2.1.3 Rủi ro sự cố 82

4.2.2 Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường đề xuất thực hiện 83

4.2.2.1 Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường liên quan đến chất thải 84 4.2.2.2 Các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường không liên quan đến chất thải 93

4.2.2.3 Các công trình, biện pháp giảm thiểu rủi ro, sự cố 94

4.3 Tổ chức thực hiện các công trình, biện pháp bảo vệ môi trường 99

4.3.1 Danh mục công trình, biện pháp bảo vệ môi trường của Dự án 99

4.3.1.1 Giai đoạn thi công: 99

4.3.1.2 Giai đoạn vận hành: 99

4.3.2 Kế hoạch xây lắp các công trình xử lý chất thải, bảo vệ môi trường 99

4.3.3 Tổ chức, bộ máy quản lý, vận hành công trình bảo vệ môi trường 100

4.4 Nhận xét về mức độ chi tiết, độ tin cậy của các đánh giá, dự báo 100

CHƯƠNG V 102

NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG 102

5.1 Nội dung đề nghị cấp phép đối với nước thải 102

5.1.1 Nguồn phát sinh nước thải 102

5.1.2 Lưu lượng xả thải tối đa 102

5.1.3 Dòng nước thải 102

5.1.4 Các chất ô nhiễm và giá trị giới hạn của các chất ô nhiễm theo dòng nước thải 102

5.1.5 Vị trí, phương thức xả thải và nguồn tiếp nhận nước thải 103

5.2 Nội dung đề nghị cấp phép đối với khí thải 103

5.2.1 Nguồn phát sinh khí thải 103

5.2.2 Lưu lượng xả khí thải tối đa 103

5.2.3 Dòng khí thải 103

5.2.4 Các chất ô nhiễm và giá trị giới hạn của các chất ô nhiễm theo dòng khí thải 104 5.2.5 Vị trí, phương thức xả khí thải 104

5.3 Nội dung đề nghị cấp phép đối với tiếng ồn, độ rung 104

CHƯƠNG VI 106

Trang 7

CHẤT THẢI VÀ CHƯƠNG TRÌNH QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG 106

CỦA DỰ ÁN 106

6.1 Kế hoạch vận hành thử nghiệm công trình xử lý chất thải của dự án 106

6.1.1 Thời gian dự kiến vận hành thử nghiệm 106

6.1.2 Kế hoạch quan trắc chất thải, đánh giá hiệu quả xử lý của các công trình, thiết bị xử lý chất thải 106

6.2 Chương trình quan trắc chất thải theo quy định của pháp luật 106

6.2.1 Giai đoạn thi công xây dựng 106

6.2.1.1 Chương trình giám sát CTR và CTNH 106

6.2.2.2 Nước thải 107

6.2.2.3 Giám sát không khí 107

6.2.2 Giai đoạn vận hành 107

6.2.2.1 Nước thải 107

6.2.2.2 Khí thải 108

6.2.2.3 Chương trình giám sát CTR và CTNH 108

6.3 Kinh phí thực hiện quan trắc môi trường hằng năm 108

CHƯƠNG VIII 109

CAM KẾT CỦA CHỦ DỰ ÁN ĐẦU TƯ 109

Trang 8

DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT

- BOD5 : Nhu cầu oxy sinh hóa 5 ngày (Biochemical Oxygen Demand)

- COD : Nhu cầu oxy hóa học (Chemical Oxygen Demand)

- DO : Hàm lượng Oxy hòa tan (Dissolved Oxygen)

- ĐTM : Đánh giá tác động môi trường

- QVCN : Quy chuẩn Việt Nam

- USEPA : Cơ quan Bảo vệ môi trường Mỹ (United States Environmental Protection Agency)

- WHO : Tổ chức Y Tế thế giới (World Health Organization)

Trang 9

Trang

Bảng 1.1 Tọa độ các điểm mốc của Dự án 1

Bảng 1.2 Nguồn nguyên liệu chủ yếu sử dụng cho quá trình thi công 7

Bảng 1.3 Một số thiết bị, phương tiện thi công 8

Bảng 1.4 Nhu cầu sử dụng nước trong giai đoạn thi công xây dựng 8

Lưu lượng (m3) 8

Bảng 1.5 Khối lượng hóa chất sử dụng tại phòng thí nghiệm 9

Bảng 1.6 Danh mục máy móc thiết bị dự kiến đầu tư mới 18

Bảng 1.7 Danh mục máy móc thiết bị hiện có của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế 23

Bảng 1.8 Nhu cầu hóa chất phục vụ xử lý nước thải, khí thải 25

Bảng 2.1 Giá trị giới hạn các chất ô nhiễm trong nguồn tiếp nhận 35

Bảng 2.2 Khả năng tiếp nhận tải lượng chất ô nhiễm của nguồn nước 36

Bảng 3.1 Hiện trạng chất lượng môi trường nước mặt xung quanh khu vực 37

Bảng 3.2 Hiện trạng chất lượng môi trường không khí xung quanh khu vực 38

Bảng 3.3 Nhiệt độ trung bình các tháng trong 4 năm gần đây (0C) 39

Bảng 3.4 Tổng số giờ nắng trung bình tháng các năm (2018-2021) tại trạm Huế (giờ) 40

Bảng 3.5 Lượng mưa từng tháng trong năm từ năm 2015-2021 40

Bảng 3.6 Độ ẩm không khí trung bình các năm (2018-2022) tại trạm Huế (%) 41

Bảng 3.7 Vị trí các điểm lấy mẫu 43

Bảng 3.8 Kết quả đo đạc, phân tích chất lượng không khí 45

Bảng 3.9 Kết quả phân tích chất lượng nước mặt 46

Bảng 3.10 Kết quả đo đạc, phân tích một số kim loại nặng trong đất 48

Bảng 4.1 Tóm tắt các nguồn gây tác động trong giai đoạn xây dựng 49

Bảng 4.2 Đối tượng và quy mô chịu tác động 50

Bảng 4.3 Hệ số ô nhiễm của các loại xe chạy dầu diezel 52

Bảng 4.4 Tải lượng các chất ô nhiễm do phương tiện vận chuyển nguyên vật liệu 52

Bảng 4.5 Lượng nhiên liệu sử dụng của một số thiết bị, phương tiện thi công 53

Bảng 4.6 Tải lượng các chất ô nhiễm do các phương tiện sử dụng dầu diezen 53

Bảng 4.7 Tỷ trọng các chất ô nhiễm trong quá trình hàn điện kim loại 53

Bảng 4.8 Tải lượng ô nhiễm do hàn điện 54

Trang 10

Bảng 4.9 Nồng độ các chất ô nhiễm trong nước thải thi công xây dựng 55

Bảng 4.10 Nồng độ các chất ô nhiễm trong nước thải sinh hoạt 56

Bảng 4.11 Nồng độ các chất ô nhiễm trong nước mưa chảy tràn 56

Bảng 4.12 Nồng độ các chất ô nhiễm trong nước mưa chảy tràn 57

Bảng 4.13 Bảng tổng hợp khối lượng nguyên vật liệu 58

hao hụt trong quá trình thi công xây dựng 58

Bảng 4.14 Đặc trưng của rác thải sinh hoạt 58

Bảng 4.15 Khối lượng CTNH phát sinh ước tính trong quá trình xây dựng 59

Bảng 4.16 Mức ồn phát sinh từ các máy móc, thiết bị thi công 60

Bảng 4.17 Mức ồn tối đa từ hoạt động của các phương tiện vận chuyển và thiết bị thi công cơ giới 61

Bảng 4.18 Tác động của tiếng ồn ở các dải tần số 61

Bảng 4.19 Mức độ rung của các máy móc thi công 62

Bảng 4.21 Tải lượng các chất ô nhiễm từ khí thải máy phát điện dự phòng 75

Bảng 4.22 Nồng độ khí thải của máy phát điện dự phòng 76

Bảng 4.23 Thành phần, nồng độ khí thải phòng thí nghiệm 76

Bảng 4.24 Khối lượng, mã CTNH của Dự án 80

Bảng 4.25 Mức ồn của các loại xe 81

Bảng 4.27 Điện năng tiêu thụ của hệ thống xử lý nước thải trong 1 tháng 90

Bảng 4.28 Kế hoạch xây lắp các công trình bảo vệ môi trường 100

Bảng 5.1 Giá trị giới hạn của các chất ô nhiễm theo dòng nước thải 102

Bảng 5.2 Giá trị giới hạn của các chất ô nhiễm theo dòng khí thải 104

Bảng 5.3 Vị trí phát sinh tiếng ồn, độ rung 104

Bảng 5.4 Giá trị theo QCVN đối với tiếng ồn 105

Bảng 5.5 Giá trị theo QCVN đối với độ rung 105

Bảng 6.1 Kế hoạch quan trắc trong giai đoạn vận hành thử nghiệm 106

Bảng 6.2 Dự trù kinh phí giám sát môi trường hằng năm 108

Trang 11

Trang

Hình 1.1 Vị trí thực hiện Dự án 2

Hình 3.1 Sơ đồ vị trí lấy mẫu 44

Hình 4.1 Sơ đồ công nghệ hệ thống xử lý khí thải 86

Hình 4.2 Sơ đồ HTXLNT 88

Trang 13

THÔNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ

1.1 Tên chủ dự án đầu tư

Ban Quản lý dự án Đầu tư xây dựng và Phát triển đô thị tỉnh Thừa Thiên Huế

- Địa chỉ: Số 07, đường Điềm Phùng Thị, Khu quy hoạch Vỹ Dạ 7, phường Vỹ

Dạ, thành phố Huế (tầng 2 đến tầng 5)

- Điện thoại : (0234)-3.820162

- Email: bđtpt@thuathienhue.gov.vn

- Giám đốc : Ông Hà Xuân Hậu

- Ban Quản lý dự án Đầu tư xây dựng và Phát triển đô thị tỉnh Thừa Thiên Huế được thành lập trên cơ sở hợp nhất Ban Quản lý dự án Đầu tư xây dựng Công trình dân dụng và Công nghiệp tỉnh và Ban Quản lý khu vực phát triển đô thị tỉnh; là đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh, được thành lập tại Quyết định số 1855/QĐ-UBND ngày 04/8/2022

1.2 Tên dự án đầu tư

1.2.1 Tên dự án đầu tư:

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM

TỈNH THỪA THIÊN HUẾ

1.2.2 Địa điểm thực hiện Dự án đầu tư:

Dự án được thực hiện tại khu đất có ký hiệu SN1 thuộc khu C - Đô thị mới An Vân Dương, phường Phú Thượng, thành phố Huế và được giới hạn bởi các điểm góc có tọa độ (theo Hệ tọa độ VN-2.000, kinh tuyến trục 1070, múi chiếu 30) như sau:

Bảng 1.1 Tọa độ các điểm mốc của Dự án

[Nguồn: Báo cáo nghiên cứu khả thi Dự án Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,

thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế]

Các hướng tiếp giáp của Dự án:

- Phía Bắc và phía Tây: giáp với khu đất của Viện công nghệ sinh học - Đại học Huế

- Phía Nam: giáp với đường Tỉnh lộ 10A

- Phía Đông: giáp tuyến đường quy hoạch lộ giới 36m và khu đất có ký hiệu CX5

Vị trí của Dự án được thể hiện ở hình sau:

Trang 14

Ban QLDA Đầu tư xây dựng và Phát triển đô thị tỉnh TT Huế

Hình 1.1 Vị trí thực hiện Dự án

Trang 15

Tây Theo định hướng, Viện công nghệ sinh học - Đại học Huế và Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế sẽ sát nhập thành Trung tâm Công nghệ sinh học Quốc gia khu vực miền Trung (tại Thông báo số 269/TB-VPCP ngày 18/10/2021 của Văn phòng Chính phủ về Kết luận của Thủ tướng chính phủ Phạm Minh Chính tại cuộc họp trực tuyến với lãnh đạo tỉnh Thừa Thiên Huế)

+ Ranh giới Dự án cách khu đô thị Phú Mỹ Thượng khoảng 80m về phía Đông, cách Trường Quốc tế học viện Anh Quốc UK Academy Huế khoảng 90m về phía Tây

+ Ranh giới Dự án cách khu dân cư phường Phú Thượng khoảng 48m về phía Nam + Xuyên qua khu đất của Dự án có hói Rồng Hói Rồng được cấp nước từ sông Như Ý để phục vụ cho tưới tiêu thủy lợi của diện tích lúa của phường Phú Thượng, thành phố Huế Hói Rồng theo dòng chảy sẽ thoát về đầm Giang Sâm

Sông Như Ý Bắc là nhánh của sông Như Ý Sông Như Ý có từ hơn 300 năm trước, với chức năng chia lũ từ sông Hương, cung cấp nước cho các cánh đồng của huyện Phú Vang và thị xã Hương Thuỷ

Sông Như Ý Bắc cách xa Dự án và có cao trình cao hơn so với khu vực Dự án do

đó hoạt động của Dự án không ảnh hưởng đến chất lượng nước sông Như Ý Bắc

- Hiện trạng sử dụng đất của Dự án: Diện tích đất của Dự án khoảng 8.009 m2, trong đó:

+ Đất do Trung tâm phát triển quỹ đất quản lý khoảng 6.442,7 m2 (Khu đất này trước kia do HTX NN Phú Thượng sử dụng nhưng UBND tỉnh Thừa Thiên Huế đã thu hồi tại Quyết định số 742/QĐ-UBND ngày 08/4/2021, Quyết định số 1548/QĐ-UBND ngày 04/7/2022 để bàn giao cho Trung tâm Phát triển quỹ đất thành phố Huế quản lý) Hiện nay, Trung tâm Phát triển quỹ đất huyện Phú Vang đã bàn giao cho Trung tâm Phát triển quỹ đất thành phố Huế quản lý toàn bộ diện tích khu đất sau khi giải phóng mặt bằng, thu hồi theo đúng quy định

+ Đất bằng chưa sử dụng 1.566,3m2, do UBND phường Phú Thượng quản lý và thực hiện theo quy hoạch trong phạm vi khu đất ký hiệu SN1 thuộc khu C - Đô thị mới

- Địa hình: Địa hình khu vực Dự án tương đối bằng phẳng nên thuận lợi cho công tác thi công và tập kết vật liệu khi triển khai thực hiện Dự án

Cao độ khu vực Dự án hiện trạng vẫn còn thấp hay ngập lụt vào mùa mưa lũ

1.2.3 Quy mô của dự án đầu tư:

Dự án thuộc loại hình dự án trung tâm phân tích, kiểm nghiệm, kiểm định với tổng mức đầu tư 58.000 triệu đồng Do đó, căn cứ Khoản 4, Điều 9 của Luật đầu tư công, Dự án thuộc loại hình dự án nhóm B

Trang 16

1.3 Quy mô đầu tư

1.3.1 Mục tiêu Dự án

Đảm bảo cơ sở vật chất phục vụ di dời trụ sở làm việc và đáp ứng yêu cầu chức năng kiểm nghiệm, hoạt động chuyên môn của Trung tâm; từng bước hoàn thiện cơ sở vật chất, trang thiết bị nâng cao năng lực kiểm nghiệm, kiểm định, phát triển trở thành Trung tâm kiểm nghiệm cấp khu vực theo định hướng quy hoạch của Bộ Y tế

1.3.2 Quy mô Dự án

1.3.2.1 Quy mô đầu tư

- Diện tích Dự án khoảng 8.009 m2

- Quy mô đầu tư:

+ Đầu tư xây mới khối nhà làm việc cao 5 tầng với tổng diện tích sàn khoảng 2.560 m2

+ Đầu tư xây dựng các hạng mục phụ trợ phục vụ công trình chính trong phạm

vi diện tích khu đất khoảng 3.500 m2, gồm: Nhà thường trực bảo vệ khoảng 9 m2; hệ thống sân đường nội bộ, mương rãnh thoát nước, cây xanhm thảm cỏ diện tích khoảng 2.000 m2; nhà để xe diện tích khoảng 170 m2; hệ thống kỹ thuật phòng cháy chữa cháy,

hệ thống xử lý nước thải, cấp điện, cấp thoát nước theo tiêu chuẩn

+ Mua sắm, lắp đặt hệ thống kỹ thuật, thiết bị gắn với công trình và thiết bị phục

vụ hoạt động hành chính, văn phòng; hoạt động chuyên môn kiểm nghiệm, kiểm định của Trung tâm theo tiêu chuẩn

1.3.2.2.Tổng vốn đầu tư của Dự án:

Nguồn vốn: Ngân sách nhà nước

1.3.2 Hoạt động của Trung tâm:

Tiền thân của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm là Trạm Kiểm nghiệm Dược phẩm Bình Trị Thiên Đến ngày 29/7/1989 được tách ra và thành lập Trạm Kiểm nghiệm Dược phẩm Thừa Thiên Huế Đến ngày 19/6/1995 được đổi tên thành Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm Thừa Thiên Huế Đến ngày 22/6/1999 được đổi tên thành Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Thừa Thiên Huế Đến ngày 21/12/2005 được đổi tên thành Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế cho đến nay

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh có trụ sở tại 17 Trương Định, phường Vĩnh Ninh, thành phố Huế Tuy nhiên, UBND tỉnh đã có Quyết định thu hồi cơ sở (Quyết định số 1655/QĐ-UBND ngày 09/7/2019), cấp lại cơ sở mới (Quyết định số 1654/QĐ-UBND ngày 09/7/2019) đồng thời Hội đồng nhân dân tỉnh đã phê duyệt điều chỉnh chủ trương đầu tư dự án Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,

Trang 17

thi công xây dựng, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh sẽ di dời

về khu đất SN1 thuộc khu C - Đô thị mới An Vân Dương, phường Phú Thượng, thành phố Huế

Trên cơ sở của Quyết định số 2161/QĐ-UBND ngày 07/9/2022 của UBND tỉnh Thừa Thiên Huế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh, chức năng nhiệm vụ cụ thể của Trung tâm như sau:

1.3.2.1 Vị trí, chức năng

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh (sau đây viết tắt là Trung tâm) là đơn vị sự nghiệp y tế công lập trực thuộc Sở Y tế, chịu sự quản lý và lãnh đạo toàn diện của Sở Y tế; đồng thời chịu sự chỉ đạo, kiểm tra, thanh tra hướng dẫn về chuyên môn, nghiệp vụ của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm

an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia, Cục Quản lý dược, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền, Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế

- Trung tâm có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu hành và sử dụng tại địa phương

- Trung tâm có tư cách pháp nhân, có trụ sở, con dấu, tài khoản riêng được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước và Ngân hàng theo quy định của pháp luật

1.3.2.2 Nhiệm vụ

a Kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm:

- Lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh để kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng;

- Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm, xác định chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm qua các khâu sản xuất, bảo quản, xuất nhập khẩu, lưu thông phân phối, sử dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm gửi tới;

- Xây dựng kế hoạch triển khai thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn, kỹ thuật về kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên cơ sở quy định của pháp luật;

- Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh;

- Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc,

mỹ phẩm, thực phẩm; tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước về thuốc,

mỹ phẩm, thực phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm

ở địa phương; kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các tiêu chuẩn kỹ thuật đó;

- Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết các trường hợp khiếu nại và tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế,

Trang 18

chế độ chuyên môn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại địa phương;

- Thực hiện các dịch vụ phân tích, kiểm nghiệm, chứng nhận thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm do các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, lưu thông phân phối, sử dụng gửi đến

b Công tác đào tạo:

- Tổ chức đào tạo lại, đào tạo nâng cao về quản lý, chuyên môn kỹ thuật cho cán

bộ trong đơn vị;

- Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán

bộ dược ở địa phương

c Nghiên cứu khoa học:

- Nghiên cứu các biện pháp nhằm nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân;

- Nghiên cứu các ứng dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật trong lĩnh vực chuyên ngành kiểm nghiệm để kiểm tra đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm;

- Nghiên cứu phát triển phương pháp phân tích hiện đại phục vụ công tác kiểm nghiệm;

- Tham gia nghiên cứu xây dựng, thẩm định các chuyên luận Dược điển Việt Nam và các tiêu chuẩn chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trong phạm vi được phân công;

- Nghiên cứu thiết lập chất chuẩn làm việc phục vụ cho công tác kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm

d Hợp tác quốc tế:

- Hợp tác nghiên cứu khoa học với các tổ chức quốc tế, các tổ chức chính phủ, phi chính phủ, cá nhân ở nước ngoài theo quy định của pháp luật nhằm phục vụ công tác nghiên cứu khoa học, ứng dụng các thành tựu khoa học vào lĩnh vực phân tích kiểm nghiệm;

- Khai thác các nguồn viện trợ từ các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước để đầu tư cho nghiên cứu khoa học, đào tạo cán bộ, phát triển đơn vị

e Hoạt động dịch vụ:

- Thực hiện các hoạt động chứng nhận, kiểm định, giám định, hiệu chuẩn, thử nghiệm và các dịch vụ nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ theo quy định của pháp luật

- Thực hiện các dịch vụ đào tạo về quản lý và chuyên môn kỹ thuật theo yêu cầu của khách hàng

Các chứng chỉ liên quan đến hoạt động của Trung tâm:

- Trung tâm đã được Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động thử nghiệm tại Quyết định định số 249/TĐC-HCHQ ngày 22/01/2020 hoạt động thử nghiệm lĩnh vực Hoá học, Sinh học và Dược phẩm (129 phép thử, có hiệu lực đến 22/01/2025);

- Trung tâm đã được Văn phòng công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp và tiêu chuẩn chất lượng thuộc Liên Hiệp các Hội khoa học kỹ thuật Việt Nam công nhận có năng lực thử nghiệm đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 có hiệu lực đến ngày 14/7/2026 và chịu sự giám sát không quá 12 tháng 1 lần;

- Trung tâm đã được Bộ Công Thương chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm tại Quyết định số 2086/QĐ-BCT ngày

Trang 19

thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm tại Quyết định số

597/QĐ-ATTP ngày 18/11/2022, mã số 597/QĐ-597/QĐ-ATTP

Hàng năm Trung tâm đã lấy 530 550 mẫu thuốc và mỹ phẩm, tiếp nhận 500

-600 mẫu thuốc, mỹ phẩm và 1.-600 - 1.800 mẫu thực phẩm, thực phẩm chức năng, mẫu

khác,… để kiểm nghiệm đánh giá chất lượng

1.3.3 Sản phẩm của Dự án

Tạo cơ sở vật chất phục vụ di dời trụ sở làm việc và đáp ứng yêu cầu chức năng

kiểm nghiệm, hoạt động chuyên môn của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,

thực phẩm

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thực hiện kiểm nghiệm

thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm theo yêu cầu của đơn vị quản lý và theo nhu cầu của

Nhu cầu nguyên vật liệu chính phục vụ cho quá trình thi công xây dựng của Dự

án được tổng hợp và trình bày ở bảng sau:

Bảng 1.2 Nguồn nguyên liệu chủ yếu sử dụng cho quá trình thi công Stt Tên vật tư, vật liệu Đơn vị Khối lượng Khối lượng (tấn)

[Nguồn: Khái toán Dự án]

Nguồn nguyên liệu, vật liệu của Dự án được mua tại thành phố Huế và vùng lân

cận, vận chuyển đến tận chân công trình với khoảng cách 6-15km

1.4.1.2 Máy móc thi công

Các thiết bị phục vụ giai đoạn thi công được tổng hợp và trình bày ở bảng sau:

Trang 20

Bảng 1.3 Một số thiết bị, phương tiện thi công

1.4.1.3 Nguồn cung cấp điện, nước

- Nước: nước cấp cho hoạt động sinh hoạt của cán bộ công nhân, hoạt động thi công xây dựng Nguồn nước: sử dụng nguồn nước cấp của Công ty Cổ phần Cấp nước Thừa Thiên Huế Nhu cầu sử dụng nước cho từng giai đoạn thi công xây dựng được tổng hợp và trình bày ở bảng sau:

Bảng 1.4 Nhu cầu sử dụng nước trong giai đoạn thi công xây dựng

1 Phối trộn bê tông 1,0

2 Xịt rửa lốp xe 0,5

3 Bảo dưỡng máy móc thiết bị 1,5

4 Phun nướcchống bụi 1,5

5 Sinh hoạt cán bộ công nhân* 1,5

bộ thi công xây dựng khoảng 30 lao động

- Điện: sử dụng để chiếu sáng, hoạt động của máy móc thiết bị Nguồn cấp điện: đấu nối với hệ thống điện hiện có trên tuyến đường Tỉnh lộ 10A

1.4.1.4 Nhu cầu lao động

Để đảm bảo hoạt động thi công xây dựng và tiến độ, Dự án dự kiến bố trí khoảng

30 lao động tại công trường

1.4.2 Giai đoạn hoạt động:

1.4.2.1 Hóa chất sử dụng

Nhu cầu sử dụng hóa chất cho các hoạt động thí nghiệm tại Trung tâm được tổng hợp và trình bày tại bảng sau:

Trang 21

Stt Vật tư, hàng hóa Đơn vị tính Số lượng

1 Acetylcystein Lọ/năm 6

2 Acid Folic Lọ/năm 5

3 Ambroxol hydroclorid Lọ/năm 5

4 Amlodipin besilat Lọ/năm 4

5 Amoxycilin trihydrat Lọ/năm 10

14 Chuẩn Ag (Silver standard solution) Code:

11979700100 Chai 100ml, Merck-Germany Chai/năm 3

15 Chuẩn AL (Aluminium standard solution) Code:

1197700100 Chai 100ml, Merck - Germany Chai/năm 4

16

Chuẩn As (Arsenic standard solution)

Code:1197730100, Chai 100ml, Merck-

Germany

Chai/năm 2

17 Chuẩn Ca ( Calcium standard solution)

Code:1197780100, chai 10ml, Merck-Germany Chai/năm 1

18 Chuẩn Cd (Cadmium standard solution) Code:

11977701100, Chai 100ml, Merck- Germany Chai/năm 1

19 Chuẩn Cr (Chromium standard solution) Code:

1197790100, chai 100ml, Merck- Germany Chai/năm 1

20

Chuẩn Cu ( Copper standard solution)

Code:1197860100, chai 100ml, Merck-

Germany

Chai/năm 1

21 Chuẩn Fe (Iron standard solution) Code:

1197810100, chai 100ml, Merck-Germany Chai/năm 1

22 Chuẩn Hg (Mercury standard solution) Code:

23 Chuẩn K (Potassium standard solution) Code:

24

Chuẩn Mg( Magnesium standard solution)

Code:1197880100, Chai 100ml,

Merck-Germany

Chai/năm 1

25 Chuẩn Mn (Manganese standard solution) Code: Chai/năm 1

Trang 22

1197890100, Chai 100ml, Merck-Germany

26

Chuẩn Mo ( Molybdenum standard solution)

Code: 1702270100, chai 100ml,

Merck-Germany

Chai/năm 1

27

Chuẩn Na ( sodium standard solution)

Code:1702380100, Chai 100ml, Merck-

Germany

Chai/năm 1

28 Chuẩn Ni (Nickel standard solution) Code:

1197920100, Chai 100ml, Merck-Germany Chai/năm 1

29 Chuẩn Pb (Lead standard solution) Code:

30 Chuẩn Sb ( Antimony standard solution) Code:

31 Chuẩn Se ( Selenium standard solution) Code:

1197960100, Chai 100ml, Merck-Germany Chai/năm 1

32 Chuẩn Sn (Tin standard solution) Code:

33 Chuẩn Zn ( Zinc standard solution) Code:

34 Dexamethasone natri phosphat Lọ/năm 3

35 Địa hoàng Lọ/năm 1

36 Chuẩn diclofenac natri - TP Lọ/năm 3

37 Đinh lăng Gói/năm 1

38 Đinh Lăng Lọ/năm 1

39 DL- alphatocopheryl acetat Ống/năm 2

40 Độc hoạt Lọ/năm 1

41 Đương quy Lọ/năm 2

42 Chuẩn furosemid-TP Lọ/năm 2

43 Gentamycin sufat Ống/năm 2

44 Hy thiêm Lọ/năm 2

45 Chuẩn kali clavulanat - TP Lọ/năm 3

46 Kali permanganat 0.1N Ống/năm 3

47 Kê Huyết đằng Lọ/năm 1

48 Khương hoạt Lọ/năm 1

49 L:evofloxacin Lọ/năm 3

50 Metformin HCL Lọ/năm 9

51 Methylparaben Ống/năm 3

52 Metronidazol 200mg/lọ Lọ/năm 2

Trang 23

53 Molnupiravir Lọ/năm 2

54 Natri Thiosulfat0.1N Ống/năm 3

55 Nhân sâm Lọ/năm 1

56 Ống chuẩn AgNo3 0.1N - VN Ống/năm 3

57 Ống chuẩn H2SO4 0.1N VN Ống/năm 2

73 1- Propanol - 1009971000-Merck-Đức Lít/năm 10

74 2- propanol 1096341000 Merck-Đức Lít/Chai/năm 5

75 Acetaldehyde, extra pure, A/0080/08 Fisher

79 Acetonitrile gradient grade for liquid

chromatogrphy 1000304000 Merck Đức 4L/Chai/năm 50

Trang 24

80 Acetonitrile isocractic grade HPLC 2.5 lít M Chai/năm 16

81 Acetone - TQ 500ml Chai/năm 50

82 Acid Acetic TQ 500ml Chai/năm 40

83 Acid formic, chai 500ml, TQ Lít/năm 2

84 Acid hydrochloric 37% 1003171000 Merck

85 Acid hydrochloricTQ 500ml Chai/năm 50

86 Acid nitric TQ 500ml Chai/năm 17

87 Acid phosphoric TQ 500ml Chai/năm 15

88 acid sulfuric 500ml TQ Chai/năm 20

89 Alizarine red S 1062780100 Merck Đức 100g Chai/năm 1

90 Ammonia solution 25% 1054321000 Merck

91 Ammonia solution- NH3, chai 500ml, VN Lít/năm 5

92 Ammonium acetate A/3440/53 Fisher Anh 1kg Chai/năm 6

93 Ammonium chloride TQ 500ml Chai/năm 4

94 Ammonium oxalate H2O, Chai 500g TQ Chai/năm 1

95 aspergillus brasiliensis ATCC 16404TM, 2

ống/hộp-PN: 0392P Hộp/năm 1

96 Azomethine - H- monosodium salt hydrate,

Code: RM1626, chai /5g, Himedia, Ấn Độ Chai/năm 1

Bộ Kit kiểm tra nội độc tố PYROGENT độ

nhạy cảm 0.03EU/ml Sens-PN: N494-03, Bộ

Trang 25

107 Cerium (IV) sulfate, 97%PN: C805797, chai

25g, macklin-TQ Chai/năm 2

108 Cesium chloride, AR chai 25g Chai/năm 2

109 cetrimide agar - PN:M024-500g (500g/chai) Chai/năm 4

110 Chỉ thị hóa học tiệt trùng khô=<180C,

114 Chlorbutanol Hemihydrate Code: C364795 (Lọ

10gam) TRC- Canada Lọ/năm 1

115 Chloroacetic acid 8004120100 Merck Đức 100g/chai/năm 5

116 Chloroform, for analysis, code: 1024451000

(Chai 1L), Merk, Đức Chai/năm 10

117 Chloroform 99,8+% Code: C/4960/17 chai 2.5

lít, Fisher-USA Chai/năm 5

118 Chloroform chai 500ml VN Lít/năm 10

119 Chlorpyrifos, Code: DRE-C11600000 chai

250mg, LGC- Germany Chai/năm 1

120 Cyclamic acid sodium salt TRC-C987635 500g Chai/năm 1

121 Cyclohexane, chai 500ml, TQ Lít/năm 5

122 di - Ammonium hydrogen phosphate

1012070500 Merck Đức Chai 500g Chai/năm 4

123 Dichloran Glycerol Medium Base - PN: M1129

Chai 500g Chai/năm 2

124 Dichloromethane 1060501000 Merck Đức 1L/Chai/năm 4

125 Thạch dicloran glycerol 18% (nồng độ khối

lượng) M1129I Himedia Ấn Độ 500g Chai/năm 5

126 Diethylene glycol monomethyl ether, standard

for GC>=99,5% Chai/năm 2

127 diethyl ether GR, PN: 2943 Chai 4 lít Duksan-

Hàn Quốc Chai/năm 5

128 Diethylether >=99,7% for analysis D/2450/17

Fisher Anh 2,5L Chai/năm 10

129 Dimethyl Sulfoxide chai 1 lít - Merck Chai/năm 1

130 Dimethyl sulfoxide, >=99.9% for analysis

D/4121/17-Fisher Anh 2,5L Chai/năm 1

131 Dioxan TQ 500ml Chai/năm 10

132 Di potassium hydrogen phosphate anhydrous,

for analysis P/5240/60 Fisher Anh Kg/chai/năm 2

Trang 26

133 di - Sodium hydrogen phosphat dihydrate 500g Chai/năm 4

134 Di-sodium hydrogen phosphate anhydrous, for

analysis-S/4520/60-Fisher Anh Kg Chai/năm 4

135 EC Broth (Canh thang EC) M127 Himedia Ấn

136 Ethanol 500ml Pa TQ Chai/năm 100

137 Ethanol 96% VN Lít/năm 150

138 Ethanol absolute, >=99.9%, Code: 1009832500

(Chai2.5L), Merck, Đức Chai/năm 2

139 Ethanol absolute PA 99,9% 1009831011 Merck

140 Ethanol absolute, (cồn tuyệt đối 99.5% ) chai

nhựa 1 lít, chemsol VN Lít/năm 45

141 ethanol tinh luyện 96% Lít/năm 170

142 Ethyl acetate GR TQ 500ml Chai/năm 6

143 Ethanol absolute (M) chai 2.5 Lít Chai/năm 10

144 1-Fluoro-2,4-dinitrobenzene, >=99%, PN:

D1529-25ML, chai 25ml, Sigma Chai/năm 1

145 fluid thioglycollate medium-Himedia (Ấn độ)

PN: M009-500g (500g/chai) Chai/năm 1

146 Furfural 8040120500 Merck Đức 500ml Chai/năm 1

147 Giấy PM996 Parafilm M cuộn 4''x125'

(10cmx38m), Model: PM996, Bemis, Mỹ Cuộn/năm 1

148 Glycerol 99.5% PA-PN: 24388.295-1L(Chai 1

149 Glycerol 99.00-101.00% G/0650/15 Fisher Anh

150 hektoen enteric agar-PN: M467-100g/chai Chai/năm 1

151 hicrome chromogenic coliform agar-PN:

M19911-500g/chai Chai/năm 1

152 Hydrochloric acid fuming 37%, Merck Chai/năm 1

153 Hydrochloric acid (HCL), chai 500ml, VN Lít/năm 10

154 Hydrogen peroxide 30% for analysis

1072091000 chai 1 lít - Merck Đức Chai/năm 1

155 Hydroxyatrazine (Atrazine-2-hydroxy) Code:

DRE-C10333000, chai 100mg, LGC-Germany Chai/năm 1

156 kligler iron agar - PN: M078-500g (500g/chai) Chai/năm 3

157 kovacs' indole -PN: R008-100ml/chai Chai/năm 5

158 L- Ascorbic acid TQ 100g Chai/năm 2

159 Lauryl sunfate broth, Lọ 500g - Ấn Độ Chai/năm 2

Trang 27

160 Legionella growth Supplement (BCYE), PN:

FD142-5VL, 5vial/hộp, Himedia- Ấn Độ Hộp/năm 2

161 Macconkey Agar, GM081 Himedia Ấn Độ

162 MacConkey Broth MH083 Himedia Ấn Độ

163 Methanol M/4000/17 Fisher Anh 500ml Chai/năm 70

164 Methanol >= 99,8% for HPLC, Code:

1060182500 chai 2,5 Lít, Merk, Đức Chai/năm 50

166 Methanol for HPLC 1060074000 Merck Đức (2.5L/năm) chai 55

167 Methylen blue, Lọ 25g Chai/năm 1

168 Methyl red 25G TQ Chai/năm 1

169 Minerrals modified Glutarmate Broth, M643

Himedia Ấn Độ 500g Chai/năm 3

170 Modified Letheen Broth M976 500g Himedia

171 Môi trường Peptone, 500g/chai( RM001-500G) Chai/năm 3

172 MYP Agar Base (Phenol Red Egg Yolk

Polymyxin Agar Base) chai 500g Chai/năm 1

173 Natri sulphat (sodium sulfate) TQ 500g Chai/năm 1

174 n- Butyl acetate, 99,0%, chai 500ml, TQ Chai/năm 2

175 Neslser's Reagent (Thuốc thử Nessler) R010

Himedia Ấn Độ 100ml Chai/năm 1

176 n- Hexan H302-4-Fisher Anh 500ml Chai/năm 20

177 Nitric acid GR 65% PN: 1004561000, Chai 1

lít, Merk Chai/năm 3

178 Qrtho-phosphoric Acid 85% 1005731000

Merck Đức 1Lit/chai/năm 1

179 P-Anisaldehyde, Code: AL0442.00100, chai

100ml, alpha chemika, Ấn Độ Chai/năm 1

180 Perchloric acid 70-72% 1005191001 Merck

181 Petroleum ether 60-90 ( Ether dầu hỏa 60-90)

TQ 500ml Chai/năm 25

182 Plate count agar 500g M091 Himedia Ấn Độ Chai/năm 6

183 Potassium dichromate TQ 500g Chai/năm 5

184 Potassium dihydrogen phosphate, >=99,5%,

PN: 1048731000, chai 1kg, Merck, Đức Chai/năm 3

Trang 28

185 Potassium dihydrogen phosphate KH2PO4,

189 Pyridine, Chai 500ml TQ Chai/năm 2

190 Quả bóp bóng cao su cho tất cả pipet, code

200 Sodium acetate trihydrate, PN: 1062670500,

Chai 500g, Merck, Đức Chai/năm 1

201 sodium chloride PA 99,9% - PN: 1.06404.1000

(500g/chai) Chai/năm 1

202 sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Code:

1063421000 (chai/1Kg), Merk, Đức Chai/năm 2

203 Sodium dihydrogen phosphate( Sodium

dihydrophosphate)TQ 500g Chai/năm 1

204 Sodium flouride TQ 500g Chai/năm 1

205 Sodium hydroxide lọ 1kg - Merck Lọ/năm 1

206 Sodium hydroxide NaOH 500g - TQ Kg/năm 3

207 Sodium hydroxide 1064981000 Merck Đức Kg/năm 1

208 Sodium hydroxyd NaOH, chai 500g, VN Kg/năm 3

Trang 29

209 Sodium hypochlorite solution

37194-01-Kanto-Nhật 500ml Chai/năm 1

210 Sodium periodate TQ 100g Chai/năm 1

211 Sodium sulfate anhydrous Na2SO4 - TQ Kg/năm 3

212 Sulfuric acid 95-97% 1007311000 Merck Đức 1L/chai/năm 5

213 Tin (II) chloride T/1654/48-Fisher Anh 100g Chai/năm 1

214 TLC Silica gel 60 F 254 25 Aluminium

1055540001 Merck Đức Hộp/năm 5

215 Toluen, chai 500ml(TQ) Lít/năm 1

216 Toluene, >=99,9% for analysis, PN:

1009832500, Chai 2,5 Lít Merck, Đức Chai/năm 5

217 Toluene 1083251000 Merck Đức Chai 1 lít Chai/năm 2

218 Triethylamin 471283 Sigma Đức 500ml Chai/năm 2

219 Trifluoroacetic acid (TFA) TQ 500g Chai/năm 1

220 Triple sugar iron agar M021I 500g Himedia Ấn

221 Tris (hydroxymethyl) aminomethan, PN:

1083820100, chai 100g, Merck- Germany Chai/năm 1

226 Tryptone water GM463 500g Himedia Ấn Độ Chai/năm 3

227 TSC Agar 500g M837I Himedia Ấn Độ Chai/năm 2

228 Tween80, chai 500ml, TQ Chai/năm 2

229 urea agar base (Christensen)-PN: M112-100G

232 Wijs reagent solution 0,1mol/L(Thuốc thử

Wijs)45003-080 Kanto-Nhật Lít/năm 1

233 Xylenol Orange C31H32N2O13S, chai 5g, TQ Chai/năm 1

234 Xylose Lysine Deoxychlolate agar code

M031I-500g Himedia Ấn Độ Chai/năm 2

Trang 30

[Nguồn: Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế cung cấp]

VI Hệ thống mạng máy tính, thông tin liên lạc Ht 1 VII Lắp đặt mới, di dời, sửa chữa hệ thống ĐHKK Ht 1

XII Hệ thống thiết bị lắp đặt cho phòng sạch Ht 1

Trang 31

II Thiết bị điều hòa cấp khí sạch cho phòng vi sinh

1 AHU 01 (cấp 100% không hồi), công suất 28 KW Bộ 1

2 AHU 02 (cấp 100% không hồi), công suất 45 KW Bộ 1

III Nội thất phòng thí nghiệm

- Bàn thí nghiệm sát tường (KT 5950x750x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm trung tâm có kệ đôi (KT 4000x1500x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm sát tường có bồn rửa (KT 4400x750x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm trung tâm có kệ đôi và bồn rửa

Trang 32

Stt Danh mục thiết bị Đơn vị Số

lượng

- Bàn cân chống rung (KT1569x750x830mm) Cái 2

- Bàn thí nghiệm sát tường (KT: 5950x750x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm trung tâm có kệ đôi (KT: 4000x1500x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm sát tường (KT:4600x750x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm trung tâm có kệ đôi (KT: 4000x1500x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm sát tường có bồn rửa (KT:4400x750x830mm) Cái 1

- Bàn thí nghiệm trung tâm có kệ đôi và bồn rửa (KT:

6500x1500x830mm)

Cái 1

- Bàn thí nghiệm sát tường có bồn rửa (KT: 4800x750x830mm) Cái 1

Trang 33

- Bàn cân chống rung (KT1569x750x830mm) Cái 2

- Tủ đựng mẫu chuẩn (KT:914 x 559 x 2183mm) Cái 3

Trang 34

Stt Danh mục thiết bị Đơn vị Số

- Bàn cân chống rung (KT: 750x750x800mm) Cái 1

4.6 Phòng kiểm tra vô trùng

- Bàn inox SUS304: Kích thước D1800*R750*H800 (mm) Cái 1

4.9 Phòng chuẩn bị môi trường

Trang 35

1 Bàn làm việc nhân viên (KT:1200x600x750mm) Cái 32

2 Bàn họp giao ban 16 người (KT:3500x1500x750mm) Cái 1

6 Tủ để hồ sơ, tài liệu (KT:1800x500x2000mm) Cái 5

Bảng 1.7 Danh mục máy móc thiết bị hiện có của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc,

mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế Stt Tên thiết bị Số Seri Nước sản xuất

(Hãng sản xuất)

Năm

sử dụng

Tình trạng thiết bị

2 Tủ sấy T6 50042293 Đức (Heraeus) 1997 Tốt

3 Tủ sấy UNB 400 C406.2362 Đức (Memmert) 2007 Tốt

4 Tủ sấy UNE 600 C606.0314 Đức (Memmert) 2007 Tốt

5 Máy chuẩn độ điện thế 848

Trang 36

Stt Tên thiết bị Số Seri Nước sản xuất

(Hãng sản xuất)

Năm

sử dụng

Tình trạng thiết bị

11 Cân phân tích 4 chữ số

AUX220

+ máy in EP-80

D449510487 D458900470 Nhật Bản

584719

Nhật (Shimadzu)

2015 Tốt

17 Máy thử độ hoà tan D800

+ bộ phận pha loãng mẫu

SA

Nhật Bản (Shimadzu) 2007 Tốt

22 Máy sắc ký khí ghép nối khối

159427206 C12125305346SA C12135303739SA US15266008

Nhật Bản (Shimadzu) 2015 Tốt

23 Tủ ấm BE 500 E502.1121 Đức (Memmert) 2003 Tốt

24 Tủ ấm INE 400 E410.0488 Đức (Memmert) 2010 Tốt

25 Tủ ấm INE 400 E410.0489 Đức (Memmert) 2010 Tốt

Trang 37

30 Nồi hấp tiệt khuẩn Mỹ (Portable) 1991 Tốt

31 Nồi hấp tiệt khuẩn HV-110 Bổ sung Nhật (Hyrayama) 2022 Tốt

32 Máy thử độ rã thuốc viên

34 Máy thử độ rã thuốc đạn 13794 Đức (Pharma Test) 2007 Tốt

35 Buret hiện số 25mL 09Z9910 Đức (Brand) 2003 Tốt

36 Buret hiện số 50mL R7477 Anh (Jencons) 2007 Tốt

37 Máy quang phổ huỳnh quang A40194401927

39 Máy đo độ nhớt RTP 6507788 Mỹ (Brookfield) 2007 Tốt

40 Máy đo nhiệt độ thỏ tự động Đan Mạch (Ellab) 2007 Tốt

41 Máy đo độ đục 664005 Romani (Hanna) 2008 Tốt

42 Máy khúc xạ kế Kruss 2361140242 Đức 2019 Tốt

[Nguồn: Danh mục máy móc thiết bị Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm,

thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế cung cấp]

- Nhu cầu hoá chất phục vụ xử lý nước thải, khí thải của Dự án được tổng hợp

và trình bày ở bảng sau:

Bảng 1.8 Nhu cầu hóa chất phục vụ xử lý nước thải, khí thải Stt Chỉ tiêu Đơn vị Số lượng 1 tháng Định mức

I Nước thải

1 NaOH Bao 25 kg 15 bao 0,8 kg/m3

2 PAC Bao 25 kg 10 bao 0,5 kg/m3

3 PAA Kg 8 kg 20 gam/m3

4 H2O2 Can 30 Lít 10 can 0,6 Lít/m3

Trang 38

II Khí thải

2 Than hoạt tính kg/năm 10

1.4.2.3 Điện, nước

a Điện

Điện sử dụng cho Dự án gồm điện thắp sáng, điện sử dụng máy móc thiết bị,… Nguồn cấp điện: đơn vị tiếp nhận hợp đồng với Công ty Điện lực Thừa Thiên Huế để đấu nối điện sử dụng Nguồn điện: lưới điện trung thế 22kV thuộc xuất tuyến 474 Huế 3-VT 11XT 471 Phú Thượng (471PT-11)

b Nước

- Dự án đấu nối từ hệ thống cấp nước, trên tuyến ống DN225 HPDE trục đường

TL 10A

- Nhu cầu sử dụng nước:

+ Nước sử dụng cho sinh hoạt của CBCNV, cấp trực tiếp từ hệ thống cấp nước: Tiêu chuẩn dùng nước cho sinh hoạt của cán bộ công nhân viên trong cơ sở sản xuất công nghiệp là 25 lít/người/1 ca sản xuất (TCXDVN 33:2006 mục 3.7/bảng 3.4 chọn qC =25 lít/người/1ca)

Nhu cầu sử dụng nước cho sinh hoạt của CBCNV tại Trung tâm tương tự như tại các cơ sở sản xuất công nghiệp, thời gian làm việc của CBCNV tại Trung tâm là 8 tiếng/ngày tương đương 1 ca sản xuất Do đó, tiêu chuẩn dùng nước cho sinh hoạt của CBCNV tại Trung tâm là 25 lít/ngày

Với số lượng CBCNV của Trung tâm là 62 người thì lưu lượng nước sử dụng cho sinh hoạt là 1,55 m3/ngày.đêm

+ Nước cấp sử dụng Phòng thí nghiệm, cấp từ hệ thống lọc RO: theo thực tế hoạt động, nguồn nước cấp sử dụng khoảng 9 m3/ngày.đêm, trong đó : qua lọc RO cấp cho hoạt động thí nghiệm khoảng 8,5 m3/ngày.đêm và nước thải sau lọc khoảng 0,5

m3/ngày.đêm được đưa đến hệ thống XLNT

Lưu lượng nước sử dụng lớn nhất của Trung tâm khoảng 10,55 m3/ngày.đêm, làm tròn 11 m3/ngày.đêm

1.4.2.4 Nhu cầu lao động

Khi đi vào vận hành, số lượng cán bộ nhân viên của Dự án khoảng 62 người

1.5 Thông tin khác liên các đến Dự án đầu tư

1.5.1 Các hạng mục công trình của Dự án

- Hạng mục công trình chính của Dự án là khối nhà làm việc 5 tầng

- Các hạng mục công trình phụ trợ của Dự án gồm nhà xe 2 bánh, nhà xe ô tô, sân đường nội bộ, nhà thường trực, nhà chứa máy bơm cứu hỏa, nhà đặt máy xử lý nước thải, hệ thống PCCC,

- Các hạng mục công trình bảo vệ môi trường của Dự án gồm kho CTNH; hệ thống thu gom, thoát nước mưa; hệ thống thu gom, thoát nước thải; hệ thống XLNT và

Trang 39

Hạng mục công trình chính của Dự án là khối nhà làm việc 5 tầng cụ thể như sau:

- Diện tích xây dựng: 509 m2, diện tích sàn 2.560 m2 (theo hồ sơ thiết kế cơ sở của Dự án)

- Kết cấu: Móng, cột, dầm, sàn, sàn mái BTCT toàn khối; tường xây gạch không nung, sơn nước; nền lát gạch granite, cửa dùng hệ cửa khung nhôm, trần dùng các vật liệu đặc thù chống nhiễm khuẩn, chống tĩnh điện, chống hóa chất; mái lợp tôn chống nóng trên hệ xà gồ thép; hệ thống điện, cấp thoát nước, thông tin liên lạc, chống sét, theo tiêu chuẩn, đáp ứng yêu cầu sử dụng

- Phòng chức năng của khối nhà làm việc như sau:

+ Tầng 1: Gồm phòng Phó Giám đốc, phòng Kế hoạch - Hành chính tổng hợp, phòng làm việc bộ phận dịch vụ kỹ thuật, phòng nhận và lưu mẫu, phòng chuẩn bị, phòng ổn định thỏ, phòng ổn định chuột, phòng thử nghiệm dược lý và phòng vệ sinh

+ Tầng 2: Gồm phòng Giám đốc, kho Hóa chất, phòng nhiệt, phòng làm việc khoa KN thực phẩm, phòng máy HPLC, phòng máy UV, phòng xử lý mẫu, phòng phá mẫu, phòng máy GCMS, phòng cân, phòng máy AAS, phòng cấp khí và phòng vệ sinh

+ Tầng 3: Gồm phòng Phó Giám đốc, phòng máy IR, kho hóa chất, phòng nhiệt, phòng làm việc khoa Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, phòng máy HPLC, phòng máy UV, phòng xử lý mẫu, phòng phá mẫu, phòng máy GCMS, phòng cân, phòng máy AAS, phòng cấp khí và phòng vệ sinh

+ Tầng 4: Gồm phòng lưu mẫu thuốc, phòng làm việc khoa vi sinh, phòng xử lý dụng cụ, phòng định lượng kháng sinh, phòng sinh hóa phân tử, phòng ủ, phòng nhiễm khuẩn 1, phòng nhiễm khuẩn 2, phòng hấp sấy, phòng chuẩn bị môi trường, phòng kiểm tra

vô trùng, phòng xử lý mẫu, phòng phân loại mẫu, phòng cấp khí và phòng vệ sinh

+ Tầng 5: Gồm phòng Lưu mẫu thành phẩm, phòng Xử lý nước RO - Cất nước, phòng Chuẩn bị, phòng Họp giao ban, Hội trường, phòng Cấp khí và phòng vệ sinh

+ Tầng mái: Gồm khu vực đặt giàn nóng lạnh, kho CTNH, khu vực xử lý khí thải

và khu vực đặt bồn nước

1.5.1.2 Các hạng mục, công trình phụ trợ

Các hạng mục công trình phụ trợ của Dự án gồm nhà xe 2 bánh, nhà xe ô tô, sân đường nội bộ, nhà thường trực, nhà chứa máy bơm cứu hỏa, nhà đặt máy xử lý nước thải, hệ thống PCCC,

- Nhà xe 2 bánh, nhà xe ô tô: Diện tích nhà xe 2 bánh: 120m2; nhà xe ô tô: 50m2: Mái lợp tôn sóng vuông, cột, kèo, xà gồ thép tráng kẽm, bên trên có ke chống bão 9 sóng vuông Nền bê tông đá 2x4 mác 200 dày 150, hoàn thiện lát gạch terrazzo 300x300 Kết cấu móng BTCT

+ Sân đường nội bộ với tổng diện tích khoảng 2.000m2 Kết cấu nền sân đường nội bộ bằng bê tông, lát gạch Terrazzo; bó vỉa; đắp đất màu + trồng cây xanh, thảm cỏ)

+ Nhà thường trực, nhà chứa máy bơm cứu hỏa, nhà đặt thiết bị XLNT: Nhà

Trang 40

thường trực diện tích 9m2 Tường xây gạch không nung, hoàn thiện sơn nước; mái lợp tôn; nền bê tông đá 2x4 mác 100 dày 100, hoàn thiện lát gạch Granite 600x600; cửa nhôm kính Nhà chứa máy bơm cứu hỏa diện tích 12m2, nhà điều hành xử lý nước thải diện tích 18m2 Tường xây gạch không nung, hoàn thiện sơn nước; mái lợp tôn; nền bê tông đá 2x4 mác 100 dày 100, hoàn thiện lát gạch terrazzo 300x300; cửa sắt kéo Kết cấu móng, cột, dầm, sàn bằng BTCT

+ Hệ thống PCCC (như: Đường ống cấp nước chữa cháy, bể chứa nước chữa cháy bằng BTCT 230m3, nhà bao che trạm bơm PCCC 9m2, hệ thống báo cháy tự động (bao gồm cả các khối nhà hiện trạng),…) theo tiêu chuẩn, đáp ứng yêu cầu sử dụng

+ Cấp nước: Nước từ hệ thống cấp nước cấp vào Dự án qua đường ống PP θ63, sau

đó chia làm 02 hướng cấp cho Dự án như sau:

++ Nước được cấp theo đường ống PP θ63 vào bể bước sinh hoạt + PCCC 230 m3 Tại đây, bố trí 02 máy bơm cấp nước sinh hoạt (P=5,5HP, Q=6-42 m3/giờ, H=37-19m), bơm nước lên bồn nước ở tầng mái Tại đây, nước được cấp cho máy lọc nước RO bằng đường ống PP θ25, cấp nước cho hoạt động thí nghiệm Thiết kế dây chuyền và đuờng ống cấp nước RO :

• Dây chuyền 1000L/h gồm: cột lọc thô thiết bị RO-1m3/giờ.bồn chứa thành phẩm 1- bình điều áp bơm đến bồn chứa thành phẩm 2 - lọc tinh -bơm cấp cho các van cấp dùng tại các khu vực sử dụng nước RO

• Để đảm bảo độ khít chặt ,áp lực và tiệt khuẩn tốt sử dụng ống PPR và phụ kiện cấp cho tòan bộ hệ thống nước RO

• Thoát nước RO: sử dụng ống PVC D60 dẫn đến hệ thống thoát nước chung, sau đó dẫn đến HTXLNT

++ Đường 2: Nước được cấp theo đường ống PP θ40, sau đó theo đường ống PP θ25 - θ32 cấp cho hoạt động sinh hoạt, cấp cho phòng ổn định chuột, thỏ

+ Các hệ thống hạ tầng kỹ thuật ngoài nhà khác (như: cấp điện, chống sét,…) theo tiêu chuẩn, đáp ứng yêu cầu sử dụng

+ Di dời trạm biến áp hạ thế (tận dụng từ Trung tâm cũ về cơ sở mới)

+ Phòng chống mối mọt khối nhà xây dựng mới

1.5.1.3 Các hạng mục, công trình bảo vệ môi trường

Các hạng mục công trình bảo vệ môi trường của Dự án gồm kho CTNH; hệ thống thu gom, thoát nước mưa; hệ thống thu gom, thoát nước thải; hệ thống XLNT và hệ thống xử lý khí thải

- Kho CTNH có diện tích khoảng 20 m2, sẽ được bố trí tại tầng mái của khối nhà làm việc 5 tầng

- Hệ thống thu gom, thoát nước mưa: Nước mưa trên mái nhà theo đường ống thoát nước mưa PVC θ76, θ90 và θ114 nhập vào mương thoát nước B400 sau đó đấu nối vào hệ thống thoát nước trên đường TL 10A Thông số kỹ thuật của mương thu gom, thoát nước mưa cụ thể như sau:

+ Loại mương: BTCT B400, i=0,3%;

Tiêu đề	Báo Cáo Đề Xuất Cấp Giấy Phép Môi Trường Của Dự Án: Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Mỹ Phẩm, Thực Phẩm Tỉnh Thừa Thiên Huế
Trường học	Ủy ban nhân dân tỉnh Thừa Thiên Huế
Chuyên ngành	Môi trường
Thể loại	báo cáo
Năm xuất bản	2023
Thành phố	Huế

Định dạng
Số trang	121
Dung lượng	2,61 MB