Bài giảng Viên nén

Trang 2 Mục tiêu bài học 1.Trình bày được định nghĩa, ưu- nhược điểm, phân loại của viên nén.2.Kể tên các nhóm tá dược sử dụng trong bào chế viên nén và viên bao.. Nêu được ảnh hưởng củ

Phần 2: VIÊN NÉN Nội dung chính:  Tá dược  Phương pháp bào chế  Sinh khả dụng  Yêu cầu chất lượng Mục tiêu học Trình bày định nghĩa, ưu- nhược điểm, phân loại viên nén Kể tên nhóm tá dược sử dụng bào chế viên nén viên bao Trình bày đặc điểm, vai trị, cách sử dụng, ảnh hưởng tới sinh khả dụng tá dược cơng thức viên nén viên bao Trình bày kỹ thuật bào chế viên nén, bao viên Nêu ảnh hưởng số yếu tố kỹ thuật ảnh hưởng tới sinh khả dụng viên nén viên bao Kể tên tiêu chất lượng viên nén viên bao, ý nghĩa bào chế cách đánh giá Biết cách bảo quản hướng dẫn sử dụng dạng thuốc viên nén, viên bao VIÊN NÉN Khái niệm  Dạng thuốc rắn, viên đơn vị phân liều  Nén thành hình trụ, oval, đa giác  Chứa nhiều dược chất, tá dược VIÊN NÉN Lựa chọn tá dược xây dựng công thức viên nén Công thức tối ưu về: - Giải phóng dược chất - Độ bền học - Giá thành Cơ sở để lựa chọn tá dược: Tính chất dược chất: Vật lý Hố học Bào chế: chịu nén, trơn chảy Tính chất tá dược ảnh hưởng đến viên về: Cơ học SKD Yêu cầu viên: rã nhanh? rã chậm? hoà tan? tác dụng kéo dài? kháng dịch vị? PP bào chế viên: xát hạt ướt xát hạt khơ dập thẳng Các nhóm tá dược dùng bào chế viên: Độn Dính Rã Trơn Bao Khác: màu, thơm, bảo quản, tăng độ ổn định Nhóm tá dược độn (diluents/ fillers) Vai trò: Đảm bảo khối lượng viên Yêu cầu: - Lựa chọn sau - Càng hút ẩm tốt - Trơ PHÂN LOẠI TÁ DƯỢC ĐỘN Không tan nước Tan nước Calci sulfat dihydrat Lactose Dicalci phosphat Sucrose Tricalci phosphat Dextrose Calci carbonat Mannitol Tinh bột Sorbitol Tinh bột biến tính Cellulose vi tinh thể CÁC TÁ DƯỢC ĐỘN ĐIỂN HÌNH LACTOSE Ưu điểm: - Trơ - hút ẩm - Dễ phối hợp với bột khác Nhược: - Chịu nén - Có xu hướng kéo dài thời gian rã Các dạng: - Kết tinh: α-lactose monohydrat; β- lactose khan (anhydrous)- Đ/c PP kết tủa - Vơ định hình: đ/c PP phun sấy Lsd: - Dạng phun sấy - Có thể dập thẳng với 20- 50% dược chất Fast- Flo lactose, Cellactose, tablettose, Ludipress… 10 Các chất làm trơn (lubricants): ➢ Tá dược trơn tan nước: - Hiệu làm trơn khơng cao - Dùng cho viên hồ tan (viên sủi bọt) (VD 6) Tá dược Acid boric Natri benzoat+acetat NaCL Tỷ lệ dùng (%) 1-5 DL- Leucin 1-5 Carbowax (PEG) 4000, 6000 1-5 Natri oleat Natri benzoat Natri acetat Natri lauryl sulfat 1-5 46 - Tá dược chống dính điều hồ chảy Tá dược Tỷ lệ(%) Tỷ lệ (%) chống dính tăng chảy Talc 1-5 Tinh bột 3-10 5-10 0,1- 0,5 0,1-0,5 Cab-O-Sil (SiO2) Aerosil (SiO2) DL-leucin Natri lauryl sulfat 1- 3-10 650 mg 10 viên - Trống quay 100 vòng M - M1 ´100 - Độ mài mòn/ bở F (%) = M0 -Yêu cầu F ≤1%