7. Giới thiệu TCVN 12851_TCCN TXNG_Nha Trang (TCCL).pdf

YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ, CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC TCVN 12851:2019 Người trình bày: Th.s Màn Thùy Giang Viện Tiêu chuẩn Chất lượng Việt Nam KHÁNH HỊA, 06/2022 MỤC ĐÍCH TRUY XUẤT NGUỒN GỐC ĐÃ TRỞ THÀNH VẤN ĐỀ ƯU TIÊN CHIẾN LƯỢC ĐỐI VỚI CÁC TỔ CHỨC TRÊN TOÀN THẾ GIỚI BÊN CẠNH VIỆC GIÚP NÂNG CAO CHẤT LƯỢNG, HIỆU QUẢ VÀ TÍNH MINH BẠCH CHO CHUỖI CUNG ỨNG, VIỆC CHIA SẺ VÀ SỬ DỤNG DỮ LIỆU TRUY XUẤT NGUỒN GỐC CŨNG HỖ TRỢ CHO VIỆC PHÁT TRIỂN CÁC GIẢI PHÁP TĂNG CƯỜNG AN NINH VÀ AN TOÀN CHO CHUỖI CUNG ỨNG MỤC ĐÍCH HỆ THỐNG TXNG ĐƯỢC TỔ CHỨC SỬ DỤNG ĐỂ QUẢN LÝ VIỆC TXNG TRONG (CÁC) CHUỖI CUNG ỨNG CỦA MÌNH BAO GỒM CÁC CƠ CHẾ CHO VIỆC ĐỊNH DANH ĐỐI TƯỢNG, THU THẬP THÔNG TIN VỀ ĐỐI TƯỢNG THEO THỜI GIAN KHI CHÚNG DỊCH CHUYỂN GIỮA CÁC ĐỊA ĐIỂM HOẶC THAM GIA VÀO CÁC QUÁ TRÌNH KINH DOANH KHÁC NHAU MỤC ĐÍCH VIỆC CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC LÀ MỘT PHƯƠNG THỨC MANG LẠI SỰ ĐẢM BẢO RẰNG MỘT TỔ CHỨC ĐÃ THIẾT LẬP VÀ ÁP DỤNG HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC PHÙ HỢP VỚI NHU CẦU VÀ MỤC ĐÍCH CỦA TỔ CHỨC VÀ ĐÁP ỨNG CÁC YÊU CẦU CỦA TIÊU CHUẨN VỀ HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC VÀ CÁC TIÊU CHUẨN LIÊN QUAN KHÁC VỀ TRUY XUẤT NGUỒN GỐC (NẾU CÓ) TRONG LĨNH VỰC HOẠT ĐỘNG CỦA TỔ CHỨC TCVN VỀ YÊU CẦU ĐỐI VỚI ĐGSPH NỘI DUNG/HOẠT ĐỘNG TIÊU CHUẨN QUỐC GIA CÔNG NHẬN TCVN ISO/IEC 17011:2017 (ISO/IEC 17011:2017) THỬ NGHIỆM/HIỆU CHUẨN TCVN ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025:2017) GIÁM ĐỊNH TCVN ISO/IEC 17020:2012 (ISO/IEC 17020:2012) CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM TCVN ISO/IEC 17065:2013 (ISO/IEC 17065:2012) CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015) TCVN ISO/IEC 17021 (ISO/IEC 17021) CÁC PHẦN TCVN ISO/TS 22003:2015 (ISO/TS 22003:2013) TCVN ISO 50003:2015 (ISO 50003:2014) TCVN ISO 27006:2017 (ISO 27006:2015) CHỨNG NHẬN NĂNG LỰC CÁ NHÂN TCVN ISO/IEC 17024:2012 (ISO/IEC 17024:2012) THỬ NGHIỆM THÀNH THẠO TCVN ISO/IEC 17043:2011 (ISO/IEC 17043:2010) SẢN XUẤT MẪU CHUẨN TCVN ISO 17034:2017 (ISO 17034:2016) KIỂM TRA XÁC NHẬN VÀ XÁC NHẬN GIÁ TRỊ SỬ DỤNG TCVN ISO/IEC 17029:2020 (ISO/IEC 17029:2019) TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG TXNG TCVN 12851:2019 PTN ĐO LƯỜNG - TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC ĐO LƯỜNG TCVN 13187:2020 CÁCH TIẾP CẬN KHI XÂY DỰNG TCVN 12851:2019 - CẤU TRÚC CHUNG CÁC TIÊU CHUẨN VỀ ĐGSPH - ĐẢM BẢO CÁC NGUYÊN TẮC TRONG ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - ĐÁP ỨNG CÁC YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG - YÊU CẦU BỔ SUNG CHO ĐÁNH GIÁ HT TXNG CẤU TRÚC CỦA TCVN 12851:2019 PHẠM VI ÁP DỤNG TÀI LIỆU VIỆN DẪN THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA NGUYÊN TẮC YÊU CẦU CHUNG YÊU CẦU VỀ CƠ CẤU YÊU CẦU VỀ NGUỒN LỰC YÊU CẦU VỀ THÔNG TIN YÊU CẦU VỀ QUÁ TRÌNH 10 YÊU CẦU VỀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ PHẠM VI ÁP DỤNG QUY ĐỊNH CÁC NGUYÊN TẮC VÀ YÊU CẦU ĐỐI VỚI NĂNG LỰC, TÍNH NHẤT QUÁN VÀ KHÁCH QUAN CỦA TỔ CHỨC THỰC HIỆN VIỆC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC TÀI LIỆU VIỆN DẪN - TCVN ISO 9000 (ISO 9000) QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG – CƠ SỞ VÀ TỪ VỰNG - TCVN ISO/IEC 17000 (ISO/IEC 17000) ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP – TỪ VỰNG VÀ NGUYÊN TẮC CHUNG - TCVN ISO/IEC 17021-1 (ISO/IEC 17021) ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP – YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ – PHẦN 1: YÊU CẦU CHUNG - TCVN 12850 TRUY XUẤT NGUỒN GỐC – YÊU CẦU CHUNG ĐỐI VỚI HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA - ÁP DỤNG CÁC THUẬT NGỮ CỦA TCVN ISO 9000, TCVN ISO/IEC 17000, TCVN ISO/IEC 17021-1, TCVN 12850 - ĐƯA RA 15 THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA CHÍNH ÁP DỤNG TRONG TIÊU CHUẨN 10 QUY ĐỊNH VỀ NĂNG LỰC NHÂN SỰ PHỤ LỤC A TIÊU CHÍ NĂNG LỰC CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ TRƯỞNG ĐOÀN ĐÁNH GIÁ GIÁO DỤC GIÁO DỤC ĐẠI HỌC NHƯ ĐỐI VỚI CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ KINH NGHIỆM ĐÁNH GIÁ HỆ ÍT NHẤT 20 NGÀY CƠNG ĐÁNH GIÁ ÍT NHẤT CUỘC ĐÁNH GIÁ VỚI VAI THỐNG QUẢN LÝ VỚI VAI TRÒ CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ TRỊ TRƯỞNG ĐỒN ĐÁNH GIÁ TẬP SỰ DƯỚI SỰ CHỈ ĐẠO VÀ THEO CHỈ ĐẠO VÀ HƯỚNG DẪN CỦA HƯỚNG DẪN CỦA MỘT CHUYÊN GIA MỘT CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ CÓ ĐÁNH GIÁ CÓ NĂNG LỰC LÀM NĂNG LỰC GIỮ VAI TRỊ TRƯỞNG TRƯỞNG ĐỒN ĐỒN CÁC CUỘC ĐÁNH GIÁ CẦN ĐƯỢC CÁC CUỘC ĐÁNH GIÁ PHẢI ĐƯỢC THỰC HIỆN TRONG VÒNG 03 NĂM THỰC HIỆN TRONG 03 NĂM GẦN GẦN NHẤT NHẤT ĐÀO TẠO CHUYÊN GIA ĐƯỢC ĐÀO TẠO CHUYÊN GIA ĐÁNH NHƯ ĐỐI VỚI CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ ĐÁNH GIÁ GIÁ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG KIẾN THỨC VỀ TIÊU CHUẨN HIỂU VỀ TIÊU CHUẨN HỆ THỐNG VỀ TRUY XUẤT NGUỒN TRUY XUẤT NGUỒN GỐC; TIÊU GỐC CHUẨN LIÊN QUAN KHÁC VỀ TRUY XUẤT NGUỒN GỐC TRONG LĨNH VỰC CỤ THỂ 19 NHƯ ĐỐI VỚI CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ QUY ĐỊNH VỀ NĂNG LỰC NHÂN SỰ PHỤ LỤC A TIÊU CHÍ NĂNG LỰC CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ TRƯỞNG ĐOÀN ĐÁNH GIÁ KIẾN THỨC VỀ CHUỖI HIỂU VỀ CHUỖI CUNG ỨNG VÀ CÁC BÊN NHƯ ĐỐI VỚI CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ CUNG ỨNG TRONG CHUỖI CUNG ỨNG (GỒM BÊN SỞ HỮU, BÊN KIỂM SOÁT, BÊN TRUY XUẤT NGUỒN GỐC) THUỘC LĨNH VỰC KỸ THUẬT ĐƯỢC ĐÁNH GIÁ KIẾN THỨC VỀ CÁC SỰ HIỂU VỀ CÁC SỰ KIỆN TRONG VÒNG ĐỜI KIỆN TRONG VÒNG ĐỜI SẢN PHẨM VÀ CÁC SỰ KIỆN ĐƯỢC COI SẢN PHẨM LÀ TRỌNG YẾU CHO VIỆC GHI NHẬN, NHƯ ĐỐI VỚI CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ CHIA SẺ DỮ LIỆU TRUY XUẤT NGUỒN GỐC HIỂU VỀ CÁC DỮ LIỆU CẦN GHI NHẬN ĐỐI VỚI TỪNG SỰ KIỆN TRỌNG YẾU NHẰM ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ TRUY XUẤT NGUỒN GỐC KIẾN THỨC VỀ CÁC GIẢI HIỂU VỀ CÁC GIẢI PHÁP VÀ CÔNG CỤ ĐỂ PHÁP VÀ CÔNG CỤ ĐẢM BẢO KHẢ NĂNG ĐỊNH DANH ĐƠN NHẤT VÀ KHẢ NĂNG TƯƠNG TÁC CỦA HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC 20 NHƯ ĐỐI VỚI CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ YÊU CẦU VỀ THÔNG TIN ÁP DỤNG CÁC YÊU CẦU NÊU Ở ĐIỀU 8, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015: - THÔNG TIN CÔNG KHAI - TÀI LIỆU CHỨNG NHẬN - VIỆN DẪN CHỨNG NHẬN VÀ SỬ DỤNG DẤU - BẢO MẬT - TRAO ĐỔI THÔNG TIN GIỮA TCCN VÀ KHÁCH HÀNG 21 YÊU CẦU VỀ QUÁ TRÌNH - ÁP DỤNG CÁC YÊU CẦU LIÊN QUAN NÊU Ở ĐIỀU 9, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 - NGOÀI RA QUY ĐỊNH CỤ THỂ MỘT SỐ NỘI DUNG 22 9.1 HOẠT ĐỘNG TRƯỚC CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ: - PHẠM VI CHỨNG NHẬN MONG MUỐN; - THÔNG TIN CHI TIẾT LIÊN QUAN CỦA TỔ CHỨC ĐĂNG KÝ THEO YÊU CẦU CỦA CHƯƠNG TRÌNH CHỨNG NHẬN CỤ THỂ, BAO GỒM TÊN, (CÁC) ĐỊA CHỈ CỦA (CÁC) ĐỊA ĐIỂM, CÁC QUÁ TRÌNH VÀ HOẠT ĐỘNG, NGUỒN LỰC CON NGƯỜI VÀ KỸ THUẬT, CÁC CHỨC NĂNG, MỐI QUAN HỆ CŨNG NHƯ MỌI NGHĨA VỤ PHÁP LÝ LIÊN QUAN; - NHẬN BIẾT CÁC HOẠT ĐỘNG CỦA HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC SỬ DỤNG NGUỒN BÊN NGOÀI CỦA TỔ CHỨC ĐĂNG KÝ CÓ THỂ ẢNH HƯỞNG ĐẾN SỰ PHÙ HỢP VỚI CÁC YÊU CẦU; - TIÊU CHUẨN VỀ HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC VÀ CÁC CHUẨN MỰC KHÁC LIÊN QUAN; - HỆ THỐNG TÀI LIỆU QUY ĐỊNH VỀ HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC CỦA KHÁCH HÀNG; - CÓ SỬ DỤNG TƯ VẤN HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC HAY KHƠNG VÀ NẾU CĨ CHỈ RÕ BÊN TƯ VẤN  XEM XÉT ĐĂNG KÝ ĐỂ XÁC ĐỊNH NĂNG LỰC CẦN THIẾT CỦA ĐOÀN ĐÁNH GIÁ VÀ NĂNG LỰC CHO VIỆC RA QUYẾT ĐỊNH CHỨNG NHẬN 23 9.1 HOẠT ĐỘNG TRƯỚC CHỨNG NHẬN CHƯƠNG TRÌNH ĐÁNH GIÁ: - XÂY DỰNG CTĐG CHO MỘT CHU KỲ CHỨNG NHẬN NĂM BAO GỒM ĐẦY ĐỦ CÁC YÊU CẦU CỦA HỆ THỐNG TXNG, BAO GỒM ĐÁNH GIÁ LẦN ĐẦU, ĐGGS, ĐÁNH GIÁ CHỨNG NHẬN LẠI - TẦN SUẤT GIÁM SÁT: TỐI THIỂU MỖI NĂM MỘT LẦN, GS LẦN ĐẦU KHÔNG QUÁ 12 THÁNG TỪ NGÀY QUYẾT ĐỊNH CHỨNG NHẬN 24 9.1 HOẠT ĐỘNG TRƯỚC CHỨNG NHẬN XÁC ĐỊNH THỜI GIAN ĐÁNH GIÁ: - TÍNH TOÁN THỜI LƯỢNG ĐÁNH GIÁ ĐƯỢC DỰA TRÊN CƠ SỞ QUY ĐỊNH HIỆN HÀNH CỦA DIỄN ĐÀN CÔNG NHẬN QUỐC TẾ (IAF) ÁP DỤNG CHO ĐÁNH GIÁ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG (IAF MD 5:2019) 25 9.1 HOẠT ĐỘNG TRƯỚC CHỨNG NHẬN SỐ NHÂN SỰ HIỆU DỤNG: - LÃNH ĐẠO CAO NHẤT CỦA KHÁCH HÀNG; - NHÂN SỰ THAM GIA VÀO VIỆC THIẾT LẬP, DUY TRÌ, CẢI TIẾN HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC BAO GỒM CẢ THIẾT LẬP MỤC TIÊU, CHỈ TIÊU VÀ KẾ HOẠCH HÀNH ĐỘNG; - NHÂN SỰ CHỊU TRÁCH NHIỆM ĐỐI VỚI HIỆU LỰC CỦA HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC; - NHÂN SỰ VẬN HÀNH HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC Chú thích 1: Nhân vận hành hệ thống truy xuất nguồn gốc bao gồm nhân chịu trách nhiệm hoạt động thu thập liệu, xử lý liệu, chia sẻ liệu truy xuất nguồn gốc liên quan đến chức hoạt động có tương tác với bên truy xuất nguồn gốc thuộc phạm vi hệ thống truy xuất nguồn gốc Chú thích 2: Trường hợp có nhiều địa điểm thuộc phạm vi đánh giá nhân hiệu dụng bao gồm toàn nhân hiệu dụng tất địa điểm 26 9.1 HOẠT ĐỘNG TRƯỚC CHỨNG NHẬN LẤY MẪU NHIỀU ĐỊA ĐIỂM: - VIỆC ĐÁNH GIÁ TẠI VĂN PHÒNG TRUNG TÂM PHẢI ĐƯỢC THỰC HIỆN HẰNG NĂM, CÙNG VỚI CÁC ĐỊA ĐIỂM ĐƯỢC LẤY MẪU - TÍNH TỐN SỐ ĐỊA ĐIỂM CHO CN LẦN ĐẦU, ĐGGS, CN LẠI ĐƯỢC DỰA TRÊN CƠ SỞ QUY ĐỊNH HIỆN HÀNH CỦA DIỄN ĐÀN CÔNG NHẬN QUỐC TẾ (IAF) (IAF MD 1:2018) 27 9.2 HOẠCH ĐỊNH ĐÁNH GIÁ MỤC TIÊU ĐÁNH GIÁ : - XÁC ĐỊNH SỰ PHÙ HỢP CỦA HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC VỚI CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ; - XÁC ĐỊNH KHẢ NĂNG CỦA HỆ THỐNG TXNG GIÚP ĐẢM BẢO TỔ CHỨC ĐÁP ỨNG CÁC YÊU CẦU LUẬT ĐỊNH, CHẾ ĐỊNH VÀ HỢP ĐỒNG; - XÁC ĐỊNH HIỆU LỰC CỦA HỆ THỐNG TXTG ĐỂ ĐẢM BẢO TỔ CHỨC CÓ THỂ ĐẠT ĐƯỢC CÁC MỤC TIÊU XÁC ĐỊNH CỦA MÌNH; - NHẬN BIẾT CÁC KHU VỰC CÓ TIỀM NĂNG CẢI TIẾN 28 9.2 HOẠCH ĐỊNH ĐÁNH GIÁ CHUẨN MỰC ĐÁNH GIÁ : - YÊU CẦU CỦA TIÊU CHUẨN VỀ HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC; - YÊU CẦU CỦA CÁC TIÊU CHUẨN KHÁC VỀ TRUY XUẤT NGUỒN GỐC LIÊN QUAN ĐẾN LĨNH VỰC KỸ THUẬT VÀ PHẠM VI CHỨNG NHẬN; - CÁC QUY ĐỊNH, QUÁ TRÌNH VÀ TÀI LIỆU CỦA HỆ THỐNG TRUY XUẤT NGUỒN GỐC DO KHÁCH HÀNG XÂY DỰNG 29 9.3 CHỨNG NHẬN LẦN ĐẦU ĐÁNH GIÁ GIAI ĐOẠN 1: - NỘI DUNG GIỐNG ĐÁNH GIÁ GĐ HTQL - KHÔNG ÁP DỤNG NỘI DUNG: ĐÁNH GIÁ XEM VIỆC ĐGNB VÀ XXCLĐ CĨ ĐƯỢC HOẠCH ĐỊNH VÀ THỰC HIỆN HAY KHƠNG 30 9.3 CHỨNG NHẬN LẦN ĐẦU ĐÁNH GIÁ GIAI ĐOẠN 2: - NỘI DUNG GIỐNG ĐÁNH GIÁ GĐ HTQL - KHÔNG ĐÁNH GIÁ: ĐÁNH GIÁ ĐGNB & XXCLĐ 31 10 YÊU CẦU VỀ HTQL ÁP DỤNG CÁC YÊU CẦU NÊU Ở ĐIỀU 10, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015: ĐÁP ỨNG CÁC YÊU CẦU TỪ ĐIỀU ĐẾN VÀ - CÁC YÊU CẦU VỀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ THEO TCVN ISO 9001:2015, HOẶC - ĐÁP ỨNG CÁC YÊU CẦU CHUNG VỀ HTQL (SỔ TAY, KSTL, KSHS, XEM XÉT CỦA LÃNH ĐẠO, ĐGNB, HĐKP) 32 VIỆN TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG VIỆT NAM Số Hoàng Quốc Việt, Cầu Giấy, Hà Nội www.vsqi.gov.vn Email: info@vsqi.gov.vn XIN TRÂN TRỌNG CẢM ƠN! 33