Báo cáo thí nghiệm thiết bị điện tử y sinh II Đề tài :Tìm hiểu về Performance check – Safety check Kiểm tra hiệu năng – an toàn sử dụng máy siêu âm Aloka Prosound 6

25 2 0
Báo cáo thí nghiệm thiết bị điện tử y sinh II Đề tài :Tìm hiểu về Performance check – Safety check Kiểm tra hiệu năng – an toàn sử dụng máy siêu âm  Aloka Prosound 6

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

Thông tin tài liệu

s TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN ĐIỆN TỬ VIỄN THÔNG BÁO CÁO Thí nghiệm thiết bị điện tử y sinh 2 Đề tài Tìm hiểu về Performance check – Safety check Kiểm tra hiệu năng – an toàn sử dụng máy siêu. MỤC LỤC Danh Mục Hình Ảnh 3 I. Giới thiệu chung hệ thống Aloka Prosound 6 4 II. Kiểm tra hiệu năng 5 2.1. Giới thiệu chung 5 2.2. Chú ý 6 2.3. Thực hiện báo cáo sửa chữa 6 III. KIỂM TRA HIỆU NĂNG – AN TOÀN 6 3.1. Giới thiệu chung 6 3.2. Kiểm tra chức năng 7 3.3. Kiểm tra chất lượng hình ảnh 9 3.4. Kiểm tra hiệu năng – an toàn 9 3.4.1. Giới thiệu 9 3.4.2. Các nội dung về an toàn của IEC 606011 10 3.4.3. Kiểm tra an toàn với Aloka Prosound 6 21 3.5. Hệ thống lưu trữ 23 3.6. Kết luận 24 TÀI LIỆU THAM KHẢO 24

s TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN ĐIỆN TỬ - VIỄN THƠNG BÁO CÁO Thí nghiệm thiết bị điện tử y sinh Đề tài :Tìm hiểu Performance check – Safety check Kiểm tra hiệu – an toàn sử dụng máy siêu âm Aloka Prosound Sinh viên thực : Trần Anh Tuấn - 20164414 Hồ Duy Hoàng - 20172580 Giảng viên hướng dẫn: TS Dương Trọng Lượng s MỤC LỤC Danh Mục Hình Ảnh .3 I Giới thiệu chung hệ thống Aloka Prosound II Kiểm tra hiệu .5 2.1 Giới thiệu chung 2.2 Chú ý 2.3 Thực báo cáo sửa chữa III KIỂM TRA HIỆU NĂNG – AN TOÀN 3.1 Giới thiệu chung 3.2 Kiểm tra chức 3.3 Kiểm tra chất lượng hình ảnh 3.4 Kiểm tra hiệu – an toàn .9 3.4.1 Giới thiệu 3.4.2 Các nội dung an toàn IEC 60601-1 10 3.4.3 Kiểm tra an toàn với Aloka Prosound .21 3.5 Hệ thống lưu trữ 23 3.6 Kết luận .24 TÀI LIỆU THAM KHẢO .24 s Danh Mục Hình Ảnh Hình Sơ đồ chung hệ thống Hình : Danh mục kiểm tra chức Hình : Danh mục kiểm tra chất lượng hình ảnh Hình : IEC 60601 BODY MODEL 14 Hình 5: Sơ đồ A - Mạch Kiểm tra dòng điện rò rỉ đất 16 Hình : Sơ đồ B - Mạch kiểm tra dòng điện rò rỉ vỏ bọc 17 Hình : Sơ đồ C - Mạch kiểm tra dòng điện rò rỉ bệnh nhân .18 Hình : Sơ đồ D mơ tả sơ đồ phép đo Rị rỉ kiểu F 19 Hình : Sơ đồ E - Mạch kiểm tra dòng điện hỗ trợ bệnh nhân 20 Hình 10 : IEC 60601 – Test limits 21 s I Giới thiệu chung hệ thống Aloka Prosound Sơ đồ chung hệ thống Hình Sơ đồ chung hệ thống Các thành phần hệ thống  CPU board: Bo mạch CPU kiểm sốt tồn hoạt động hệ thống Đây máy tính thơng thường điều khiển ổ cứng HDD, ổ đĩa hình LCD Nó giao tiếp với bo mạch PC máy thông qua PCI BUS Main Panel qua RS-232C PS / s  Main Panel: Bảng điều khiển đọc trạng thái hoạt động sau giao tiếp với CPU Thơng tin bàn phím bi xoay đầy đủ gửi qua PS / trạng thái công tắc, chiết áp mã hóa khác gửi qua RS-232C  Address bus, Data bus: Để điều khiển hệ thống, máy trang bị bus địa / liệu bên  Tx/Rx Unit  Digital imaging unit: bao gồm Digital Imaging part, Mass Memory part, Scan Converter part, Post Process part (Video Processor), CPU part, Timing part  Physiological Signal display unit: Đơn vị bao gồm Bộ khuếch đại tín hiệu sinh học phần PHY-ITF Các tín hiệu ECG khuếch đại chuyển đổi A / D Physio Bộ khuếch đại tín hiệu sau đó, gửi tới PHY-ITF cách truyền liệu nối tiếp Sau PHY-ITF chuyển đổi liệu nhận từ dạng nối tiếp sang dạng song song, áp dụng điều chỉnh độ nhạy vị trí Sau đó, biến tín hiệu sinh lý thành liệu đồ họa chuyển đến phần Bộ xử lý video PHY-ITF có điều khiển lọc nhiễu lọc trôi ECG gắn khuếch đại tín hiệu sinh học  Power Supply unit: Bộ nguồn bao gồm EU-6047 cung cấp điện áp AC cách điện cho thiết bị ngoại vi EU-6046 chuyển đổi AC sang DC  LCD Monitor: Màn hình LCD: IPF-1503 có đầu vào DVI-D hình 15 inch dành riêng cho định dạng video ALOKA SVGA Nó hoạt động với nguồn điện + 12V khơng có loa lớn II Kiểm tra hiệu 2.1 Giới thiệu chung “Kiểm tra hiệu năng” mô tả hạng mục cần xác nhận để trì chất lượng an toàn thiết bị trường hợp đề cập bên  Sau công việc sửa chữa hoàn thành,  Sau cải tiến, vấn đề tương tự, thực hiện,  Sau thay đổi để nâng cấp chức / thông số kỹ thuật thực hiện, s  Khi kiểm tra định kỳ 2.2 Chú ý Trong truy cập đĩa cứng, KHÔNG tắt nguồn hệ thống Nếu tắt nguồn hệ thống truy cập đĩa cứng, tất phần liệu đĩa cứng bên bị hủy Trừ có quy định khác, việc kiểm tra tính phải tiến hành với tất lớp phủ gắn chỗ môi trường sau:  30 phút trở lên trôi qua sau BẬT công tắc chờ  Nếu mạng DICOM sử dụng, phải kết nối cách Nếu việc kiểm tra hiệu suất định phải tiến hành sau sửa chữa, cải tiến nâng cấp, đảm bảo điều sau:         Tất PCB bị tháo kết nối lại cách Tất đầu nối tháo kết nối lại cách ROM thay ROM khác gắn vào vị trí bảng mạch in Đặc biệt, chân nguồn KHƠNG BAO GIỜ bị nhầm với chân GND ROM không cần thiết KHÔNG bị bỏ lại bên thiết bị KHÔNG bỏ lại dụng cụ, đầu dò đo thứ tương tự bên thiết bị Các thành phần tùy chọn cáp nối đất kết nối lại cách Vít thứ tương tự KHƠNG bỏ lại bên thiết bị 2.3 Thực báo cáo sửa chữa Sau hoàn thành việc kiểm tra, nhập phát chúng vào biểu mẫu báo cáo sửa chữa tương tự Và trình bày cho người dùng Giữ nơi lưu giữ III KIỂM TRA HIỆU NĂNG – AN TOÀN 3.1 Giới thiệu chung Về nguyên tắc, hạng mục kiểm tra hiệu khác với thực cho hoạt động yêu cầu kiểm tra Theo biểu đồ đây, xác định mục mục cần thiết (những mục đánh dấu biểu đồ) Và kiểm tra mục đánh dấu Trong đó, thuật ngữ đề cập biểu đồ định nghĩa tương ứng sau: s - Bộ nguồn: Bộ cấp nguồn, Biến áp cách ly Công tắc nguồn - Đơn vị khác: Các đơn vị Đơn vị cung cấp điện Hoạt động yêu cầu kiểm tra Thay phận bên cấp nguồn Thay toàn bộ cấp nguồn Thay phận bên hiển thị tín hiệu sinh lý Thay tồn bộ hiển thị tín hiệu sinh lý Thay PCB đơn vị khác với đơn vị Thay phận PCB thiết bị khác Thay toàn đơn vị khác với đơn vị đề cập Kiểm tra hiệu suất trước nâng cấp cải tiến Kiểm tra định kỳ MỤC KIỂM TRA Chức Chất An toàn lượng ảnh                     NHẬN XÉT Bao gồm thay PCB Bao gồm thay PCB Bao gồm thay ROM Bao gồm đầu dò máy quét  3.2 Kiểm tra chức Các mục kiểm tra chức Aloka Prosound mục kiểm tra hiệu s Hình : Danh mục kiểm tra chức Các danh mục kiểm tra chức kiểm tra hiệu suất bao gồm:               Bảng điều khiển Hiển thị hình ảnh Điều chỉnh hình ảnh Điều chỉnh mode Đo khoảng cách Network Chụp ảnh PC Printer DVD-recorder Foot switch Hiển thị tín hiệu sinh lý RT-3D EFV AC Outlet s 3.3 Kiểm tra chất lượng hình ảnh Các danh mục chất lượng hình ảnh cần kiểm tra mục kiểm tra hiệu suất Hình : Danh mục kiểm tra chất lượng hình ảnh Các danh mục kiểm tra chất lượng hình ảnh bao gồm  Chất lượng hình ảnh  Chất lượng hình ảnh tổng quát  Kiểm tra tiêu điểm  Hiệu suất ảnh tổng thể  Độ nhạy tổng thể  Độ phân giải 3.4 Kiểm tra hiệu – an toàn 3.4.1 Giới thiệu Khi thực Kiểm tra an toàn, tham khảo Sổ tay An toàn Điện, MN2-0205 Trong phần này, mơ tả giải thích cụ thể cho ProSound ALPHA6 QUAN TRỌNG: • Kiểm tra an tồn kiểm tra để kiểm tra độ an toàn điện hiệu thiết bị Phương pháp tiêu chuẩn thử nghiệm khác tùy thuộc vào Phân loại mức độ bảo vệ chống lại sóng điện s • Trong trường hợp ProSound ALPHA6, Phân loại cho mức độ bảo vệ chống lại sóng điện nằm phân loại “Phần Ứng dụng Loại BF” Type BF Applied Part Việc kiểm tra an toàn thực dựa IEC 60601-1 - Yêu cầu chung an toàn 3.4.2 Các nội dung an toàn IEC 60601-1 3.4.2.1 Một số nội dung IEC 60601-1  Equipment Under Test (EUT) : Thiết bị đối tượng kiểm tra an toàn  Device Under Test (DUT): Thiết bị đối tượng kiểm tra an toàn  Applied Part: Bộ phận ứng dụng Một phần thiết bị y tế thiết kế để tiếp xúc vật lý với bệnh nhân phận có khả tiếp xúc với bệnh nhân  Patient Connection: Các kết nối vật lý riêng lẻ / phận kim loại dùng để kết nối với bệnh nhân tạo thành (một phần của) Bộ phận ứng dụng  Patient Environment: Vùng thể tích mà bệnh nhân tiếp xúc với thiết bị y tế tiếp xúc xảy người khác chạm vào thiết bị y tế bệnh nhân, cố ý vô ý  F-Type Applied Part: Bộ phận ứng dụng loại F Bộ phận ứng dụng cách ly điện với đất phận khác thiết bị y tế, tức Bộ phận ứng dụng kiểu F Bộ phận ứng dụng loại BF loại CF  Type BF Applied Part: Bộ phận ứng dụng loại F Bộ phận ứng dụng loại F tuân thủ mức độ bảo vệ chống điện giật cao so với phận ứng dụng loại B Bộ phận Ứng dụng Loại BF phận không thích hợp cho ứng dụng tim trực tiếp  Type CF Applied Part: Bộ phận ứng dụng loại F Bộ phận ứng dụng loại F tuân thủ mức độ bảo vệ cao chống điện giật Bộ phận Ứng dụng Loại CF phận thích hợp cho ứng dụng tim trực tiếp  Medical Electrical Equipment: Thiết bị điện y tế Thiết bị điện thiết kế để điều trị, theo dõi chẩn đoán bệnh nhân, cấp điện từ không nhiều kết nối với nguồn điện lưới không thiết phải tiếp xúc vật lý tiếp xúc điện với bệnh nhân truyền lượng đến bệnh nhân phát truyền lượng truyền từ bệnh nhân  Medical Electrical System: Hệ thống điện y tế Sự kết hợp thiết bị có thiết bị phân loại thiết bị điện y tế nhà sản xuất định kết nối kết nối chức sử dụng nhiều ổ cắm di động 10 s  Class I: Thiết bị loại I Bảo vệ thiết bị chống điện giật cách bảo vệ bổ sung (Nối đất) cho cách điện thông qua phương tiện kết nối phận dẫn điện tiếp xúc với đất bảo vệ hệ thống dây cố định hệ thống lắp đặt  Class II: Thiết bị loại II Còn gọi cách điện kép Bảo vệ thiết bị chống điện giật cách bảo vệ bổ sung cho cách điện thông qua phương tiện cách điện bổ sung cung cấp, khơng có quy định việc kết nối đồ kim loại tiếp xúc thiết bị vào dây dẫn bảo vệ không phụ thuộc vào biện pháp phòng ngừa dây cố định hệ thống lắp đặt LƯU Ý: THIẾT BỊ LOẠI II CÓ THỂ ĐƯỢC CUNG CẤP DÂY CHUYỀN TRÁI ĐẤT CÓ CHỨC NĂNG HOẶC DÂY DẪN TRÁI ĐẤT CÓ CHỨC NĂNG 3.4.2.2 Type BF Applied Part Bộ phận ứng dụng loại F tuân thủ mức độ bảo vệ chống điện giật cao phận ứng dụng loại B Bộ phận Ứng dụng Loại BF phận khơng thích hợp cho ứng dụng tim trực tiếp 3.4.2.3 Thử nghiệm Earth Bond Thử nghiệm Earthbond, gọi Thử nghiệm tiếp đất, kiểm tra tính tồn vẹn kết nối có điện trở thấp dây dẫn đất phận dẫn điện kim loại nào, trở thành hoạt động trường hợp có lỗi thiết bị y tế Cấp I Mặc dù nhiều thiết bị y tế Loại I cung cấp với điểm tham chiếu đất, hầu hết tất thiết bị y tế yêu cầu nhiều thử nghiệm Earthbond để xác nhận kết nối kim loại bổ sung phận tiếp cận vỏ Dịng điện thử nghiệm đặt chân đất phích cắm nguồn điện phận kim loại tiếp cận (bao gồm điểm chuẩn đất) thông qua dây dẫn thử nghiệm Earthbond chuyên dụng (kẹp / đầu dò) IEC 60601-1 yêu cầu dòng điện thử nghiệm tối thiểu 25A xoay chiều 1,5 lần dòng điện danh định cao (các) mạch liên quan, dòng điện lớn hết Điện áp hở mạch nguồn không vượt 6V Dòng điện thử nghiệm 25A AC sử dụng phổ biến Do tiếp xúc dòng điện cao, số (bộ phận của) thiết bị bị hỏng yêu cầu dòng điện thử nghiệm thấp Tuy nhiên, Thử nghiệm Earthbond thiết kế để nhấn mạnh kết nối điều kiện cố 11 s Lỗi dây nguồn tháo rời chiếm 80-90% tất cố Earthbond, hầu hết cáp nguồn đúc dễ bị căng cáp bị rơi Đối với sở lắp đặt cố định (tức thiết bị MRI X-RAY), thực phép đo liên tục Điểm - Điểm Sau đó, điện trở đo hai đầu dị, đầu dò kết nối với điểm tham chiếu đất tới đầu dò đặt phận tiếp cận kim loại hệ thống y tế Giới hạn thử nghiệm đặt 0,1 Ohm dây nguồn cố định 0,2 Ohm thiết bị có dây nguồn tháo rời Việc sử dụng thử nghiệm dòng điện cao thời gian dài dẫn đến nhiệt độ đầu dò cao Cần cẩn thận để tránh chạm vào đầu dò điều kiện Kiểm tra cáp nối đất bảo vệ để nối liền 3.4.2.4 Kiểm tra loại dòng điện rò Nghiên cứu dịng điện khơng phải điện áp thường nguồn gây thương tích tử vong Chỉ cần lượng nhỏ dịng điện gây hậu lớn Khi dòng điện chạy qua thể người, tác động ảnh hưởng hai yếu tố Thứ cường độ dòng điện thứ hai khoảng thời gian dòng điện chạy qua Ví dụ, tim ngừng đập dịng điện tiếp diễn với: a) 250ms 40mA b) 100ms 100mA c) 50ms 200mA Xem xét ví dụ sau tác động dịng điện lên thể người tác động lên da (không xâm lấn); 0.9–1.2mA Dịng điện cảm nhận 15.0–20.0mA Không thể đưa vào: chịu đựng 15 phút 50.0–100.0mA Rung thất, ngừng hô hấp, dẫn đến tử vong 100.0–200.0mA Bỏng nghiêm trọng co mức độ đến mức ngực co thắt tim So sánh giá trị với thực tế cần phải có dịng điện 250mA để cấp nguồn cho bóng đèn 25 watt 12 s Vì lý này, ủy ban IEC 60601 đặt quy tắc nghiêm ngặt thiết kế thiết bị y tế để ngăn chặn bệnh nhân người vận hành tiếp xúc với dịng điện khơng thuộc hoạt động chức thiết bị Các dòng điện gọi dòng điện rò IEC 60601 xác định dòng điện rò ba nguồn khác nhau: Dòng điện rò đất: dòng điện chạy xuống dây dẫn đất bảo vệ dây dẫn nguồn điện lưới Enclosure Leakage (dòng điện rò vỏ): dòng điện chạy tới đất qua người cách chạm vào thiết bị / hệ thống y tế phần hệ thống Applied Part or Patient Leakage (dòng điện rò chức dòng điện rò bệnh nhân): dòng điện chạy qua người đến đất từ Bộ phận Ứng dụng dòng điện từ người đến đất qua Bộ phận Ứng dụng cách đặt điện áp không mong muốn từ nguồn bên ngồi Dịng điện rị chức năng/ bệnh nhân phân loại thành số lượng phép đo như: • Dịng điện rị bệnh nhân • Dịng điện rị phụ trợ bệnh nhân • Dịng điện rị kiểu F bệnh nhân Dòng điện rò chức dòng điện rò bệnh nhân phần quan trọng phép đo dòng điện rò thiết bị y tế Bộ phận Ứng dụng tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân trường hợp xâm lấn thiết bị đặt da bệnh nhân, tạo thành lớp bảo vệ tự nhiên chống lại dịng điện Dịng điện bơi da gây hậu lớn nhiều Dịng điện thấp 15µA gây tử vong Các giới hạn dòng điện rò yêu cầu IEC 60601-1 đặt để giảm thiểu xác suất rung thất xuống mức thấp 0,002 (Giới hạn 10µA cho Bộ phận ứng dụng CF điều kiện bình thường) Các thử nghiệm sau tìm thấy nguồn gốc chúng từ tiêu chuẩn IEC 60601-1 cụ thể tiêu chuẩn AAMI NFPA 99 (Hoa Kỳ) • Dịng điện rị bệnh nhân – Bộ phận ứng dụng với đất Tương tự dịng điện rị bệnh nhân mơ tả • Dòng điện rò Bệnh nhân – Bộ phận ứng dụng cho Trường hợp riêng Tương tự dòng rò bệnh nhân ngoại trừ đường dẫn dòng điện rò rỉ từ Bộ phận Ứng dụng, qua bệnh nhân, đến trường hợp EUT / DUT 13 s • Dịng điện rò phụ trợ Bệnh nhân (đối với Bộ phận ứng dụng); Tương tự với Dòng điện rò phụ trợ bệnh nhân • Dịng điện rị phụ trợ Bệnh nhân (Bộ phận ứng dụng cho Tất cả); Tương tự với Dòng điện rò phụ trợ bệnh nhân Đối với mục đích tập sách này, trọng tâm phép đo dòng điện rò rỉ liên quan trực IEC 60601-1 Chú ý nguồn cấp cho thiết bị Điều quan trọng phải xác minh Thiết bị y tế có phận chuyển động (ví dụ: động máy bơm) gắn cách an tồn phép chuyển động mà khơng gây thiệt hại cho thiết bị người Các đường dẫn đất thứ cấp ảnh hưởng đến phép đo dịng điện rị cho kết đọc PASS sai Luôn đảm bảo thiết bị kiểm tra đặt vị trí an tồn cách ly với đất đo dòng điện rò IEC 60601-1 BODY MODEL Để đảm bảo mô theo dõi dòng điện thể qua thể người, mạch đo lường thiết kế để mô đặc tính điện điển hình trung bình thể người Các mạch đo lường gọi Mơ hình thể Thiết bị đo (MD IEC 60601-1) Một số tiêu chuẩn AAMI / NFPA 99 IEC 61010 (thiết bị điện để đo lường, điều khiển sử dụng phịng thí nghiệm) quy định đặc tính điện khác với tiêu chuẩn IEC 60601-1 14 s Hình : IEC 60601 BODY MODEL Single fault condition (SFC) (tình trạng cố đơn lẻ) Để trì mức độ bảo vệ cao Thiết bị y tế suốt thời gian hoạt động, số đặc điểm thiết kế tính đến để trì tính tồn vẹn an tồn điện thiết bị Điều thực cách đưa điều kiện xảy điều kiện sử dụng bình thường (tức nguồn điện lưới bị đảo ngược điện áp đầu vào / tín hiệu SIP / SOP) điều kiện xảy tình trạng cố đơn lẻ (SFC) IEC 60601-1 quy định số tình trạng cố đơn lẻ (SFC) theo điều 8.1 Theo mục đích tập sách này, SFC đánh dấu kết nối đất bị gián đoạn – chạm đất (Open Earth) gián đoạn dây dẫn cung cấp (Open Neutral) IEC 60601-1 quy định tất phép đo rò rỉ phải thực điều kiện cố bình thường đơn lẻ Một phần điển hình quy trình thử nghiệm an tồn điện thực thử nghiệm sau: Điện áp cung cấp bình thường khơng (sfc) Điện áp cung cấp bình thường mở trung tính Điện áp cung cấp bình thường chạm đất Điện áp cung cấp đảo ngược không (sfc) Điện áp cung cấp đảo ngược mở trung tính 15 s Điện áp cung cấp đảo ngược chạm đất Ngoài thử nghiệm này, số nhà sản xuất chọn bao gồm điện áp đầu vào / tín hiệu (tức cổng giao tiếp USB RS 232) Vì thử nghiệm phá hủy, nên khơng thường sử dụng ngồi q trình thử nghiệm điển hình thiết bị điện y tế Kiểm tra dòng điện rò đất Kiểm tra độ rò rỉ dòng điện đất cho thấy dòng điện chạy qua qua lớp cách điện Thiết bị Y tế vào dây dẫn bảo vệ đất Thử nghiệm rò rỉ đất quan trọng chứng minh tổng rị rỉ từ EUT / DUT IEC 60601-1 quy định phép đo thực điều kiện hoạt động bình thường ngược lại tình trạng lỗi đơn lẻ (hở mạch trung tính) Thử nghiệm dịng điện rị rỉ đất có hiệu lực thiết bị Cấp I với phận áp dụng Loại B, BF CF Lưu ý - Không thể thực kiểm tra “chạm đất” tình trạng lỗi đơn lẻ điều dẫn đến việc đo rị rỉ khơng trường hợp Sơ đồ A cho thấy diễn giải sơ đồ phép đo dòng điện rò rỉ đất bao gồm rơ le vận hành tình trạng cố đơn lẻ Hình 5: Sơ đồ A - Mạch Kiểm tra dịng điện rị rỉ đất Dịng điện rị rỉ đất, tình trạng bình thường - Thử nghiệm đo dịng điện rị đất tình trạng bình thường Dịng điện đo qua Thiết bị đo với S1 đóng S5 bình thường sau S5 đảo chiều Dịng điện rị rỉ, tình trạng cố đơn lẻ, hở nguồn - Thử nghiệm đo dòng điện rò rỉ đất với tình trạng cố đơn lẻ (hở nguồn) Dòng điện đo qua Thiết bị đo với S1 mở S5 bình thường sau S5 đảo chiều 16 s Dịng điện rị vỏ bọc Nói chung, Dòng điện rò rỉ Vỏ bọc hiển thị dòng điện chạy người tiếp xúc với vỏ (hoặc phần tiếp cận khơng nhằm mục đích điều trị chăm sóc) Thiết bị Y tế IEC 60601-1 quy định phép đo thực tình trạng hoạt động bình thường ngược lại nguồn điện lưới tình trạng cố đơn lẻ hở mạch trung tính chạm đất Kiểm tra dịng điện rị vỏ bọc có hiệu lực thiết bị Loại II có Bộ phận ứng dụng Loại B, BF CF Lưu ý - thiết bị loại II, không bắt buộc phải kiểm tra lỗi chạm đất Trong trường hợp thiết bị loại II, vỏ bọc cách điện hồn tồn, bao bọc thiết bị cách sử dụng nhôm có kích thước khoảng 200 cm2 Độ rị dịng điện vỏ bọc đo cách kết nối nhơm với thiết bị thử độ rị rỉ Sơ đồ B cho thấy diễn giải sơ đồ phép đo dòng điện rò đất bao gồm rơ le vận hành tình trạng cố đơn lẻ Hình : Sơ đồ B - Mạch kiểm tra dòng điện rò rỉ vỏ bọc Dòng điện rò vỏ bọc, tình trạng bình thường - Thử nghiệm đo dịng điện rị vỏ bọc tình trạng bình thường Dịng điện đo qua Thiết bị đo với S1 S8 đóng S5 bình thường đảo ngược Dịng điện rị vỏ bọc, tình trạng cố đơn lẻ, hở nguồn- Thử nghiệm đo dòng điện rò vỏ bọc với tình trạng cố đơn lẻ (chạm đất) Dòng điện đo qua Thiết bị đo với S1 mở, S8 đóng S5 bình thường sau S5 đảo chiều 17 s Dịng điện rị vỏ bọc, tình trạng cố đơn lẻ, chạm đất - Thử nghiệm đo dòng điện rò rỉ vỏ bọc với tình trạng cố (chạm đất) Dòng điện đo qua Thiết bị đo với S1 đóng, S8 mở S5 bình thường sau S5 đảo chiều Dịng rị rỉ bệnh nhân Dòng điện rò bệnh nhân dòng điện chạy từ Bộ phận ứng dụng qua bệnh nhân đến đất chảy từ bệnh nhân qua Bộ phận ứng dụng tới đất, bắt nguồn từ điện áp ý muốn xuất nguồn bên IEC 60601-1 quy định phép đo thực tình trạng hoạt động bình thường ngược lại nguồn điện lưới tình trạng cố đơn lẻ hở mạch trung tính chạm đất Kiểm tra dịng điện rị bệnh nhân có hiệu lực cho thiết bị Cấp I II với Loại B, BF CF áp dụng Lưu ý thiết bị cấp II, không yêu cầu thử nghiệm hở tiếp đất cố đơn lẻ Đối với thiết bị loại CF, dòng điện rò bệnh nhân đo từ Bộ phận ứng dụng riêng biệt, nhiên, thiết bị loại B BF, dòng điện rò bệnh nhân đo với tất Bộ phận ứng dụng kết nối với Sơ đồ C cho thấy diễn giải sơ đồ phép đo dòng điện rò bệnh nhân bao gồm rơ le vận hành tình trạng cố đơn lẻ Hình : Sơ đồ C - Mạch kiểm tra dòng điện rò rỉ bệnh nhân Dòng điện rị bệnh nhân, tình trạng bình thường - Xét nghiệm đo Dòng điện rò bệnh nhân tình trạng bình thường Dịng điện đo qua Thiết bị đo với S1 S8 đóng, S5 bình thường sau S5 đảo chiều 18 s Dịng điện rò bệnh nhân, lỗi đơn lẻ, hở nguồn - Thử nghiệm đo Dòng điện rò bệnh nhân với tình trạng lỗi đơn lẻ (hở nguồn) Dịng điện đo qua Thiết bị đo với S1 mở, S8 đóng S5 bình thường sau S5 đảo chiều Dòng điện rò bệnh nhân, lỗi đơn lẻ, chạm đất - Thử nghiệm đo Dòng điện rò rỉ bệnh nhân với tình trạng lỗi đơn lẻ (chạm đất) Dòng điện đo qua Thiết bị đo với S1 đóng, S8 mở S5 bình thường sau S5 đảo chiều Dịng điện rị bệnh nhân F-TYPE Thử nghiệm dòng điện rò kiểu F bệnh nhân (còn gọi nguồn điện thử nghiệm Bộ phận ứng dụng) hiển thị dòng điện chạy điện nguồn đặt vào Bộ phận ứng dụng gắn vào bệnh nhân (tức tình trạng lỗi đơn lẻ) Thử nghiệm áp dụng cho thiết bị loại BF CF) Thử nghiệm bao gồm việc đặt điện nguồn điện giới hạn (110% điện áp đầu vào nguồn điện) cho kết nối Bộ phận ứng dụng Do yêu cầu IEC 60601-1, dòng điện thử nghiệm vượt 5mA điều kiện ngắn mạch nguy hiểm cho người sử dụng Cần thận trọng tiến hành thử nghiệm Giới hạn dịng điện thơng qua điện trở giới hạn mắc nối tiếp với mạch đo lường IEC60601-1 quy định dòng điện rò rỉ cho Bộ phận Ứng dụng loại CF đo từ kết nối bệnh nhân / Bộ phận Ứng dụng riêng biệt Đối với thiết bị loại BF, dòng điện rò đo tất phận loại Bộ phận ứng dụng kết nối với nhau, hiển thị Thử nghiệm Rò rỉ kiểu F có hiệu lực thiết bị Cấp II đo điều kiện nguồn điện bình thường ngược điện áp nguồn bình thường ngược lại Phụ lục A giới hạn đạt / không đạt theo yêu cầu IEC 60601-1 Sơ đồ D mô tả sơ đồ phép đo dòng điện rò rỉ kiểu F bao gồm rơ le vận hành điều kiện cố đơn lẻ Dịng điện đo qua Thiết bị đo có S1 S8 đóng S5 S9 chuyển đổi bình thường đảo ngược Hình : Sơ đồ D mơ tả sơ đồ phép đo Rị rỉ kiểu F 19 s Dòng điện phụ bệnh nhân Dòng điện phụ bệnh nhân phải đo đạo trình điện tâm đồ đen đạo trình điện tâm đồ khác có dải màu đỏ xanh lục với Dòng điện phụ cho bệnh nhân hiển thị dòng điện rò Bộ phận ứng dụng điều kiện bình thường cố Đối với thử nghiệm này, dòng điện đo phần phận ứng dụng tất phận ứng dụng khác kết nối Thử nghiệm phải lặp lại tất tổ hợp thử nghiệm Đây gọi Bộ phận áp dụng cho Tất IEC 60601-1 quy định phép đo thực tình trạng hoạt động bình thường ngược lại nguồn điện lưới điều kiện cố đơn lẻ hở mạch trung tính chạm đất Thử nghiệm dòng rò Phụ trợ Bệnh nhân có hiệu lực cho thiết bị Cấp II có áp dụng Loại B, BF CF Lưu ý thiết bị cấp II, không yêu cầu thử nghiệm mở tiếp đất cố đơn lẻ Sơ đồ E cho thấy diễn giải sơ đồ phép đo Rò rỉ Phụ trợ Bệnh nhân bao gồm rơ le vận hành điều kiện cố đơn lẻ Hình : Sơ đồ E - Mạch kiểm tra dòng điện hỗ trợ bệnh nhân Dòng điện phụ trợ bệnh nhân, tình trạng bình thường - Thử nghiệm đo dòng điện phụ bệnh nhân điều kiện bình thường Dịng điện đo qua Thiết bị đo với S1 S8 đóng, S5 bình thường sau S5 đảo chiều Dịng điện phụ trợ bệnh nhân, lỗi đơn lẻ, hở nguồn - Thử nghiệm đo dòng điện phụ bệnh nhân điều kiện lỗi (hở nguồn) Dòng điện đo thông qua Thiết bị đo với S1 mở, S8 đóng S5 bình thường sau S5 đảo ngược 20 ... hiệu suất bao gồm:               Bảng điều khiển Hiển thị hình ảnh Điều chỉnh hình ảnh Điều chỉnh mode Đo khoảng cách Network Chụp ảnh PC Printer DVD-recorder Foot switch Hiển thị... liệu nối tiếp Sau PHY-ITF chuyển đổi liệu nhận từ dạng nối tiếp sang dạng song song, áp dụng điều chỉnh độ nhạy vị trí Sau đó, biến tín hiệu sinh lý thành liệu đồ họa chuyển đến phần Bộ xử lý video

Ngày đăng: 02/03/2023, 04:00

Tài liệu cùng người dùng

  • Đang cập nhật ...

Tài liệu liên quan