Công văn 16944/QLD CL BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 16944/QLD CL V/v thuốc chứa dược chất Valsartan Hà Nội, ngày 31 tháng 8 năm 2018 Kính gửi S[.]
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 16944/QLD-CL Hà Nội, ngày 31 tháng năm 2018 V/v thuốc chứa dược chất Valsartan Kính gửi: - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối, sử dụng thuốc Căn thông báo Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Mỹ, Cơ quan quản lý dược Đài Loan số quan quản lý dược khác giới việc thu hồi thuốc chứa Valsartan sản xuất từ nguyên liệu Valsartan chứa tạp chất Nnitrosodimethylamine (NDMA) nhà sản xuất nguyên liệu: - Zheijang Huahai Pharmaceutical Co Ltd; - Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd; - Zheijang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd; - Hetero Labs Ltd Nhằm đảm bảo an tồn cho người sử dụng, đồng thời cung cấp thơng tin thuốc chứa Valsartan tiếp tục sử dụng phịng bệnh, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược có ý kiến sau: Thông báo thu hồi, ngừng sản xuất, ngừng nhập nguyên liệu thuốc có chứa valsartan sản xuất từ nguyên liệu valsartan công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd; Zheijang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd; Hetero Labs Ltd sản xuất Danh sách thuốc cụ thể sau: - Valsartan 160, SĐK: VD-29714-18, Công ty CPDP Cửu Long - Cobidan 80, SĐK: VD-22086-15, Công ty cổ phần BV Pharma - Meyervasid M, SĐK: VD-30052-18, Công ty Liên doanh Meyer - BPC - Mayervas 160, SĐK: VD-26480-17, Công ty Liên doanh Meyer - BPC - Mayervas 80, SĐK: VD-26481-17, Công ty Liên doanh Meyer - BPC - Mayervasid, SĐK: VD-26482-17, Công ty Liên doanh Meyer - BPC - Meyervasid F, SĐK: VD-26483-17, Công ty Liên doanh Meyer - BPC - Valthotan Film Coated Tablets 160mg “Standard”, SĐK: VN-17592-13, Standard Chem & Pharm Co., Ltd Thông báo cập nhật danh sách thuốc chứa Valsartan công bố Công văn số 14487/QLD-CL ngày 26/7/2018: a) Danh mục 1: Danh sách thuốc chứa Valsartan bị đình lưu hành, thu hồi b) Danh mục 2: Danh sách thuốc chứa Valsartan bị tạm dừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng c) Danh mục 3: Danh sách thuốc chứa Valsartan tiếp tục lưu hành, sử dụng hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh Cơ sở đăng ký, sản xuất, nhập thuốc có tên Danh mục 1: Danh sách thuốc chứa Valsartan bị đình lưu hành, thu hồi nêu phải: a) Khẩn trương phối hợp với sở đứng tên đăng ký thuốc, sở phân phối thuốc tổ chức thu hồi, tiếp nhận thu hồi toàn số thuốc sở sản xuất, nhập trả từ sở bán buôn, bán lẻ, sở sử dụng b) Báo cáo kết thu hồi, báo cáo đánh giá hiệu thu hồi thuốc trước ngày 30/9/2018, kèm theo hồ sơ thu hồi theo quy định Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc c) Yêu cầu sở nộp hồ sơ đăng ký thay đổi nhà sản xuất nguyên liệu dược chất valsartan theo quy định Phụ lục II Thông tư số 44/2014/TT-BYT Hồ sơ dược chất nhà sản xuất dược chất phải thể dược chất khơng có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) d) Cơ sở đăng ký phải phối hợp với nhà sản xuất đơn vị nhập thuốc (đối với thuốc nhập khẩu) ngừng sản xuất/ nhập thuốc vào Việt Nam hồ sơ đăng ký thay đổi nhà sản xuất dược chất thuốc Cục Quản lý Dược phê duyệt Các sở phép sản xuất, nhập đưa lưu hành thuốc chứa valsartan sau hoàn thành việc thu hồi, đánh giá hiệu thu hồi thuốc thuộc Danh mục Cục Quản lý Dược đồng ý văn Đề nghị Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: a) Thông báo Trang Thông tin điện tử Sở Y tế cơng văn danh mục đính kèm cơng văn b) Giám sát sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sử dụng thực việc thu hồi, tạm ngừng lưu hành sử dụng thuốc Danh mục Danh mục đính kèm công văn Xử lý xử phạt nghiêm trường hợp vi phạm Cục Quản lý Dược thông báo để đơn vị biết thực hiện./ KT CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - Như trên; - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để báo cáo); - Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp); - Cục Quản lý khám chữa bệnh (để phối hợp); - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp HCM; - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công An; - Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Các phịng Cục, Tạp chí Dược MP; website Cục; - Lưu: VT, CL Nguyễn Tất Đạt DANH MỤC 1: DANH SÁCH CÁC THUỐC CHỨA VALSARTAN BỊ ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH, THU HỒI Đính kèm Cơng văn số 16944/QLD-CL ngày 31/8/2018 Danh mục thuốc thành phẩm nước sản xuất từ nguyên Iiệu Valsartan có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA): STT Tên thuốc Hoạt chất Số ĐK Nhà sản xuất Pegianin Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg VDCông ty cổ phần dược 27012-17 phẩm Phương Đông Cardipino 80/12,5 Valsartan 80mg Hydroclorothiazid 12,5mg VDCông ty cổ phần SPM 28328-17 Rusartin Valsartan 80mg VDCông ty Roussel Việt 11322-10 Nam Divales Valsartan 160mg Divales Valsartan 80mg Valsgim 160 Valsartan 160mg Valsgim-H 80 Valsartan 80mg Hydroclorothiazid 12,5mg Valsgim 80 Valsartan 80mg Valsgim-H160/12.5 Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg VD21500-14 Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong VDDaewoo 21501-14 VD23494-15 Chi nhánh công ty cổ VDphần dược phẩm 23496-15 Agimexpharm- Nhà VDmáy sản xuất dược 23495-15 phẩm Agimexpharm VD25129-16 10 Doraval 80 mg Valsartan 80mg VD25424-16 Công ty cổ phần xuất nhập y tế Domesco 11 Doraval plus 160mg/25mg Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg VD26463-17 12 Doraval plus 80mg/12,5mg Valsartan 80mg Hydroclorothiazid 12,5mg VD26464-17 13 Halotan 160 Valsartan 160mg VD20785-14 14 Halotan 40 Valsartan 40mg VD20786-14 15 Halotan 80 Valsartan 80mg VD20787-14 16 Opevalsart 40 Valsartan 40mg VD20792-14 17 Opevalsart 80 Valsartan 80mg VDCông ty cổ phần dược 24249-16 phẩm OPV 18 Vasartim 160 Valsartan 160mg VD21684-14 19 Vasartim 40 Valsartan 40mg VD20461-14 20 Vasartim 80 Valsartan 80mg VD20802-14 Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg VD12907-10 22 Ocedio 80/12,5 Valsartan 80mg Hydroclorothiazid 12,5mg VDCơng ty cổ phần Hóa 29339-18 dược Việt Nam 23 Pyvasart 160 Valsartan 160mg VD23853-15 24 Pyvasart 40 Valsartan 40mg VD23854-15 25 Pyvasart 80 Valsartan 80mg VD23222-15 Pyvasart HCT 80/12.5 Valsartan 80mg Hydroclorothiazid 12,5mg VD27316-17 27 Tolzartan Plus Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg VDCông ty cổ phần dược 27098-17 phẩm Trung ương 28 Valsartan 80 Valsartan 80mg 21 26 Vasartim Plus 160:25 VD- Công ty cổ phần Pymepharco Công ty cổ phần dược 27843-17 Valsartan 160 mg VD29714-18 30 Valsartan STADA Valsartan 160mg 160 mg VD25030-16 31 Valsartan STADA Valsartan 80mg 80 mg VD14016-11 32 Valsartan Stada 40 Valsartan 40mg mg VD26570-17 33 Valsartan Stada 80 Valsartan 80mg mg VD26571-17 29 Valsartan 160 phẩm Cửu Long Chi nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada Việt Nam 34 Cobidan 80 Valsartan 80 mg VDCông ty cổ phần BV 22086-15 Pharma 35 Meyervasid M Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg VD30052-18 36 Mayervas 160 Valsartan 160 mg VD26480-17 37 Mayervas 80 Valsartan 80 mg VD26481-17 38 Mayervasid Valsartan 80 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg VD26482-17 39 Meyervasid F Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg VD26483-17 Công ty Liên doanh Meyer - BPC Danh mục thuốc thành phẩm nước ngồi sản xuất từ ngun liệu Valsartan có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA): ST T Tên thuốc Số Công ty đăng Hoạt chất, hàm Công ty đăng đăng kýNhà sản lượng ký ký xuất Địa SX ValsacardValsartan 160mg VN- Polfarmex S.A Polfarmex Jozefow Street, 17144S.APolfarmex 99-300 Kutno, 13 trừ S.A Poland số lô: 010118 ; 020118 ValsacardValsartan 80mg VN1714513 trừ số lô: 010118 Polfarmex 020118 Polfarmex S.A S.APolfarmex 030118 S.A Jozefow Street, 040118 99-300 Kutno, 050118 Poland 060118 070118 080118 Công ty cổ phần DP PhanoLaborat Avda Barcelona, orios Lesvi, 69 08970 Sant S.L Joan Despi (Barcelona), Công ty cổ Valbelis Valsartan 80mg; VN- Công ty cổ Spain phần DP Pha 80/12.5m Hydrochlorothiazi 17297- phần DP Pha noLaboratorio g de 12,5mg 13 no s Lesvi, S.L Valbelis Valsartan 160mg VN- Công ty cổ 160/25m Hydrochlorothiazi 17296- phần DP g de 25mg 13 Phano Torrent Valsartan 80mg; VNTorrent Pharmaceutica Valzaar Hydrochlorothiazi 17796- Pharmaceutica ls Ltd.Torrent H de 12,5mg 14 ls Ltd Pharmaceutica ls Ltd Tantordio Valsartan 40mg 40 Sectum Valsartan 80mg Torrent Pharmaceuticals VNTorrent Torrent Ltd.Torrent 18475- Pharmaceutica Pharmaceutica Pharmaceuticals 14 ls Ltd ls Ltd Ltd.Indrad382721, Dist Mehsana, India VN1875615 Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.146/23 Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan Vasblock Valsartan 80mg 80mg Medochemie Ltd.Medochemie VNMedochemie Medochemie Ltd.1-10 19240Ltd Ltd Constantinoupole 15 os Street, 3011 Limassol, Cyprus Tantordio Valsartan 80mg 80 Torrent Pharmaceuticals Ltd.Torrent VNTorrent Pharmaceuticals Torrent 19366Pharmaceutica Ltd.IndradExports Ltd 15 ls Ltd 382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India Medochemie Ltd.Medochemie VNVasblock Medochemie Medochemie Ltd.1-10 10 Valsartan 160mg 19494160mg Ltd Ltd Constantinoupole 15 os Street, 3011 Limassol, Cyprus Torrent Pharmaceuticals Ltd.Torrent VNTorrent Torrent Pharmaceuticals Tantordio 11 Valsartan 160mg 19539- Pharmaceutica Pharmaceutica Ltd.Indrad160 15 ls Ltd ls Ltd 382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India 12 Corosan Valsartan 80mg VN1959516 Balkanpharma Dupnitsa ADBalkanpharma Công ty Balkanpharma - Dupnitsa AD3, TNHH DP - Dupnitsa AD Samokovsko Việt pháp shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria 13 Valdesar Valsartan 160mg VNCông ty Balkanpharma Balkanpharma Plus Hydrochlorothiazi 20724- TNHH Dược - Dupnitsa AD Dupnitsa d 25mg 17 ADBalkanpharma - Dupnitsa AD3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria Tâm Đan Balkanpharma Dupnitsa ADBalkanpharma Valsartan 80mg; VNCông ty Valdesar Balkanpharma - Dupnitsa AD3, 14 Hydrochlorothiazi 20725- TNHH Dược Plus - Dupnitsa AD Samokovsko d 12,5mg 17 Tâm Đan shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria Standard Chem & Valthotan Pharm Co., Ltd., Film 2nd PlantStandard Standard Standard Coated VNChem & Pharm Chem & Chem & 15 Tablets Valsartan 160mg 17592Co., Ltd., 2nd Pharm Co., Pharm Co., 160 mg 13 PlantNo 154 KaiLtd Ltd., 2nd Plant "Standard Yuan Road, Hsin" Ying, Tainan, Taiwan DANH MỤC 2: DANH SÁCH CÁC THUỐC CHỨA VALSARTAN BỊ TẠM NGỪNG NHẬP KHẨU, LƯU HÀNH, SỬ DỤNG Đính kèm Cơng văn số 16944/QLD-CL ngày 31/8/2018 STT Tên thuốc Hoạt chất + Hàm Số Công ty đăng Nhà sản xuất lượng ĐK ký Địa SX Valsartan; VNTorrent Torrent Indrad-382721, Valzaar H Hydrochlorothiazid 6346- Pharmaceutical Pharmaceutical Dist Mehsana, e 80mg/12,5mg 08 s Ltd s Ltd India Valzaar40 VNTorrent Torrent Indrad-382721, Valsartan 40mg 7399- Pharmaceutical Pharmaceutical Dist Mehsana, 08 s Ltd s Ltd India Valzaar80 VNTorrent Torrent Indrad-382721, Valsartan 80mg 7400- Pharmaceutical Pharmaceutical Dist Mehsana, 08 s Ltd s Ltd India Varsarley Valsartan 80mg VN- Germany Germany Parque Pharmaceutical Pharmaceutical Industrial Da 7685- Laboratory Laboratory Concórdia, 09 (macao) (macao) Lote D1b, Limited Limited Macau Valzaar160 VNTorrent Torrent Indrad-382721, Valsartan 160mg 8944- Pharmaceutical Pharmaceutical Dist Mehsana, 09 s Ltd s Ltd India Cardival 252, Tongi VN- Công ty TNHH Drug Industrial Area, Valsartan 80mg 5275- TM DP Hà International Tongi, Gazipur, 10 An Limited Bangladesh Dizantan Valsartan 80mg Veesar 80 Valsartan 80mg 10 VNKorea United 1114 Pharm Inc 0-10 Korea United Pharm Inc 404-10, Nojang-Ri, JeondongMyeon, Yeongi-kun, Chungnam, Korea IV/292 B, Velakkode, VN- Công ty cổ Vintanova Mundur, 1293 phần Huỳnh Pharma Pvt Ltd Thrissur-680 6-11 Tấn 541, Kerala, India No 12 Balaji VNAmtec Atoz Nagar V-Sartan Valsartan 160mg 1444 Healthcare Pvt, Pharmaceutical Ambattur, 160 3-12 Ltd s Pvt Ltd Chennai - 600 053, India V-Sartan 80 Valsartan 80mg VN1444 4-12 Amtec Healthcare Pvt., Ltd No 12 Balaji Atoz Nagar Pharmaceutical Ambattur, s Pvt Ltd Chennai - 600 053, India 192/2 Sokhada388620, VN- Công ty TNHH Baroque Sagasarta Taluka11 Valsartan 160mg 1414 TM-DP Quốc Pharmaceutical n-V 160 Khambhat, 1-11 tế Thiên Đan s Pvt Ltd Dist: Anand (Gujarat), India 12 Valsar H 80 Valsartan 80mg VN- Hetero Labs 1878 Limited Hetero Labs Unit-V, Sy No Limited 410, 411, APIICSEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal Mahaboognaga r Diet-509301, India 9-15 13 Valsar-H Valsartan 80mg VNHetero Drugs 1316 Ltd 3-11 22-110, I.D.A Hetero Drugs Jeedimetla, Ltd Hyderabad 500055, India DANH MỤC 3: DANH SÁCH CÁC THUỐC CHỨA VALSARTAN TIẾP TỤC ĐƯỢC LƯU HÀNH, SỬ DỤNG TRONG HOẠT ĐỘNG PHÒNG BỆNH, CHỮA BỆNH Đính kèm Cơng văn số 16944/QLD-CL ngày 31/8/2018 Danh mục thuốc nước không sử dụng nguyên liệu Valsartan có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành sử dụng: STT Tên thuốc Hoạt chất Số ĐK Nhà sản xuất Công ty Cổ phần BV Pharma Valsita Valsartan 80mg VD-16769-12 Valsita Valsartan 80 mg VD-28770-18 Euvaltan Plus Valsartan 80mg; Hydroclorothiazid 12,5mg VD-29643-18 Euvaltan plus Valsartan 80mg, Hydroclorothiazid 12,5mg VD-14211-11 Euvantal 40 Valsartan 40mg VD-15982-11 Amfatim 160 Valsartan 160mg VD-14927-11 Amfatim 80 Valsartan 80mg VD-14928-11 Vasebos Valsartan 80mg VD-18261-13 Vasebos 160 Valsartan 160mg VD-19328-13 10 Vasebos plus Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 25mg VD-20184-13 11 Tabarex Valsartan 80mg SĐK cũ: VD- Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam Công ty cổ phần 13166-10 SĐK mới: VD30351-18 12 Dembele Valsartan 80mg; Hydroclorothiazid 12,5mg VD-21051-14 13 Dembele-HCTZ Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 25mg VD-29716-18 14 Gliovan-H80 Valsartan 80 mg VD-21272-14 15 Gliovan-H 160 Valsartan 160 mg VD-21271-14 16 Gliovan-Hctz 160/25 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg VD-22133-15 17 Gliovan-Hctz 80/12.5 Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-22457-15 18 Gliovan-Hctz 160/12.5 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg VD-22456-15 19 Valsartan 80 mg Valsartan 80 mg Midatoren 20 160/12,5 Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg 21 SaVi Valsartan 80 Valsartan 80 mg VD-27909-17 VD-26191-17 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân VD-22513-15 SaVi Valsartan Valsartan 80mg; Plus HCT 80/12.5 Hydroclorothiazid 12,5mg VD-23010-15 23 SaVi Valsartan 160 Valsartan 160mg VD-25269-16 24 SaVi Valsartan HCT 160/25 Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 25mg VD-27051-17 25 SaVi Valsartan 160 Valsartan 160mg VD-13498-10 26 Hapresval 160 Valsartan 160mg VD-27510-17 27 Hapresval 80 Valsartan 80mg VD-27511-17 Hapresval plus 28 160/25 Valsartan 160mg; Hydroclorothiazid 25mg VD-28545-17 Valsartan 80mg; Hydroclorothiazid 12,5mg VD-28546-17 Hapresval plus 80/12,5 Công ty cổ phần dược phẩm Glomed Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm 22 29 dược phẩm Đạt Vi Phú Công ty cổ phần dược phẩm SaVi Công ty TNHH HasanDermapharm 30 Hyval Valsartan 80 mg VD-23418-15 31 Hyval Valsartan 160 mg VD-23417-15 32 Doraval 160mg Valsartan 160mg Công ty TNHH United International Pharma VD-18490-13 Công ty CP XNK Y Số lô: 0021017 tế Domesco HD: 10/10/2020 Danh mục thuốc nước ngồi khơng sử dụng nguyên liệu Valsartan có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành sử dụng: ST T Tên thuốc Exforge 10/160mg Hoạt chất + Hàm lượng Số ĐK Công ty Nhà sản xuất đăng ký Địa SX Amlodipin VNNovartis Novartis besylate 10mg, 5690Pharma Stein AG Valsartan 160mg 08 AG Schaffhauserstras se CH-4332 Stein, Switzerland Amlodipine VNNovartis Novartis Exforge 5/160mg besylate 5mg, 5691Pharma Stein AG Valsartan 160mg 08 AG Schaffhausersfra sse CH-4332 Stein, Switzerland Amlodipin VNNovartis Novartis Exforge 5/80 mg besylate 5mg, 5692Pharma Stein AG Valsartan 80mg 08 AG Schaffhauserstras se CH-4332 Stein, Switzerland Diovan 160 Valsartan 160mg Ronda de Santa VNNovartis Maria 158 08210 Novartis 7768Farmaceutica Barberà del AG 09 S.A Vallès, Barcelona, Spain Diovan 40 Ronda de Santa VNNovartis Maria 158 08210 Novartis Valsartan - 40mg 7769Farmaceutica Barberà del AG 09 S.A Vallès, Barcelona, Spain Diovan 80 Ronda de Santa VNNovartis Maria 158 08210 Novartis 7770Farmaceutica Barberà del AG 09 S.A Vallès, Barcelona, Spain Co-diovan Valsartan 80mg/ viên Valsartan; VN- Novartis Novartis Schaffhauserstras Hydrochlorothiaz 8856AG Pharma Stein se CH-4332 ide 160mg/25mg 09 AG Stein, Switzerland Co-Diovan Valsartan; Schaffhauserstras VNNovartis Hydrochlorothiaz Novartis se CH-4332 9324Pharma Stein ide - 80mg; AG Stein, 09 AG 12,5mg Switzerland Co-Diovan 160/25 Via Provinciale Valsartan 160mg, VNNovartis Novartis Schito, 131, Hydrochlorothiaz 9768AG Farma S.p.A Torre Annunziata ide 25mg 10 (NA), Italy 10 Co-diovan 80/12.5 Via Provinciale Valsartan 80mg; VNNovartis Novartis Schito, 131, Hydrochlorothiaz 9769AG Farma S.p.A Torre Annunziata ide 12,5mg 10 (NA), Italy 11 S.I.A VNKRKA, D.D., Smarjeska Cesta (Tenamyd Valsarfast 160 Valsartan 160mg 12019 Novo mesto, 6, 501 Novo Canada) -11 Slovenia Mesto, Slovenia Inc 12 Valsarfast 80 S.I.A VNKRKA, D.D., Smarjeska Cesta (Tenamyd Valsartan 80mg 12020 Novo mesto, 6, 501 Novo Canada) -11 Slovenia Mesto, Slovenia Inc Carwin HCT 160+25mg Paonta Sahib Valsartan VN- Ranbaxy Ranbaxy District Sirmour, 160mg; 15598 Laboratori Laboratories Himachal Hydrochlorothiaz -12 es Ltd Ltd Pradesh 173 025, ide 25mg India Carwin HCT 80+12.5mg Paonta Sahib Valsartan 80mg; VN- Ranbaxy Ranbaxy District Sirmour, Hydrochlorothiaz 15599 Laboratori Laboratories Himachal ide 12,5mg -12 es Ltd Ltd Pradesh 173 025, India 13 14 Amlodipine Novartis Schaffhauserstras Exforge HCT besylate 10mg, VN1Novartis Pharma se CH-4332 15 10mg/160mg/12.5 Valsartan 160mg, 756Pharma Stein Services Stein, mg Hydrochlorothiaz 12 AG AG Switzerland ide 12,5mg 16 Exforge HCT Amlodipine VN1- Novartis Novartis Schaffhauserstras 10mg/160mg/25m besylate 10mg, 757- Pharma Pharma Stein se CH-4332 g Valsartan 160mg, 12 Services AG Stein, Hydrochlorothiaz AG Switzerland ide 25mg Amlodipine Novartis Schaffhauserstras Exforge HCT besylate 10mg, VN1Novartis Pharma se CH-4332 17 10mg/320mg/25m Valsartan 320mg, 758Pharma Stein Services Stein, g Hydrochlorothiaz 12 AG AG Switzerland ide 25mg Exforge HCT 5mg/160mg/ 12.5mg Amlodipine Novartis Schaffhauserstras besylate 5mg, VN1Novartis Pharma se CH-4332 Valsartan 160mg, 759Pharma Stein Services Stein, Hydrochlorothiaz 12 AG AG Switzerland ide 12,5mg Exforge HCT 5mg/160mg/ 25mg Amlodipine Novartis Schaffhauserstras besylate 5mg, VN1Novartis Pharma se CH-4332 Valsartan 160mg, 760Pharma Stein Services Stein, Hydrochlorothiaz 12 AG AG Switzerland ide 25mg Exforge Amlodipine Ronda de Santa Novartis (dưới dạng VNNovartis Maria 158 08210 Pharma Amlodipine 16342 Farmaceutica Barberà del Services besylate) 10mg; -13 S.A Vallès, AG Valsartan 160mg Barcelona, Spain Exforge Amlodipine Ronda de Santa Novartis (dưới dạng VNNovartis Maria 158 08210 Pharma Amlodipine 16343 Farmaceutica Barberà del Services besylate) 5mg; -13 S.A Vallès, AG Valsartan 160mg Barcelona, Spain Exforge Amlodipine Ronda de Santa Novartis (dưới dạng VNNovartis Maria 158 08210 Pharma Amlodipine 16344 Farmaceutica Barberà del Services besylate) 5mg; -13 S.A Vallès, AG Valsartan 80mg Barcelona, Spain Exforge 10mg/320mg Amlodipine Novartis Schaffhauserstras (dưới dạng VNNovartis Pharma se CH-4332 Amlodipine 16346 Pharma Stein Services Stein, besylate) 10mg; -13 AG AG Switzerland Valsartan 320mg 24 Valazyd 160 Kundaim VN- Cadila Cadila Industrial Estate, Valsartan 160mg 16600 Healthcare Healthcare ponda, Goa-403 -13 Ltd Ltd 401, India 25 Valazyd 40 Valsartan 40mg VN- 18 19 20 21 22 23 Cadila Cadila Kundaim Industrial Estate, 16966 Healthcare Healthcare ponda, Goa-403 -13 Ltd Ltd 401, India 26 Valazyd 80 Kundaim VN- Cadila Cadila Industrial Estate, Valsartan 80mg 16967 Healthcare Healthcare ponda, Goa-403 -13 Ltd Ltd 401, India Ronda de Santa Valpres 80mg VNNovartis Maria 158 08210 (CSXX: Salutas 27 Valsartan 80mg 17449 Hexal AG Farmaceutica Barberà del Pharma GmbH, -13 S.A Vallès, Đức) Barcelona, Spain Valpres 160mg (Cơ sở xuất Ronda de Santa xưởng: Salutas VNNovartis Maria 158, Pharma GmbH, 28 Valsartan 160mg 17721 Hexal AG Farmaceutica 08210 Barbera đ/c: Otto-von-14 S.A del Valles, Guericke- Allee 1, Barcelona, Spain 39179 Barleben, Germany) 29 Vastanlupi Village Sikandarpur Bhainswal, RoorkeeVNJubilant Life Dehradoon Lupin Valsartan 160mg 18012 Sciences Highway, Limited -14 Limited Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661, India Amlodipine (dưới dạng Amlodipine Novartis Exforge HCT VNNovartis Schaffhauserstras besylate) 10mg; Pharma 30 10mg/160mg/12.5 18037 Pharma Stein se, 4332 Stein, Valsartan Services mg -14 AG Switzerland 160mg; AG Hydrochlorothiaz ide 12.5mg 31 Exforge HCT 10mg/320mg/25m g Amlodipine VN- Novartis Novartis Schaffhauserstras (dưới dạng 18038 Pharma Pharma Stein se, 4332 Stein, Amlodipine -14 Services AG Switzerland besylate) 10mg; AG Valsartan 320mg; Hydrochlorothiaz ide 25mg 32 33 34 35 Exforge HOT 5mg/160mg/ 12.5mg Amlodipine (dưới dạng Amlodipine Novartis VNNovartis Schaffhauserstras besylate) 5mg; Pharma 18039 Pharma Stein se, 4332 Stein, Valsartan Services -14 AG Switzerland 160mg; AG Hydrochlorothiaz ide 12,5mg Diovan 160 Ronda de Santa Novartis VNNovartis Maria 158 08210 Pharma Valsartan 160mg 18398 Farmaceutica Barberà del Services -14 S.A Vallès, AG Barcelona, Spain Diovan 80 Ronda de Santa Novartis VNNovartis Maria 158 08210 Pharma Valsartan 80mg 18399 Farmaceutica Barberà del Services -14 S.A Vallès, AG Barcelona, Spain Vastanlupi Village Sikandarpur Bhainswal, RoorkeeVNJubilant Life Dehradoon Lupin Valsartan 80mg 18790 Sciences Highway, Limited -15 Limited Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661, India 36 Disys 37 Co-Diovan 160/25 Công ty VN- TNHH Healthcare Valsartan 80mg 19121 TMDP Pharmaceutic -15 Đông als Ltd Phương Rajendrapur, Gazipur, Bangladesh Valsartan Novartis Via Provinciale VN160mg; Pharma Novartis Schito 13119285 Hydrochlorothiaz Services Farma S.p.A Torre Annunziata -15 ide 25mg AG (NA), Italy 38 Co-Diovan 80/12,5 Novartis Via Provinciale Valsartan 80mg; VNPharma Novartis Schito 131Hydrochlorothiaz 19286 Services Farma S.p.A Torre Annunziata ide 12,5mg -15 AG (NA), Italy Amlodipin (dưới dạng amlodipin Ronda de Santa Novartis Exforge HCT besilate) 10mg; VNNovartis Maria 158 08210 Pharma 39 10mg/160mg/12.5 Valsartan 19287 Farmaceutica Barberà del Services mg 160mg; -15 S.A Vallès, AG Hydrochlorothiaz Barcelona, Spain ide 12,5mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin Ronda de Santa Novartis Exforge HCT besilate) 10mg; VNNovartis Maria 158 08210 Pharma 40 10mg/320mg/25m Valsartan 19288 Farmaceutica Barberà del Services g 320mg; -15 S.A Vallès, AG Hydrochlorothiaz Barcelona, Spain ide 25mg Exforge HCT 5mg/160mg/ 12.5mg Amlodipin (dưới dạng amlodipin Ronda de Santa Novartis besilate) 5mg; VNNovartis Maria 158 08210 Pharma Valsartan 19289 Farmaceutica Barberà del Services 160mg; -15 S.A Vallès, AG Hydrochlorothiaz Barcelona, Spain ide 12,5mg 42 Valcickeck H Q road, Phase Mepro IV, GIDC, Valsartan 80mg; VNLupin Pharmaceutic WadhwancityHydrochlorothiaz 20011 Limited als Pvt Ltd- 363035, Dist id 12,5mg -16 Unit II Surendranagar, Gujarat, India 43 Q road, Phase Valsartan Mepro IV, GIDC, VN160mg; Lupin Pharmaceutic WadhwancityValcickeck H2 20012 Hydrochlorothiaz Limited als Pvt Ltd- 363035, Dist -16 id 12,5mg Unit II Surendranagar, Gujarat, India 41 44 Cardival 80 Công ty 252, Tonggi VN- TNHH Drug industrial area, Valsartan 80 mg 20739 TM DP International Tonggi, Gazipur, -17 Đông Limited Bangladesh Phương 45 Dizantan 25-23, KOREA VNNojanggongdanUNITED Korea United Valsartan 80mg 21042 gil, JeondongPHARM Pharm Inc -18 myeon, SejongINC si, Korea Uperio 100mg Sacubitril (Cơ sở đóng gói 48,6mg Novartis xuất xưởng: Valsartan 51,4mg Novartis Singapore Novartis Farma 10 Tuas Bay (dưới dạng muối VN3- Pharma Pharmaceutic 46 SpA; địa chỉ: Via Lane, 637461 phức hợp 48-18 Services al Provinciale Schito Singapore sacubitril AG Manufacturin 131, 80058 Torre valsartan natri g Pte Ltd Annunziata (NA), 113,103mg) Italy) Uperio 200mg (Cơ sở đóng gói xuất xưởng: Novartis Farma 47 SpA; địa chỉ: Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy) Sacubitril 97,2mg Novartis Valsartan Novartis Singapore 10 Tuas Bay 102,8mg (dưới VN3- Pharma Pharmaceutic Lane, 637461 dạng muối phức 49-18 Services al Singapore hợp sacubitril AG Manufacturin valsartan natri g Pte Ltd 226,206mg); Uperio 50mg Sacubitril (CSĐGXX: 24,3mg Novartis Novartis Farma Valsartan 25,7mg Novartis Singapore 10 Tuas Bay SpA; địa chỉ: Via (dưới dạng muối VN3- Pharma Pharmaceutic 48 Lane, 637461 Provinciale Schito phức hợp 50-18 Services al Singapore 131, 80058 Torre sacubitril AG Manufacturin Annunziata (NA), valsartan natri g Pte Ltd Italy) 56,551mg); 49 Angiotan H Tablets 50 Valsacard Valsartan Efroze VN160mg; Chemical 20161 Hydrochlorothiaz Industries -16 id 25mg (Pvt) Ltd Efroze 146/23 Korangi Chemical Industrial Area, Industries Karachi, Pakistan (Pvt) Ltd Valsartan 160mg VN- Polfarmex Polfarmex Jozefow Street, 17144 S.A S.A 99-300 Kutno, -13 Poland Số lô: 01011 02011 VN17145 -13 51 Valsacard Số lô: 01011 02011 Jozefow Street, 03011 Polfarmex Polfarmex Valsartan 80mg 99-300 Kutno, S.A S.A Poland 04011 05011 06011 07011 08011 ... mục Cục Quản lý Dược đồng ý văn Đề nghị Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: a) Thông báo Trang Thông tin điện tử Sở Y tế cơng văn danh mục đính kèm công văn b) Giám sát sở sản xuất,... VD-20184-13 11 Tabarex Valsartan 80mg SĐK cũ: VD- Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam Công ty cổ phần 13166-10 SĐK mới: VD30351-18... VD-28546-17 Hapresval plus 80/12,5 Công ty cổ phần dược phẩm Glomed Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm 22 29 dược phẩm Đạt Vi Phú Công ty cổ phần dược phẩm SaVi Công ty TNHH HasanDermapharm 30