TT-48-2011-BCT

Trang 1

BỘ CÔNG THƯƠNG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAMĐộc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 48 /2011/TT-BCT Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 2011

Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007 và Nghị địnhsố 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết một số điềucủa Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;

Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng 6 năm 2006 và Nghịđịnh số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hànhmột số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật;

Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hoá nhóm 2thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương như sau:

Chương IQUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1 Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng

TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.6568

Trang 2

Thông tư này quy định về quản lý chất lượng các sản phẩm, hàng hoá có khả năng gâymất an toàn (sau đây gọi tắt là sản phẩm, hàng hoá nhóm 2) thuộc phạm vi quản lý của BộCông Thương, áp dụng đối với:

1 Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, sử dụng các sản phẩm, hàng hóa nhóm 2do Bộ Công Thương quản lý.

2 Các cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 thuộc BộCông Thương và các cơ quan, tổ chức khác có liên quan.

3 Các tổ chức đánh giá sự phù hợp được Bộ Công Thương chỉ định hoặc thừa nhận

Điều 2 Giải thích từ ngữ

1 Sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 là sản phẩm, hàng hóa trong điều kiện vận chuyển, lưugiữ, bảo quản, sử dụng hợp lý và đúng mục đích, vẫn tiềm ẩn khả năng gây hại cho người,động vật, thực vật, tài sản, môi trường.

2 Kiểm tra nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa là việc cơ quan nhà nước xemxét, đánh giá lại chất lượng sản phẩm, hàng hóa, quá trình sản xuất, cung ứng dịch vụ đã đượcđánh giá chất lượng bởi các tổ chức đánh giá sự phù hợp hoặc đã được áp dụng các biện phápquản lý chất lượng khác của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh.

3 Cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hoá của Bộ Công Thương là đơn vịđược phân công, phân cấp thực hiện nhiệm vụ quản lý nhà nước về chất lượng đối với sảnphẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương.

4 Cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu là các tổ chứcđược Bộ Công Thương chỉ định theo quy định của pháp luật; danh sách được đăng tải trêntrang thông tin điện tử của Bộ Công Thương để tổ chức, cá nhân nhập khẩu lựa chọn.

5 Tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định là tổ chức đáp ứng các điều kiện tạiMục 2 Thông tư này, được Bộ Công Thương xem xét, quyết định công bố danh sách để tổchức, cá nhân sản xuất, kinh doanh lựa chọn sử dụng dịch vụ đánh giá sự phù hợp.

Chương II

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM, HÀNG HOÁ NHÓM 2

Trang 3

Mục 1

ĐIỀU KIỆN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM, HÀNG HOÁ NHÓM 2

Điều 3 Điều kiện bảo đảm chất lượng sản phẩm, hàng hoá nhóm 2 trong sản xuất

1 Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm phù hợpvới quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và ghi nhãn theo quy định của pháp luật về nhãn hàng hóatrước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường.

2 Phải chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy theo quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.Việc công bố hợp quy được thực hiện theo quy định tại Mục 2 Thông tư này Đối với sảnphẩm hàng hóa nhóm 2 có yêu cầu đặc thù về quá trình sản xuất thì người sản xuất có tráchnhiệm áp dụng quy chuẩn kỹ thuật quốc gia liên quan đến điều kiện của quá trình sản xuất vàđược chứng nhận hợp quy bởi tổ chức chứng nhận được chỉ định.

3 Trường hợp sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 có đặc tính mới tiềm ẩn khả năng gây mấtan toàn trong điều kiện vận chuyển, lưu giữ, bảo quản, sử dụng hợp lý và đúng mục đích màđặc tính mới này chưa được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng hoặc sảnphẩm lần đầu tiên xuất hiện tại Việt Nam tiềm ẩn khả năng gây mất an toàn thì người sản xuấtcó trách nhiệm chứng minh sản phẩm đó an toàn cho người, động vật, thực vật, tài sản, môitrường theo quy định của Bộ Công Thương

4 Chịu sự kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong sảnxuất theo quy định tại Điều 20 Thông tư này.

Điều 4 Điều kiện bảo đảm chất lượng hàng hoá nhóm 2 nhập khẩu

1 Phải được công bố hợp quy, chứng nhận hợp quy theo quy chuẩn kỹ thuật tươngứng bởi tổ chức chứng nhận do Bộ Công Thương chỉ định hoặc được thừa nhận theo quy địnhtại Điều 26 của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá Việc công bố hợp quy được thực hiệntheo quy định tại Mục 2 Thông tư này.

TỔNG ĐÀI TƯ VẤN PHÁP LUẬT TRỰC TUYẾN 24/7: 1900.65683

Trang 4

2 Trường hợp hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu không đáp ứng quy định tại khoản 1 Điềunày khi nhập khẩu phải được tổ chức giám định do Bộ Công Thương chỉ định hoặc được thừanhận theo quy định tại Điều 26 của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá giám định tại cửakhẩu xuất hoặc cửa khẩu nhập.

3 Hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu phải được kiểm tra chất lượng khi nhập khẩu theo quyđịnh tại Điều 21 Thông tư này.

4 Đối với hàng hoá nhóm 2 có quy chuẩn kỹ thuật liên quan đến điều kiện của quátrình sản xuất cho sản phẩm, hàng hoá đó thì người nhập khẩu phải cung cấp thêm giấy chứngnhận liên quan đến điều kiện của quá trình sản xuất do tổ chức chứng nhận được chỉ địnhhoặc được thừa nhận cấp.

5 Trường hợp hàng hóa nhóm 2 có đặc tính mới có tiềm ẩn khả năng gây mất an toàntrong điều kiện vận chuyển, lưu giữ, bảo quản, sử dụng hợp lý và đúng mục đích mà đặc tínhmới này chưa được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật tương ứng hoặc hàng hóa lần đầu tiênnhập khẩu vào Việt Nam tiềm ẩn khả năng gây mất an toàn thì người nhập khẩu có tráchnhiệm chứng minh hàng hóa đó an toàn cho người, động vật, thực vật, tài sản, môi trườngtheo quy định của Bộ Công Thương

6 Hàng hóa do doanh nghiệp trong các khu chế xuất sản xuất cho thị trường trongnước được quản lý chất lượng như đối với hàng hoá nhập khẩu.

Điều 5 Điều kiện bảo đảm chất lượng hàng hoá nhóm 2 xuất khẩu

Sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 xuất khẩu áp dụng theo quy định tại Điều 32 Luật Chấtlượng sản phẩm, hàng hoá và Điều 9 Nghị định 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hànghoá.

Điều 6 Điều kiện bảo đảm chất lượng hàng hoá nhóm 2 lưu thông trên thị trường

1 Phải đáp ứng được các quy định về đảm bảo điều kiện chất lượng sản phẩm, hànghóa trong sản xuất, nhập khẩu.

Trang 5

2 Tuân thủ các quy chuẩn kỹ thuật tương ứng trong quá trình lưu thông hàng hóa hoặctự áp dụng các biện pháp kiểm soát chất lượng nhằm duy trì chất lượng của hàng hóa do mìnhbán.

3 Chịu sự kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa lưu thôngtrên thị trường theo quy định tại Điều 23 Thông tư này.

4 Sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn trong vận chuyểnkhi lưu thông phải đảm bảo các quy định về an toàn trong vận chuyển, phòng chống cháy nổtheo quy định của pháp luật về phòng cháy, chữa cháy.

Điều 7 Điều kiện bảo đảm chất lượng hàng hoá nhóm 2 trong quá trình sử dụng

1 Khi sử dụng, vận chuyển, lưu giữ, bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng phải tuân thủ hướngdẫn của nhà sản xuất và quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn tương ứng.

2 Đối với hàng hóa nhóm 2 thuộc Danh mục hàng hóa phải kiểm định trong quá trìnhsử dụng, sau khi được cấp giấy chứng nhận kiểm định bởi tổ chức kiểm định được chỉ địnhmới được phép đưa vào sử dụng.

3 Chịu sự kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong quátrình sử dụng theo quy định tại Điều 24 Thông tư này.

Mục 2

CÔNG BỐ HỢP QUY, CHỨNG NHẬN HỢP QUY VÀ CHỈ ĐỊNH TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP

Điều 8 Công bố sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 phù hợp quy chuẩn kỹ thuật

1 Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh các sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 phảithực hiện việc công bố sản phẩm, hàng hóa phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.

2 Trường hợp các sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc giathì việc công bố sản phẩm, hàng hóa được thực hiện theo các tiêu chuẩn (TCVN, TCCS hoặcáp dụng tiêu chuẩn nước ngoài) hoặc quy định kỹ thuật khác đang được áp dụng để công bố

Trang 6

sự phù hợp cho đến khi quy chuẩn kỹ thuật quốc gia cho sản phẩm, hàng hoá đó được banhành và có hiệu lực thi hành.

Điều 9 Hồ sơ công bố sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 phù hợp quy chuẩn kỹ thuật

Hồ sơ công bố sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 phù hợp quy chuẩn kỹ thuật bao gồm:1 Bản công bố hợp quy theo mẫu quy định tại Phụ lục I Thông tư này.

2 Bản sao chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của sản phẩm, hàng hoá với quy chuẩnkỹ thuật tương ứng do tổ chức chứng nhận hợp quy cấp.

3 Bản mô tả chung về sản phẩm, hàng hoá.

4 Các tiêu chuẩn liên quan trực tiếp đến sản phẩm, hàng hóa (tiêu chuẩn TCVN,TCCS hoặc áp dụng tiêu chuẩn nước ngoài) hoặc quy định kỹ thuật khác.

5 Bản hướng dẫn sử dụng sản phẩm, hàng hóa.

Điều 10 Thủ tục tiếp nhận và công bố hợp quy

1 Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 phải thực hiệnviệc đánh giá sự phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng tại các tổ chức chứng nhận hợpquy được Bộ Công Thương chỉ định

Trường hợp tổ chức, cá nhân tự đánh giá hợp quy thì tổ chức, cá nhân công bố hợpquy phải thực hiện việc thử nghiệm tại phòng thử nghiệm được Bộ Công Thương chỉ định.

Kết quả đánh giá hợp quy là căn cứ để tổ chức, cá nhân công bố hợp quy.

2 Khi công bố hợp quy, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu phải đăngký bản công bố hợp quy tại Sở Công Thương tại địa phương nơi tổ chức, cá nhân đó đăng kýhoạt động, sản xuất, kinh doanh

3 Trong thời gian năm (05) ngày làm việc kể từ khi nhận được đầy đủ hồ sơ công bốsự phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật của các tổ chức, cá nhân, Sở Công Thương gửi văn bảnxác nhận công bố hợp quy cho tổ chức, cá nhân đó Mẫu thông báo xác nhận công bố hợp quyquy định tại Phụ lục II Thông tư này.

Điều 11 Điều kiện đối với tổ chức thử nghiệm được chỉ định

Trang 7

Tổ chức thử nghiệm được chỉ định phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

1 Được cấp chứng chỉ đảm bảo tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặctiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005.

2 Đã đăng ký lĩnh vực hoạt động thử nghiệm tại Bộ Khoa học và Công nghệ theo quyđịnh.

3 Trong mỗi lĩnh vực chuyên ngành, có ít nhất 02 thử nghiệm viên có trình độ chuyênmôn phù hợp hoạt động thử nghiệm sản phẩm, hàng hóa tương ứng và có kinh nghiệm côngtác từ 03 năm trở lên.

4 Có đủ các tài liệu kỹ thuật, các tiêu chuẩn cần thiết và quy trình thử nghiệm phùhợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.

5 Tổ chức thử nghiệm có chứng chỉ công nhận do tổ chức công nhận hợp pháp củaViệt Nam hoặc tổ chức công nhận hợp pháp nước ngoài là thành viên của Hiệp hội Công nhậnThái Bình Dương (PAC) và Diễn đàn Công nhận quốc tế (IAF) cấp, được ưu tiên xem xét, chỉđịnh.

Điều 12 Điều kiện đối với tổ chức giám định được chỉ định

Tổ chức giám định được chỉ định phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

1 Đã đăng ký lĩnh vực hoạt động giám định theo quy định tại Luật Thương mại vàNghị định số 20/2006/NĐ-CP ngày 20/02/2006 của Chính phủ quy định chi tiết Luật Thươngmại về kinh doanh dịch vụ giám định thương mại, Thông tư số 06/2006/TT-BTM ngày 11tháng 4 năm 2006 của Bộ Thương mại hướng dẫn đăng ký dấu của thương nhân kinh doanhdịch vụ giám định thương mại.

2 Có năng lực giám định đáp ứng các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn quốc giaTCVN ISO/IEC 17020:2001 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17020:1998.

3 Trong mỗi lĩnh vực chuyên ngành, có ít nhất 02 giám định viên có trình độ chuyênmôn phù hợp hoạt động giám định sản phẩm, hàng hóa tương ứng và có kinh nghiệm công táctừ 03 năm trở lên.

Trang 8

5 Tổ chức giám định có chứng chỉ công nhận do tổ chức công nhận hợp pháp của ViệtNam hoặc tổ chức công nhận hợp pháp nước ngoài là thành viên của Hiệp hội Công nhậnThái Bình Dương (PAC) và Diễn đàn Công nhận quốc tế (IAF) cấp, được ưu tiên xem xét, chỉđịnh.

Điều 13 Điều kiện đối với tổ chức kiểm định được chỉ định

Tổ chức kiểm định được chỉ định phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

1 Đã đăng ký lĩnh vực hoạt động kiểm định tại Bộ Công Thương Đối với tổ chứckiểm định các thiết bị áp lực, thiết bị nâng nằm trong danh mục máy, thiết bị có yêu cầunghiêm ngặt về an toàn lao động thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Công Thương phảituân thủ các quy định tại Thông tư số 35/2009/TT-BCT ngày 09 tháng 12 năm 2009 quy địnhđiều kiện hoạt động với tổ chức kiểm định kỹ thuật an toàn.

2 Có phòng thử nghiệm đáp ứng các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn quốc giaTCVN ISO/IEC17025:2007 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005.

3 Trong mỗi lĩnh vực chuyên ngành, có ít nhất 02 kiểm định viên có trình độ chuyênmôn phù hợp hoạt động kiểm định sản phẩm, hàng hóa tương ứng và có kinh nghiệm công táctừ 03 năm trở lên.

5 Tổ chức kiểm định có chứng chỉ công nhận do tổ chức công nhận hợp pháp của ViệtNam hoặc tổ chức công nhận hợp pháp nước ngoài là thành viên của Hiệp hội Công nhậnThái Bình Dương (PAC) và Diễn đàn Công nhận quốc tế (IAF) cấp, được ưu tiên xem xét, chỉđịnh.

Điều 14 Điều kiện đối với tổ chức chứng nhận được chỉ định

Tổ chức chứng nhận được chỉ định phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

Trang 9

1 Đã đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận tại Bộ Khoa học và Công nghệ theo quyđịnh.

2 Hệ thống quản lý và năng lực hoạt động của tổ chức chứng nhận phải đáp ứng cácyêu cầu quy định trong tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế và hướng dẫn quốc tế cho mỗiloại hình tương ứng sau đây:

a) Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7457:2004 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC Guide65:1996 và các hướng dẫn liên quan của Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) đối với hoạtđộng chứng nhận sản phẩm, hàng hoá;

b) Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17021:2008 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC17021:2006 và các hướng dẫn liên quan của Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) đối với hoạtđộng chứng nhận hệ thống quản lý;

c) Có năng lực đánh giá đáp ứng quy định trong tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO19011:2003 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO 19011:2002.

3 Có ít nhất 05 chuyên gia đánh giá thuộc biên chế chính thức (viên chức hoặc laođộng ký hợp đồng có thời hạn từ 12 tháng trở lên hoặc lao động ký hợp đồng không xác địnhthời hạn) của tổ chức, có trình độ tốt nghiệp đại học trở lên và chuyên môn phù hợp với hoạtđộng về chứng nhận sản phẩm, hàng hóa, quá trình, môi trường tương ứng và có kinh nghiệmcông tác từ 03 năm trở lên.

4 Có đủ các tài liệu kỹ thuật, các tiêu chuẩn và quy trình thử nghiệm phù hợp với quychuẩn kỹ thuật tương ứng.

Điều 15 Trình tự, thủ tục chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp

1 Tổ chức đánh giá sự phù hợp có nhu cầu tham gia hoạt động thử nghiệm, giám định,kiểm định, chứng nhận chất lượng đối với sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 trong lĩnh vực cụ thểphải lập 01 bộ hồ sơ đăng ký và gửi về Vụ Khoa học và Công nghệ - Bộ Công Thương.

2 Trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện, tổ chức chứng nhận phải nộp bản saocó chứng thực các tài liệu quy định tại các điểm b và điểm h khoản 3 Điều này.

3 Hồ sơ đăng ký gồm:

Trang 10

a) Giấy đăng ký chỉ định đánh giá sự phù hợp theo quy định tại Mẫu 1 Phụ lục III củaThông tư này;

b) Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực hoạt động thử nghiệm, giám định, kiểmđịnh, chứng nhận;

c) Danh sách thử nghiệm viên, giám định viên, kiểm định viên, chuyên gia đánh giáđáp ứng yêu cầu quy định tại khoản 3 Điều 11; Điều 12; Điều 13; Điều 14, theo quy định tạiMẫu 2 Phụ lục III của Thông tư này;

d) Danh mục tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn và quy trình thử nghiệm, giám định, kiểmđịnh, chứng nhận tương ứng với sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 đăng ký chỉ định theo quy địnhtại Mẫu 3 Phụ lục III của Thông tư này;

e) Mẫu Phiếu kết quả thử nghiệm, Chứng thư giám định, Giấy chứng nhận kiểm định,Giấy chứng nhận;

g) Chứng chỉ công nhận năng lực thử nghiệm, giám định, kiểm định, chứng nhận do tổchức công nhận cấp (nếu có);

h) Kết quả hoạt động thử nghiệm, giám định, kiểm định, chứng nhận đã thực hiệntrong lĩnh vực đăng ký của một năm gần nhất (nếu có).

4 Tiếp nhận và xử lý hồ sơ đăng ký như sau:

a) Trong thời hạn không quá hai mươi (20) ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơđầy đủ, hợp lệ, Bộ Công Thương tiến hành xem xét hồ sơ, thành lập Hội đồng đánh giá nănglực thực tế của tổ chức đăng ký và ra Quyết định chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp theoquy định tại Mẫu 4 Phụ lục III của Thông tư này Thời hạn hiệu lực của Quyết định chỉ địnhkhông quá 03 năm.

b) Trường hợp từ chối việc chỉ định, Bộ Công Thương sẽ ra thông báo bằng văn bản lýdo từ chối cho tổ chức đăng ký đánh giá sự phù hợp.

c) Ba (03) tháng trước khi Quyết định chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp hết hiệulực, nếu có nhu cầu, tổ chức đánh giá sự phù hợp phải thực hiện thủ tục đăng ký lại theo quyđịnh tại khoản 1 Điều này.

Định dạng
Số trang	21
Dung lượng	197,5 KB