NghiDinh_59_2017_NDCP

CHÍNH PHỦ Số 59/2017/NĐ CP CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Hà Nội, ngày 12 tháng 5 năm 2017 NGHỊ ĐỊNH Về quản lý tiếp cận nguồn gen và chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn[.]

CHÍNH PHỦ _ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Số: 59/2017/NĐ-CP Hà Nội, ngày 12 tháng năm 2017 NGHỊ ĐỊNH Về quản lý tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Căn Luật tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng năm 2015; Căn Luật đa dạng sinh học ngày 13 tháng 11 năm 2008; Căn Luật dược ngày 06 tháng năm 2016; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Tài ngun Mơi trường; Chính phủ ban hành Nghị định quản lý tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Chƣơng I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định quản lý hoạt động tiếp cận để sử dụng chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen thuộc chủ quyền nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam Điều Đối tƣợng áp dụng Nghị định áp dụng tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến tiếp cận để sử dụng nguồn gen nhằm mục đích nghiên cứu phát triển sản phẩm thương mại Điều Giải thích từ ngữ Trong Nghị định này, từ ngữ hiểu sau: “Bên cung cấp” tổ chức, cá nhân nhà nước giao quản lý nguồn gen theo quy định khoản Điều 55 Luật đa dạng sinh học “Bên tiếp cận” tổ chức, cá nhân thực hoạt động tiếp cận để sử dụng nguồn gen thuộc chủ quyền nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam “Bên thứ ba” tổ chức, cá nhân tiếp cận để sử dụng nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen chuyển giao từ Bên tiếp cận quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép “Cơng nghệ sinh học” ứng dụng cơng nghệ có sử dụng hệ thống sinh học, thể sống dẫn xuất chúng để tạo ra, làm biến đổi sản phẩm q trình mục đích sử dụng cụ thể “Chứng nhận tuân thủ quốc tế tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích” thơng tin điện tử có thơng tin Giấy phép tiếp cận nguồn gen Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Cơ quan đầu mối quốc gia đăng tải Cổng trao đổi thông tin quốc tế tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Ban thư ký Công ước Đa dạng sinh học “Dẫn xuất” hợp chất hóa sinh tạo cách tự nhiên hoạt động biểu gen trình trao đổi chất nguồn tài nguyên sinh học di truyền, hợp chất hóa sinh khơng chứa đơn vị có chức di truyền “Giấy phép tiếp cận nguồn gen” văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho Bên tiếp cận để thực hoạt động tiếp cận nguồn gen với mục đích: nghiên cứu khơng mục đích thương mại; nghiên cứu mục đích thương mại; phát triển sản phẩm thương mại “Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích” hợp đồng thỏa thuận Bên cung cấp Bên tiếp cận điều khoản điều kiện để thực hoạt động tiếp cận nguồn gen cho mục đích sử dụng chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen (sau gọi Hợp đồng) “Nghị định thư Nagoya” tên viết tắt Nghị định thư Nagoya tiếp cận nguồn gen chia sẻ cơng bằng, hợp lý lợi ích phát sinh từ việc sử dụng nguồn gen khuôn khổ Công ước Đa dạng sinh học 10 “Nguồn gốc, xuất xứ nguồn gen” nơi có nguồn gen trạng thái hoang dã nơi nguồn gen hóa sản xuất lâu đời 11 “Sử dụng nguồn gen” hoạt động nghiên cứu phát triển có sử dụng thành phần di truyền, hóa sinh dẫn xuất nguồn gen, bao gồm việc áp dụng công nghệ sinh học theo quy định Nghị định Điều Nguyên tắc quản lý tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Nhà nước Việt Nam thực chủ quyền toàn nguồn gen lãnh thổ quốc gia Bên tiếp cận tổ chức, cá nhân nước thực hoạt động tiếp cận nguồn gen quan nhà nước có thẩm quyền Việt Nam cấp phép Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân Việt Nam thực hoạt động nghiên cứu phát triển nguồn gen Việc chia sẻ lợi ích từ sử dụng nguồn gen phải đảm bảo công bằng, hợp lý bên có liên quan góp phần quản lý hiệu tài nguyên sinh học, thúc đẩy trình nghiên cứu khoa học thương mại hóa nguồn gen, trọng đến vai trị cộng đồng địa phương việc bảo tồn sử dụng bền vững tài nguyên di truyền Điều Cơ quan đầu mối quốc gia thực Nghị định thƣ Nagoya Bộ Tài nguyên Môi trường quan đầu mối quốc gia thực Nghị định thư Nagoya Cơ quan đầu mối quốc gia thực Nghị định thư Nagoya có trách nhiệm: a) Thực thống quản lý hoạt động cấp, gia hạn thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen; b) Làm đầu mối cung cấp, trao đổi thông tin với Ban thư ký Công ước Đa dạng sinh học thông qua Cổng trao đổi thông tin quốc tế tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích theo quy định Nghị định thư Nagoya; chủ trì xây dựng Báo cáo quốc gia việc thực Nghị định thư Nagoya Việt Nam; kiến nghị, đề xuất việc thực tổ chức thực theo phân công Chính phủ định Hội nghị bên tham gia Nghị định thư Nagoya; điều phối, tổ chức việc thực nghĩa vụ quốc gia Nghị định thư Nagoya; c) Phối hợp với quốc gia khác việc thực biện pháp tuân thủ Nghị định thư Nagoya áp dụng nguồn gen Việt Nam nước ngoài; tổ chức thực hoạt động hợp tác quốc tế song phương đa phương tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Chƣơng II CẤP, GIA HẠN VÀ THU HỒI GIẤY PHÉP TIẾP CẬN NGUỒN GEN Điều Cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền cấp, gia hạn thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn cấp, gia hạn thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen nguồn gen giống trồng, giống vật nuôi, giống thủy sản giống lâm nghiệp Bộ Tài nguyên Môi trường cấp, gia hạn thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen trường hợp không thuộc quy định khoản Điều Điều Đối tượng đăng ký đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Các đối tượng sau phải đăng ký đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen: a) Tổ chức, cá nhân Việt Nam có nhu cầu tiếp cận nguồn gen để nghiên cứu mục đích thương mại, phát triển sản phẩm thương mại; b) Tổ chức, cá nhân nước ngồi có nhu cầu tiếp cận nguồn gen lãnh thổ Việt Nam mục đích nào; c) Tổ chức, cá nhân Việt Nam có nhu cầu đưa nguồn gen tiếp cận nước ngoài, trừ trường hợp quy định Điều 20 Nghị định Đối tượng cá nhân đăng ký đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen quy định khoản Điều phải đáp ứng u cầu sau: a) Có cấp chun mơn (từ đại học trở lên) lĩnh vực: sinh học, công nghệ sinh học, dược học khoa học nông nghiệp; b) Là thành viên tổ chức khoa học công nghệ hoạt động theo quy định pháp luật quốc gia nơi tổ chức thành lập lĩnh vực sinh học, công nghệ sinh học, dược học, khoa học nông nghiệp tổ chức bảo lãnh văn theo Mẫu số 01 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Điều Yêu cầu đối tƣợng đăng ký đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Khi có nhu cầu tiếp cận nguồn gen, đối tượng quy định Điều Nghị định phải thực bước sau đây: Đăng ký tiếp cận nguồn gen với quan nhà nước có thẩm quyền Thỏa thuận ký Hợp đồng với Bên cung cấp Đề nghị Ủy ban nhân dân cấp xã xác nhận Hợp đồng Nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen tới quan nhà nước có thẩm quyền Cung cấp thơng tin, tài liệu bổ sung; hồn thiện hồ sơ có yêu cầu quan nhà nước có thẩm quyền q trình thẩm định hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Điều Đăng ký tiếp cận nguồn gen Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký tiếp cận nguồn gen (sau gọi hồ sơ đăng ký) tới quan nhà nước có thẩm quyền theo cách: Nộp trực tiếp trụ sở quan nhà nước có thẩm quyền; gửi qua đường bưu điện đăng ký điện tử Hồ sơ đăng ký bao gồm: a) Đơn đăng ký tiếp cận nguồn gen theo Mẫu số 02 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Văn chứng minh tư cách pháp nhân theo quy định pháp luật quốc gia nơi tổ chức thành lập; xuất trình chính, có chứng thực giấy tờ hộ chiếu, chứng minh nhân dân, thẻ cước công dân giấy tờ khác có dán ảnh thơng tin cá nhân quan có thẩm quyền cấp, cịn giá trị sử dụng (sau gọi giấy tờ tùy thân) để chứng minh nhân thân cá nhân đăng ký; c) Đối với tổ chức, cá nhân nước đăng ký tiếp cận nguồn gen phải có văn hợp tác với tổ chức khoa học công nghệ Việt Nam; d) Đối với việc đăng ký tiếp cận nguồn gen thuộc chương trình, dự án, đề tài chung có tham gia nhiều tổ chức, cá nhân phải có văn ủy quyền cho tổ chức, cá nhân đại diện để thực đăng ký tiếp cận nguồn gen Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký, quan nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm thơng báo văn cho tổ chức, cá nhân đăng ký việc xác nhận từ chối đăng ký tiếp cận nguồn gen, đồng thời nêu rõ lý từ chối Điều 10 Thỏa thuận, ký Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Sau nhận văn xác nhận đăng ký tiếp cận nguồn gen quan nhà nước có thẩm quyền, tổ chức, cá nhân tiến hành thỏa thuận ký Hợp đồng với Bên cung cấp Nội dung Hợp đồng theo quy định Điều 15 Nghị định Trường hợp có nhiều tổ chức, cá nhân hợp tác để thực cung cấp tiếp cận nguồn gen, tổ chức, cá nhân tiến hành thỏa thuận, thống điều khoản ký Hợp đồng Điều 11 Xác nhận Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Ủy ban nhân dân cấp xã nơi có nguồn gen ngồi tự nhiên nơi đăng ký trụ sở Bên cung cấp có trách nhiệm xác nhận Hợp đồng tổ chức, cá nhân đề nghị Hồ sơ gửi Ủy ban nhân dân cấp xã để xem xét xác nhận, bao gồm: a) Bản văn xác nhận đăng ký tiếp cận nguồn gen quan nhà nước có thẩm quyền cấp; b) Hợp đồng ký bên liên quan; c) Xuất trình giấy tờ hộ chiếu, chứng minh nhân dân, thẻ cước công dân giấy tờ khác có dán ảnh thơng tin cá nhân quan có thẩm quyền cấp, cịn giá trị sử dụng (sau gọi giấy tờ tùy thân) để chứng minh nhân thân người đề nghị xác nhận Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Thời hạn xác nhận Hợp đồng không 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ Điều 12 Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen (sau gọi hồ sơ đề nghị) gửi tới quan nhà nước có thẩm quyền theo cách sau: nộp trực tiếp trụ sở quan nhà nước có thẩm quyền gửi qua đường bưu điện Hồ sơ đề nghị, bao gồm: a) Bản văn xác nhận đăng ký tiếp cận nguồn gen quan nhà nước có thẩm quyền cấp; b) Hợp đồng ký bên liên quan Ủy ban nhân dân cấp xã xác nhận; c) Văn chấp thuận quản lý ngành, lĩnh vực theo quy định pháp luật trường hợp tiếp cận nguồn gen thuộc danh mục nguồn gen tiếp cận, sử dụng có điều kiện; d) Tài liệu theo quy định khoản Điều Nghị định trường hợp cá nhân nộp hồ sơ đề nghị Thời gian để gửi hồ sơ đề nghị đến quan nhà nước có thẩm quyền tối đa 12 tháng, tính từ ngày văn xác nhận đăng ký tiếp cận nguồn gen phát hành Hồ sơ đề nghị gửi sau thời hạn xem không hợp lệ Điều 13 Thẩm định cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị, quan nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm gửi văn cho tổ chức, cá nhân để thông báo trường hợp: chấp nhận hồ sơ hợp lệ; yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ từ chối hồ sơ khơng hợp lệ Thời hạn bổ sung, hồn thiện hồ sơ đề nghị không 60 ngày, kể từ ngày có thơng báo văn việc yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Tổ chức thẩm định: a) Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền tổ chức thẩm định hồ sơ đề nghị tiếp cận nguồn gen để nghiên cứu khơng mục đích thương mại; b) Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị hợp lệ, quan nhà nước có thẩm quyền thành lập Hội đồng thẩm định hồ sơ đề nghị tiếp cận nguồn gen để nghiên cứu mục đích thương mại, phát triển sản phẩm thương mại Thành phần Hội đồng thẩm định, gồm: đại diện Bộ Tài nguyên Môi trường, Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn, có liên quan, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi diễn hoạt động tiếp cận nguồn gen chuyên gia Nội dung thẩm định: a) Việc đáp ứng điều kiện, nội dung quy định Điều 59 Luật đa dạng sinh học; b) Tính đầy đủ xác thông tin hồ sơ đề nghị; c) Sự phù hợp nội dung Hợp đồng với quy định hành pháp luật; d) Việc đánh giá tác động tiếp cận nguồn gen đa dạng sinh học, kinh tế xã hội; đ) Năng lực thực việc tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích tổ chức, cá nhân Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có kết thẩm định, Thủ trưởng quan nhà nước có thẩm quyền xem xét, định cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Trường hợp từ chối cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen, quan nhà nước có thẩm quyền thông báo văn cho tổ chức, cá nhân đăng ký ; đồng thời nêu rõ lý Bộ trưởng Bộ Tài nguyên Môi trường, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thẩm định, định đơn vị trực thuộc làm quan thường trực thẩm định quy định cụ thể nhiệm vụ quan Điều 14 Thay đổi mục đích tiếp cận nguồn gen; chuyển giao nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen cho bên thứ ba đăng ký quyền sở hữu trí tuệ kết sáng tạo từ sử dụng nguồn gen Tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen sử dụng nguồn gen cho mục đích đăng ký; có nhu cầu thay đổi mục đích tiếp cận, phải thực quy định Điều 10, Điều 11 Điều 12 Nghị định để cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Yêu cầu việc chuyển giao nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen cho bên thứ ba: a) Trường hợp chuyển giao nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen khơng làm thay đổi mục đích sử dụng quy định Giấy phép tiếp cận nguồn gen, tổ chức, cá nhân chuyển giao phải thông báo văn đến quan cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen; b) Trường hợp chuyển giao nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen kèm theo việc thay đổi mục đích sử dụng quy định Giấy phép tiếp cận nguồn gen, bên thứ ba phải thỏa thuận ký Hợp đồng với Bên cung cấp thực quy định Điều 10, Điều 11 Điều 12 Nghị định trước tiếp nhận nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen; c) Việc chuyển giao nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen cho bên thứ ba phải bao gồm chuyển giao nghĩa vụ quy định Giấy phép tiếp cận nguồn gen Hợp đồng ký Bên cung cấp Bên tiếp cận, bao gồm quy định chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen cho Bên cung cấp Việc đăng ký quyền sở hữu trí tuệ kết sáng tạo từ sử dụng nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen phải ghi rõ nguồn gốc, xuất xứ nguồn gen tiếp cận tuân thủ quy định khoản Điều 22 Nghị định Điều 15 Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Hợp đồng có nội dung chủ yếu theo Mẫu số 03 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; nội dung thỏa thuận Hợp đồng chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen phải tuân thủ quy định Nghị định Hợp đồng có hiệu lực sau quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen Việc thực Hợp đồng Giấy phép tiếp cận nguồn gen hết thời hạn hiệu lực: a) Bên tiếp cận không tiếp cận nguồn gen kể từ thời điểm Giấy phép tiếp cận nguồn gen hết thời hạn hiệu lực; b) Các điều, khoản Hợp đồng chia sẻ lợi ích tiếp tục có hiệu lực Việc thực Hợp đồng Giấy phép tiếp cận nguồn gen bị thu hồi phải tuân thủ quy định khoản Điều 18 Nghị định Các tranh chấp, khiếu nại liên quan đến việc tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen giải theo quy định pháp luật Việt Nam điều ước quốc tế mà nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Điều 16 Nội dung thời hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen Giấy phép tiếp cận nguồn gen lập theo Mẫu số 04 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Thời hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen quan nhà nước có thẩm quyền xác định vào mục tiêu, kế hoạch tiếp cận nguồn gen hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen tối đa không 03 năm Tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen có quyền đưa nguồn gen nước ngồi, trừ trường hợp nguồn gen thuộc danh mục nguồn gen bị cấm, hạn chế xuất Điều 17 Gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen 02 tháng trước Giấy phép tiếp cận nguồn gen hết thời hạn hiệu lực, tổ chức, cá nhân có nhu cầu tiếp tục hoạt động tiếp cận nguồn gen phải nộp hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen (sau gọi hồ sơ đề nghị gia hạn) tới quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép theo cách sau: nộp trực tiếp trụ sở quan nhà nước có thẩm quyền gửi qua đường bưu điện Hồ sơ đề nghị gia hạn, bao gồm: a) Đơn đề nghị gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen theo Mẫu số 05 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Báo cáo tình hình thực tiếp cận sử dụng nguồn gen đến thời điểm đề nghị gia hạn theo phạm vi hoạt động Giấy phép tiếp cận nguồn gen cấp nội dung Hợp đồng ký bên; c) Bản Giấy phép tiếp cận nguồn gen cấp; d) Bản Hợp đồng ký Bên tiếp cận Bên cung cấp; đ) Văn Bên cung cấp chấp thuận việc tiếp tục thực hoạt động tiếp cận nguồn gen hai bên Trong thời hạn chậm 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị gia hạn hợp lệ tổ chức, cá nhân, quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép có trách nhiệm xem xét gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen Quyết định gia hạn lập theo Mẫu số 06 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Thời gian gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen thực theo quy định khoản Điều 16 Nghị định Tổ chức, cá nhân gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen có trách nhiệm nộp phí gia hạn theo quy định Điều 18 Thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen Giấy phép tiếp cận nguồn gen bị thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền phát trường hợp sau: a) Tổ chức, cá nhân cung cấp thông tin giả mạo để cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen; b) Hoạt động tiếp cận sử dụng nguồn gen gây hại người, môi trường, an ninh, quốc phịng lợi ích quốc gia Việt Nam; c) Tiến hành hoạt động tiếp cận sử dụng nguồn gen phạm vi cấp phép; d) Các trường hợp vi phạm khác theo quy định pháp luật Chậm thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận thông tin hành vi vi phạm khiếu nại Giấy phép tiếp cận nguồn gen, quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép phải hoàn thành việc xử lý hồ sơ để định việc thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen cấp Quyết định thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen lập theo Mẫu số 07 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Kể từ ngày có định thu hồi Giấy phép tiếp cận nguồn gen, tổ chức, cá nhân cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen phải thực yêu cầu sau: a) Không tiếp tục tiếp cận, sử dụng nguồn gen cấp phép; b) Phải tiếp tục thực thỏa thuận chia sẻ lợi ích nguồn gen tiếp cận theo quy định Hợp đồng ký; c) Phải bồi thường thiệt hại phục hồi môi trường, đa dạng sinh học theo quy định pháp luật Việt Nam (nếu có) Điều 19 Phí thẩm định hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm nộp phí thẩm định nộp hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen theo quy định pháp luật phí lệ phí Điều 20 Yêu cầu học sinh, sinh viên, nghiên cứu sinh, tổ chức khoa học công nghệ Việt Nam đưa nguồn gen nƣớc Học sinh, sinh viên, nghiên cứu sinh Việt Nam có nhu cầu đưa nguồn gen nước phục vụ học tập nộp hồ sơ tới quan nhà nước có thẩm quyền theo cách sau: nộp trực tiếp trụ sở quan nhà nước có thẩm quyền; gửi qua đường bưu điện đăng ký điện tử Hồ sơ bao gồm: a) Đơn đề nghị đưa nguồn gen nước phục vụ học tập theo Mẫu số 08 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Xuất trình chính, có chứng thực giấy tờ hộ chiếu, chứng minh nhân dân, thẻ cước cơng dân giấy tờ khác có dán ảnh thơng tin cá nhân quan có thẩm quyền cấp, giá trị sử dụng (sau gọi giấy tờ tùy thân) để chứng minh nhân thân học sinh, sinh viên, nghiên cứu sinh; c) Giấy giới thiệu tổ chức khoa học công nghệ sở đào tạo nước mà học sinh, sinh viên, nghiên cứu sinh Việt Nam học tập bao gồm thông tin học sinh, sinh viên, nghiên cứu sinh đề nghị đưa nguồn gen nước việc sử dụng nguồn gen phục vụ học tập Tổ chức khoa học cơng nghệ Việt Nam có nhu cầu đưa nguồn gen nước ngồi để tiến hành nghiên cứu, phân tích, đánh giá khơng mục đích thương mại nộp hồ sơ tới quan nhà nước có thẩm quyền quy định Điều Nghị định theo cách sau: nộp trực tiếp trụ sở quan nhà nước có thẩm quyền; gửi qua đường bưu điện đăng ký điện tử Hồ sơ bao gồm: a) Văn đề nghị đưa nguồn gen nước ngồi phục vụ nghiên cứu khơng mục đích thương mại theo Mẫu số 08 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Văn chứng minh tư cách pháp nhân tổ chức khoa học công nghệ c) Văn đồng ý tiếp nhận nguồn gen tổ chức nước theo đề nghị tổ chức khoa học công nghệ Việt Nam; d) Chương trình, đề tài, dự án, nhiệm vụ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt có liên quan đến nguồn gen đề nghị đưa nước Đối với nguồn gen đề nghị đưa nước thuộc danh mục nguồn gen tiếp cận, sử dụng có điều kiện, tổ chức, cá nhân phải gửi kèm theo ý kiến văn Bộ quản lý ngành, lĩnh vực theo quy định pháp luật Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Thủ trưởng quan nhà nước có thẩm quyền xem xét, định cho phép đưa nguồn gen nước phục vụ học tập, nghiên cứu khơng mục đích thương mại theo Mẫu số 09 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 10 Trường hợp từ chối, quan nhà nước có thẩm quyền thơng báo văn cho đối tượng đăng ký, đồng thời nêu rõ lý Chƣơng III CHIA SẺ LỢI ÍCH TỪ VIỆC SỬ DỤNG NGUỒN GEN Điều 21 Các loại hình lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Các lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen bao gồm lợi ích tiền lợi ích không tiền Các lợi ích tiền, bao gồm: a) Tiền thu thập mẫu vật di truyền; b) Tiền quyền; c) Tiền nhượng quyền thương mại; d) Các khoản tiền toán lần theo đợt theo thỏa thuận; đ) Các lợi ích tiền khác phát sinh trình sử dụng nguồn gen Các lợi ích khơng tiền, bao gồm: a) Chia sẻ kết nghiên cứu; b) Quyền tham gia hoạt động hợp tác nghiên cứu, phát triển, sản xuất sản phẩm thương mại; c) Quyền tiếp cận với thông tin khoa học, k thuật liên quan; d) Chuyển giao công nghệ cho Bên cung cấp nguồn gen; đ) Đào tạo, nâng cao lực nghiên cứu phát triển nguồn gen; e) Quyền sở hữu trí tuệ chung tương ứng với tỷ lệ đóng góp kết sáng tạo sở tiếp cận nguồn gen; g) Các lợi ích không tiền khác Điều 22 Cách thức chia sẻ lợi ích b ng tiền Tỷ lệ chia sẻ lợi ích tiền sản phẩm tạo từ q trình sử dụng nguồn gen khơng thấp 1% tổng doanh thu hàng năm sản phẩm Tỷ lệ chia sẻ lợi ích tiền thu từ việc chuyển giao nguồn gen, dẫn xuất nguồn gen; sử dụng quyền sở hữu trí tuệ kết sáng tạo từ việc sử dụng nguồn gen phải đảm bảo cho Bên cung cấp không thấp 2% tổng giá trị chuyển giao tổng tiền thu từ việc sử dụng quyền sở hữu trí tuệ Tổng lợi ích tiền từ việc tiếp cận, sử dụng nguồn gen chia sẻ cho bên liên quan sau: a) Bên cung cấp Ủy ban nhân dân cấp xã, Ban quản lý khu bảo tồn, Chủ sở lưu giữ, bảo quản nguồn gen thuộc nhà nước quản lý, sở bảo tồn đa dạng sinh học, sở nghiên cứu khoa học phát triển công nghệ nhà nước giao quản lý chia sẻ 30% lợi ích tiền theo quy định từ việc sử dụng nguồn gen quy định pháp luật khác có liên quan chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Điều Nghĩa vụ Bên tiếp cận Đối với việc tiếp cận nguồn gen: - Chỉ triển khai điều tra, thu thập nguồn gen theo Kế hoạch tiếp cận nguồn gen sau có Giấy phép tiếp cận nguồn gen quan nhà nước có thẩm quyền cấp; - Tiếp cận nguồn gen theo quy định Điều Hợp đồng Đối với việc sử dụng nguồn gen: - Chỉ sử dụng nguồn gen theo mục đích tiếp cận nguồn gen quy định Hợp đồng này; - Đối với việc phát triển sản phẩm thương mại, phải định kỳ thông tin, báo cáo với Bên cung cấp, quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định tình hình sử dụng nguồn gen, thơng tin doanh thu từ việc sử dụng thương mại hóa sản phẩm từ nguồn gen Thay đổi mục đích tiếp cận, sử dụng nguồn gen: Việc thay đổi mục đích tiếp cận nguồn gen thực theo quy định khoản Điều 14 Nghị định số ……/2017/NĐ-CP ngày … tháng … năm 2017 Chính phủ quản lý tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Về quyền sở hữu trí tuệ kết sáng tạo sở tiếp cận nguồn gen: - Bên tiếp cận đảm bảo cung cấp thông tin nguồn gốc, xuất xứ nguồn gen Bên cung cấp đăng ký xác lập quyền sở hữu trí tuệ kết sáng tạo sở tiếp cận, sử dụng nguồn gen; - Khi tiến hành thương mại hóa quyền sở hữu trí tuệ kết sáng tạo từ sử dụng nguồn gen tiếp cận, Bên tiếp cận phải đảm bảo chia sẻ lợi ích theo Điều Hợp đồng đảm bảo tuân thủ quy định khoản Điều 22 Nghị định số ……/2017/NĐ-CP ngày … tháng … năm 2017 Chính phủ quản lý tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Chuyển giao nguồn gen tiếp cận cho bên thứ ba: Thực theo quy định khoản Điều 14 Nghị định số ……/2017/NĐ-CP ngày … tháng … năm 2017 Chính phủ quản lý tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen Nghĩa vụ chia sẻ lợi ích: Thực chia sẻ lợi ích quy định Điều Hợp đồng Chế độ thông tin, báo cáo: Thực chế độ báo cáo theo quy định Nghị định quản lý tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen quy định pháp luật tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích Thanh tốn cho Bên cung cấp bên liên quan thù lao, chi phí, khoản phí, lệ phí, thuế theo quy định Các nghĩa vụ khác theo thỏa thuận bên Điều Nghĩa vụ Bên cung cấp Phối hợp với Bên tiếp cận trình đề nghị cấp Giấy phép tiếp cận nguồn gen có yêu cầu Cung cấp cho Bên tiếp cận nguồn gen theo quy định Điều Hợp đồng Các nghĩa vụ khác theo thỏa thuận bên Điều Phƣơng thức giải tranh chấp Các tranh chấp, khiếu nại liên quan đến việc tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen giải theo quy định pháp luật Việt Nam điều ước quốc tế mà nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Điều Chế độ sổ sách kế toán Bên tiếp cận có trách nhiệm trì cập nhật xác, đầy đủ sổ sách kế tốn báo cáo liên quan đến Hợp đồng này, bao gồm: Các giao dịch thực Báo cáo riêng rẽ biên lai, hóa đơn Các sổ sách kế tốn tiếp cận kiểm tra, tất lập theo tiêu chuẩn kế toán chung Các báo cáo, sổ sách ghi chép doanh thu có từ việc khai thác sử dụng nguồn gen tiếp cận để đảm bảo khoản tốn xác Bên tiếp cận phải lưu sổ sách kế toán, báo cáo liên quan đến mẫu vật vòng … năm kể từ ngày hết hạn chấm dứt Hợp đồng 10 Điều khoản trì Hợp đồng hết hạn chấm dứt trước thời hạn Các thỏa thuận khác Ngoài nội dung nêu trên, tùy theo trường hợp cụ thể, bên thỏa thuận nội dung sau đây: - Thuế, phí, lệ phí - Thỏa thuận bảo mật thông tin phù hợp với quy định pháp luật - Bảo hiểm - Tiếp cận hồ sơ, sổ sách - Sửa đổi, bổ sung Hợp đồng - Chấm dứt lý Hợp đồng - Các trường hợp bất khả kháng - Các nội dung khác có liên quan Hợp đồng lập thành …bản (mỗi gồm …… tờ, trang) Mỗi bên giữ … bản, 01 gửi quan nhà nước có thẩm quyền BÊN CUNG CẤP (Ký, ghi rõ họ tên kèm theo chức danh đóng dấu có) BÊN TIẾP CẬN (Ký, ghi rõ họ tên kèm theo chức danh đóng dấu có) Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích (Bên tiếp cận) (Bên cung cấp) (địa bàn nơi tiếp cận nguồn gen địa điểm đăng ký trụ sở Bên cung cấp) Lưu Ủy ban nhân dân (cấp xã) 01 (một) (Địa danh), ngày tháng năm 11 CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN CẤP XÃ (Ký, ghi rõ họ tên kèm theo chức danh đóng dấu) KẾ HOẠCH TIẾP CẬN NGUỒN GEN (Phụ lục kèm theo Hợp đồng tiếp cận nguồn gen chia sẻ lợi ích) Thông tin chung nguồn gen tiếp cận - Tên nguồn gen (tên thông thường, tên khoa học, tên khác) - Mẫu nguồn gen - Số lượng/khối lượng nguồn gen tiếp cận; (nêu rõ mẫu vật, trọng lượng, cá thể…) - Mục đích tiếp cận nguồn gen - Thời gian tiếp cận (bắt đầu, kết thúc): Thời hạn Giấy phép tiếp cận nguồn gen tối đa không 03 năm - Địa điểm tiếp cận Tiếp cận ngồi tự nhiên: + Vị trí khu vực tiếp cận: Nêu rõ lô, khoảnh, tiểu khu rừng tọa độ địa lý hệ sinh thái khác; + Ranh giới: Mô tả rõ ranh giới tự nhiên, kèm sơ đồ, đồ khu tiếp cận tỷ lệ nhỏ 1:10.000; + Diện tích khu vực tiếp cận; + Hiện trạng hệ sinh thái, khu hệ động vật, thực vật khu vực tiếp cận Tiếp cận sở bảo tồn đa dạng sinh học, sưu tập: Thông tin nguồn gen dự kiến tiếp cận lưu giữ sở bảo tồn đa dạng sinh học, sưu tập (thời gian, địa điểm thu thập nguồn gen) Phƣơng án tiếp cận - Cách thức tiếp cận phương pháp tiến hành (phương tiện, công cụ tiếp cận, sử dụng, kỳ/đợt thu mẫu) - Tổ chức, cá nhân Việt Nam tham gia thực điều tra, thu thập nguồn gen (ghi rõ tên, địa đầu mối liên hệ ) Đánh giá tác động việc tiếp cận nguồn gen đến đa dạng sinh học, kinh tế xã hội