THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH/ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG HOẶC THAY THẾ/ BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ Ban hành kèm theo Quyết định 745/QĐ-BY[r]
Trang 1ÑŸvndoo VnDoc - Tai tài liệu, văn bản pháp luật, biểu mẫu miễn phí
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH/ ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG
HOẶC THAY THẾ/ BỊ BÃI BO LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC
NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 73/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế,
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phú về kiểm
soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ
tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính
phủ sửa đối, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành
chính;
Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1 Công bố kèm theo Quyết định này 12 thủ tục hành chính mới ban hành và 11 thủ
tục hành chính được sửa đổi, bổ sung/ thay thế tại Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày
31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày
15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
Điều 2 Bãi bỏ 07 thủ tục hành chính ban hành tại Quyết định số 4554/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế
Điều 3 Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký
Điều 4 Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng
cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./
Trang 2ÑŸwvnadoo
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng (để p/h chỉ đạo);
- Cục Kiểm soát thủ tục hành chính - VPCP;
- Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế;
- Lưu: VT, VPBG, TB-CT
VnDoc - Tải tài liệu, văn bản pháp luật, biểu mâu miền phí
KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Viết Tiến
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH/ SỬA ĐỔI, BỐ SUNG HOẶC THAY THẾ/ BỊ BÃI
BO LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y
TE
(Ban hành kèm theo Quyết định 745/QĐ-BYT ngày 28 tháng 02 năm 2019 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
PHÂN I DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
1 Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi chức năng quản lý của
Bộ Y tế
STT Tên thủ tục hành chính Lĩnh vực Cơ quan thực hiện
A Thu tục hành chính cấp Trung ương
Cấp mới chứng chỉ hành nghề phân loại trang Trang thiết Vụ Trang thiết bị và
xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền bị y tế
°- thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế
2 Điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề phân|Trang thiết [Vu Trang thiét bi va
"_ loại trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế
3 Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ |Trang thiết Mu Trang thiết bị và lđiều kiện phân loại trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế
4 Cấp nhanh số lưu hành đối với trang thiết bị y [Trang thiết Nụ Trang thiết bị và
5 Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có [Trang thiết |Wu Trang thiết bị và
|chứa chất ma túy và tiền chất bị y tế Công trình y tế Cap giầy phép nhập khẩu neuyen liệu san xuất Trang thiết |Vu Trang thiết bị và
6 ltrang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiên | .~ ; ` x
chat
Cap giấy phép xuất khẩu trang thiết bị y te có Trang thiết |Vu Trang thiết bị và
7 |chứa chất ma túy và tiên chất, nguyên liệu sản Công trình y tế
Trang 3
ÑŸwvnadoo VnDoc - Tải tài liệu, văn bản pháp luật, biểu mâu miền phí
chất
8 Cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm |Trang thiết [Vu Trang thiét bi va
"_ lđịnh trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế
9 Cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động [Trang thiết Nụ Trang thiết bị và
kiểm định trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế Cấp bố sung, sửa đổi Giấy chứng nhận đăng ký [Trang thiết Nụ Trang thiết bị và
10 hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế ˆ m ve Lt ak bị y tế ow Công trình y tế ˆ ` x
B Thủ tục hành chính cấp tỉnh
Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ |Trang thiết |, „
điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bị y tế
Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ Trang thiết
12 |điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, 6 Sở Y tế
D
2 Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung thuộc phạm vi chức năng quản
lý của Bộ Y tế
Tên VBQPPL quy định
Số hồ sơ Tên thủ tục hành ne > a2, _ 2 | Linh | Co’ quan
sung, thay thể
A Thu tục hành chính cấp trung ương
Nghị định số
ˆ we ; «> a 1169/2018/ND-CP ngay Vu Trang
1 kiện phân loại trang > > TA DƯ {thiét bi] ` 286758-TT thiết bị v tế phủ sửa đối bố sung một tế công trình
tý số điều của Nghị định y y tế
36/2016/NĐ-CP
eae ` Nghị định số
cpa hâm l8930ã/N€P ny | „„„ | Vui
„ |B-BVT- Lế chưa có chuẩn 31/12/2018 của Chính | bị thiết bị và
" 1286759-TT kợ thuật dốc la phủ sửa đổi bổ sung một tế công trình
lượn im 6 số điều của Nghị định y y tế
B UNE 36/2016/NĐ-CP
Cấp mới số lưu hành |Nghị định số đối với trang thiết bị y 169/2018/NĐ-CP ngày Vụ Trang
3 B-BYT- tế là phương tiện đo |31/12/2018 của Chính thiết bi thiết bị và
` J86760-TT [nhưng không phải phê|phủ sửa đổi bổ sung một „| công trình
A R nN “~~ ? yte v
duyệt mẫu theo quy |số điêu của Nghị định y tế
định của pháp luật về 36/2016/NĐ-CP
Trang 4
ÑŸwvnadoo
đo lường
VnDoc - Tải tài liệu, văn bản pháp luật, biểu mâu miền phí
Cấp mới số lưu hành Nghị định số
eke x~.¡ 169/2018/NĐ-CP ngày Vụ Trang
, B-BVT- aoe, —- 31/12/2018 của Chính Mà thiết bị và
_ J286807-TT thuật ốc gio ton y phủ sửa đổi bổ sung một tế công trình
om arg 6 Š kố điều của Nghị định y y tế
ỗ 36/2016/NĐ-CP
Cấp mới số lưu hành |Nghị định số đối với trang thiết bị y 169/2018/NĐ-CP ngày Vụ Trang
5 B-BYT- tế là phương tiện đo |31/12/2018 của Chính thiết bi thiết bị và
" 1286761-TT |phải phê duyệt mẫu |phủ sửa đổi bổ sung một tế '| công trình
theo quy định của số điều của Nghị định y y tế pháp luật về đo lường |36/2016/NĐ-CP
Nghị định số
169/2018/NĐ-CP ngày Tran Vụ Trang
¬ Gia hạn số lưu hành |31/12/2018của Chính | bị thiết bị và
_ |286763-TT |trang thiết bị y tế phủ sửa đổi bổ sung một tế công trình
số điều của Nghị định y y tế
36/2016/NĐ-CP
Nghị định số
vs , ˆ 169/2018/NĐ-CP ngày Vụ Trang
„ B-BVT- cae Bley Ăn 31/12/2018 của Chính Mà thiết bị và
— P86808-TT kế ỗ tý phủ sửa đổi bổ sung một tế công trình
số điều của Nghị định y y tế
36/2016/NĐ-CP
Nghị định số
Cấp giấy chứng nhận |169/2018/NĐ-CP ngày Tran Vụ Trang
` |286772-TT lđối với trang thiết bị y |phủ sửa đổi bổ sung một tế '| công trình
tế đã có số lưu hành số điều của Nghị định y y tế
36/2016/NĐ-CP
B Thủ tục hành chính cấp tỉnh
Nghị định số
ow ao am yen 169/2018/NĐ-CP ngày
g, [PBYT- " |286774-TT san aoe tên _ 31/12/2018 cua Chính thiết bị Sở Y tế tế ồ _ |phủ sửa đổi bổ sung một tế
36/2016/NĐ-CP
B-BYT- Công bố tiêu chuẩn áp|Nghị định số Trang ¬
286775-TT ldụng đổi với trang 169/2018/NĐ-CP ngày |thiết bị
Trang 5
ÑŸwvnadoo VnDoc - Tải tài liệu, văn bản pháp luật, biểu mâu miền phí
thiết bị y tế thuộc loại |J31/12/2018 của Chính yté
số điều của Nghị định
36/2016/NĐ-CP
Nghị định số
ew ae ae cn 169/2018/NĐ-CP ngày
B-BYT- Công Đồ đủ điêu kiện [1 12/201gcủaChính |2 — -
11 mua ban trang thiét bil’, 5 ow | „|thiếtbi| Sở Y tế 286776-TT \ tế thuộc loại B, C, D phủ sửa đối bố sung một yté
~~? ~~ 1s6 diéu cua Nghi định
36/2016/NĐ-CP
3 Danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vỉ chức năng quản lý Bộ Y tế
Số hô sơ Tên thủ tục hành en a ; đuY din Linh Cơ quan
hành chính
A Thu tục hành chính cấp trung ương
Nghị định số Công bố cơ sở đủ 169/2018/NĐ-CP ngày Tran Vụ Trang
1 B-BYT- |điều kiện kiểm định, |31/12/2018 của Chính thiết bị thiết bị và
"| 286766-TT lhiệu chuẩn trang cự na x„ phủ sửa đổi bổ sung AC ky an > y te „ |công trình y „
thiết bị y tế một số điêu của Nghị tế
định 36/2016/NĐ-CP
ew , Nghị định số
nae grey chun rere) 169/2018/NĐ-CP ngày | „ „| Vụ Trang B-BYT | HARHLU 66.19) 1/12/2018 của Chính | 25 | thiết bị và
2 đối với trang thiết bị Vy ,Ô ow, thiét bi] ` 286767-TT | „ „ ,_ x|phủ sửa đổi bố sung „ |công trình y
tế nhóm A chưa có số|_ „x -› y tế - đăng ký lưu hành một số điêu của Nghị tế
6y định 36/2016/NĐ-CP
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) |Nghị định số đối với trang thiết bị y|169/2018/NĐ-CP ngày Vụ Trang
3 B-BYT- Jtế nhóm B,C, D chưa |31/12/2018 của Chính thiết bị thiết bị và
` | 286768-TT |có số đăng ký lưu phủ sửa đổi bổ sung „ |công trình y
hành chưa có quy một số điêu của Nghị tế
chuẩn kỹ thuật quốc lđịnh 36/2016/NĐ-CP
gia tương ứng
Cấp giấy chứng nhận |Nghị định số Vụ Trang
A B-BYT- lưu hành tự do (CFS) |169/2018/NĐ-CP ngày thiết bị thiết bị và : 286769-TT lđối với trang thiết bị y|31/12/2018 của Chính tế - |công trình y
tế nhóm B, C, D chưa |phủ sửa đổi bổ sung y tế
Trang 6
ÑŸwvnadoo
có số đăng ký lưu
hành là phương tiện
đo nhưng không phải
phê duyệt mẫu theo
quy định của pháp luật về đo lường
một số điều của Nghị
định 36/2016/NĐ-CP VnDoc - Tải tài liệu, văn bản pháp luật, biểu mâu miền phí
Cấp giấy chứng nhận
lưu hành tự do (CFS) |Nghị định số
đối với trang thiết bị y|169/2018/NĐ-CP ngày Vụ Trang
B-BYT- |tế nhóm B,C, D chưa |31/12/2018 của Chính thiết bị thiết bị và
286770-TT |có số đăng ký lưu phủ sửa đổi bổ sung „ |công trình y
hành có quy chuẩn kỹ |một số điều của Nghị yte té
thuật quốc gia tương |định 36/2016/NĐ-CP ứng
Cấp giấy chứng nhận
lưu hành tự do (CFS)
đối với trang thiết bị y|Nghị định số
tế nhóm B, C, D chưa |169/2018/NĐ-CP ngày Trang Vụ Trang B-BYT- |có số đăng ký lưu 31/12/2018 của Chính thiết bị thiết bị và
286771-TT |hành là phương tiện |phủ sửa đổi bổ sung „ |công trình y
đo phải phê duyệt |một số điều của Nghị yte té
mẫu theo quy định |định 36/2016/NĐ-CP
của pháp luật về đo lường
Cấp lại giấy chứng Nghị định số `
nhận lưu hành tự do 169/2018/NĐ-CP ngày Trang Vu Trang
B-BYT- ey awe pe 31/12/2018 của Chính x | thiết bị và
286773-TT | ow ow ~, |phủ sửa đối bố sung „ |công trình y
thiết bị y tế do mất, AT CÀ TÊN ca y te x
Mời các bạn tham khảo thêm: hftfps://vndoc.com/van-ban-phap-luaft