1.1.1 .Chất chỉ điể mu nói chung
1.6. Một số nghiên cứu trong và ngoài nước
Nghiên cứu của tác giả Vũ Bá Quyết trên 146 BN được thực hiện tại Bệnh viện Sản trung ương cho thấy tỷ lệ BN UTBM buồng trứng có nồng độ CA125 trong khoảng 125-392 U/ml chiếm 24%, 395-594 U/ml chiếm 13%. Nồng độ CA 125 cũng tỷ lệ thuận với giai đoạn bệnh, kích thước u, thời gian mắc bệnh và vị trí của u. Nồng độ CA 125 sau phẫu thuật thấp hơn hẳn so với trước phẫu thuật (409 U/ml so với 150U/ml). Nồng độ CA 125 cũng là yếu tố tốt trong theo dõi đáp ứng của khối u với điều trị hóa chất.60
Nghiên cứu của tác giả Võ Văn Khoa thực hiện tại Bệnh viện trung ương Huế trên đối tượng 277 BN được chẩn đoán là khối u buồng trứng. Trong đó có 30 BN ung thư buồng trứng cho kết quả: giá trị trung vị của CA 125, HE4, ROMA test của nhóm ung thư buồng trứng và nhóm khơng ung thư lần lượt là: 214,20 U/ml và 17,45 U/ml; 90,00 pM và 38,50 pM; 55,20% và 4,47. Độ nhạy và độ đặc hiệu của CA 125, HE4, ROMA test trong chẩn đoán ung thư buồng trứng lần lượt là: 83,33% và 78,14%; 50% và 98,38%; 80% và 84,62%.61
Nghiên cứu đươc thực hiện tại Hàn Quốc của tác giả Boyeon Kim và cộng sự trên 832 BN (trong đó 762 trường hợp là lành tính và 70 trường hợp ung thư buồng trứng. Mục đích của nghiên cứu là đánh giá giá trị chẩn đoán ung thư buồng trứng của các chất chỉ điểm u CA 125, HE4 và ROMA test. Nghiên cứu cho thấy, trên đối tượng BN chưa mãn kinh độ nhạy của CA 125, HE4, ROMA test tương đương nhau (71,4%) trong độ đặc hiệu lần lượt là 84,1%, 97,4%, 97,2%. Đối với nhóm phụ nữ đã mãn kinh độ nhạy của CA125, HE4, ROMA test lần lượt là 85,7%, 80,4%, 92,9% và độ đặc hiệu
tương ứng là 83,6%, 88,7%, 80,0%.62 Nghiên cứu cũng chỉ ra nồng độ CA 125 tăng cao tương ứng với giai đoạn bệnh. Giá trị trung bình của CA125 tương ứng với giai đoạn I, II, III, IV lần lượt là 28,1 (17,1-54,9) U/ml, 72,2 (50,4-94,0) U/ml, 237,9 (53,9-429,3) U/ml. Nồng độ HE4 cũng tương tự CA125 tăng dần theo giai đoạn I, II, III, IV lần lượt là 84,6 (45,6-108,1) pmol/l, 127.0 (41.2-212.8) pmol/l, 213.5 (105.0‐933.0) pmol/l, 285.9 (99.7- 620.6) pmol/l.
Tác giả cũng đánh giá từng chất chỉ điểm ung thư cũng như kết hợp các phương tiện chẩn đốn. Đối với nhóm BN chưa mãn kinh, kết hợp CA125, HE4 và tuổi cho thấy giá trị cao nhất của diện tích dưới đường cong (AUC) 0,892 khơng có sự khác biệt so với CA125 đơn thuần (0,831). Đối với nhóm phụ nữ đã mãn kinh ROMA test có giá trị AUC là 0,935 cao hơn có ý nghĩa thống kê đối với CA125 đơn thuần (p=0,0231) nhưng khơng có sự khác biệt so với HE4 (0,882). Trên nhóm tổng khơng phân mãn kinh hay chưa mãn kinh, sự kết hợp CA125+ HE4 hoặc CA125 + HE4 + tuổi, hoặc CA125 + HE4 + tình trạng mãn kinh, CA125 + HE4 + tình trạng mãn kinh, tuổi cao hơn có ý nghĩa thống kê so với CA125 đơn thuần.
Nghiên cứu phân tích gộp được thực hiện bởi tác giả Vincent Dochez cho thấy độ nhạy và độ đặc hiệu của CA125 lần lượt dao động trong khoảng 63-93%, 53-92%, độ nhạy, độ đặc hiệu của HE4 lần lượt là 58-83%, 86-99%, độ nhạy, độ đặc hiệu của ROMA test lần lượt là 75-97%, và 69-93%.63