* Thuốc nghiên cứu: Cốm thuốc “Tiền liệt HC” có thành phần gồm 12 vị thuốc cổ truyền:
- Dạng bào chế: thuốc đƣợc bào chế dƣới dạng cốm tan, đóng gói 20g/gói.
- Cơng thức pha chế cho 1 gói thuốc cốm:
Dƣợc liệu Tên khoa học vị thuốc Số lƣợng (g)
Đào nhân Semen Pruni 5
Hoài sơn Tuber Dioscoreae persimilis 6
Lệ chi hạch Semen Litchi 6
Ngƣu tất Radix Achyranthis bidentatae 6
Quế chi Ramunlus Cinnamomi 3
Sơn thù Fructus Corni officinalis 5
Tạo giác thích Spina Gleditschae 6
Thỏ ty tử Semen Cuscutae sinensis 6 Trạch tả Rhizoma Alismatis 5
Vƣơng bất lƣu hành Fructus Fici pumilae 6
Xa tiền tử Semen Plantaginis 6
Ý dĩ Semen Coicis 10
Tá dƣợc Vđ 1 gói
Các vị thuốc trong nghiên cứu đƣợc kiểm định trƣớc khi bào chế đạt tiêu chuẩn theo Dƣợc điển Việt Nam IV. Có 2 vị thuốc Lệ chi hạch và Tạo giác thích vì chƣa có trong Dƣợc điển Việt Nam IV nên kiểm định theo tiêu chuẩn của Dƣợc điển Trung Quốc 2005.
Thuốc cốm “Tiền liệt HC” do Công ty cổ phần Dƣợc phẩm Khang Minh, Thành phố Hồ Chí Minh sản xuất. Thuốc đạt tiêu chuẩn cơ sở sau giai đoạn nghiên cứu bào chế (Phụ lục).
- Liều dùng trên lâm sàng: uống 2 gói/ngày chia 2 lần. - Thời gian điều trị: 60 ngày.
* Thuốc đối chứng trên lâm sàng: Alfuzosin (Xatral):
- Nhà sản xuất: Sanofi Aventis - Dạng bào chế: viên nén 5mg
- Liều dùng: uống 2 viên/ngày chia 2 lần. - Thời gian điều trị: 60 ngày.
2.2. ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 2.2.1. Nghiên cứu trên thực nghiệm