CHƯƠNG 2 : CHẤT LIỆ U ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
2.3.1. Nghiên cứu thực nghiệm
2.3.1.1. Đánh giá tính kích ứng da
Thỏ chủng New Zealand White, trọng lượng 1,8 - 2,5 kg do Trung tâm chăn nuôi cung cấp động vật thực nghiệm, Đan Phượng, Hà Tây cung cấp. Động vật được ni trong phịng thí nghiệm của Bộ mơn Dược lý - Đại học Y Hà Nội một tuần trước khi tiến hành nghiên cứu bằng rau và cám thỏ.
2.3.1.2. Đánh giá tác dụng giảm sưng nề trên mơ hình chấn thương phần mềm cấp tính
Thỏ chủng New Zealand white, lông trắng, cả hai giống đực cái, khỏe mạnh, cân nặng 2 kg - 2,5 kg do Trung tâm chăn ni động vật thí nghiệm Hà Tây cung cấp. Thỏ được ni trong phịng thí nghiệm của Bộ mơn Dược lý từ 1 tuần trước khi nghiên cứu và trong suốt thời gian nghiên cứu bằng thức ăn chuẩn của thỏ do công ty liên doanh Guyomarc’h-VCN sản xuất.
2.3.1.3. Đánh giá tác dụng liền xương trên mơ hình gãy xương thực nghiệm: tiến hành trên chuột.
- 40 con chuột cống Sprague-Dawley trắng đực, trưởng thành, 3-4 tháng tuổi (cân nặng 250-280 gram), do Học viện Quân Y cung cấp.
- Những con chuột trên có cùng đặc điểm:
+ Được ni dưỡng, có chế độ ăn như nhau (Bánh khô do Viện VSDT cung cấp). + Đều được gây mơ hình gãy xương đùi, 1 ổ gãy chéo, vát đơn giản.
+ Sử dụng cùng 1 loại kháng sinh phòng nhiễm trùng, tiêm bắp đùi bằng procain penicillin 0,05ml.
+ Sau phẫu thuật được nuôi trong lồng riêng, ởđiều kiện nhiệt độổn định.
2.3.2. Nghiên cứu lâm sàng.
2.3.2.1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân:
Các bệnh nhân được lựa chọn vào nghiên cứu là các bệnh nhân:
-Tuổi: từ 20 - 49 tuổi, ở cả hai giới.
-Chẩn đoán xác định là gãy kín thân hai xương cẳng chân, gãy đơn giản với 1 đường gãy ngang hoặc chéo vát, nguyên nhân sau chấn thương do tai nạn giao thông, tai nạn lao động hay tai nạn sinh hoạt.
- Được mổ kết hợp xương (cùng 1 phác đồ phẫu thuật) bằng đóng đinh nội tủy SIGN có chốt ngang (01 chốt đầu trên và 02 chốt đầu dưới) dưới màn tăng sáng. Xét rút chốt trên sau mổ 4 hoặc 8 tuần.
- Đồng ý tham gia quá trình nghiên cứu.
2.3.2.2. Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân
- Tuổi < 20 hoặc ≥ 50 tuổi.
- Gãy hở; gãy một xương cẳng chân; gãy phức tạp, gãy xoắn, gãy nhiều đoạn, nhiều mảnh. Có: hội chứng chèn ép khoang cẳng chân, đa chấn thương, tổn thương đụng giập phần mềm nhiều gây tổn thương rách da, loét, nát vùng da chi gãy.
- Gãy xương do bệnh lý: u xương, viêm xương, ung thư di căn xương,...
- Những bệnh nhân có dấu hiệu lỗng xương, đái tháo đường; các bệnh của mạch máu chi dưới như: viêm tắc động mạch chi, giảm trương lực tĩnh
mạch chi; các bệnh suy giảm hệ thống miễn dịch như HIV/AIDS; bệnh tâm thần, các bệnh rối loạn đông máu, công thức máu; hội chứng suy giảm chức
năng gan, chức năng thận…; các bệnh ngoài da như viêm mao mạch dị ứng (Scholein-Henoch), xơ cứng bì, chàm, ban chẩn dị ứng, mụn nhọt,.. của vùng cẳng chân; bệnh nhân có thai.
- Những bệnh nhân khơng tn thủ q trình nghiên cứu.