Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.9. Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu đã được hội đồng khoa học trường Đại học Y Hà Nội và Hội đồng đạo đức Bệnh viện Tim Hà Nội thông qua.
Bệnh nhân được giải thích rõ về quy trình kỹ thuật, tính an tồn, hiệu quả của phương pháp điều trị. Sau khi được giải thích, chỉ các bệnh nhân đồng ý tham gia mới được đưa vào nghiên cứu. Bệnh nhân có quyền dừng khơng tiếp tục tham gia nghiên cứu.
Về mặt lý thuyết, việc TKNT sẽ có lợi cho bệnh nhân vì tránh xẹp phổi hồn tồn, giảm tổn thương TM - TTM và giảm đáp ứng viêm hệ thống, thơng qua đó sẽ giảm tổn thương phổi sau phẫu thuật. Các nghiên cứu cho thấy TKNT trong khi chạy máy THNCT có tác dụng có lợi hoặc trung tính trên các đáp ứng viêm, các biến chứng phổi và các thơng số lâm sàng khác. Khơng có nghiên cứu nào cho thấy TKNT trong khi chạy THNCT ảnh hưởng có hại đến bệnh nhân. Tuy nhiên, việc TKNT không được áp dụng thường quy trong phẫu thuật tim vì hoạt động của phổi có thể ảnh hưởng đến phẫu trường, đây là nhược điểm duy nhất của kỹ thuật này. Trong nghiên cứu này, chúng tôi chỉ tiến hành TKNT khi đã được phẫu thuật viên đồng ý.
Bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ trong quá trình thực hiện nghiên cứu để hạn chế tai biến, phát hiện và xử trí các tai biến kịp thời. Trong trường hợp bệnh nhân có nguy cơ xuất hiện tai biến nguy hiểm thì sẽ dừng nghiên cứu.
Bệnh nhân đủ tiêu chuẩn nhận và loại bệnh Thơng khí nhân tạo Khơng thơng khí
SÂ tim, XQ phổi, ECG, CTM Ure, creatinin, GOT, GPT, NT proBNP
CK, CKMB, Troponin T hs Khí máu, CRP, PCT, IL6, lactat
Khí máu, lactate Cơ học phổi Khí máu, lactate Cơ học phổi Khí máu, lactate XQ phổi IL6, CRP, CTM
Khí máu, lactat, CTM, IL6, CRP, PCT, XQ phổi CTM, IL6, CRP CTM, IL6, CRP CRP CRP Trước phẫu thuật Trước THNCT Sau THNCT Hồi sức 6 h sau PT 24 h 48 h 72 h Ngày 4 -6 Ngày 7
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Siêu âm tim, thời gian thở máy, thời gian hồi sức, thời gian nằm viện, biến chứng phối, biến
chứng khác
Cho đến khi ra viện