CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. Phương pháp nghiên cứu
2.3.1. Phương pháp bào chế
2.3.1.1. Bào chế hệ nano tự nhũ hóa chứa progesteron
Cân một lượng chính xác chất diện hoạt và đồng dung môi vào lọ thủy tinh, thêm pha dầu, đồng nhất hỗn hợp. Thêm chính xác lượng dược chất vào, khuấy trên máy khuấy từ đến tan hoàn toàn. Hệ sau khi đồng nhất là hệ nano tự nhũ hóa chứa progesteron. Hệ được bảo quản ở nhiệt độ phòng tới khi sử dụng [7].
2.3.1.2. Phương pháp bào chế viên nang mềm bằng phương pháp nhúng khuôn
Tiến hành bào chế nang mềm ở quy mô nhỏ bằng phương pháp nhúng khuôn như sau [6]:
Pha chế dịch vỏ nang: cân các thành phần nguyên liệu theo công thức. Đun cách thủy nước tinh khiết ở nhiệt độ 70-75ºC, hòa tan các chất bảo quản, chất hóa dẻo trong nước. Tiến hành hịa tan gelatin ở nhiệt độ 65ºC, để yên khoảng 2 giờ cho gelatin trương nở hoàn toàn, thỉnh thoảng khuấy trộn nhẹ nhàng bằng đũa thủy tinh. Hạn chế sự hình thành bọt trong quá trình khuấy trộn.
Tạo vỏ nang: dịch vỏ nang được duy trì ở trạng thái lỏng (ở điều kiện 50ºC). Khuôn kim loại hình trái xoan được nhúng vào dịch vỏ nang trong 5 giây, sau đó được nhấc lên và quay nhẹ nhàng trong 5 giây cho dung dịch vỏ nang bám đều vào khuôn. Khi nhúng xong, cắt phần thừa bị chảy xuống phía cuối, để nguội cho vỏ nang ổn định, sau đó kéo nhẹ nhàng vỏ ra khỏi khn (tránh làm rách vỏ). Làm khơ vỏ trong bình hút ẩm ở điều kiện thường.
Đóng dịch nhân và hàn vỏ nang: vỏ nang sau khi làm khô, xác định sơ bộ độ ẩm của vỏ nang bằng cân xác định độ ẩm, vỏ nang đạt yêu cầu độ ẩm trong khoảng từ 5- 8%. Tiến hành đóng hệ SNEDDS đã chuẩn bị trước: dùng bơm tiêm 1 ml đóng dịch vào trong nang, kiểm sốt khối lượng dịch đóng nang. Sau khi đóng thuốc, dùng 1 phần vỏ nang khác hàn kín bằng nhiệt để tạo thành viên nang hoàn chỉnh.