- Trách nhiệm: Trách nhiệm chung và các trách nhiệm riêng
2. Địa bàn mở tủ thuốc:
Trạm y tế xã;
Trạm y tế của thị trấn vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế xã hội đặc biệt khó khăn.
Tủ thuốc trạm y tế xã
- Mua và bán lẻ thuốc thuộc: Danh mục thuốc thiết yếu
phù hợp với phân tuyến kỹ thuật, trừ vắc xin.
- Thuốc KSĐB, thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 LD và Nghị định.
- Cấp phát thuốc bảo hiểm khi đáp ứng yêu cầu và điều kiện của BHYT/Chương trình, dự án
Cơ sở kinh doanh thuốc được phép tổ chức bán thuốc lưu động tại các vùng có điẽu kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn, vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng sâu, vùng xa, biên giới, hải đảo. Chính phủ quy định chi tiết nội dung này.
Nghị định quy định theo hướng:
• Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động phải nộp hồ sơ công bố tại Sở Y tế địa phương về phương tiện, thiết bị bảo quản, địa bàn hoạt động • Phương tiện, thiết bị bảo quản phải đáp ứng điều kiện bảo quản thuốc • Sở Y tế cơng bố danh mục thuốc được phép bán lưu động phù hợp
với nhu cầu sử dụng trên địa bàn và địa bàn được phép bán thuốc lưu động
Cơ sở hoạt động khơng vì mục đích thương mại
Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu
Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đặc thù
Khơng cấp Giấy CNĐ ĐKKD khơng có nghĩa là hoạt động mà không cần đáp ứng điều kiện kỹ thuật.
Luật quy định: không cấp GCN ĐKKD nhưng vẫn phải tuân thủ các điều kiện kinh doanh tương ứng (Bộ Y tế hướng dẫn)
Cơ sở kinh doanh đã được cấp GCNĐ ĐKKD thuốc được tiếp tục kinh doanh cho đến hết thời hạn ghi trên Giấy CNĐ ĐKKD. Trường hợp khơng ghi thời hạn thì được phép kinh doanh đến hết thời hạn ghi trên GCN Thực hành tốt đã được cấp.
Cơ sở có GCNĐ ĐKKD có thời hạn mà hết hạn hiệu lực sau ngày Luật dược 2016 có hiệu lực thì phải đề nghị
cấp GCNĐ ĐKKD theo Luật dược 2016.
01/01/2021: tất cả các cơ sở kinh doanh dược phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.