Đạt: Mẫu thử đạt yêu cầu Dừng thử nghiệm.

Yêu cầu kết quả

(Phần trăm hoạt chất hòa tan) ^{Kết luận - Giải pháp}

1 6 ^{Không có viên nào v−ợt 10% so với hàm} l−ợng ghi trên nhãn l−ợng ghi trên nhãn

- Đạt: Mẫu thử đạt yêu cầu. Dừng thử nghiệm. thử nghiệm.

- Đạt: Mẫu thử đạt yêu cầu. Dừng thử nghiệm. thử nghiệm. thử nghiệm.

- Không đạt: Làm lần 3

3 12 ^{Trung bình của 24 viên phải nhỏ hơn 10%} so với hàm l−ợng ghi trên nhãn so với hàm l−ợng ghi trên nhãn

- Đạt: Mẫu thử đạt yêu cầu.

- Không đạt: Mẫu thử không đạt yêu cầu về độ hòa tan. cầu về độ hòa tan.

Ví dụ:

•

•

Viên nang Cephalexin (DĐVN III, trang 53 - 54)

Thiết bị: Giỏ quay

Môi tr−ờng hòa tan: 1000 ml n−ớc Tốc độ: 100 vòng/ phút

Thời gian: 45 phút

Lấy và xử lý mẫu: Lọc dung dịch sau khi hòa tan. Pha loãng dịch lọc bằng n−ớc để đ−ợc dung dịch cephalexin có nồng độ 25 àg/ml.

Đo độ hấp thụ của dung dịch thu đ−ợc ở b−ớc sóng 262 nm với mẫu trắng là n−ớc.

Song song làm một mẫu chuẩn cephalexin có cùng nồng độ.

Yêu cầu: Không đ−ợc ít hơn 80% l−ợng cephalexin (C₁₆H₁₇N₃O₄S) ghi trên nhãn đ−ợc hòa tan trong 45 phút.

Viên bao Ibuprofen (DĐVN III, trang141)

Thiết bị: Cánh khuấy

Môi tr−ờng hòa tan: 900 ml dung dịch đệm phosphat pH 7,2 (Phối hợp 250 ml dung dịch KH₂PO₄ 0,2 M với 175 ml dung dịch NaOH 0,2 M, thêm n−ớc vừa đủ 1000 ml).

Tốc độ: 50 vòng/ phút Thời gian: 60 phút

Lấy và xử lý mẫu: Lọc dung dịch sau khi hòa tan. Pha loãng dịch lọc với dung dịch đệm phosphat pH 7,2 để đ−ợc dung dịch ibuprofen có nồng độ thích hợp.

Đo độ hấp thụ của dung dịch thu đ−ợc ở b−ớc sóng 221 nm trong cuvet thạch anh có chiều dày 1 cm với mẫu trắng là dung dịch đệm phosphat pH 7,2.