hai giai đoạn này, cỏc điều kiện bảo hộ sỏng chế theo quy định của phỏp luật lần lượt sẽ được dựng để kiểm tra và thẩm định khả năng bảo hộ của giải phỏp kỹ thuật nộp đơn đăng ký sỏng chế. Dựa trờn kết quả xột nghiệm sỏng chế, cơ quan nhà nước cú thẩm quyền sẽ đưa ra kết luận cuối cựng về việc chấp nhận hoặc từ chối bảo hộ độc quyền sỏng chế cho giải phỏp kỹ thuật nộp kốm theo đơn.
2.2.1. Thẩm định giải phỏp kỹ thuật yờu cầu bảo hộ sỏng chế trong giai đoạn xột nghiệm hỡnh thức đoạn xột nghiệm hỡnh thức
Xột nghiệm hỡnh thức là giai đoạn xột nghiệm sơ bộ ban đầu đối với giải phỏp kỹ thuật đăng ký bảo hộ sỏng chế. Trong giai đoạn này, cỏc vấn đề phỏp lý liờn quan đến quyền nộp đơn, quyền đại diện nộp đơn, quyền hưởng quyền ưu tiờn từ đơn được nộp sớm hơn cựng cỏc vấn khỏc về hỡnh thức trỡnh bày của đơn đăng ký sỏng chế sẽ được tiến hành xem xột. Đồng thời, trong giai đoạn này, cơ quan nhà nước cú thẩm quyền về đăng ký bảo hộ sỏng chế sẽ cú những bước xột nghiệm sơ bộ đầu tiờn về khả năng được bảo hộ của giải phỏp kỹ thuật nộp theo đơn. Theo đú, trong giai đoạn xột nghiệm hỡnh thức, sự phự hợp giữa đối tượng được đề cập trong đơn đăng ký sỏng chế và yờu cầu cấp bằng độc quyền sỏng chế sẽ được tiến hành xem xột trờn cơ sở cỏc quy định của phỏp luật Việt Nam về cỏc phạm vi cỏc đối tượng cú khả năng được bảo hộ sỏng chế.
Đối tượng được đề cập của sỏng chế sẽ bị coi là khụng phự hợp, nếu đối tượng đú khụng phải là giải phỏp kỹ thuật hoặc khụng phải là việc sử dụng một giải phỏp kỹ thuật. Giải phỏp kỹ thuật cú khả năng được bảo hộ sỏng chế buộc phải là một tập hợp cần và đủ cỏc thụng tin về cỏch thức kỹ thuật và/hoặc phương tiện kỹ thuật nhằm giải quyết một vấn đề xỏc định. Do vậy, trong trường hợp, nội dung được đề cập trong đơn chỉ là ý tưởng hoặc ý đồ, chỉ nờu hoặc đặt vấn đề mà khụng phải là cỏch giải quyết vấn đề, khụng trả lời được cõu hỏi “bằng cỏch nào” hoặc/và “bằng phương tiện gỡ” thỡ khụng được coi là giải phỏp kỹ thuật. Vớ dụ, đú chỉ là sự mụ tả thuần tỳy tớnh chất và đặc điểm của một hoạt chất tồn tại trong tự nhiờn hoặc chỉ là lý thuyết về sự bỏn dẫn trong khoa học vật lý... Đối tượng được đề cập cũng sẽ khụng được coi là giải phỏp kỹ thuật nếu vấn đề được đặt ra để giải quyết khụng phải là vấn đề kỹ thuật và khụng thể giải quyết được bằng cỏch thức kỹ thuật như cỏc loại luật lệ, cỏc trũ chơi, định luật vật lý hoặc toỏn học, phương phỏp và hệ thống tổ chức, quản lý, đào tạo, huấn luyện; hệ thống ngụn ngữ,
phương phỏp sắp xếp thụng tin, sơ đồ quy hoạch vựng lónh thổ hỡnh dỏng bờn ngoài của sản phẩm chỉ mang đặc tớnh thẩm mỹ.v.v.
Trong một trường hợp khỏc, theo quy định của phỏp luật Việt Nam, nếu đối tượng yờu cầu bảo hộ của sỏng chế là phương phỏp chữa bệnh, chẩn đoỏn bệnh cho người hoặc động vật hoặc cỏc phương phỏp thử nghiệm được tiến hành trờn cơ thể người và/hoặc cơ thể động vật cũng sẽ khụng được coi là phự hợp. Vớ dụ, cỏc yờu cầu bảo hộ đề cập đến nội dung: Phương phỏp chữa trị chứng bệnh nghiện thuốc lỏ ở người bằng cỏch cho bệnh nhõn uống một lượng hữu hiệu dược phẩm chứa hoạt chất chống gõy nghiện theo sỏng chế hoặc Phương phỏp chẩn đoỏn bệnh nhõn bị mắc bệnh ung thư gan cú khả năng được điều trị bằng chế phẩm theo sỏng chế bằng cỏch thử nghiệm biểu hiện thể nhận hợp phần asialo interferon của tế bào ung thư hoặc Phương phỏp thử nghiệm việc điều trị bệnh AIDS bằng cỏch tiờm lờn cơ thể tinh tinh mang mầm bệnh một lượng hữu hiệu dược phẩm cú khả năng ức chế và tiờu diệt sự phỏt triển của virut HIV... sẽ được yờu cầu loại bỏ hoặc sửa chữa lại cho phự hợp. Cũng cần phải lưu ý rằng, phương phỏp điều trị, chẩn đoỏn, hoặc thử nghiệm bệnh cho người hoặc động vật chỉ bị coi là đối tượng bị loại trừ bảo hộ sỏng chế trong trường hợp cỏc phương phỏp này được tiến hành trực tiếp trờn cơ thể sống của con người hoặc động vật. Do vậy, đối với cỏc phương phỏp điều trị, chẩn đoỏn hoặc thử nghiệm bệnh được tiến hành trờn cơ thể người hoặc động vật đó chết và/hoặc trờn cỏc mẫu mụ, chất dịch đó được sinh thiết ra khỏi cơ thể sống và sẽ khụng được đưa trở lại cơ thể sống ban đầu vẫn được coi là phự hợp với đối tượng yờu cầu cấp bằng độc quyền sỏng chế. Vớ dụ, đối tượng yờu cầu bảo hộ là phương phỏp chẩn đoỏn và loại trừ cỏc mầm bệnh cú trong mẫu mỏu hoặc cỏc dịch thể khỏc của người được bảo quản trong cỏc ngõn hàng gen.
Đối với cỏc giải phỏp kỹ thuật liờn quan đến phần mềm mỏy tớnh, đối tượng của sỏng chế sẽ bị coi là khụng phự hợp nếu yờu cầu bảo hộ của sỏng chế đề cập trực tiếp đến phần mềm mỏy tớnh hoặc đề cập dưới dạng bản ghi trờn một vật mang thụng tin. Tuy nhiờn, nếu phần mềm mỏy tớnh theo giải phỏp kỹ thuật của sỏng chế là một bộ phận cấu thành nờn đối tượng kỹ thuật khỏc cú khả năng được bảo hộ sỏng chế, thỡ yờu cầu bảo hộ của sỏng chế vẫn cú thể được chấp nhận là hợp lệ. Vớ dụ, phần mềm mỏy tớnh hoạt động như một bộ phận điều khiển tự động nằm trong thiết bị hoặc trong một quy trỡnh kỹ thuật khỏc theo sỏng chế.
Nếu sỏng chế yờu cầu bảo hộ đối với giống cõy trồng, giống động vật, quy trỡnh để tạo ra giống cõy trồng hoặc giống động vật mang thuần tuý bản chất sinh
học mà khụng phải là quy trỡnh vi sinh cũng sẽ bị coi là khụng phự hợp. Đặc biệt, để xỏc định được, yờu cầu bảo hộ của sỏng chế cú thuộc vào lớp đối tượng bị loại trừ là quy trỡnh sản xuất thực vật, động vật chủ yếu mang bản chất sinh học, cơ quan cú thẩm quyền về đăng ký bảo hộ sỏng chế cần phải thẩm định được mức độ vai trũ của yếu tố con người trong quy trỡnh sản xuất đú để cú thể thu được kết quả theo giải phỏp kỹ thuật được đề cập của sỏng chế. Trong trường hợp, yếu tố can thiệp của con người cú ý nghĩa quyết định trong quy trỡnh sản xuất giống động vật hoặc thực vật thỡ đối tượng yờu cầu bảo hộ của sỏng chế được coi là phự hợp. Vớ dụ, nếu dấu hiệu kỹ thuật của quy trỡnh sản xuất giống thực vật chỉ dừng lại ở phương phỏp sàng lọc, lựa chọn và ươm trồng đối với cỏc loại hạt giống mang những đặc điểm tự nhiờn vốn cú, thỡ đối tượng yờu cầu bảo hộ của sỏng chế bị coi là quy trỡnh chủ yếu mang bản chất sinh học. Ngược lại, nếu đú là quy trỡnh tỏc động nhằm làm biến đổi cỏc đặc tớnh vốn cú của cõy trồng để thu được kết quả mong muốn, đối tượng yờu cầu bảo hộ của sỏng chế sẽ được coi là hợp lệ. Vớ dụ, “Phương phỏp tạo ra cõy chuyển gen cú mức tổng hợp dẫn xuất anthoxynidin của anthoxyanin từ delphinidin cao hơn, bao gồm việc đưa vào cõy cấu trỳc gen gồm vựng khởi đầu của gen mó hoỏ enzym của chu trỡnh flavụnit liờn kết được với trỡnh tự axit nucleotit mó hoỏ flavonoit 3',5'-hydroxylaza”.
Trong trường hợp, đối tượng nờu trong đơn đăng ký bảo hộ sỏng chế bị coi là khụng phự hợp với yờu cầu cấp bằng độc quyền sỏng chế theo quy định của phỏp luật Việt Nam, cơ quan cú thẩm quyền về đăng ký bảo hộ sỏng chế sẽ ra thụng bỏo thiếu sút đơn, yờu cầu người nộp đơn loại bỏ hoặc sửa chữa nội dung cũn thiếu sút. Trong đú, người nộp đơn cần phải được thụng bỏo một cỏch cụ thể cỏc điểm cũn thiếu sút trong đơn cũng như căn cứ phỏp lý của việc ra thụng bỏo thiếu sút. Trong thời hạn hai thỏng kể từ ngày ra thụng bỏo, nếu người nộp đơn từ chối loại bỏ/sửa chữa hoặc cú sửa chữa nhưng việc sửa chữa khụng đạt yờu cầu, đơn sẽ bị coi là khụng hợp lệ. Do đú, đơn đăng ký sỏng chế sẽ khụng được cụng bố trờn cụng bỏo sở hữu cụng nghiệp và sẽ khụng được chuyển sang giai đoạn xột nghiệm nội dung.