III. CÔNG THỨC BÀO CHẾ
Viên nén Berberin hydroclorid 200mg
Starch 1500
-Đây là một loại tinh bột biến tính, đã qua xử lý bằng các phương pháp lý hóa thích hợp. - Tính chất: Chịu nén và trơn chảy tốt hơn tinh bột thường
- Vai trò: Tá dược độn (tăng độ trơn chảy, chịu nén của dược chất) thuộc nhóm không tan trong nước+ Tá dược dính: Tăng liên kết tiểu phân, tạo độ bền cơ học cho viên, kéo dài thời gian rã của viên + Tá dược dính: Tăng liên kết tiểu phân, tạo độ bền cơ học cho viên, kéo dài thời gian rã của viên + Tá dược rã: Tác động đến khả năng rã của dược chất
Có thể chọn Avicel PH 102 làm tá dược trộn, nhưng giá thành Avicel PH 102 khá cao, để lựa chọn làm tá dược cho viên nén Berberin sẽ không đem lại lợi ích về kinh tế.
Magnesi stearat
-Tính chất: Là hỗn hợp các muối của magnesi và các acid béo. Dạng bột trắng mịn, nhẹ, sờ nhờn tay. Thực tế không tan trong nước và ethanol
-Vai trò: Là tá dược trơn thông dụng, có tác dụng giảm ma sát và chống dính. Có khả năng bám dính tốt, thường dùng ở tỷ lệ 1 -2% tỷ lệ 1 -2%
Aerosil
-Tính chất: Bột rất mịn, khả năng bám dính bề mặt hạt rất tốt - Vai trò: Tá dược trơn trong công thức
Tỷ lệ dùng trong công thức chỉ khoảng 0,1 – 0,5 %, điều hòa sự chảy của bột hoặc hạt, ít ảnh hưởng đến khả năng giải phóng dược chất của viên
1. Tính toán công thức, vào sổ pha chế. Chuẩn bị dụng cụ, hóa chất 2. Cân dược chất và tá dược theo công thức.
3. Nghiền mịn từng thành phần: Berberin clorid, avicel PH 102, aerosil.
4. Trộn đều berberin với avicel và lactose phun sấy theo nguyên tắc đồng lượng thành hỗn hợp bột đồng nhất, rây qua rây 315µm
5. Thêm aerosol vào hỗn hợp trên rồi trộn đều.
6. Dập viên bằng máy dập viên tâm sai Ф6, điều chỉnh lực nén để viên có độ cứng khoảng 5-6kg lực. Thu viên 7. Đóng lọ, dán nhãn đúng quy định