3.1. Kết luận.
1. Dựa trên mô hình toán học đã được nghiên cứu chúng tôi đã lựa chọn được công thức mới. Công thức mới xây dựng này đã cải thiện được SKD của viên theo dự kiến.
2. Đã lựa chọn được những điều kiện mới để đảm bảo quá trình tạo hạt vẫn tạo được hạt dập viên ở qui mô công nghiệp và có những đặc tính tương tự như ở qui mô thí nghiệm.
3. Đã tiến hành thử độ hoà tan của các loại viên, kết quả cho thấy: Khi tiến hành sản xuất viên có thể bào chế dưới dạng viên 0,lg; 0,2g; 0,3g tròn dẹt hoặc caplet .Từ kết quả thử độ hoà tan của viên bẻ đôi cho thấy không nên bẻ đôi khi dùng để đảm bảo độ an toàn cho bệnh nhân.
4. Sử dụng viên THEO-KD để thử lâm sàng trên 72 bệnh nhân hen phế quản điều trị tại bệnh viện Bạch Mai. Kết quả cho thấy viên THEO-KD sản xuất
ở qui mô công nghiệp hoàn toàn thoả mãn với những yêu cầu đặt ra với viên tác dụng kéo dài 12 giờ, rất ổn định và an toàn, hiệu quả điều trị không thua kém viên THEOSTAT đối chiếu.
5. Chúng tôi đã xây dựng tiêu chuẩn cho viên THEO-KD, tiêu chuẩn này có thể áp dụng cho các viên có kích thước và hình dạng khác nhau, đã lập hồ sơ để xin phép sản xuất viên này trong thời gian tới.
3.2. Đề xuất.
Tiếp tục đánh giá hiệu quả điều trị của các loại viên: 0,2g, 0,3g tròn dẹt: caplet để có kết luận về các hàm lượng này.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
Tiếng Việt
1 Võ Xuân Minh - Các dạitq thuốc lác diuiq kéo dài (lờĩiìị quơ đường UÔỈÌU.
Trung tâm thông tin - thư viện, Trường đại học Dược Hà Nội, 1996, Tr. l-
20.
2 Chuyền đề kỹ thuật bào chế thuốc, Bộ môn bào chế, Trường đại học Dược
Ha Nội 1999.
3 Võ Xuân Minh, Phạm Minh Huệ - Kết quả bước đẩu nghiên cứu bào cìiè
Nifedipine tác dụng kéo dài, Hội nghị KHCN Dược, Trường đại học Dược
Ha Nội, 1998, Tr.337-382.
4 Nguyễn Thị Lai, Nguyễn Ngọc Chiến - Nghiền cửu chế tììử dạng thuốc
tác dụng kéo dài cửa Ketoprofen, Hội nghị KHCN Được, Trường đại họe
Dược Ha Nội, 1998, Tr.262-272.
5 Võ Xuân Minh - Sinh (lược học đại cương, Tài liệu sau đại học, Trường đại học Dược Hà Nội, 1999.
6 Kỹ thuật bào chế và sinh dược học các dạnq thuốc, tập 1, II. Tài liệu dùng
cho sinh viên dược giai đoạn II, Trường Đại học Dược Hà Nội,] 997, 7 Bộ Y Tế - Dược điiii Việt Nơm II- tập 3, 1994.
8 Nguyễn Trần Linh - Nghiên cứu bào chếdcin<ị cốt theophylìn tác đụng kéo dài, Luận văn tốt nghiệp dược sĩ đại học khoá 46, 1996.
9 Vicỉal Việt Nơm 1993 Tĩ. 1393-1397.’
10 Trần Văn Thiên - Ngiên cứu bào chế viên nén theophylin tác dụng kéo dài, Luận án tiến sĩ dược, trưòììg Đại học Dược Hà nội 2000.
11 Tạ Mạnh Hùng - Nqỉiỉên cửu xây dựììg công thức viên nén tác dụiìiỊ kéo
dài dựa trên tương qiUẨìì in vitro-iĩivio, Luận văn lốt ngliiệp dược sĩ đại
học khoá 50, 2000.
12 Xuân Hân, Nguyễn Thị Phượng, Phạm Thị Thu Hiền - tì ánh ỳ á tirơnx dương sinh học của viên THEO-KD và viên THEOSTAT quơ một số thông
sổ dược động học. Hội nghị KHCN tuổi I rẻ lần thứ XI, trường ĐH Dược
Hà nội 2001 Tr.J 5-19
13 Phạm Thị Thu Hiền, Đỗ XuAn Hân, Nguyễn Thị Phượng - So sánh hiện
quả điểu trị của viên THEO-KD và viên THEOSTAT trên bệnh nhân ỈK’11
Mơi. Hội nghị KHCN tuổi trẻ lần thứ XI, Trường Đ H Dược H à nội 2001
Tr.20-26
Tiếng A nh
14 Gilbert S.Banker, Christopher T.Rhodes, Moâern Pharmưceutics. Seconđ Edition, Marcel Dakker, 1990, pp. 91-142, 363 - 387, 635- 671
15 Gwen M. Tantzen and Josepli R. Robinson, Sustơined á controlled -
Release Drug Delivery Systems, Modeni Phanuaceutics, ỉ 996 p. 575
604
16 u mesh V. Banakar, Pharmaceuticơl Dìssolution Testing, Marcel Dekker. Inc., 1992 pp.332 - 347.
17 ƯSP 24,2000, pp. 1628-1631, 1941- 1943, 2051 - 2098.
18 Robert J. Rogers, et all, J 987, Tìieopìiyỉìine Absorption from T\vo Sustơỉned Release Products impỉicơtions for Therapeutic druq nioìiitoriiìiị.