Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

62 26 0
Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

Thông tin tài liệu

... áp dụng phương pháp HPLC với điều kiện để xác định hàm lượng VER.HCl viên nang chứa pellet VER.HCl GPKD 3.1.2 Kết nghiên cứu bào chế pellet VER.HCl giải phóng kéo dài 3.1.2.1 Kết bào chế pellet. .. BƯỚC ĐẦU ĐÁNH GIÁ ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA VIÊN NANG VER.HCl 120MG GIẢI PHÓNG KÉO DÀI 3.2.1 Xây dựng tiêu chuẩn sở viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài 3.2.1.1 Xây dựng số tiêu chất lượng viên nang VER.HCl... 3.1.3 Kết nghiên cứu bào chế viên nang VER.HCl 120 mg giải phóng kéo dài 3.1.3.1 Bào chế pellet kéo dài quy mô lớn a Bào chế pellet nhân VER.HCl Sau lựa chọn CT bào chế quy mơ thí nghiệm 100g mẻ

Ngày đăng: 25/11/2021, 09:28

Hình ảnh liên quan

Bảng 3.1. Kết quả đo mật độ quang của dung dịch VER.HCl - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.1..

Kết quả đo mật độ quang của dung dịch VER.HCl Xem tại trang 2 của tài liệu.
Hình 3.3. Sắc ký đồ của mẫu trắng và mẫu thử - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.3..

Sắc ký đồ của mẫu trắng và mẫu thử Xem tại trang 4 của tài liệu.
Hình 3.4. Đồ thị biểu diễn sự phụ thuộc tuyến tính của diện tích píc và nồng độ VER.HCl - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.4..

Đồ thị biểu diễn sự phụ thuộc tuyến tính của diện tích píc và nồng độ VER.HCl Xem tại trang 5 của tài liệu.
Bảng 3.12. Ảnh hưởng của tỷ lệ tá dược trơn đến hiệu suất, đặc điểm pellet và quá trình đùn-tạo cầu (n=5;  ± SD) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.12..

Ảnh hưởng của tỷ lệ tá dược trơn đến hiệu suất, đặc điểm pellet và quá trình đùn-tạo cầu (n=5; ± SD) Xem tại trang 10 của tài liệu.
Bảng 3.14. Ảnh hưởng của tỷ lệ HPMC E6 đến hiệu suất, đặc điểm pellet và quá trình đùn-tạo cầu (n=5;  ± SD) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.14..

Ảnh hưởng của tỷ lệ HPMC E6 đến hiệu suất, đặc điểm pellet và quá trình đùn-tạo cầu (n=5; ± SD) Xem tại trang 11 của tài liệu.
Bảng 3.20. Kết quả khảo sát ảnh hưởng của tốc độ thổi khí nóng - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.20..

Kết quả khảo sát ảnh hưởng của tốc độ thổi khí nóng Xem tại trang 17 của tài liệu.
Hình 3.5. Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát tỷ lệ EC - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.5..

Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát tỷ lệ EC Xem tại trang 19 của tài liệu.
Bảng 3.23. Các công thức thiết kế lựa chọn tỷ lệ polyme phối hợp - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.23..

Các công thức thiết kế lựa chọn tỷ lệ polyme phối hợp Xem tại trang 20 của tài liệu.
Hình 3.6. Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát tỷ lệ polyme phối hợp - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.6..

Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát tỷ lệ polyme phối hợp Xem tại trang 21 của tài liệu.
Bảng 3.25. Các công thức thiết kế lựa chọn tỷ lệ phối hợp HPMC E6 và HPMC E15 - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.25..

Các công thức thiết kế lựa chọn tỷ lệ phối hợp HPMC E6 và HPMC E15 Xem tại trang 22 của tài liệu.
Hình 3.7. Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát tỷ lệ phối hợp HPMC E6 và HPMC E15 - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.7..

Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát tỷ lệ phối hợp HPMC E6 và HPMC E15 Xem tại trang 23 của tài liệu.
Hình 3.8. Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát chất hóa dẻo - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.8..

Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát chất hóa dẻo Xem tại trang 24 của tài liệu.
Hình 3.9. Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát chất chống dính - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.9..

Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian khi khảo sát chất chống dính Xem tại trang 26 của tài liệu.
Hình 3.10. Ảnh hưởng của khối lượng EC và tỷ lệ HPMC đến Y1 (A), Y2 (B), Y4 (C) và Y8 (D) ( TEC=6%) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.10..

Ảnh hưởng của khối lượng EC và tỷ lệ HPMC đến Y1 (A), Y2 (B), Y4 (C) và Y8 (D) ( TEC=6%) Xem tại trang 30 của tài liệu.
Hình 3.11. Ảnh hưởng của khối lượng EC và tỷ lệ TEC đến Y1 (A), Y2 (B), Y4 (C) và Y8 (D) (HPMC=17,5%) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.11..

Ảnh hưởng của khối lượng EC và tỷ lệ TEC đến Y1 (A), Y2 (B), Y4 (C) và Y8 (D) (HPMC=17,5%) Xem tại trang 31 của tài liệu.
Bảng 3.35. Một số đặc tính của pellet VER.HCl giải phóng kéo dài (n=5;  ± SD) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.35..

Một số đặc tính của pellet VER.HCl giải phóng kéo dài (n=5; ± SD) Xem tại trang 34 của tài liệu.
Bảng 3.40. Dự kiến tiêu chuẩn pellet VER.HCl giải phóng kéo dài - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.40..

Dự kiến tiêu chuẩn pellet VER.HCl giải phóng kéo dài Xem tại trang 38 của tài liệu.
Hình 3.13. Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian của viên nang VER.HCl 120 mg GPKD - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.13..

Đồ thị biểu diễn % VER.HCl giải phóng theo thời gian của viên nang VER.HCl 120 mg GPKD Xem tại trang 40 của tài liệu.
3.1.4. Tóm tắt công thức và quy trình bào chế - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

3.1.4..

Tóm tắt công thức và quy trình bào chế Xem tại trang 40 của tài liệu.
Bảng 3.43. Đề xuất tiêu chuẩn chất lượng viên nang  VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.43..

Đề xuất tiêu chuẩn chất lượng viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài Xem tại trang 42 của tài liệu.
Bảng 3.44. Độ hoà tan của viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài bảo quản ở điều kiện thực (n=6;  X ± SD) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.44..

Độ hoà tan của viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài bảo quản ở điều kiện thực (n=6; X ± SD) Xem tại trang 43 của tài liệu.
Bảng 3.46. Hàm lượng (%) VER.HCl trong viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài bảo quản ở điều kiện thực (n = 5; X± SD) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.46..

Hàm lượng (%) VER.HCl trong viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài bảo quản ở điều kiện thực (n = 5; X± SD) Xem tại trang 44 của tài liệu.
Hình 3.14. Sắc ký đồ của mẫu huyết tương trắng - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.14..

Sắc ký đồ của mẫu huyết tương trắng Xem tại trang 47 của tài liệu.
Hình 3.16. Đồ thị đường chuẩn của VER.HCl trong huyết tương - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.16..

Đồ thị đường chuẩn của VER.HCl trong huyết tương Xem tại trang 49 của tài liệu.
Bảng 3.53. Kết quả thẩm định độ đúng, độ lặp lại khác ngày (n=6) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.53..

Kết quả thẩm định độ đúng, độ lặp lại khác ngày (n=6) Xem tại trang 51 của tài liệu.
Bảng 3.54. Kết quả khảo sát tỷ lệ thu hồi của VER.HCl - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.54..

Kết quả khảo sát tỷ lệ thu hồi của VER.HCl Xem tại trang 52 của tài liệu.
Bảng 3.55. Kết quả nghiên cứu độ ổn định của VER.HCl trong mẫu huyết - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.55..

Kết quả nghiên cứu độ ổn định của VER.HCl trong mẫu huyết Xem tại trang 53 của tài liệu.
Bảng 3.56. Độ ổn định ở nhiệt độ phòng trong thời gian ngắn - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.56..

Độ ổn định ở nhiệt độ phòng trong thời gian ngắn Xem tại trang 54 của tài liệu.
Hình 3.17. Đường cong nồng độ thuốc trung bình theo thời gian của 6 cá thể chó sau khi uống thuốc thử (T) và thuốc chứng (R) - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Hình 3.17..

Đường cong nồng độ thuốc trung bình theo thời gian của 6 cá thể chó sau khi uống thuốc thử (T) và thuốc chứng (R) Xem tại trang 57 của tài liệu.
Bảng 3.62. Phân tích phương sai với biến phụ thuộc ln[Cmax], ln[MRT], ln[AUC0-∞] - Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet verapamil giải phóng kéo dài

Bảng 3.62..

Phân tích phương sai với biến phụ thuộc ln[Cmax], ln[MRT], ln[AUC0-∞] Xem tại trang 60 của tài liệu.

Mục lục

  • Bảng 3.6. Độ nhiễu đường nền của mẫu trắng tại thời gian lưu của VER.HCl

  • Bảng 3.7. Thành phần pellet với tỷ lệ dược chất khác nhau

  • Bảng 3.9. Thành phần pellet với tỷ lệ Avicel PH102 khác nhau

  • Bảng 3.11. Thành phần pellet với tỷ lệ tá dược trơn khác nhau

  • Bảng 3.13. Thành phần pellet với tỷ lệ HPMC E6 khác nhau

  • * Ảnh hưởng của thời gian tạo cầu đến khả năng tạo pellet

  • * Ảnh hưởng của tốc độ tạo cầu đến khả năng tạo pellet

  • Bảng 3.17. Một số tính chất của pellet VER.HCl nhân (n=5; ± SD)

  • Bảng 3.18. Kết quả khảo sát ảnh hưởng của tốc độ phun dịch

  • tới quá trình bao

  • Bảng 3.19. Kết quả khảo sát ảnh hưởng của áp suất phun dịch

  • tới quá trình bao

  • Các CT được thiết kế nhằm mục đích lựa chọn thành phần màng bao tối ưu để bào chế pellet VER.HCl GPKD. Vì vậy, lựa chọn biến phụ thuộc là tỷ lệ % DCGP từ pellet VER.HCl GPKD với các tiêu chuẩn được mô tả trong bảng 3.32.

  • Bảng 3.32. Yêu cầu của biến phụ thuộc

  • Bảng 3.34. Độ hòa tan và hàm lượng VER.HCl trong

  • pellet VER.HCl GPKD (n=6, ± SD)

    • 3.3.1.1. Tính tương thích của hệ thống

    • 3.3.1.5. Độ đúng - độ lặp lại trong ngày và khác ngày

      • * Độ ổn định ở nhiệt độ phòng trong thời gian ngắn

Tài liệu cùng người dùng

  • Đang cập nhật ...

Tài liệu liên quan