ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NĂNG lực PHÒNG xét NGHIỆM HIV THÀNH PHỐ hà nội năm 2018 và một số yếu tố ẢNH HƯỞNG

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG TRẦN THỊ BÍCH HẬU ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NĂNG LỰC PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV THÀNH PHỐ HÀ NỘI NĂM 2018 VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 ii Hà Nội - 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG TRẦN THỊ BÍCH HẬU ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NĂNG LỰC PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV THÀNH PHỐ HÀ NỘI NĂM 2018 VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 Giáo viên hướng dẫn: PGS.TS Nguyễn Thúy Quỳnh ii Hà Nội - 2018 i MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1MỘT SỐ KHÁI NIỆM: .4 1.2 TỔNG QUAN VỀ XÉT NGHIỆM HIV TRÊN THẾ GIỚI, VIỆT NAM VÀ HÀ NỘI .4 1.2.1 Trên Thế giới 1.2.2 Tại Việt Nam 1.2.3 Mục đích xét nghiệm HIV Việt Nam 1.2.4 Nguyên tắc xét nghiệm HIV Việt Nam .8 1.2.5 Chiến lược xét nghiệm HIV Việt Nam .8 1.2.6 Thực xét nghiệm chẩn đoán HIV 1.2.7 Phương cách xét nghiệm HIV 1.2.8 Sinh phẩm xét nghiệm HIV 10 1.2.9 Phương pháp xét nghiệm HIV Việt Nam 11 1.2.10 Quản lý chất lượng xét nghiệm HIV 11 2.2.11 Giám sát đảm bảo chất lượng xét nghiệm 15 1.2.12.Tại Hà Nội 17 2.3 KHUNG LÝ THUYẾT 18 CHƯƠNG II 18 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1.ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 19 2.2 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 19 2.3.THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 19 2.4.NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƯỢNG: .19 2.5.NGHIÊN CỨU ĐỊNH TÍNH 19 2.7.PHƯƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU .20 2.8 SỐ LIỆU ĐỊNH TÍNH 20 CÁC BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU: 21 ii 2.9 CÁC KHÁI NIỆM, TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ TRONG NGHIÊN CỨU 26 2.10 XỬ LÝ SỐ LIỆU 27 2.11 VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 28 CHƯƠNG III .29 DỰ KIẾN KẾT QUẢ 29 3.1 ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NĂNG LỰC HỆ THỐNG PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV 29 3.1.1 Sơ lược cấu tổ chức hệ thống xét nghiệm HIV thuộc ngành y tế Hà Nội quản lý 29 3.1.2 Số lượng độ bao phủ phòng xét nghiệm HIV ngành y tế Hà Nội quản lý 29 3.2 ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NĂNG LỰC PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV 30 3.2.1 Thực trạng nhân 30 3.2.3 Thực trạng sở vật chất an toàn 31 3.2.4 Thực trạng tài liệu hồ sơ 32 3.2.5 Thực trạng trang thiết bị .33 3.2.6 Thực trạng quản lý mẫu bệnh phẩm 34 3.2.7 Thực trạng thực xét nghiệm 35 3.2.8 Quản lý sinh phẩm vật tư tiêu hao 36 3.2.9.Quản lý rác thải 37 KẾT LUẬN 38 KHUYẾN NGHỊ 39 TÀI LIỆU THAM KHẢO 40 PHỤ LỤC 41 PHỤ LỤC 44 PHỤ LỤC 54 iii NHỮNG CHỮ CÁI VIẾT TẮT AIDS Acquired Immune Deficiency Syndrome BYT BVĐK CBYT CSYT HIV Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải Bộ Y tế Bệnh viện đa khoa Cán Y tế Cơ sở Y tế Human Immunodeficiency Virus Virut gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải KTV TTYTDP TTYT TTPC HIV/AIDS Kỹ thuật viên Trung tâm Y tế Dự phòng Trung tâm Y tế Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS XNKĐ XNSL Xét nghiệm khẳng định Xét nghiệm sàng lọc VCT Voluntary Counseling and Testing Tư vấn xét nghiệm tự nguyện WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới ĐẶT VẤN ĐỀ Hoạt động xét nghiệm phần thiết yếu việc chẩn đoán theo dõi điều trị người bị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch người Sau 20 năm thực cơng tác phòng, chống HIV/AIDS, mạng lưới Phòng xét nghiệm (PXN) chẩn đốn, điều trị phục vụ cơng tác phòng, chống HIV/AIDS xây dựng phát triển toàn quốc Đến nay, hệ thống phòng xét nghiệm HIV thiết lập 1000 phòng xét nghiệm sàng lọc HIV, gần 100 phòng xét nghiệm khẳng định HIV [2]; hệ thống xét nghiệm hỗ trợ theo dõi điều trị HIV/AIDS hình thành từ năm 2004 mở rộng xét nghiệm đếm tế bào T-CD4 cho bệnh nhân HIV/AIDS 71 sở xét nghiệm 46/63 tỉnh, thành phố; 06 sở xét nghiệm đo tải lượng HIV 02 sở xét nghiệm chẩn đoán sớm nhiễm HIV cho trẻ 18 tháng tuổi xét nghiệm định gen kháng thuốc HIV, riêng 02 phòng xét nghiệm định gen kháng thuốc đạt tiêu chuẩn Tổ chức Y tế giới [2] Tuy nhiên, để đảm bảo việc thực theo quy định điều kiện thực xét nghiệm đảm bảo chất lượng xét nghiệm cho xét nghiệm chẩn đốn, theo dõi điều trị HIV/AIDS nhiều hạn chế tuyến, đặc biệt tuân thủ quy định sau cơng nhận phòng xét nghiệm đủ tiêu chuẩn cung cấp dịch vụ xét nghiệm cải tiến tăng cường chất lượng dịch vụ [2] Do vậy, khảo sát, đánh giá xác thực trạng hoạt động xét nghiệm nhằm xây dựng phương án khắc phục, bổ sung sở vật chất, đào tạo nâng cao lực cho cán xét nghiệm tuyến, việc kiểm tra, đánh giá phòng xét nghiệm để xác định phòng xét nghiệm có cung cấp kết xác, đáng tin cậy quản lý tốt, đảm bảo thực hành tốt phòng xét nghiệm hay không cần thiết nhằm hỗ trợ đơn vị cung cấp dịch vụ xét nghiệm có chất lượng xây dựng kế hoạch cho việc cải tiến chất lượng dịch vụ, nâng cao lực hệ thống [3] Hà Nội địa phương có phòng xét nghiệm sàng lọc khẳng định HIV nhiều tồn quốc (73 phòng ngành y tế Hà Nội quản lý) với số mẫu xét nghiệm hàng năm lên tới hàng trăm nghìn mẫu [4] Cơng tác quản lý chất lượng phòng xét nghiệm trọng thời gian qua nhiên để đánh giá xác thực trạng hoạt động xét nghiệm nhằm xây dựng phương án khắc phục, bổ sung sở vật chất, đào tạo nâng cao lực cho cán xét nghiệm tuyến, việc kiểm tra, đánh giá phòng xét nghiệm để xác định phòng xét nghiệm có cung cấp kết xác, đáng tin cậy quản lý tốt, đảm bảo thực hành tốt phòng xét nghiệm hay khơng cần thiết nhằm hỗ trợ đơn vị cung cấp dịch vụ xét nghiệm có chất lượng xây dựng kế hoạch cho việc cải tiến chất lượng dịch vụ, nâng cao lực hệ thống [5] Xuất phát từ lý tiến hành nghiên cứu “Đánh giá thực trạng lực phòng xét nghiệm HIV Thành phố Hà Nội năm 2018 số yếu tố ảnh hưởng” MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Đánh giá thực trạng lực phòng xét nghiệm HIV thuộc ngành Y tế Hà Nội quản lý năm 2018 theo Nghị định 75/NĐ-CP điều kiện xét nghiệm HIV; Xác định số yếu tố ảnh hưởng tới lực phòng xét nghiệm HIV 49 - Tên cán quản lý máy 0.5 4.5 Có hướng dẫn sử dụng trang thiết bị tiếng Việt? 4.6 Bản hướng dẫn sử dụng trang thiết bị có đặt nơi dễ tiếp cận khơng? 4.7 Có ghi nhật ký sử dụng cho trang thiết bị hay khơng? Bao gồm hỏng hóc, sửa chữa? 4.8 Các trang thiết bị có bảo trì, bảo dưỡng định kỳ theo hướng dẫn nhà sản xuất hay khơng? 4.9 Các tủ lạnh có theo dõi nhiệt độ thường xuyên không? 4.10 Pipette, nhiệt kế có hiệu chuẩn, hiệu chỉnh định kì hay khơng? 4.11 Có trang bị bảo hộ phù hợp với kỹ thuật thực Nhận xét: QUẢN LÝ MẪU BỆNH PHẨM (Thực theo Thông tư số 43/2011/TT-BYT) 15 Lấy mẫu máu 5.1 Cán có đào tạo lấy mẫu máu cho xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm không? 5.2 Có dụng cụ phù hợp cho việc lấy máu? - Bơm kim tiêm lấy máu áp suất âm (kim cỡ 21-23G) kim chích máu (lancet) 0.5 - Dây ga rô 0.5 - Bông thấm nước vô trùng 0.5 - Cồn 70o cồn I-ốt 0.5 - Ống lấy máu phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm 0.5 50 - Găng tay 0.5 5.3 Trên ống lấy máu có đầy đủ thơng tin sau khơng? - Thông tin bệnh nhân (họ tên, tuổi mã số) - Ngày lấy mẫu 5.4 Mẫu máu sau lấy bảo quản nhiệt độ phù hợp, thời gian quy định không? 5.5 Có đủ dụng cụ, vật liệu thích hợp để đóng gói mẫu bệnh phẩm khơng? - Giá để mẫu 0.25 - Vật liệu thấm hút 0.5 - Nhãn ghi “Nguy hiểm sinh học ” 0.25 - Gel tích lạnh 0.5 - Thùng vận chuyển 0.5 Tiếp nhận tiêu hủy mẫu bệnh phẩm 5.6 Các thông tin chất lượng mẫu vấn đề liên quan đến việc đóng gói mẫu bệnh phẩm có ghi chép ký nhận vào sổ nhận mẫu không? 5.7 Có biên hủy mẫu quy định? (Áp dụng sở có lưu mẫu) Nhận xét: THỰC HIỆN XÉT NGHỆM (Thực theo Thông tư số 09/2012/TTBYT Quyết định số 1098/QĐ-BYT) 50 6.1 Thực chiến lược xét nghiệm theo quy định Bộ Y tế không? 10 6.2 Thực hướng dẫn sử dụng sinh phẩm nhà sản xuất không? 6.3 Thực đầy đủ mẫu kiểm chứng sinh phẩm theo hướng dẫn nhà sản xuất 51 khơng? 6.4 Thực xét nghiệm có tn thủ quy trình khơng? 15 - Đúng thể tích mẫu yêu cầu - Đúng thời gian cho bước thực - Thao tác thực kỹ thuật 6.5 Danh sách/phiếu sơ đồ mẫu xét nghiệm có ghi đầy đủ thơng tin theo quy định? - Tên sinh phẩm - Số lô - Hạn sử dụng - Ngày thực xét nghiệm - Người thực xét nghiệm 6.6 Có tham gia chương trình ngoại kiểm khơng? 6.7 Có đánh giá lực đào tạo lại cán định kỳ không? Nhận xét: QUẢN LÝ SINH PHẨM VÀ VẬT TƯ TIÊU HAO (Thực theo Thông tư số 15/2013/TT-BYT Quyết định số 1098/QĐ-BYT) 15 7.1 Có kế hoạch năm nhu cầu sinh phẩm vật tư tiêu hao không? 7.2 Sinh phẩm có nằm danh mục phép sử dụng khơng? 7.3 Sinh phẩm, vật tư có bảo quản theo hướng dẫn nhà sản xuất khơng? 7.4 Có biên giao nhận sinh phẩm vật tư tiêu hao trước nhập xuất kho hay không? 7.5 Số lượng sinh phẩm vật tư tiêu thụ có 52 giám sát hay không? (Sổ ghi chép việc sử dụng sinh phẩm/thẻ kho) 7.6 Cơng tác kiểm kê có thực định kỳ khơng? 7.7 Có ghi ngày mở hộp sinh phẩm bên ngồi hộp khơng? 7.8 Khu vực bảo quản sinh phẩm vật tư tiêu hao có xếp, thiết kế hợp lý khơng? - Khu vực bảo quản có xếp ngăn nắp, sẽ, tránh chuột, mối - Nhiệt độ, ẩm độ phòng có kiểm sốt thường xun - Khu vực bảo quản có tránh ánh nắng trực tiếp thơng gió 7.9 Các sinh phẩm, vật tư sử dụng hạn sử dụng nhà sản xuất quy định không? 7.10 Các sinh phẩm, vật tư hết hạn có dán nhãn cảnh báo không? Nhận xét: QUẢN LÝ RÁC THẢI (Thực theo Quyết định số 43/2007/QĐ-BYT) 8.1 Có dụng cụ chứa rác thải đáp ứng tiêu chuẩn quy định loại chất thải khơng? 8.2 Thùng đựng rác thải có dán nhãn không? 8.3 Hướng dẫn việc phân loại rác thải có dán vị trí đặt thùng đựng chất thải khơng? 8.4 Có túi đựng chất thải theo quy định có sẵn nơi dễ tiếp cận khơng? 8.5 Chất thải có xử lý quy định không? Nhận xét: 53 54 PHỤ LỤC BẢNG KIỂM ĐÁNH GIÁ PHÒNG XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV BẰNG KỸ THUẬT MIỄN DỊCH ĐÁNH DẤU PHẦN 1: THÔNG TIN CHUNG Ngày đánh giá: Thành phần đồn HTKT/đánh giá: 1- Ơng/Bà …………………………… , Chức danh - Đơn vị: 2- Ông/Bà …………………………… , Chức danh - Đơn vị: Tên đơn vị HTKT/đánh giá: Đại diện đơn vị đánh giá: 1- Ông/Bà …………………………… , Chức danh - Đơn vị: 2- Ông/Bà …………………………… , Chức danh - Đơn vị: Tên phụ trách khoa/PXN: Điện thoại: Cấp độ PXN (đánh dấu Ö vào lựa chọn đây) ð Tỉnh/Thành phố ð Quận/Huyện ð Khác (ghi cụ thể) PXN thuộc (đánh dấu √ vào lựa chọn đây) ð TTPC AIDS ð TT YTDP ð Bệnh Viện ð Viện ð Khác (ghi cụ thể) PHẦN 2: THÔNG TIN CỤ THỂ Đối với mục đánh dấu Có (C), Một phần (MP), Không (K) Không áp dụng (NA) Nội dung NHÂN SỰ (Thực theo thông tư số C MP K NA Điểm 32 55 15/2013/TT-BYT) 1.1 Có tối thiểu 02 cán xét nghiệm đáp ứng điều kiện sau: Trung học chuyên nghiệp trở lên: Y học, Sinh học, Dược, Hóa học 1.2 Cán thực XN HIV phải có chứng nhận đào tạo giấy xác nhận kỹ thuật xét nghiệm HIV đơn vị có thẩm quyền cấp 1.3 Cán thực XN có chứng nhận đào tạo ATSH 1.4 Có 01 nhân viên phụ trách tư vấn đào tạo tư vấn phòng, chống HIV/AIDS đơn vị có thẩm quyền cấp (chỉ áp dụng trường hợp lấy mẫu máu trả kết xét nghiệm trực tiếp cho bệnh nhân) 1.5 Cán phụ trách có trình độ từ đại học trở lên, có khả biện giải kết hiểu biết văn pháp quy liên quan đến XN HIV Nhận xét: CƠ SỞ VẬT CHẤT VÀ AN TOÀN (Thực theo Nghị định số 92/2010/NĐ-CP) 20 2.1 PXN có diện tích tối thiểu 12 m2 (khơng bao gồm diện tích khu vực hành thực cơng việc liên quan đến xét nghiệm) 2.2 PXN có đảm bảo tối thiểu điều kiện sau khơng? - Có cửa vào, cửa sổ chắn có khóa 0.5 - Thống mát 0.5 - Sạch 0.5 - Tránh bụi 0.5 - Chống ẩm 0.5 - Có hệ thống nước cung cấp đầy đủ 0.5 56 có van chống chảy ngược để bảo vệ hệ thống nước công cộng 2.3 Có khu vực xét nghiệm HIV riêng biệt không? 2.4 Tường nhà khu vực thực xét lát ốp theo quy định không? - Sử dụng vật liệu không thấm nước, chịu nhiệt, khơng bị ăn mòn, dễ lau chùi khử khuẩn - Có độ cao tính từ mặt bàn XN trở lên 50 cm 2.5 Bàn thực XN có xây dựng theo quy định? - Chắc chắn - Chịu nhiệt khơng bị ăn mòn, dễ khử khuẩn - Bàn xét nghiệm có đặt vị trí đủ ánh sáng tránh luồng gió 2.6 Có TTB an toàn PXN sử dụng không? - Dụng cụ rửa mắt khẩn cấp - Lavabo rửa tay - Bộ sơ cứu - Bộ xử lý tràn đổ 2.7 Có hệ thống xử lý nước thải trước đổ vào nơi chứa nước thải chung khơng? 2.8 Có máy điều hòa máy hút ẩm (đối với PXN áp dụng kỹ thuật miễn dịch đánh dấu) khơng? 2.9 Có thiết bị phòng cháy, nổ - Bình cứu hỏa hạn sử dụng kiểm tra định kỳ 57 - Có hướng dẫn/tiêu lệnh phòng cháy, chữa cháy? Nhận xét: TÀI LỆU VÀ HỒ SƠ (Thực theo Thông tư số 15/2013/TT-BYT Quyết định số 868/2005/QĐ-BYT) 30 3.1 Tất tài liệu, hồ sơ có bảo quản hợp lý, dễ dàng tiếp cận truy cập hay không? 3.2 Có sổ sách, biểu mẫu ghi chép quy định không? 10 - Sổ nhận mẫu trả lời kết - Sổ xét nghiệm - Phiếu gửi mẫu xét nghiệm HIV - Phiếu hẹn trả kết cho khách hàng - Phiếu trả kết xét nghiệm 3.3 Tối thiểu có quy trình thực hành chuẩn khơng? - Lấy mẫu, bảo quản, đóng gói vận chuyển mẫu an toàn - Thực kỹ thuật xét nghiệm - Trả kết xét nghiệm - Hủy mẫu - Quản lý, sử dụng trang thiết bị xét nghiệm 3.4 Có hướng dẫn an tồn phòng xét nghiệm cho nhân viên PXN khơng? Nếu có có bao gồm tối thiểu mục sau khơng? - Quy trình rửa tay - Xử lý sau phơi nhiễm - Phân loại xử lý rác thải 58 - Phòng, chống cháy, nổ - Xử lý tràn, đổ 3.5 Các quy trình xét nghiệm có cập nhật phổ biến cho tồn thể cán thực XN HIV khơng? 3.6 Bản hướng dẫn an tồn PXN tiếp cận không? 3.7 Các tài liệu, hồ sơ có lưu giữ quy định khơng? 3.8 Các kết nội ngoại kiểm tra có kiểm sốt người có thẩm quyền khơng? Nhận xét: TRANG THIẾT BỊ (Thực theo Thông tư số 15/2013/TT-BYT) 30 4.1 Có trang thiết bị phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm? - Tủ lạnh bảo quản sinh phẩm - Tủ lạnh bảo quản bệnh phẩm - Bộ pipette phù hợp kỹ thuật sử dụng - Đồng hồ đo thời gian - Máy ly tâm - Dàn máy ELISA tự động, hóa phát quang, điện phát quang; dàn máy ELISA bán tự động bao gồm: o Máy đọc o Máy ủ o Máy rửa 59 o Thiết bị in 4.2 Thiết bị có lắp đặt hướng dẫn vận hành không? Và đảm bảo không bị ảnh hưởng thiết bị khác 4.3 Có biên giao nhận trang thiết bị khơng? 4.4 Sổ lý lịch máy ghi đầy đủ thông tin sau không? - Tên trang thiết bị, Số máy 0.25 - Nhà sản xuất 0.25 - Điều kiện lúc tiếp nhận (mới, dùng, tu sửa) 0.25 - Thời gian nhận máy, thời gian đưa vào sử dụng 0.25 - Số điện thoại đơn vị bảo hành, sửa chữa 0.25 - Thông số kỹ thuật máy 0.25 - Các linh kiện, phụ kiện kèm máy 0.25 - Tên cán quản lý máy 0.25 4.5 Có hướng dẫn sử dụng TTB tiếng Việt không? 4.6 Bản hướng dẫn sử dụng trang thiết bị có đặt nơi dễ tiếp cận khơng? 4.7 Có ghi nhật ký sử dụng cho TTB hay không? Bao gồm hỏng hóc, sửa chữa? 4.8 Các TTB có bảo trì, bảo dưỡng định kỳ theo hướng dẫn nhà sản xuất hay khơng? 4.9 Các tủ lạnh có theo dõi nhiệt độ thường xuyên không? 4.10 Pipette, nhiệt kế có hiệu chuẩn, hiệu chỉnh định kì hay khơng? 4.11 Có trang bị bảo hộ phù hợp với kỹ thuật thực 60 Nhận xét: QUẢN LÝ MẪU BỆNH PHẨM (Thực theo Thông tư số 43/2011/TT-BYT) 15 Lấy mẫu máu 5.1 Cán có đào tạo lấy mẫu máu cho xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật xét nghiệm không? 5.2 Có dụng cụ phù hợp cho việc lấy máu? - Bơm kim tiêm lấy máu áp suất âm (kim cỡ 21- 23G) kim chích máu 0.5 -Dây ga rơ 0.5 - Bơng thấn nước vô trùng 0.5 - Cồn 70o cồn I-ốt 0.5 - Ống lấy máu phù hợp với kim chích kỹ thuật xét nghiệm 0.5 - Găng tay 0.5 5.3 Trên ống lấy máu có đầy đủ thơng tin sau không? - Thông tin bệnh nhân (họ tên, tuổi mã số) - Ngày lấy mẫu 5.4 Mẫu máu sau lấy bảo quản nhiệt độ phù hợp, thời gian quy định khơng? 5.5 Có đủ dụng cụ, vật liệu thích hợp để đóng gói mẫu bệnh phẩm khơng? - Giá để mẫu 0.25 - Vật liệu thấm hút 0.5 - Nhãn ghi “Nguy hiểm sinh học” 0.25 61 - Gel tích lạnh 0.5 - Thùng vận chuyển 0.5 Tiếp nhận mẫu bệnh phẩm tiêu hủy mẫu bệnh phẩm 5.6 Các thông tin chất lượng mẫu vấn đề liên quan đến việc đóng gói mẫu bệnh phẩm có ghi chép ký nhận vào sổ nhận mẫu khơng? 5.7 Có biên hủy mẫu quy định không? (áp dụng sở có lưu mẫu) Nhận xét: THỰC HIỆN XÉT NGHỆM (Thực theo Thông tư số 09/2012/TTBYT Quyết định số 1098/QĐ-BYT) 50 6.1 Thực chiến lược xét nghiệm theo quy định Bộ Y tế không? 10 6.2 Thực hướng dẫn sử dụng sinh phẩm nhà sản xuất không? 6.3 Thực đầy đủ mẫu kiểm chứng sinh phẩm theo hướng dẫn nhà sản xuất không? 6.4 Thực xét nghiệm có tn thủ quy trình khơng? 15 - Đúng thể tích mẫu u cầu - Đúng thời gian cho bước thực - Thao tác thực có kỹ thuật 6.5 Danh sách/phiếu sơ đồ mẫu xét nghiệm có ghi đầy đủ thông tin theo quy định? - Tên sinh phẩm - Số lô 62 - Hạn sử dung - Ngày thưc xét nghiệm - Người thực xét nghiệm 6.6 Có tham gia chương trình ngoại kiểm khơng? 6.7 Có đánh giá lực đào tạo lại cán định kỳ không? Nhận xét: QUẢN LÝ SINH PHẨM VÀ VẬT TƯ TIÊU HAO (Thực theo Thông tư số 15/2013/TT-BYT Quyết định số 1098/QĐ-BYT) 15 7.1 Có kế hoạch năm nhu cầu sinh phẩm vật tư tiêu hao không? 7.2 Sinh phẩm có nằm danh mục phép sử dụng khơng? 7.3 Sinh phẩm, vật tư có bảo quản theo hướng dẫn nhà sản xuất không? 7.4 Có biên giao nhận sinh phẩm vật tư tiêu hao trước nhập xuất kho hay không? 7.5 Số lượng sinh phẩm vật tư tiêu thụ có giám sát hay khơng? (Sổ ghi chép việc sử dụng sinh phẩm/thẻ kho) 7.6 Cơng tác kiểm kê có thực định kỳ khơng? 7.7 Có ghi ngày mở hộp sinh phẩm bên ngồi hộp khơng? 7.8 Khu vực bảo quản sinh phẩm vật tư tiêu hao có xếp, thiết kế hợp lý không? - Khu vực bảo quản có xếp ngăn nắp, sẽ, tránh chuột, mối 63 - Nhiệt độ, ẩm độ phòng có kiểm sốt thường xun - Khu vực bảo quản có tránh ánh nắng trực tiếp thơng gió 7.9 Các sinh phẩm, vật tư sử dụng hạn sử dụng nhà sản xuất quy định không? 7.10 Các sinh phẩm, vật tư hết hạn có dán nhãn cảnh báo khơng? Nhận xét: QUẢN LÝ RÁC THẢI (Thực theo Quyết định số 43/2007/QĐBYT) 8.1 Có dụng cụ chứa rác thải đáp ứng tiêu chuẩn quy định loại chất thải không? 8.2 Thùng đựng rác thải có dán nhãn khơng? 8.3 Hướng dẫn việc phân loại rác thải có dán vị trí đặt thùng đựng chất thải khơng? 8.4 Có túi đựng chất thải theo quy định có sẵn nơi dễ tiếp cận khơng? 8.5 Chất thải có xử lý quy định không? ... từ lý tiến hành nghiên cứu Đánh giá thực trạng lực phòng xét nghiệm HIV Thành phố Hà Nội năm 2018 số yếu tố ảnh hưởng 3 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Đánh giá thực trạng lực phòng xét nghiệm HIV thuộc...ii Hà Nội - 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG TRẦN THỊ BÍCH HẬU ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG NĂNG LỰC PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV THÀNH PHỐ HÀ NỘI NĂM 2018 VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH. .. đặc điểm nhân sự, đánh giá thực trạng lực phòng xét nghiệm HIV tìm hiểu yếu tố ảnh hưởng lực thực xét nghiệm HIV phòng Sau thu thập phân tích sơ số liệu định lượng, học viên tiến hành nghiên cứu