Đang tải... (xem toàn văn)
Pháp chế dược, thuyết trình pháp chế, bài thuyết trình pháp chế dược, pháp luật dược, thuyết trình powerpoint môn pháp chế dược, bài giảng thuyết trình môn pháp chế dược, thuyết trình dược; Pháp chế dược, thuyết trình pháp chế, bài thuyết trình pháp chế dược, pháp luật dược, thuyết trình powerpoint môn pháp chế dược, bài giảng thuyết trình môn pháp chế dược, thuyết trình dược;
Bài thuyết trình: PHÁP CHẾ DƯỢC http://dichvudanhvanban.com DANH SÁCH NHĨM Đồn Quốc Hiệp 12 Nguyễn Trí Bảo Nguyễn Ngọc Quốc 13 Lê Vinh Anh Minh Nguyễn Thị Mỹ Dung 14 Lê Nguyên Vũ Trần Thị Hiếu Thảo 15 Nguyễn Thị Thùy Dung Chung Thị Kim Yến 16 Trần Thị Thùy Dung Bảo Duy Khang 17 Trần Thị Thu Hà Hà Văn Cường 18 Trần Công Khanh Lê Kim Ngọc 19 Phan Ngọc Giàu Huỳnh Thị Vũ Thảo 20 Đinh Thị Thanh Tú 10 Từ Mỹ Nhàn 21 Lâm Minh Chánh Nguyễn Thị Thảo Nguyên 22 Phạm Huỳnh Như 11 http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com THÔNG TIN THUỐC 2.4 Thu thập, tổng hợp, báo cáo phản ứng có hại thuốc tới Hội đồng thuốc điều trị bv, Trung tâm Quốc gia/ Trung tâm khu vực thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc Cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm: 3.1 Cung cấp thơng tin thuốc có liên quan cho người sử dụng thuốc trình khám bệnh, chữa bệnh http://dichvudanhvanban.com 2.5 Các vấn đề khác có liên quan đến thơng tin thuốc THƠNG TIN THUỐC TRONG BỆNH VIỆN 3.2 Theo dõi báo cáo phản ứng có hại thuốc tới đơn vị thơng tin thuốc bệnh viện THƠNG TIN THUỐC Đơn vị, cá nhân kinh doanh thuốc có quyền trách nhiệm thơng tin thuốc đăng ký, sản xuất, nhập phân phối tới cán bộ, nhân viên y tế người sử dụng thuốc Trong trình lưu hành thuốc, đơn vị kinh doanh thuốc, đơn vị đăng ký thuốc có trách nhiệm theo dõi báo cáo kịp thời Cục Quản lý dược Trung tâm Quốc gia thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc thông tin phát thuốc, phản ứng có hại thuốc biểu suy giảm chất lượng thuốc đơn vị kinh doanh http://dichvudanhvanban.com Chỉ cung cấp thông tin thuốc có đầy đủ kiện khoa học chứng minh Nguồn gốc, xuất xứ thông tin, người cung cấp thông tin, thời điểm cung cấp thơng tin phải xác, khách quan, trung thực, khoa học rõ ràng THÔNG TIN THUỐC CỦA CÁC ĐƠN VỊ KINH Cơ sở bán lẻ thuốc cung cấp thơng tin DOANH có liên quan, hướng dẫn sử dụng thuốc bán lẻ cho người mua thuốc; thu thập báo cáo phản ứng có hại thuốc, biểu suy giảm chất lượng thuốc tới quan quản lý chuyên môn trực tiếp Cơ sở bán lẻ thuốc phải chịu trách nhiệm nguồn gốc tài liệu thông tin/ quảng cáo thuốc trình bày, giới thiệu sở mình; cho phép đơn vị kinh doanh thuốc/ người uỷ quyền phân phát tài liệu thông tin, quảng cáo chấp thuận Cục Quản lý dược THƠNG TIN THUỐC Thơng qua “Người giới thiệu thuốc” THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC DÙNG CHO CÁN BỘ Y TẾ http://dichvudanhvanban.com Phát hành tài liệu thông tin thuốc Hội thảo giới thiệu thuốc Trưng bày, giới thiệu thuốc hội nghị, hội thảo chuyên ngành y tế THÔNG TIN THUỐC Đơn vị kinh doanh thuốc đơn vị ủy quyền thông tin để giới thiệu thuốc thuộc phạm vi điều chỉnh Thông tư cho cán y tế Nội dung thông tin thuốc giới thiệu cho cán y tế không cần phải đăng ký với Cục Quản lý dược : Các thông tin thuốc Cục Quản lý dược chấp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, bao gồm nhãn thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc TRÁCH NHIỆM VÀ GIỚI HẠN http://dichvudanhvanban.com Nội dung thông tin thuốc phải nộp hồ sơ đăng ký Cục Quản lý dược : Các thông tin thuốc có nhãn tờ hướng dẫn sử dụng thuốc có thay đổi tỷ lệ, hình dáng, kích thước, màu sắc, hình ảnh xếp lại bố cục b) Các thông tin thuốc có nhãn tờ hướng dẫn sử dụng thuốc có bổ sung thêm chi tiết khác Các thơng tin thuốc chưa có nhãn tờ hướng dẫn sử dụng thuốc d) Các thông tin thuốc thu thập thông qua theo dõi sản phẩm thị trường đ) Các nghiên cứu độc lập, nghiên cứu có liên quan đến thuốc QUẢNG CÁO THUỐC 1.Thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn: Bộ Y tế ban hành có số đăng ký hiệu lực quảng cáo sách, báo, tạp chí, tờ rơi, báo điện tử, website doanh nghiệp, website đơn vị làm dịch vụ quảng cáo, pano, áp phích băng rơn, vật thể phát quang, vật thể không, nước, phương tiện giao thông, vật thể di động khác phương tiện quảng cáo khác Thuốc Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam, có hoạt chất nằm danh mục hoạt chất thuốc đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình Bộ Y tế ban hành quảng cáo phát thanh, truyền hình CÁC LOẠI THUỐC ĐƯỢC QUẢNG CÁO http://dichvudanhvanban.com QUẢNG CÁO THUỐC TRÊN CÁC PHƯƠNG TIỆN THÔNG TIN QUẢNG CÁO KHÁC TRÊN BÁO ĐIỆN TỬ, WEBSITE CỦA DOANH NGHIỆP, WEBSITE CỦA ĐƠN VỊ LÀM DỊCH VỤ QUẢNG CÁO TRÊN TRUYỀN THANH, TRUYỀN HÌNH TRÊN BẢNG, BIỂN, PANO, BĂNG RÔN, VẬT THỂ PHÁT QUANG, VẬT THAỂ TRÊN KHÔNG, DƯỚI NƯỚC, PHƯƠNG TIỆN GIAO THÔNG, VẬT THỂ DI ĐỘNG KHÁC TRÊN SÁCH, BÁO, TẠP CHÍ, TỜ RƠI, ÁP PHÍCH http://dichvudanhvanban.com QUẢNG CÁO THUỐC Bệnh lao, bệnh phong Bệnh lây qua đường tình dục CÁC CHỈ ĐỊNH KHÔNG ĐƯỢC ĐƯA VÀO NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC chứng ngủ kinh niên http://dichvudanhvanban.com mang tính kích dục Bệnh ung thư, bệnh khối u Bệnh rối loạn chuyển hoa QUẢNG CÁO THUỐC Các thuốc Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành trừ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thuốc phóng xạ Các thuốc chưa Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành muốn trưng bày, giới thiệu hội chợ, triển lãm phải Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) cấp giấy phép nhập thuốc để tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ TRƯNG BÀY THUỐC TẠI HỘI CHỢ, TRIỂN LÃM http://dichvudanhvanban.com QUẢNG CÁO THUỐC HỒ SƠ BỘ Y TẾ (Cục Quản lý dược) Tiếp nhận, giải hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc hồ sơ đăng ký thông tin để giới thiệu thuốc cho cán y tế http://dichvudanhvanban.com SỞ Y TẾ Tiếp nhận giải hồ sơ đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán y tế cấpthẻ cho Người giới thiệu thuốc SO SÁNH http://dichvudanhvanban.com http://dichvudanhvanban.com HOA KỲ Chỉ quảng cáo thuốc không kê đơn theo danh sách mà Bộ Y Tế quy định (OTC) VIỆT NAM SO SÁNH Quảng cáo thuốc kê đơn thuốc không kê đơn(OTC): - FDA giám sát quảng cáo cho thuốc kê đơn - Ủy ban Thương mại Liên bang (FTC) giám sát quảng cáo cho thuốc không kê đơn (OTC) quản lý nghiêm ngặc so với thuốc kê đơn http://dichvudanhvanban.com HOA KỲ Nghiêm cấm so sánh với ý đồ quảng cáo thuốc tốt thuốc, hàng hóa tổ chức, cá nhân khác VIỆT NAM SO SÁNH Cho phép so sánh sản phẩm thuốc so với sản phẩm tổ chức, cá nhân khác phải xác thật có chứng minh http://dichvudanhvanban.com HOA KỲ Quy định thuốc không quảng cao VIỆT NAM SO SÁNH Không quy định thuốc quảng cáo http://dichvudanhvanban.com HOA KỲ Phải nộp hồ sơ đăng ký quảng cáo cục Quản lý dược xét duyệt hồ sơ phép quảng cáo VIỆT NAM SO SÁNH Không xem xét, xét duyệt trước quảng cáo thuốc Chỉ có vài trường hợp đặc biệt phải FDA xét duyệt phép quảng cáo http://dichvudanhvanban.com