Kthuc chung ve ISO9000

Bộ Khoa học Công nghệ Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lờng Chất lợng kiến thức chung hệ thống quản lý chất lợng theo tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2000 I Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 tiêu chuẩn TCVN ISO 9001: 2000 ISO l gỡ? T chc Tiờu chun húa quc t (ISO - International Organization for Standardization) c thnh lp t nm 1947, cú tr s t ti Geneva - Thy S ISO l mt hi on ton cu ca hn 150 cỏc cỏc c quan tiờu chun quc gia (mi thnh viờn ca ISO l i din cho mi quc gia ca mỡnh), Tng cc Tiờu chun o lng Cht lng l thnh viờn chớnh thc ca ISO t nm 1977 T chc ISO chu trỏch nhim ban hnh cỏc tiờu chun quc t (ISO) khuyn ngh ỏp dng nhm thun li húa thng mi tũan cu v bo v an ton, sc khe v mụi trng cho cng ng Hin nay, ISO vi gn 3000 t chc k thut vi h thng cỏc Ban K thut (TC-Technical committee); Tiu ban k thut (STC); Nhúm cụng tỏc (WG) v Nhúm c trỏch cú nhim v son tho cỏc tiờu chun quc t Tiờu chun quc t ISO c ban hnh sau c thụng qua theo nguyờn tc a s ng thun ca cỏc thnh viờn chớnh thc ca ISO Hin ISO ó son tho v ban hnh gn 16.000 tiờu chun cho sn phm, dch v, h thng qun lý, thut ng, phng phỏp B tiờu chun ISO 9000 l gỡ? Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 Tổ chức Tiêu chuẩn hoá Quốc tế (ISO) ban hành nhằm cung cấp hớng dẫn quản lý chất lợng xác định yếu tố cần thiết hệ thống chất lợng để đạt đợc đảm bảo chất lợng sản phẩm hay dịch vụ mà tổ chức cung cấp B tiờu chun ISO 9000 lần vào năm 1987, sau lần soát xét vào năm 1994, tiêu chuẩn bao gồm 24 tiêu chuẩn với mô hình đảm bảo chất lợng (ISO 9001, ISO 9002 ISO 9003) số tiêu chuẩn hớng dẫn Sau lần soát xét thứ hai vào năm 2000, tiêu chuẩn ISO 9000:2000 đợc hợp chuyển đổi lại tiêu chuẩn sau: ISO Tờn gi ISO 9000:2000 H thng qun lý cht lng - C s v t vng ISO 9001:2000 H thng qun lý cht lng - Cỏc yờu cu ISO 9004:2000 H thng qun lý cht lng - Hng dn ci tin ISO 19011: 2002 Hng dn ỏnh giỏ cỏc h thng qun lý cht lng v mụi trng a) Tiêu chuẩn ISO 9000:2000 mô tả sở tảng hệ thống quản lý chất lợng quy định hệ thống thuật ngữ liên quan b) Tiêu chuẩn ISO 9001:2000 đa yêu cầu hệ thống quản lý chất lợng cho tổ chức với mong muốn: + Chứng minh khả tổ chức việc cung cấp cách ổn định sản phẩm/dịch vụ đáp ứng yêu cầu khách hàng yêu cầu chế định có liên quan + Nâng cao mức độ hài lòng khách hàng nhờ việc áp dụng có hiệu lực thờng xuyên cải tiến hệ thống ISO 9001:2000 đợc sử dụng với mục đích nội tổ chức, với mục đích chứng nhận tình hợp đồng Khi áp dụng ISO 9001:2000, tổ chức loại trừ điều khoản không áp dụng hoạt động sản xuất/cung cấp dịch vụ liên quan đến nghĩa vụ thoả mãn khách hàng hay đáp ứng yêu cầu chế định Những ngoại lệ đợc giới hạn phạm vi điều tiêu chuẩn ISO 9001:2000 phải đợc tổ chức chứng minh điều ngoại lệ không liên quan đến chất lợng sản phẩm/dịch vụ c) Tiêu chuẩn ISO 9004:2000 đa hớng dẫn cho hệ thống quản lý chất lợng để đáp ứng cho nhiều mục tiêu Tiêu chuẩn đặc biệt trọng tới việc thờng xuyên cải tiến kết hoạt động, hiệu hiệu lực tổ chức sau áp dụng hệ thống quản lý chất lợng theo tiêu chuẩn ISO9001:2000 Tuy nhiên, tiêu chuẩn ISO 9004:2000 không đợc sử dụng cho mục đích chứng nhận bên thứ ba (Tổ chức Chứng nhận) cho mục đích thoả thuận có tính hợp đồng Khi đợc so sánh với ISO 9001:2000, thấy mục tiêu đặt ISO 9004:2000 đợc mở rộng để bao gồm việc đáp ứng mong muốn tất bên có liên quan đồng thời với việc quan tâm đến kết hoạt động tổ chức d) Tiêu chuẩn ISO 19011:2002 Hớng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lợng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 đợc chuyển dịch thành tiêu chuẩn Việt Nam tơng ứng: TCVN ISO 9000:2000; TCVN ISO 9001:2000; TCVN ISO 9004:2000 TCVN ISO 19011:2003 Tiờu chun TCVN ISO 9001:2000 v mc ớch ỏp dng l gỡ? Cỏc tiờu chun núi trờn ó c biờn dch v c B Khoa hc v Cụng ngh ban hnh thnh tiờu chun Vit Nam (TCVN) theo nguyờn tc chp nhn ton b v ch b sung ký hiu TCVN trc ký hiu ca tiờu chun ISO Tiờu chun TCVN ISO 9001:2000 mụ t iu phi lm xõy dng mt h thng qun lý cht lng nhng khụng núi lm th no xõy dng nú p dng tiờu chun TCVN ISO 9001:2000 l nhm : Chng t kh nng cung cp sn phm ng nht ỏp ng cỏc yờu cu ca khỏch hng v cỏc yờu cu phỏp lý khỏc Nõng cao s tho khỏch hng qua vic ỏp dng cú hiu lc h thng ny, xõy dng cỏc quỏ trỡnh ci tin thng xuyờn v phũng nga cỏc sai li Li ớch ỏp dng tiờu chun TCVN ISO 9001:2000 l gỡ? Vic ỏp dng TCVN ISO 9001:2000 cú th nhiu mc ớch khỏc tựy theo yờu cu ca mi t chc, nhiờn qua kt qu kho sỏt vic ỏp dng thớ im tiờu chun ny mt s cỏc cỏc c quan hnh chớnh nc ó ỏp dng thnh cụng v kinh nghim ỏp dng ca cỏc nc nh Malaysia, Singapo, n , chỳng ta cú th d dng nhn thy mt s tỏc dng c bn cho t chc nh sau: Cỏc Quy trỡnh x lý cụng vic cỏc c quan hnh chớnh nh nc c tiờu chun húa theo hng cỏch khoa hc, hp lý v ỳng lut v theo c ch mt ca; Minh bch v cụng khai húa quy trỡnh v th tc x lý cụng vic cho t chc v cụng dõn to cho dõn c hi kim tra; Ngi ng u c quan hnh chớnh nh nc kim soỏt c quỏ trỡnh gii quyt cụng vic ni b ca c quan cú ch o kp thi; Nõng cao hiu lc v hiu qu ca cụng tỏc qun lý v cung cp dch v cụng theo mc tiờu ci tin thng xuyờn theo yờu cu ca tiờu chun; Cng c c lũng tin, ci thin mi quan h v hỡnh nh ca c quan hnh chớnh nh nc cỏc cp i vi t chc v cụng dõn phự hp bn cht ca nh nc ta l dõn v vỡ dõn Bờn cnh ú cũn cú cỏc li ớch c th c quan nh sau: Ni kt h thng qun lý cht lng vo cỏc quỏ trỡnh ca c quan hnh chớnh nh nc; H thng bn cỏc quy trỡnh v th tc hnh chớnh c kin ton to c hi xỏc nh rừ ngi rừ vic, nõng cao hiu sut gii quyt cụng vic ng thi cú c c s ti liu o to v tuyn dng cụng chc, viờn chc; Lónh o khụng sa vo cụng tỏc s v, y thỏc trỏch nhim nhiu hn cho cp thuc quyn v cú nhiu thi gian u t cho cụng tỏc phỏt trin c quan; o lng, ỏnh giỏ c h thng, quỏ trỡnh, cht lng cụng vic v s hi lũng ca khỏch hng theo cỏc chun mc hay mc tiờu cht lng c th; Lm cho cụng chc, viờn chc cú nhn thc tt hn v cht lng cụng vic v thc hin cỏc th tc nht quỏn ton c quan vỡ mc tiờu ci cỏch hnh chớnh; Khuyn khớch cụng chc, viờn chc ch ng hng n vic nõng cao thnh tớch ca n v v c quan; ỏnh giỏ c hiu lc v tỏc dng ca cỏc ch trng, chớnh sỏch v cỏc bn phỏp lý c thi hnh thc t xut vi c quan ch qun cú cỏc bin phỏp ci tin hoc i mi cho thớch hp vi tỡnh hỡnh phỏt trin; Thỳc y nhanh vic thc hin quy ch dõn ch cỏc mt hot ng ca c quan v to c hi cỏc thnh viờn cú liờn quan tham gia gúp ý cỏc nh hng, mc tiờu, chin lc v cỏc th tc v quy trỡnh gii quyt cụng vic hnh chớnh Vi cỏc tỏc dng núi trờn, vic ỏp dng tiờu chun TCVN ISO 9001:2000 lnh vc hnh chớnh nh nc ó gúp phn ỏng k vic ci cỏch th tc hnh chớnh v cú th xem nú l mt cụng c hu hiu thc hin mc tiờu ci cỏch hnh chớnh hin II MT S QUAN IM V THUT NG Cỏc thut ng v quan im liờn quan n h thng qun lý cht lng (HTQLCL) c s dng ti liu ny u c trớch dn t TCVN ISO 9001:2000 v c dng lnh vc hnh chớnh nh nc (HCNN) Di õy l mt s thut ng v quan im cn nm vng trin khai ỏp dng ỳng theo yờu cu ca TCVN ISO 9001:2000 Thut ng v khỏi nim 1.1 Cht lng l gỡ? Cht lng l mc m mt hp cỏc c tớnh cú ỏp ng cỏc yờu cu Chỳ thớch - Thut ng "cht lng" cú th s dng vi cỏc tớnh t nh kộm, tt, tuyt ho Chỳ thớch - "vn cú" ngha l tn ti cỏi gỡ ú, nht l mt c tớnh lõu bn hay vnh vin Mt s khỏi nim v cht lng th hin nh ngha núi trờn nh sau: Cụng dng phự hp (Juran) Phự hp vi yờu cu quy nh (Crosby) Khụng sai li Lm hi lũng khỏch hng Cht lng ca hot ng HCNN thng c th hin kh nng gii quyt cụng vic ỏp ng yờu cu ca "dõn" (ỳng lut, cụng khai, minh bch, nht quỏn, n gin, chuyờn nghip, kp thi, gn dõn, lch s, sn sng, tn ty, an ton ) v yờu cu ca chớnh ph (hiu lc, v hiu qu ) 1.2 Qun lý l gỡ? Qun lý c hiu l bao gm cỏc hot ng cú phi hp nh hng v kim soỏt mt t chc Mụ hỡnh qun lý theo chu k Demming P-D-C-A (Hoch nh Thc hin Kim tra Hnh ng 5) c ỏp dng cho tt c cỏc quỏ trỡnh t chc (xem bng 2-1) Phng phỏp lun núi trờn cú th ỏp dng cho cỏc quỏ trỡnh qun lý chin lc ca lónh o c quan n cỏc hot ng tỏc nghip n gin Bng 2-2 Phng phỏp lun v chu k qun lý v ci tin A P P D Hoch nh (Plan) Thit lp chớnh sỏch, cỏc mc tiờu, cỏc quỏ trỡnh v th tc cn thit chuyn giao cỏc kt qu phự hp vi yờu cu ca khỏch hng v chớnh sỏch ca t chc Thc hin (Do) Thc thi cỏc quỏ trỡnh ó hoch nh Theo dừi v o lng cỏc quỏ trỡnh v sn Kim tra phm da trờn cỏc chớnh sỏch, mc tiờu v (Check cỏc yờu cu i vi sn phm v bỏo cỏo kt ) qu Hnh Hnh ng ci tin thng xuyờn kt qu ng hat ng ca quỏ trỡnh (Act) 1.3 Qỳa trỡnh l gỡ? Tp hp cỏc hot ng cú liờn quan ln hoc tng tỏc chuyn húa u vo thnh u Cỏc quỏ trỡnh mt t chc thng c hoch nh v c tin hnh di cỏc iu kin c kim soỏt gia tng giỏ tr nh quỏ trỡnh qun lý cụng i n, quỏ trỡnh gii quyt cụng vic hnh chớnh (xem hỡnh 2-1) Hỡnh 2-1 Mụ hỡnh cỏc quỏ trỡnh mt t chc u ca cỏc quỏ trỡnh khỏc u ca cỏc quỏ trỡnh khỏc u vo ca A QA TRèNH A u vo ca B u ca A QA TRèNH B QA TRèNH D u ca B u ca D u vo ca D u vo v u cú th thy c (chng hn nh bn hnh chớnh, u ca C TRèNH C thit b hoc vt t) hoc khụngQA thy c (chng hn nh thụng tin hoc nng u vo ca C lng) u cng cú th khụng nh trc nh cht thi hoc cht gõy ụ nhim v thụng thng u vo ca mt quỏ trỡnh thng l u ca cỏc quỏ trỡnh khỏc Mi quỏ trỡnh u cú khỏch hng v cỏc bờn quan tõm (cú th ni b hoc bờn ngoi) chu nh hng bi quỏ trỡnh ú v bờn to cỏc u c xỏc nh theo nhu cu v mong i ca h Mt s vớ d in hỡnh v cỏc quỏ trỡnh lnh vc HCNN: a) Cỏc quỏ trỡnh qun lý chin lc xỏc nh vai trũ ca c quan HCNN mụi trng kinh t xó hi; b) Cung cp cỏc ngun lc v nng lc cung cp dch v cụng; c) Cỏc quỏ trỡnh cn thit trỡ mụi trng lm vic; d) Xõy dng, soỏt xột v cp nht cỏc k hoch phỏt trin v cỏc chng trỡnh cụng tỏc; e) Theo dừi v ỏnh giỏ qỳa trỡnh cung cp dch v; f) Cỏc qỳa trỡnh cụng khai ni b v trao i thụng tin bờn ngoi bao gm cỏc c ch lụi cun cụng dõn tham gia v xỳc tin cỏc cuc i thoi vi cỏc bờn quan tõm bờn v bờn ngoi khuyn khớch s chia x s hiu bit v cỏc khớa cnh, v kt qu hot ng ca c quan HCNN; h) Cỏc quỏ trỡnh th hin tớnh sn sng v ỏp ng khn cp i vi cỏc cuc khng hong 1.4 Sn phm l gỡ? Sn phm l kt qu ca mt quỏ trỡnh Sn phm c hiu theo khỏi nim chung nht bao gm phn cng, phn mm, dch v hay vt liu ó ch bin Sn phm lnh vc hnh chớnh thng l kt qu gii quyt cụng vic hnh chớnh hay cũn c gi l dch v hnh chớnh cung cp cho t chc v cụng dõn Dch v l kt qu ca mt hoc nhiu quỏ trỡnh c quan HCNN tin hnh ti ni tng giao gia c quan hnh chớnh v t chc/cụng dõn Chng hn nh giy phộp u t, giy phộp xõy dng, cp h chiu, giy chng nhn quyn s dng t, cung cp nc, cung cp in, v.v 1.5 Khỏch hng/Cụng dõn L t chc hoc cỏ nhõn nhn dch v hoc kt qu gii quyt cụng vic t c quan hnh chớnh 10 4.2 Yêu cầu hệ thống tài liệu : Có thủ tục văn cho : - kiểm soát tài liệu; - kiểm soát hồ sơ chất lợng; - đánh giá nội bộ; - kiểm soát sản phẩm không phù hợp; - hành động khắc phục; - hành động phòng ngừa Hệ thống tài liệu gồm tài liệu hồ sơ liên quan Thủ tục dạng văn phải tối thiểu có yếu tố 4.2 Khái quát Khái quát hệ thống tài liệu 4.2 Sổ tay chất lợng - Phạm vi áp dụng hệ thống quản lý chất lợng, bao gồm giải trình điều khoản loại trừ; - Các viện dẫn; - Mô tả tác động qua lại trình HTQLCL ; - Tài liệu đợc kiểm soát Nêu nội dung sổ tay chất lợng 4.2 Kiểm soát tài liệu - Phê duyệt, xem xét cập nhật tài liệu HTQLCL yêu cầu; - Nhận biết thay đổi tài liệu hành; - Sẵn có nơi cần sử dụng; - Đảm bảo tài liệu rõ ràng, dễ nhận biết; - Kiểm soát tài liệu có nguồn gốc bên ngoài; Các yêu cầu liên quan đến hoạt động kiểm soát tài liệu 22 - Nhận biết thích hợp tài liệu lỗi thời để tránh nhầm lẫn muốn giữ lại để sử dụng 4.2 Kiểm soát hồ sơ chất lợng Các yêu cầu - Nhận biết, lu giữ, bảo vệ, truy cập liên qua đến kiểm thông tin, thời hạn lu trữ huỷ bỏ soát hồ sơ tổ chức Trách nhiệm lãnh đạo 5.1 Cam kết lãnh đạo - - - Lãnh đạo Truyền đạt tổ chức vấn đề phải cam thoả mãn khách hàng, đáp ứng yêu kết thực cầu chế định; Thiết lập sách, mục tiêu chất lợng, đảm bảo mục tiêu chất lợng đợc thiết lập, truyền bá thấu hiểu tổ chức; Xem xét lãnh đạo HTQLCL; Cung cấp nguồn lực 5.2 Hớng vào khách hàng Lãnh đạo - Đảm bảo yêu cầu khách phải định hớng hàng đợc xác định đáp ứng tổ chức vào khách hàng 5.3 Chính sách chất lợng Chính - Cam kết tuân thủ với yêu cầu sách, chiến thờng xuyên cải tiến hiệu lực lợc tổ chức HTQLCL; phải - Thích hợp với mục tiêu tổ chức; lãnh 23 - Đợc truyền đạt thấu hiểu cấp; đạo thiết - Đợc xem xét định kỳ để thích lập hợp 5.4 Hoạch định 5.4 Mục tiêu chất lợng - Đợc thiết lập phận chức cấp thích hợp; - Kiểm chứng đợc; - Nhất quán với sách chất lợng; - Đáp ứng yêu cầu sản phẩm Thiết lập mục tiêu nhiệm vụ lãnh đạo, cho mục tiêu phải phục vụ sách 5.4 Hoạch định hệ thống quản lý chất lợng - Các trình; - Nguồn lực; - Thờng xuyên cải tiến; - Quản lý thay đổi Lãnh đạo hoạch định yêu cầu để thực HTQLCL 5.5 Trách nhiệm, quyền hạn trao đổi thông tin 5.5 Trách nhiệm quyền hạn Trách - Trách nhiệm, quyền hạn quan hệ đ- nhiệm, ợc xác định truyền đạt tổ quyền hạn tổ chức chức, cá nhận phải đợc làm rõ minh 24 bạch 5.5 Đại diện lãnh đạo - Thành viên ban lãnh đạo; - Đảm bảo trình cần thiết HTQLCL đợc thiết lập, thực trì; - Báo cáo kết thực HTQLCL; - Thúc đẩy nhận thức việc đáp ứng yêu cầu khách hàng Lãnh đạo phải định cán lãnh đạo đợc uỷ quyền thực nhiệm vụ dợc giao liên quan đến HTQLCL 5.5 Trao đổi thông tin nội Thông tin - Các phơng pháp khác để truyền tổ chức đạt hiệu lực HTQLCL cần đợc truyền đạt, trao đổi xác đầy đủ 5.6 Xem xét lãnh đạo Lãnh đạo phải tổ 5.6 Khái quát - Định kỳ xem xét HTQLCL để đánh giá chức họp tính thích hợp, phù hợp yêu cầu, hiệu xem xét lực, hội cải tiến, nhu cầu thay đổi; toàn hệ thống quản - Lu hồ sơ lý chất lợng 25 5.6 Đầu vào việc xem xét - Thông tin về: kết đánh giá, phản hồi khách hàng, kết trình, phù hợp sản phẩm, tình trạng hành động khắc phục phòng ngừa, theo dõi việc thực định từ lần xem xét trớc, thay đổi, khuyến nghị cải tiến trình hoạt động tổ chức Cuộc họp phân tích giữ kiện đầu vào thông qua 5.6 Đầu việc xem xét - Các định hành động liên trình hoạt động quan đến việc cải tiến HTQLCL, phải đa trình, sản phẩm, nguồn lực cần thiết sách, kết luận hợp lý để cấp thực Quản lý nguồn lực 6.1 Cung cấp nguồn lực 6.2 Nguồn nhân lực Lãnh đạo phải cung cấp nguồn lực phù hợp với sách mục tiêu lãnh đạo thiết lập 26 6.2 Khái quát - Chỉ định nhân viên có lực sở giáo dục, đào tạo, kỹ năng, kinh nghiệm 6.2 Năng lực, nhận thức đào tạo - Xác định yêu cầu lực ; - Tiến hành đào tạo hay thực hoạt động khác, sau đánh giá hiệu lực ; - Đảm bảo ngời lao động có nhận thức phù hợp tầm quan trọng công việc mà họ đảm trách mức độ đóng góp đến thành tựu chung ; - Lu hồ sơ 6.3 6.4 Nguồn nhân lực yếu tố quan trọng nguồn lực Phân công công việc phải dựa lực cán Việc đào tạo cán phải dựa yêu cầu thực tế phải đợc phân tích, đánh giá Cơ sở hạ tầng bao gồm: Cơ sở hạ - Nhà cửa, không gian làm việc tầng môi trờng phơng tiện kèm theo; - Thiết bị trình (phần cứng phần làm việc phải đảm mềm); - Dịch vụ hỗ trợ: chuyên trở trao đổi bảo phục vụ mục thông tin đích lãnh đạo Môi trờng làm việc đặt - Môi trờng phù hợp với yêu cầu sản phẩm: tiếng ồn, sẽ, rung động, ánh sáng Tạo thành sản phẩm 7.1 Hoạch định việc tạo thành sản Lãnh đạo 27 phẩm/dịch vụ gồm: - Mục tiêu chất lợng yêu cầu sản phẩm - Quá trình, nguồn lực, tài liệu cần thiết; - Kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng, giám sát, kiểm tra, chuẩn mực chấp nhận cho sản phẩm; - Hồ sơ cần lu giữ 7.2 Các trình liên quan đến khách hàng 7.2 Xác định yêu cầu liên quan đến sản phẩm - Bao gồm yêu cầu giao hàng hoạt động sau giao hàng ; - Yêu cầu cần thiết cho việc sử dụng ; - Các yêu cầu chế định 7.2 Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm - Xem xét yêu cầu trớc cam kết cung cấp sản phẩm ; - Các yêu cầu đợc xác định giải có khác biệt lần ghi nhận ; - Đảm bảo khả đáp ứng yêu cầu ; - Khẳng định lại yêu cầu không qua văn ; - Cập nhật thay đổi văn liên quan thông báo tổ chức phải hoạch định yêu cầu liên quan đến trình tạo dịch vụ Các yêu cầu khách hàng sản phẩm/dịch vụ phải đợc xem xét đảm bảo đáp ứng Khi có thay đổi, hai bên phải đảm bảo biết, thông hiểu chấp nhận 28 7.2 Trao đổi thông tin với khách hàng - Thiết lập kênh trao đổi thông tin với khách hàng giai đoạn khác 7.3 Thiết kế phát triển 7.3 Hoạch định thiết kế phát triển - Xác định giai đoạn thiết kế phát triển; - Xem xét, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng giai đoạn thích hợp; - Trách nhiệm quyền hạn; - Tơng giao nhóm tham gia trao đổi thông tin; - Cập nhật kết hoạch định Sản phẩm/dịch vụ cần phải thiết kế triển khai theo trình tự bớc 7.3 Đầu vào thiết kế phát triển - Đợc xác định, lập hồ sơ xem xét phù hợp; - Yêu cầu chức đặc tính sản phẩm; - Các yêu cầu chế định; - Thông tin từ thiết kế tơng tự; - Các yêu cầu cần thiết khác 29 7.3 Đầu thiết kế phát triển - dạng kiểm tra xác nhận, đợc phê duyệt trớc triển khai tiếp theo; - Đáp ứng yêu cầu đầu vào; - Thông tin thích hợp cho việc mua hàng, sản xuất, triển khai dịch vụ; - Chuẩn mực chấp nhận đặc tính cốt yếu cho an toàn sử dụng sản phẩm 7.3 Xem xét thiết kế phát triển - Đánh giá khả đáp ứng yêu cầu; - Nhận biết vấn đề theo dõi sử lý; - Tham gia phận chức thích hợp; - Duy trì hồ sơ 7.3 Kiểm tra xác nhận thiết kế phát triển - Đầu phù hợp với yêu cầu đầu vào; - Duy trì hồ sơ 7.3 Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển - Đảm bảo sản phẩm đáp ứng yêu cầu sử dụng dự kiến hay ứng dụng quy định; - Khi có thể, tiến hành trớc chuyển giao triển khai sản phẩm; - Duy trì hồ sơ kết xác nhận hành động 7.3 Kiểm soát thay đổi thiết kế phát triển - Nhận biết trì hồ sơ; 30 - Xem xét, kiểm tra xác nhận xác nhận giá trị sử dụng, phê duyệt thay đổi; - Xem xét tác động thay đổi tới phần cấu thành sản phẩm chuyển giao 7.4 Mua hàng 7.4 Quá trình mua hàng/dịch vụ - Cách thức mức độ kiểm soát ngời cung ứng sản phẩm mua vào phụ thuộc vào tầm quan trọng; - Xác định chuẩn mực lựa chọn, đánh giá đánh giá lại nhà cung cấp; - Duy trì hồ sơ kết đánh giá hành động nảy sinh Đánh giá kiểm soát nhà cung ứng sản phẩm/dịch vụ đầu vào 7.4 Thông tin mua hàng - Mô tả sản phẩm cần mua; - Các yêu cầu phê duyệt; - Xem xét trớc thông báo Yêu cầu cụ thể sản phẩm/dịch vụ mua vào 7.4 Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua - Kiểm tra biện pháp thích hợp để xác nhận phù hợp; - Giàn xếp cho việc khách hàng kiểm tra xác nhận sở ngời cung ứng Kiểm tra, kiểm soát sản phẩm, dịch vụ mua vào 7.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 7.5 Kiểm soát sản xuất cung cấp dịch vụ Kiểm soát - Sẵn có thông tin mô tả đặc tính trình sản xuất, sản phẩm; cng ứng 31 - Sẵn có dẫn công việc cần dịch vụ thiết; - Sử dụng các thiết bị phù hợp; - Sẵn có sử dụng phơng tiện giám sát đo lờng; - Thực hoạt động giám sát đo lờng; - Các hoạt động giải toả, chuyển giao sau chuyển giao 7.5 Xác nhận giá trị sử dụng Kiểm soát trình sản xuất cung cấp dịch vụ - Các trình đặc biệt: chuẩn mực, trình đặc trình độ ngời thiết bị, ph- biệt ơng pháp thủ tục, hồ sơ, tái xác nhận 7.5 Nhận biết xác định nguồn gốc sản Sản phẩm, phẩm dịch vụ - Nhận biết sản phẩm suốt trình sản trình, cần; - Trạng thái sản phẩm liên quan đến xuất, cung ứng cần đyêu cầu giám sát đo lờng; - Nhận biết sản phẩm, cần ợc nhận biết, truy tìm cần 7.5 Tài sản khách hàng - Nhận biết, kiểm tra xem xét, bảo vệ trì; - Ghi nhận báo cáo khách hàng mát, h hỏng, không phù hợp; - Bao gồm liệu mật quyền sở Quản lý tài sản, giấy tờ khách hàng cung cấp phục vụ cho sản 32 hữu trí tuệ xuất cung ứng dịch vụ 7.5 Bảo toàn sản phẩm Hoàn trả - Nhận biết, xếp dỡ, bao gói, lu giữ, bảo dịch vụ quản lu trữ 7.6 Kiểm soát phơng tiện giám sát đo l- Kiểm soát ờng phơng - Phơng tiện giám sát - kiểm tra xem xét pháp kiểm để xác nhận phù hợp với mục đích tra sử dụng; - Phơng tiện đo lờng phù hợp sản phẩm - hiệu chuẩn Đo lờng, phân tích cải tiến 8.1 Khái quát - Sử dụng phơng pháp thích hợp (bao gồm kỹ thuật thống kê) để giám sát, đo lờng, phân tích cải tiến trình, phù hợp sản phẩm, hiệu lực HTQLCL 8.2 khái quát phơng pháp kiểm tra đánh giá Giám sát đo lờng 8.2 Sự thoả mãn khách hàng - Cơ chế thu thập, giám sát sử dụng thông tin liên quan đến nhận thức mức độ hài lòng khách hàng Xác định mức đọ hài lòng khách hàng 8.2 Đánh giá nội - Xác định phù hợp so với hoạch định nh mức độ hiệu lực HTQLCL; Tự xác định mức độ phù hợp, nh 33 - Xác định chuẩn mực đánh giá, phạm hiệu lực vi, chu kỳ, phơng pháp; - Lu giữ hồ sơ HTQLCL áp dụng tổ chức 8.2 Giám sát đo lờng trình Các - Phơng pháp giám sát đo lờng trình phải đợc đo lquá trình; ờng, kiểm - Chứng tỏ khả đạt đợc nội tra so sánh dung hoạch định; với yêu cầu - Hành động khắc phục nhằm đảm bảo đặt phù hợp sản phẩm 8.2 Giám sát đo lờng sản phẩm - Đo lờng đặc tính sản phẩm giai đoạn thích hợp suốt trình; - Bằng chứng phù hợp yêu cầu nhận biết cấp có thảm quyền nhằm thông qua sản phẩm, dịch vụ; - Chỉ thông qua sản phẩm, dịch vụ sau hoàn tất nội dung hoạch định trừ trờng hợp đợc uỷ quyền; Sản phẩm, dịch vụ đợc gọi hoàn thành phải đợc kiểm tra phê duyệt ngời có thẩm quyền - Lu giữ hồ sơ 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp Các sản - Nhận biết kiểm soát không phù phẩm, dịch vụ không hợp đợc phát hiện; phù hợp phải - Cho phép sử dụng có nhân nhđợc xử lý, ợng từ cấp có thẩm quyền; 34 - Loại bỏ việc sử dụng hay ứng dụng dự tránh sử dụng định ban đầu; - Duy trì hồ sơ chất không nhầm phù hợp hành động tiếp theo; - Kiểm tra xác nhận lại sản phẩm sau đợc khắc phục; - Trờng hợp sản phẩm không phù hợp đợc phát sau chuyển giao, thực hành động tơng xứng với hậu quả, hậu tiềm ẩn gây không phù hợp 8.4 Phân tích liệu - Xác định, thu thập sử dụng công cụ thống kê thích hợp để phân tích liệu; Dữ liệu phải đợc thu thập theo mục đích quản lý kiểm soát - Phân tích liệu cung cấp thông tin thoả mãn khách hàng, phù hợp với yêu cầu sản phẩm/dịch vụ đặc tính xu hớng diễn biến Các liệu trình, sản phẩm, ngời cung cần đợc phân tích ứng nhằm xác định ý nghĩa 8.5 Cải tiến 8.5 Cải tiến thờng xuyên Cải tiến hiệu lực HTQLCL thông qua việc sử dụng sách chất lợng, mục tiêu, kết đánh giá, hành động khắc phục phòng ngừa, xem xét lãnh Cải tiến thờng xuyên sở yêu cầu 35 đạo HTQLCL 8.5 Hành động khắc phục Các điểm - Xem xét không phù hợp; không phù hợp phải đ- Điều tra nguyên nhần cốt lõi; - Hành động để loại bỏ không phù ợc xem xét, phân tích hợp; nguyên - Lập hồ sơ kết hành động; nhân - Xem xét hiệu lực loại bỏ 8.5 Hành động phòng ngừa - Xác định không phù hợp tiềm ẩn nguyên nhân; - Hành động để loại bỏ không phù hợp tiềm ẩn; - Lập hồ sơ kết hành động; Xem xét hiệu lực Xác định nguyên nhân tiềm tàng tiến hành loại bỏ 36 ... mang li li ớch chung cho t chc Tip cn theo quỏ trỡnh giỳp chỳng ta nhn bit cỏc quỏ trỡnh cú s tng giao ú phi hp cht ch quỏ trỡnh gii quyt cụng vic mt cỏc nht quỏn vỡ li ớch chung ca t chc Ngoi... cu 1: H thng qun lý cht lng Phn ny nờu chi tit cỏc yờu cu chung v yờu cu ca h thng ti liu lm nn tng ca h thng qun lý cht lng Cỏc yờu cu chung ũi hi phi nhỡn vo cỏc quỏ trỡnh ca h thng qun lý,... qun lý ngang loi b cỏc ro cn gia cỏc n v chc nng khỏc nhm cựng hng vo vic hon thnh cỏc mc tiờu chung ca t chc (xem hỡnh 2-3) Cỏc n v Yờu cu ca u vo u cú hiu lc v hiu qu Mi liờn kt xuyờn n v Hỡnh