Bài tập nhóm môn học Định mức kinh tế kỹ thuật Đề tài công tác Định mức và quản lý chất lượng tại doanh nghiệp trafaco

Trong số các mô hình quản lý chất lượng mà doanhnghiệp Việt Nam đã và đang áp dụng thì mô hình quản lý chất lượng theo tiêuchuẩn GMP kết hợp giữa ISO 9001, ISO 14001, 5S… là tiêu chuẩn q

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ QUỐC DÂN

Bài tập nhóm Môn học: Định mức kinh tế kỹ thuật

Đề tài: Công tác định mức và quản lý chất lượng tại doanh nghiệp Trafaco

Hà Nội, ngày 12 tháng 10, năm 2024

Giảng viên hướng dẫn:

Lớp học phần:

Nhóm sinh viên thực hiện:

PGS.TS Phan Tố UyênTMKT1135(124)_0211222486-Nguyễn Huy Hoàng11223882-Vũ Xuân Lộc

11223190-Từ Tuấn Kiệt11218510-Nguyễn Hoàng Dũng11225629-Nguyễn Cao Sơn

MỤC LỤC

I Ho t đ ng xây d ng đ nh m c t i Công ty c ph n Traphaco ạ ộ ự ị ứ ạ ổ ầ 1

1 Thị trường dược phẩm tại Việt Nam 1

2 Tổng quan về doanh nghiệp 2

2.1 Giới thiệu chung về Traphaco 2

2.2 Cơ cấu tổ chức sản xuất 3

2.3 Sản phẩm 3

2.4 Thành tựu tiêu biểu 4

3 ĐÁNH GIÁ CÔNG TÁC ĐỊNH MỨC NGUYÊN VẬT LIỆU CỦA TRAPHACO 14

II.    Hệ thống quản lý chất lượng của công ty CP Traphaco 16

1.    Khái quát về tiêu chuẩn GMP 16

1.1 Khái niệm tiêu chuẩn GMP 16

1.2.  Ý nghĩa và lợi ích của tiêu  chuẩn GMP 17

1.3 Các yêu cầu cơ bản của GMP 17

1.4 Các bước triển khai tiêu chuẩn GMP 18

1.5.  Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc đối với doanh nghiệp 18

2 Thực trạng áp dụng tiêu chuẩn GMP của Traphaco 19

2.1.  Nhân sự 19

2.2 Nhà xưởng, máy móc, thiết bị 20

2.3 Vệ sinh 20

2.4   Nguyên liệu 21

2.5.  Bao bì đóng gói 22

2.6.  Quy trình sản xuất 22

2.7.  Kiểm tra chất lượng 22

2.8 Bảo quản và phân phát của công ty Traphaco 23

3 Đánh giá hoạt động quản lý chất lượng của Traphaco 23

3.1  Thành tựu 23

3.2  Khó khăn 24

LỜI NÓI ĐẦU

Trong bối cảnh xu thế thời đại, để tăng cường sự hội nhập nền kinh tế nước

ta với các nước trong khu vực và thế giới, việc đổi mới nhận thức, cách tiếp cận vàxây dựng mô hình quản lý chất lượng mới, phù hợp với các doanh nghiệp ViệtNam là một đòi hỏi cấp bách Trong số các mô hình quản lý chất lượng mà doanhnghiệp Việt Nam đã và đang áp dụng thì mô hình quản lý chất lượng theo tiêuchuẩn GMP (kết hợp giữa ISO 9001, ISO 14001, 5S…) là tiêu chuẩn quy định cácyêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng trong các doanh nghiệp, tổ chức

Trong bối cảnh cạnh tranh ngày càng khốc liệt, việc đảm bảo chất lượng sảnphẩm và nâng cao hiệu quả sản xuất là những yêu cầu cấp thiết đối với mọi doanhnghiệp Traphaco là doanh nghiệp chuyên sản xuất và cung ứng các sản phẩm vềdược hàng đầu Việt Nam Với sứ mệnh mang đến cho cộng đồng nguồn sản phẩmdược tốt nhất, chất lượng nhất bằng chính sự trân trọng, tình yêu và trách nhiệmcao của mình với cuộc sống con người và xã hội, việc áp dụng tiêu chuẩn GMPtrong toàn bộ hệ thống chất lượng đã giúp Traphaco khẳng định vị thế trên thịtrường và uy tín với khách hàng Nghiên cứu dưới đây tập trung vào phân tích cáchthức Traphaco thực hiện công tác định mức và quản lý chất lượng Qua đó, nghiêncứu sẽ trả lời câu hỏi: Làm thế nào Traphaco xây dựng và áp dụng hệ thống địnhmức hiệu quả, đồng thời duy trì được tiêu chuẩn chất lượng cao cho sản phẩm?

I Hoạt động xây dựng định mức tại Công ty cổ phần Traphaco

1 Thị trường dược phẩm tại Việt Nam

Thị trường dược phẩm Việt Nam đang được định giá khoảng 6,2 - 6,4 tỷUSD/năm, còn theo thống kê của Bộ Y tế, giá trị thị trường năm 2021 đã đạt hơn6,9 tỷ USD

Tổ chức UQVIA Institute đã xếp Việt Nam vào nhóm Pharmerging Market nhóm 17 nước có mức tăng trưởng ngành dược phẩm cao nhất thế giới Doanh thu

-từ dược phẩm dự kiến đạt 7,51 tỷ USD vào năm 2025, chiếm 1,78% GDP và 32,2%chi tiêu cho chăm sóc sức khỏe với tốc độ tăng trưởng kép hằng năm CAGR tronggiai đoạn 2020-2025 là 8%. 

Tiềm năng tăng trưởng của ngành dược phẩm được đánh giá cao vì thu nhậpngười dân tăng cao hơn, dân số đang bước vào giai đoạn già hóa khiến việc nhậnthức ngày càng chú trọng vào các vấn đề sức khỏe Vì vậy, chi tiêu cho các nhu cầu

về sức khỏe cũng tăng theo Đồng thời, mức chi tiêu tiền thuốc bình quân của ViệtNam hiện chỉ vào khoảng 75 USD (2019), thấp hơn khá nhiều so với mặt bằngchung của thế giới Với dân số lớn và nền kinh tế còn nhiều tiềm năng tăng trưởng,thì thị trường dược phẩm Việt Nam được đánh giá là còn nhiều dư địa để phát triểntrong tương lai

Động lực của ngành dược phẩm Việt Nam trong dài hạn là sự đầu tư của cáccông ty dược phẩm đa quốc gia, việc nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh, mởrộng bảo hiểm y tế xã hội và nhân khẩu học trong cả nước Theo một số báo cáo,chi phí cho y tế của Việt Nam dự kiến đạt 23,3 tỷ USD vào năm 2025 và 33,8 tỷUSD vào năm 2030 Thuốc kê đơn được kỳ vọng sẽ chiếm tỷ trọng ngày càng lớntrong tổng doanh số của ngành dược phẩm trong những năm tới, nhờ nhu cầu chữabệnh tăng cao, việc triển khai bảo hiểm y tế quốc gia, thu nhập tăng, cơ sở hạ tầngchăm sóc sức khỏe tốt hơn và sự phát triển của thuốc gốc… Doanh thu từ thuốc kêđơn dự kiến đạt 5,754 tỷ USD vào năm 2025, chiếm tỷ trọng đáng kể là 76,6% tổngdoanh thu bán thuốc với CAGR là 8,4%

Các chương trình, quyết sách của Chính phủ trong những năm gần đây cũng

đã khiến thị trường Việt Nam trở thành một thị trường hấp dẫn cho những công tydược nước ngoài Nghị định 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực vào tháng 11/2018 đãgiúp các doanh nghiệp tiếp cận thị trường dược phẩm nhanh chóng hơn, với cácquy định cấp giấy phép nhập khẩu trở nên rõ ràng và đơn giản hơn Theo nghị định,

để được cấp phép nhập khẩu, không cần phải có đầy đủ tài liệu lâm sàng về hiệuquả và độ an toàn Trường hợp thuốc đã được cấp phép nhập khẩu trước đó thìkhông cần nộp hồ sơ lâm sàng khi đề nghị cấp phép nhập khẩu mới, trừ trường hợpthuốc đã có những thay đổi lớn trong thành phần…

Việc nới lỏng các tiêu chí nhập khẩu và dự kiến có sự gia tăng hiện diện củacác nhà sản xuất dược phẩm toàn cầu sẽ thúc đẩy thị trường dược phẩm và chămsóc sức khỏe phát triển hơn Ngoài ra, trong nỗ lực thu hút hơn nữa các công tydược, Chính phủ đã ban hành luật, theo đó chỉ các cơ sở kinh doanh dược phẩmmới được phép thuê đại diện y tế: về cơ bản, văn phòng đại diện không được thuêđại diện y tế mới, như định nghĩa của cơ sở kinh doanh thuốc không bao gồm vănphòng đại diện Những thay đổi về chính sách cùng với một số xu hướng thuận lợi,chẳng hạn như dân số ngày càng tăng và già hóa, việc triển khai ổn định hệ thốngchăm sóc sức khỏe toàn dân sẽ nâng cao sự tích cực trong giới kinh doanh dượcphẩm

Tình đến thời điểm hiện tại, Traphaco có 28 chi nhánh đại diện, 40 đại lý,

30000 khách hàng bán lẻ trải dài trên 64 tỉnh thành toàn quốc

Traphaco hiện đang đứng top đầu về thị phần ngành dược nói chung(doanh thu 2399 tỉ đồng)  và thị trường đông dược nói riêng ( 2022)  ở Việt Nam

2 Tổng quan về doanh nghiệp

2.1 Giới thiệu chung về Traphaco

Công ty CP Traphaco tiền thân là Tổ sản xuất thuốc thuộc Ty Y tế Đường sắtđược thành lập ngày 28/11/1972 Sau nhiều lần chuyển đổi, ngày 01/01/2000, Công

ty CP Dược và Thiết bị vật tư y tế Traphaco chính thức bắt đầu hoạt động theo hìnhthức công ty CP với 45% vốn Nhà nước Ngày 05/07/2001, Công ty đổi tên thành

Công ty CP Traphaco Ngày 26/11/2008, công ty chính thức niêm yết trên Sàn Giaodịch Chứng khoán TP Hồ Chí Minh.

Traphaco là công ty dược theo mô hình liên kết dọc chuyên sản xuất, tiếp thị

và phân phối đông dược của Việt Nam Công ty hiện giữ vị trí top đầu trong lĩnhvực này Traphaco sở hữu một thương hiệu lớn trên thị trường, hai nhà máy sảnxuất đạt chuẩn GMP-WHO và một mạng lưới phân phối với 28 chi nhánh phânphối trên toàn quốc

2.2 Cơ cấu tổ chức sản xuất

- Nhà máy Hoàng Liệt

- Công ty con của Traphaco

Công ty TNHH MTV TraphacoSapa

Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên

Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Đắk Lắk

Công ty Cổ phần Công nghệ Cao Traphaco 

2.3 Sản phẩm 

 Traphaco có đa dạng các sản phẩm được phân chia thành các loại cụ thể: Dược phẩm : AMPELOP, BOGANIC ( Nhuận gan- Tăng cường giải độc),CEBRATON, HOÀN ĐIỀU KINH BỔ HUYẾT, HOẠT HUYẾT DƯỠNG NÃO,ÍCH MẪU, LEVI,

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe : CEBRATON PREMIUM, METHORPHANBEE, THỰC PHẨM BVSK FERITONIC,

Mỹ phẩm : SOLUTAB DAILY, TRAPANTHEN,

Sản phẩm nhập khẩu : MIẾNG DÁN MỤN HIMOM BAND PREMIUM,QUE THỬ THAI ALLISA,

Thực phẩm bổ sung : TRÀ THẢO DƯỢC BOGANIC, TRÀ THẢO DƯỢCBOGANIC KHÔNG ĐƯỜNG,

Vật tư y tế : NƯỚC SÚC MIỆNG HỌNG T-B CHLORHEXIDINE, XỊTHỌNG METHORPHAN BEE,

2.4 Thành tựu tiêu biểu

- Cấp nhà nhà nước:

Anh hùng lao động 2010

Huân chương lao động hạng nhất 2012

Huân chương lao động hạng nhất cho Công đoàn công ty 2019

- Nghiên cứu khoa học

Giải Nhất Vifotec cho công trình "Nghiên cứu sản xuất thuốc bổ gan giải độcBoganic từ dược liệu Việt Nam" 2011

Giải thưởng Wipo do tổ chức sở hữu trí tuệ trao tặng 2010

- Về thương hiệu

Top 10 nhãn hiệu nổi tiếng nhất Việt Nam 2017

Top 50 Doanh nghiệp có thương hiệu nhà tuyển dụng hấp dẫn nhất 2017Giải Vàng chất lượng Quốc gia 2012,2015,2018

6 lần liên tiếp đạt  Thương hiệu quốc gia - VietNam Value 2012-2022

Giải thưởng Sao Vàng Đất Việt 2011,2013,2015,2018,2021

…

- Về trách nhiệm xã hội

Top 10 doanh nghiệp phát triển bền vững CSI 2016,2017,2018,2022

Doanh nghiệp vì người lao động 2016,2017,2018,2019

Top 10 doanh nghiệp Sao vàng Đất Việt tiêu biểu về trách nhiệm xã hội

2011, 2013, 2015

- Chứng nhận chất lượng

GMP- WHO

Với thế mạnh về Đông dược, phân lớn nguyên liệu sản xuất thuốc của công

ty là dược liệu trồng trong nước (90%)

Phần còn lại (10%) nguyên liệu dùng cho sản xuất thuốc Tân dược đượcnhập khẩu trực tiếp từ các nhà sản xuất hoặc phân phối nguyên liệu dược phẩm có

Nguồn: Tạp chí báo cáo thường niên Traphaco CNC Phân loại

NVL  chính: Là các nguyên liệu sản xuất tham gia quá trình gia công chếbiến tạo thành sản phẩm

NVL phụ: Là những vật liệu có tác dụng phụ được sử dụng kết hợp với NVLchính để hoàn thiện để nâng cao tính năng, chất lượng của sản phẩm như: bông,hộp, vỉ, chai, giấy gói, đơn, nhãn,  

Trong đó có những loại nguyên liệu rẻ tiền, dễ kiếm như: cỏ ngọt, lá sen, tỏi,nghệ, đến những loại nguyên vật liệu đắt tiền đạt chuẩn quốc tế như: Actiso Sapa,Đinh lăng Nam Định, Bìm bìm Phú Thọ, Rau đắng Phú Yên và Chè Dây Lào Cai.Nhắm đến danh hiệu đạt chuẩn GMP-WHO thì DN đã chủ động đào tạo hướng dẫn

và kiểm soát đối với các hộ dân tham gia trồng dược liệu để đảm bảo chất lượngsản phẩm

Ngoài ra, 1 số loại nguyên liệu công ty phải nhập từ nước ngoài như 1 số loạihoá chất , Vitamin C, B1

Công tác xây dựng định mức

Quy trình tổ chức sản xuất

Nguồn: Tạp chí báo cáo thường niên TraphacoCNC 

Về chiều ngang, công ty chia tách hệ thống kinh doanh thành mảng Đôngdược, Tân dược và thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.

Về chiều dọc, cấu trúc các mảng chức năng được thực hiện theo chuỗi giá trịcủa Traphaco, quy hoạch gồm Bộ phận Sản xuất, Kinh doanh và Marketing,Nghiên cứu và phát triển R&D, Tài Chính- Kế hoạch và các bộ phận hỗ trợ

Xây dựng định mức

Ví dụ:

Định mức cho nhóm dược phẩm hệ thần kinh

Định mức cho nhóm thực phẩm bổ sung hệ tiêu hoá- gan -mậtBoganic kid

STT Nguyên liệu Đơn vị tính Số lượng

Nguồn: Tạp chí báo cáo thường niên Traphaco CNC Khi nghiên cứu và thống nhất được các thông tin về sản phẩm thì một bộphận nghiên cứu về định mức sản phẩm công ty sẽ tiến hành xây dựng định mứcnguyên vật liệu cho sản phẩm.

Được thực hiện bởi phòng nghiên cứu và phòng sản xuất

Dựa trên những thông số kỹ thuật và kết quả sản xuất các kỳ trước

Điểm hạn chế của phương pháp này là mất nhiều thời gian, và nếu xét sosánh với các đơn vị sản xuất khác có điều kiện tương tự thì cũng chỉ tương tự mộtcách tương đối.

Quản lý thực hiện định mức

Đây là hoạt động thường xuyên và bắt buộc của ban quản trị nhằm kiểm traxem định mức nguyên vật liệu được lập ra có được thực hiện một cách chính xáctrong khâu sản xuất hay không

Trong quá trình sử dụng, mọi nhu cầu sử dụng NVL đều được thông quaphòng kế hoạch xem xét, kiểm tra tính hợp lý, cần thiết của nhu cầu quá trình mức

sử dụng, kế hoạch sản xuất và tình hình vật liệu hiện có trong kho để đảm bảo rằngNVL được sử dụng đúng mục đích và hiệu quả

Khâu sản xuất

Tình hình thực hiện định mức do phòng kỹ thuật theo dõi

Nếu sử dụng NVL là tiết kiệm mà vẫn đảm bảo chất lượng thì công ty sẽ tiếnhành khen thưởng

Nếu NVL bị sử dụng một cách lãng phí, có mất mát, thất thoát, tuỳ theonguyên nhân công ty sẽ tiến hành kỷ luật nặng hơn có thể truy cứu trách nhiệm bồithường

Nhu cầu sản xuất sản phẩm của kỳ sau

Sự biến động giá cả NVL trên thị trường

Căn cứ vào tình hình tài chính của công ty

Đặc biệt đối với những loại NVL mang tính thời vụ, cần phải được dự trữ đểtiến hành kế hoạch sản xuất năm.

Ví dụ: Định mức tổng lượng NVL đuộc sử dụng và đóng gói các sản phẩmcủa công ty Trafaco năm 2022

3 ĐÁNH GIÁ CÔNG TÁC ĐỊNH MỨC NGUYÊN VẬT LIỆU CỦA

TRAPHACO 

Thành tựu

Kiểm soát chi phí: Traphaco đã tiết kiệm đáng kể thông qua việc áp dụng hệthống định mức và cải tiến quản lý chi phí Trong năm 2023, công ty đã triển khainhiều biện pháp tối ưu hóa, như tăng cường số hóa và quản lý hiệu quả các hoạt

động sản xuất và phân phối Hệ thống định mức đã giúp Traphaco giảm chi phí vậnhành và quản lý, nâng cao năng suất và hiệu quả làm việc Điều này đóng góp vàoviệc tăng doanh thu và lợi nhuận, giúp công ty đạt mức lãi sau thuế hơn 285 tỷđồng

Nâng cao năng lực cạnh tranh: Công tác định mức hiệu quả giúp Traphacogiữ vững vị thế cạnh tranh trên thị trường dược phẩm Năm 2023 Traphaco đạtdoanh thu 2.299 tỷ, lợi nhuận đạt 285 tỷ Tổng số đăng ký/công bố vượt mục tiêuvới 234 số Số lượng sản phẩm mới bán ra thị trường là 13 sản phẩm mới, doanh sốsản phẩm mới vượt 19% kế hoạch

Sau 2 năm triển khai tái cấu trúc với định hướng "Giữ vững vị thế số 1 ĐôngDược - đầu tư phát triển Tân dược chất lượng cao", Traphaco đã và đang tạo nên sựbứt phá và chuyển mình mạnh mẽ, nâng tầm lên thành chiến lược “Đông dược caocấp - Tân dược chất lượng cao”

Đảm bảo chất lượng sản phẩm ở mức cao: Nhờ hệ thống quản lý chất lượng,Traphaco luôn kiểm soát được các yếu tố nguyên liệu đầu vào cũng như tuân thủnghiêm ngặt các quy định về chất lượng quốc tế như GMP, đi đầu trong việc xâydựng chuỗi cung ứng dược liệu sạch Công ty phát triển các vùng trồng dược liệutheo tiêu chuẩn GACP-WHO (Good Agricultural and Collection Practices), giúpđảm bảo nguồn nguyên liệu chất lượng cao từ gốc Chuỗi giá trị bền vững này đảmbảo rằng sản phẩm luôn đạt tiêu chuẩn cao về chất lượng và an toàn

Hạn chế

Về đồng bộ hệ thống công nghệ: 

Mặc dù Traphaco đã áp dụng các hệ thống quản lý hiện đại như DMS vàERP, việc đồng bộ và tối ưu hóa toàn diện vẫn cần thời gian và tài nguyên Quátrình chuyển đổi số cần sự đầu tư lớn, và việc triển khai đôi khi có thể gây khókhăn cho việc thích nghi của các bộ phận trong công ty

Khả năng điều chỉnh linh hoạt trong thời kỳ đầy biến động: 

Việc định mức yêu cầu dựa trên các chỉ số và dữ liệu cụ thể, nhưng trong bốicảnh thị trường biến động, đặc biệt với ngành dược phẩm, đôi khi định mức cứng

nhắc có thể khiến Traphaco gặp khó khăn trong việc điều chỉnh nhanh chóng vớicác biến đổi về nhu cầu hoặc chính sách

Phân bổ tài nguyên chưa tối ưu: Quá trình phân chia Đông Dược và TânDược mặc dù giúp công ty chuyên môn hóa, nhưng cũng có thể dẫn đến việc phân

bổ tài nguyên chưa tối ưu giữa các mảng này Điều này có thể tạo ra sự chênh lệchtrong việc phát triển sản phẩm và thị trường

Tăng áp lực cạnh tranh thị trường: 

Ngành Đông Dược truyền thống mà Traphaco dẫn đầu đang đối mặt với sựcạnh tranh quyết liệt từ các thương hiệu khác Việc áp dụng định mức để tối ưu hóachi phí và năng suất cần được thực hiện cẩn thận để đảm bảo Traphaco vẫn duy trìđược tính cạnh tranh và không bị mất thị phần

II.    Hệ thống quản lý chất lượng của công ty CP Traphaco

1.    Khái quát về tiêu chuẩn GMP 

1.1 Khái niệm tiêu chuẩn GMP

– GMP ( Good Manufacturing Practice) là hệ thống các tiêu chuẩn thực hànhsản xuất tốt nhằm kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hìnhthành chất lượng sản phẩm Nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất

– Là hệ thống những quy định chung hướng dẫn nhằm đảm bảo các nhà sảnxuất có thể cho ra sản phẩm luôn luôn:

+ Đạt tiêu chuẩn đã đăng ký

+ An toàn cho người sử dụng