Test cảnh giác dược

CASE 1: Khoa cấp cứu và hồi sức tích cực của bệnh viện vừa xử trí cấp cứu tại chỗ thành công cho 1 bệnh nhân 78 tuổi đang điều trị tại khoa tim mạch gặp shock phản vệ tại khoa chẩn đoán hình ảnh như khi bệnh nhân được sử dụng thuốc cản quang 30p. Nhóm cảnh giác dược được thông báo và xác định cần thực hiện báo cáo ADR. 1. Ai là người thực hiện báo cáo ADR: A. Bác sĩ trong khoa cấp cứu hồi sức tích cực trực tiếp cấp cứu cho bệnh nhân. B. Bác sĩ và diều dưỡng, kỹ thuật viên trong khoa chẩn đoán hình ảnh cho bệnh nhân uống thuốc cản quang và chứng kiến ca phản vệ. C. Nhất thiết phải do các thành viên nhóm cảnh giác dược thực hiện, để đảm bảo tính khoa học, đầy đủ, khách quan. D. Có thể là bất kỳ người nào ở 3 nhóm trên. 2. Khi thực hiện báo cáo ADR, yêu cầu quan trọng nhất là: A. Có thể nộp báo cáo muộn nhưng khi nộp nhất thiết phải đầy đủ các nội dung B. Báo cáo đầy đủ nhất có thể, mỗi ADR của 1 thuốc trên1 người bệnh nhân thì viết 1 báo cáo C. Báo cáo nhanh nhất có thể, cần phân loại chi tiết các ADR D. Cần phân tích và tìm hiểu rõ nguyên nhân trước khi báo cáo, và khi báo cáo cần viết rõ nguyên nhân gây ADR 3. Trong báo cáo, khi phân loại theo tác dụng dược lý, ADR trên được xếp loại type A, đó là: A. Những ADR liên quan đến tác dụng dược lý, có thể dự đoán được, phụ thuộc liều B. Những ADR liên quan đến thuốc giả,kém chất lượng C. Những ADR đe dọa tính mạng,để lại di chứng lâu dài hoặc cần sử dụng các biện pháp chăm sóc tích cực D. Những ADR có nguyên nhân không rõ ràng 4. Khi phân loại theo mức độ ảnh hưởng, ADR này được xếp vào mức độ nào? A. Nặng B. Trung bình C. Nhẹ D. Tử vong 5. Nhận xét nào đúng trong các nhận định sau: A. Đây là ADR không thể dự đoán trước nên không thể phòng tránh được B. Đây là ADR có nguyên nhân từ phía người bệnh khó dự đoán trước nên không thể phòng tránh C. Đây là ADR không thể phòng tránh được do bệnh nhân bắt buộc phải dùng thuốc cản quang để chụp XQ D. Đây là sai sót y khoa, có thể hạn chế được

TEST CẢNH GIÁC DƯỢC

Câu 1: ‘Hiểu’ là một trong bốn nhiệm vụ chính của cảnh giác dược, nghĩa là:

A Xác định được các phản ứng có hại của thuốc

B Hiểu được bản chất, nguồn gốc của các biến cố bất lợi

C Xác định được mức độ ảnh hưởng, nguy cơ của các phản ứng có hạiD Hiểu được cơ chế tác dụng của thuốc

Câu 2: Phạm vi của cảnh giác dược:

A Chỉ giám sát khi thuốc còn ở giai đoạn nghiên cứu và thử nghiệmB Chỉ giám sát sau khi thuốc được cấp giấy phép và tung ra thị trường

C Giám sát cả trong giai đoạn nghiên cứu cũng như khi được tung ra thị trườngD Khi có các báo cáo về các bất thường của thuốc

Câu 3: Các nhiệm vụ của cảnh giác dược:

(a) Thuốc kém chất lượng(b) Sai sót liên quan tới thuốc(c) Thất bại trong điều trị

(d) Sai sót y khoa: lạm dụng hoặc dùng sai thuốc (e) Ngộ độc thuốc

(f) Tử vong liên quan tới thuốc(g) ADR

3 vấn đề được coi là quan trọng nhất là:A (a)+(b)+(c)

B (b)+(c)+(d)C (a)+(e)+(f)D (a)+(b)+(g)

Câu 4:

(1) Phát hiện tín hiệu(2) Đánh giá dữ liệu

(3) Truyền thông nguy cơ

(4) Đánh giá hiệu quả truyền thông(5) Thu thập dữ liệu

(6) Ra quyết định

Quy trình của cảnh giác dược là:A 1,2,5,6,4,3

B 1,2,6,5,3,4C 5,1,2,6,3,4

Câu 5: Các đối tượng của cảnh giác dược:

(1) Các loại thuốc

(2) Thực phẩm chức năng, mỹ phẩm(3) Thiết bị y tế

(4) Thuốc có nguồn gốc dược liệu, YHCTSố đáp án đúng là:

A 1 B 2 C 3 D 4

Câu 6: Các loại báo cáo liên quan tới tính an toàn của thuốc, TRỪ:

A Báo cáo về các sai sót liên quan tới thuốcB Báo cáo về các phản ứng có hại của thuốcC Báo cáo về các sai sót y khoa

D Báo cáo nghi ngờ thuốc giả

Câu 7: Câu nào sau đây là sai:

A Khoảng 50-70% các ADRs liên quan tới sai sót y khoa và có thể phòng tránhB Khoảng 19% bệnh nhân điều trị nội trú ở các bệnh viện gặp bất lợi liên quan tới sử dụng thuốc

C Ở Việt Nam báo cáo ADR phổ biến là báo cáo tự nguyện

D Thời gian gửi báo cáo ADR với các trường hợp tử vong hoặc đe dọa tính mạng chậm nhất là 10 ngày kể từ khi xảy ra phản ứng

Câu 8: Biến cố chỉ xảy ra sau một thời gian dài dùng thuốc, liên quan tới liều lượng và

thời gian:A Type AB Type BC Type CD Type D

Câu 9: Biến cố do liên quan tới tác dụng dược lý của thuốc, có thể dự đoán, phụ thuốc

vào liều lượng và chiếm phần lớn các trường hợp ADR:A Type A

B Type BC Type CD Type D

Câu 10: Các phản ứng diễn ra sau khi đã ngừng điều trị một thời gian:

A Type AB Type BC Type CD Type D

Câu 11: Phản ứng ADR liên quan tới di truyền:

A Type DB Type EC Type FD Type G

Câu 12: Cảnh giác dược Việt Nam có bao nhiêu nhiệm vụ chính:

A 6B 7

C 8D 9

Câu 13: Hoạt động của nhóm cảnh giác dược bao gồm các nội dung:

A Thu thập, đánh giá và báo cáo về các vấn đề liên quan đến tính an toàn hiệu quả của thuốc, thông tin lại cho các cán bộ y tế trong toàn bệnh viện

B Thu thập và báo cáo về các phản ứng có hại của thuốc sử dụng trong bệnh việnC Thu thập, đánh giá và báo cáo về các vấn đề liên quan đến tính an toàn của thuốc, đồng thời thông tin về tính an toàn của thuốc cho các cán bộ y tế trong toàn bệnh việnD Cập nhật thông tin về các phản ứng phụ có hại của thuốc tại khoa Dược bệnh viện

Câu 14: Các đối tác nhóm cảnh giác dược có thể phối hợp:

A Tất cả các cán bộ y tế trong bệnh việnB Các đơn vị cảnh giác dược khác

C Tất cả các cá nhân, đơn vị làm chuyên môn liên quan đến quản lí, sử dụng thuốcD Các công ti sản xuất, kinh doanh dược phẩm

Câu 15: Nhóm cảnh giác dược hoạt động theo định hướng của:

A Trưởng khoa dượcB Giám đốc bệnh viện

C Trung tâm ADR cấp cao hơnD Bộ y tế

Câu 16: 4 nhiệm vụ chính của cảnh giác dược mà nhóm cần thực hiện

A Phát hiện, báo cáo và tìm hiểu tuyên truyền thông tin giúp phòng tránh nguy cơ của các phản ứng phụ.

B Thu thập dữ liệu, truyền thông nguy cơ, xử lý và ngăn ngừa các phản ứng phụ

C Thu thập dữ liệu về ADR nghiêm trọng, tìm cách khắc phục các ADR, truyền thông các ADR, đánh giá hiệu quả của truyền thông

D Báo cáo các ADR, tìm hiểu và phát hiện thuốc giả, cảnh báo về các sai sót y khoa, truyền thông về nguy cơ ADR của thuốc

Câu 17: Một thuốc D đang được tiến hành thử nghiệm lâm sàng pha 3 tại khoa Hồi sức

của bệnh viện, nhóm cảnh giác dược

A Không có nhiệm vụ giám sát vì đối tượng của nghiên cứu thuốc chưa được cấp phép, chưa được sử dụng rộng rãi

B Chủ động giám sát tính an toàn của thuốc nghiên cứu một cách độc lập và khách quan với nhóm nghiên cứu

C Không phải làm gì cả, vì nghiên cứu sẽ có cá nhân phụ trách theo dõi tính an toàn của thuốc

D Sẽ tham gia khi được nhóm nghiên cứu đề xuất

Câu 18: Phạm vi của cảnh giác dược bắt đầu từ:

A Pha 1

B Giai đoạn tiền lâm sàngC Pha 2

D Pha 3

Câu 19: Quy trình hoạt động của Cảnh giác dược

A Thu thập dữ liệu - phát hiện tín hiệu - khai phá dữ liệu - đánh giá tín hiệu - ra quyết định - truyền thông nguy cơ - đánh giá ảnh hưởng

B Phát tín hiệu - khám phá dữ liệu - đánh giá ảnh hưởng - đánh giá tín hiệu - truyền thông nguy cơ.

Câu 20: ADR mức độ trung bình cần xử lý thế nào, trừ:

A Thay đổi điều trị hiện thời (liều, chỉnh liều)B Ngừng dùng thuốc

C Kéo dài tgian nằm việnD Điều trị đặc hiệu

Câu 21: Tần suất được gọi là “ít gặp” là?

A 1/100 - 1/10B 1/1.000 - 1/100C 1/10.000 - 1/1.000D 1/100.000 - 1/10.000

Câu 22: Nguyên nhân của các phản ứng có hại của thuốc, chọn câu KHÔNG ĐÚNG:

A Cơ địa của bệnh nhân

B Các bệnh đã mắc của người nhà bệnh nhânC Những sai lầm trong việc dùng thuốcD Tương tác thuốc

CASE 1: Khoa cấp cứu và hồi sức tích cực của bệnh viện vừa xử trí cấp cứu tại chỗ

thành công cho 1 bệnh nhân 78 tuổi đang điều trị tại khoa tim mạch gặp shock phản vệ tạikhoa chẩn đoán hình ảnh như khi bệnh nhân được sử dụng thuốc cản quang 30p Nhóm cảnh giác dược được thông báo và xác định cần thực hiện báo cáo ADR.

1 Ai là người thực hiện báo cáo ADR:

A Bác sĩ trong khoa cấp cứu hồi sức tích cực trực tiếp cấp cứu cho bệnh nhân.

B Bác sĩ và diều dưỡng, kỹ thuật viên trong khoa chẩn đoán hình ảnh cho bệnh nhân uống thuốc cản quang và chứng kiến ca phản vệ.

C Nhất thiết phải do các thành viên nhóm cảnh giác dược thực hiện, để đảm bảo tính khoa học, đầy đủ, khách quan.

D Có thể là bất kỳ người nào ở 3 nhóm trên.

2 Khi thực hiện báo cáo ADR, yêu cầu quan trọng nhất là:

A Có thể nộp báo cáo muộn nhưng khi nộp nhất thiết phải đầy đủ các nội dung

B Báo cáo đầy đủ nhất có thể, mỗi ADR của 1 thuốc trên1 người bệnh nhân thì viết 1 báo cáo

C Báo cáo nhanh nhất có thể, cần phân loại chi tiết các ADR

D Cần phân tích và tìm hiểu rõ nguyên nhân trước khi báo cáo, và khi báo cáo cần viết rõnguyên nhân gây ADR

3 Trong báo cáo, khi phân loại theo tác dụng dược lý, ADR trên được xếp loại type A, đó

D Những ADR có nguyên nhân không rõ ràng

4 Khi phân loại theo mức độ ảnh hưởng, ADR này được xếp vào mức độ nào?

A NặngB Trung bìnhC Nhẹ

D Tử vong

5 Nhận xét nào đúng trong các nhận định sau:

A Đây là ADR không thể dự đoán trước nên không thể phòng tránh được

B Đây là ADR có nguyên nhân từ phía người bệnh khó dự đoán trước nên không thể phòng tránh

C Đây là ADR không thể phòng tránh được do bệnh nhân bắt buộc phải dùng thuốc cản quang để chụp XQ

D Đây là sai sót y khoa, có thể hạn chế được

CASE 2: Bệnh nhân nam 89 tuổi, 45 kg được truyền NaCl 0.9% vào lúc 20h và tiêm

kháng sinh dự phòng Unasin 1,5 g trước khi mổ vào lúc 20h 8 phút ngày 12/5/2014 4 phút sau, bệnh nhân có biểu hiện khó thở, chân tay lạnh, mạch nhanh, nhỏ khó bắt, huyết áp 80/50 mmHg, trên da không có mẩn đỏ Bệnh nhân tử vong sau đó mặc dù đã được xử trí bằng adrenalin (tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch) tiêm solumedrol 40mg, thở oxyy, bóp bóng, đặt nội khí quản, ép tim.

Bệnh nhân có tiền sử lao phổi đã điều trị, tăng huyết áp điều trị thường xuyên,mổ cắt cụt chi do nhiễm trùng 3 lần và có tiền sử dị ứng với penicillin

ADR này có thể phòng tránh không?

1 Trong trường hợp này ai là người thực hiện báo cáo ADR

A Bất kỳ cán bộ y tế nào trong bệnh viện mà không trực tiếp tham gia điều trị cho bệnh nhân, để đảm bảo tính khách quan

B Bác sĩ trực tiếp điều trị cho bệnh nhân

C Dược sĩ được phân công làm hoạt động cảnh giác dược để đảm bảo tính khách quan vìđây là trường hợp liên quan đến tử vong

D Bất kỳ nhân viên y tế nào trong khoa chứng kiến đầy đủ diễn biến của biến cố xảy ra

2 Báo cáo ADR này cần gửi trong

A 15 ngày làm việc

B 7 ngày làm việcC 10 ngày làm việcD 1 tháng

3 Báo cáo ADR này có ý nghĩa thế nào

A Cảnh báo về 1 phản ứng phụ mới, nghiêm trọng của thuốc để giúp các cán bộ y tế biết đến và phòng ngừa ADR tương tự xả ra

B Là cơ sở giúp tìm và phân tích nguyên nhân để quy trách nhiệm

C Cung cấp dữ liệu về sai sót y khoa để các cơ sở và nhân viên y tế xem xét, sửa chữa quy trình nhằm hạn chế những hậu quả tương tự

D Giúp phát hiện ra thuốc giả, thuốc kém chất lượng và những thuốc dễ gây ADR

4 ADR này có phòng tránh được không

A Không, vì dị ứng thuốc là phản ứng khác nhau giữa các cá thể, không thể dự đoán trước được

B Có thể phòng tránh được nếu bệnh nhân được dự phòng trước

C Có thể phòng tránh được nếu bệnh nhân được khám kĩ về tiền sử dị ứng và được test trước

D Không thể phòng tránh được, nhưng có thể giảm nhẹ được mức độ nếu bệnh nhân được dự phòng trước

5 Sai sót y khoa này là:

A Sai thuốcB Sai liều

C Kê đơn không phù hợp với đặc điểm của bệnh nhânD Theo dõi lâm sàng/cận lâm sàng không phù hợp