Hiệu quả giảm đau của gây tê khoang mạc cơ chậu phối hợp dexamethasone tĩnh mạch trong phẫu thuật thay khớp háng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỴ QUỲNH LƢU HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA GÂY TÊ KHOANG MẠC CƠ CHẬU PHỐI HỢP DEXAMETHASONE TĨNH MẠCH TRONG PHẪU THUẬT THAY KHỚP HÁNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỴ QUỲNH LƢU HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA GÂY TÊ KHOANG MẠC CƠ CHẬU PHỐI HỢP DEXAMETHASONE TĨNH MẠCH TRONG PHẪU THUẬT THAY KHỚP HÁNG CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: CK 62 72 33 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS LÊ VĂN CHUNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 MỤC LỤC Trang Lời cam đoan i Danh mục chữ viết tắt ii Danh mục đối chiếu Anh Việt iii Danh mục bảng iv Danh mục hình v Danh mục sơ đồ, biểu đồ vi MỞ ĐẦU Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Đau sau phẫu thuật thay khớp háng toàn phần 1.2 Phƣơng pháp giảm đau sau phẫu thuật thay khớp háng toàn phần 1.3 Gây tê khoang mạc chậu dƣới hƣớng dẫn siêu âm 10 1.4 Thuốc tê ropivacaine 15 1.5 Dexamethasone 16 1.6 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 18 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 26 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 27 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 27 2.5 Các biến số nghiên cứu 29 2.6 Thu thập số liệu 32 2.7 Quy trình nghiên cứu 33 2.8 Phân tích số liệu 37 2.9 Đạo đức nghiên cứu 38 Chƣơng KẾT QUẢ 39 3.1 Đặc điểm chung 40 3.2 Hiệu giảm đau sau phẫu thuật 42 3.3 Đặc điểm tác dụng phụ, tai biến, biến chứng nhóm 56 Chƣơng BÀN LUẬN 57 4.1 Đặc điểm chung dân số nghiên cứu 57 4.2 Hiệu giảm đau sau phẫu thuật 58 4.3 Các đặc điểm liên quan đến tác dụng không mong muốn 73 4.4 Ƣu điểm giới hạn nghiên cứu 74 KẾT LUẬN 74 KIẾN NGHỊ 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan danh dự cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nghiên cứu nêu luận văn trung thực, khách quan chƣa đƣợc công bố cơng trình nghiên cứu khoa học khác Tác giả luận văn Nguyễn Thỵ Quỳnh Lƣu i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ECG Electrocardiogram PCA Patient controlled analgesia Oxygen saturation measured by pulse SpO2 oximeter VAS Visual analogue scale i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT Electrocardiogram Patient controlled analgesia Điện tâm đồ Phƣơng pháp giảm đau ngƣời bệnh tự kiểm soát Oxygen saturation measured by pulse Độ bão hòa oxy máu đo qua oximeter mạch nảy Visual analogue scale Thang điểm nhìn v DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Liều lƣợng nồng độ ropivacaine gây tê khoang mạc chậu 16 Bảng 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 40 Bảng 3.2 Bệnh lý kèm theo 41 Bảng 3.3 Đặc điểm liên quan đến phẫu thuật 41 Bảng 3.4 Thời điểm sử dụng liều morphine hai nhóm 45 Bảng 3.5 Phân nhóm mức độ đau nghỉ hai nhóm 46 Bảng 3.6 Phân nhóm mức độ đau vận động hai nhóm 49 Bảng 3.7 Tần số tim thời điểm nghiên cứu 50 Bảng 3.8 Huyết áp trung bình thời điểm nghiên cứu 52 Bảng 3.9 SpO2 thời điểm nghiên cứu 53 Bảng 3.10 Tần số thở thời điểm nghiên cứu 55 Bảng 3.11 Tác dụng phụ, tai biến, biến chứng 56 Bảng 4.1 So sánh tổng lƣợng morphine nghiên cứu 59 Bảng 4.2 Tiêu thụ thuốc giảm đau nghiên cứu Alemnew 64 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Mạc chậu 12 Hình 1.2 Khoang mạc chậu 12 Hình 1.3 Hình ảnh mạc chậu ngang mức dây chằng bẹn 13 Hình 1.4 Hình ảnh siêu âm gây tê khoang mạc chậu 14 Hình 1.5 Cấu trúc phân tử ropivacaine 15 Hình 1.6 Cấu trúc phân tử dexamethasone 16 Hình 2.1 Máy siêu âm 33 Hình 2.2 Bộ dụng cụ gây tê thần kinh ngoại vi 34 Hình 2.3 Vị trí đầu kim gây tê khoang mạc chậu 36 i DANH MỤC CÁC SƠ ĐỒ, BIỂU ĐỒ Sơ đồ 2.1 Quy trình triển khai nghiên cứu 39 Biểu đồ 3.1 Tổng lƣợng morphine sử dụng 24 sau phẫu thuật 42 Biểu đồ 3.2 Thời gian giảm đau sau phẫu thuật 43 Biểu đồ 3.3 Thời điểm sử dụng liều morphine 44 Biểu đồ 3.4 Điểm đau VAS nghỉ thời điểm nghiên cứu 45 Biểu đồ 3.5 Điểm đau VAS vận động thời điểm nghiên cứu 48 Biểu đồ 3.6 Tần số tim thời điểm nghiên cứu 51 Biểu đồ 3.7 SpO2 thời điểm nghiên cứu 54 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 44 Frank MC, Yannick NT (2018) "Local Infiltration Anesthesia in Total Knee and Total Hip Arthroplasty: A Brief Review" J Anest & Inten Care Med, (3), 555662 45 Gasanova I, Alexander JC, Estrera K, et al (2019) "Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block versus periarticular infiltration for pain management after total hip arthroplasty: a randomized controlled trial" Reg Anesth Pain Med, 44, pp 206–211 46 Gehling M, Tryba M (2009) "Risks and side-effects of intrathecal morphine combined with spinal anaesthesia: a meta-analysis" Anaesthesia, 64 (6), pp 643-651 47 George NE, Gurk-Turner C, Castrodad IMD, Etcheson JI (2019) "Adjunctive Intravenous Diclofenac Decreases Opioid Consumption and Increases Satisfaction in the Primary Total Hip Arthroplasty Population" Surg Technol Int, 34, pp 456-461 48 George NE, Gurk-Turner C, Mohamed NS, Wilkie WA (2020) "Diclofenac Versus Ketorolac for Pain Control After Primary Total Joint Arthroplasty: A Comparative Analysis" Cureus, 12 (3), e7310 49 Guay J, Johnson RL, Kopp S (2017) "Nerve blocks or no nerve blocks for pain control after elective hip replacement (arthroplasty) surgery in adults." Cochrane Database Syst Rev, 10, CD011608 50 Gupta N, Jain P, Kapadia M, Sanwatsarkar S (2018) "The effect of 0.25% levobupivacaine and 0.25% ropivacaine in fascia iliaca block in elderly patients with fracture femur given before positioning for subarachnoid block" Int J Res Med Sci, (1), pp 191-194 51 Girard P, Chauvin M, Verleye M (2016) "Nefopam analgesia and its role in multimodal analgesia: A review of preclinical and clinical studies" Clin Exp Pharmacol Physiol, 43 (1), pp 3-12 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 52 Hadzic A (2017) The New York School of Regional Anesthesia Hadzic's textbook of regional anesthesia and acute pain management McGrawHill, pp 602-606 53 Hamilton TW, Strickland LH, Pandit HG (2016) "A Meta-Analysis on the Use of Gabapentinoids for the Treatment of Acute Postoperative Pain Following Total Knee Arthroplasty" J Bone Joint Surg Am, 98 (16), pp 1340-1350 54 Han C, Li XD, Jiang HQ, Ma JX (2016) "The use of gabapentin in the management of postoperative pain after total hip arthroplasty: a metaanalysis of randomised controlled trials" J Orthop Surg Res, 11 (1), pp 79 55 Hebl JR, Lennon RL, Hagen JV (2010) Mayo Clinic Atlas of Regional Anesthesia and Ultrasound-Guided Nerve Blockade pp 365-381 56 Heesen M, Klimek M, Imberger G, Hoeks SE (2018) "Co-administration of dexamethasone with peripheral nerve block: intravenous vs perineural application: systematic review, meta-analysis, metaregression and trial-sequential analysis" Br J Anaesth, 120 (2), pp 212-227 57 Hockett MM, Hembrador S, Lee A (2016) "Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report" A A Case Rep, (6), pp 129-131 58 Højer Karlsen AP, Geisler A, Petersen PL, Mathiesen O (2015) "Postoperative pain treatment after total hip arthroplasty: a systematic review" Pain, 156 (1), pp 8-30 59 Hua X, Hu Y, Chen D, Xiao Y (2017) "Efficacy and safety of ultrasoundguided fascia iliaca compartment block using dexmedetomidine Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh combined with ropivacaine in aged patients undergoing hip replacement" Int J Clin Exp Med, 10 (12), PP 16484-16491 60 Hudcova J, McNicol E, Quah C, Lau J (2006) "Patient controlled opioid analgesia versus conventional opioid analgesia for postoperative pain" Cochrane Database Syst Rev, 4, CD003348 61 Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC (2010) "The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty" Anesth Analg, 111 (6), pp 1552-1554 62 Jain N, Mathur PR, Patodi V, Singh S (2018) "A comparative study of ultrasound-guided femoral nerve block versus fascia iliaca compartment block in patients with fracture femur for reducing pain associated with positioning for subarachnoid block" Indian J Pain, 32, pp 150-154 63 Keeri-Szanto M, Remington B (1971) "Drug levels on continuous intravenous infusion" Lancet, (7724), pp 601 64 Kerr DR, Kohan L (2008) "Local infiltration analgesia: a technique for the control of acute postoperative pain following knee and hip surgery: a case study of 325 patients" Acta Orthop, 79 (2), pp 174-183 65 Kostamovaara PA1, Laitinen JO, Nuutinen LS, Koivuranta MK (1996) "Intravenous ketoprofen for pain relief after total hip or knee replacement" Acta Anaesthesiol Scand, 40 (6), pp 697-703 66 Kuchálik J, Magnuson A, Lundin A, Gupta A (2017) "Local infiltration analgesia: a 2-year follow-up of patients undergoing total hip arthroplasty" J Anesth, 31 (6), pp 837-845 67 Kukreja P, Potter W, MacBeth L, Katherine Buddemeyer (2019) "Posterior quadratus lumborum block for primary total hip arthroplasty analgesia: a comparative study" Einstein (São Paulo), 17 (4), pp 1-6 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 68 Kukreja P, MacBeth L, Sturdivant A, Morgan CJ (2019) "Anterior quadratus lumborum block analgesia for total hip arthroplasty: a randomized, controlled study" Reg Anesth Pain Med, 2019, 100804 69 Laitinen J, Nuutinen L (1992) "Intravenous diclofenac coupled with PCA fentanyl for pain relief after total hip replacement" Anesthesiology, 76 (2), pp 194-198 70 Li Y, Geng J, Wen L, Chen J (2019) "Postoperative analgesia with ropivacaine and dexmedetomidine for ultrasound-guided fascia iliaca compartment block after arthroscopic knee surgery" Saudi J Anaesth, 13 (2), pp 100–105 71 Lunn TH, Husted H, Laursen MB, Hansen LT (2015) "Analgesic and sedative effects of perioperative gabapentin in total knee arthroplasty: a randomized, double-blind, placebo-controlled dose-finding study" Pain, 156 (12), pp 2438-2448 72 Malviya A, Martin K, Harper I, Muller SD (2011) "Enhanced recovery program for hip and knee replacement reduces death rate" Acta Orthop, 82 (5), pp 577-581 73 Mao Y, Wu L, Ding W (2016) "The efficacy of preoperative administration of gabapentin/pregabalin in improving pain after total hip arthroplasty: a meta-analysis" BMC Musculoskelet Disord, 17 (1), pp 373 74 Martinez V, Fletcher D (2014) "Dexamethasone and peripheral nerve blocks: on the nerve or intravenous?" Br J Anaesth, 113 (3), pp 338340 75 Mathew R, Radha KR, Hema VR (2019) "Effect of Perineural and Intravenous Dexamethasone on Duration of Analgesia in Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Supraclavicular Brachial Plexus Block with Bupivacaine: A Comparative Study" Anesth Essays Res, 13 (2), pp 280–283 76 McCartney CJL, McLeod GA (2011) "Local infiltration analgesia for total knee arthroplasty" Br J Anaesth, 107 (4), pp 487-489 77 Memtsoudis SG, Poeran J, Zubizarreta N, Cozowicz (2018) "Association of Multimodal Pain Management Strategies with Perioperative Outcomes and Resource Utilization: A Population-based Study" Anesthesiology, 128 (5), pp 891-902 78 Metesky JL, Chen J, Rosenblatt M (2019) "Enhanced recovery after surgery pathway: The use of fascia iliaca blocks causes delayed ambulation after total hip arthroplasty" World J Anesthesiol, (2), pp 13-18 79 Min BW, Kim Y, Cho HM, Park KS (2016) "Perioperative Pain Management in Total Hip Arthroplasty: Korean Hip Society Guidelines" Hip Pelvis, 28 (1), pp 15-23 80 Monzon GD, Iserson KV, Vazquez JA (2007) "Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief" J Emerg Med, 32 (3), pp 257-262 81 Morales-Moz C, Sánchez-Ramos JL, Díaz-Lara MD, I Gallego-Alonso J González-González , M S Hernández-Del-Castillo (2017) "Analgesic effect of a single-dose of perineural dexamethasone on ultrasound-guided femoral nerve block after total knee replacement " Rev Esp Anestesiol Reanim, 64 (1), pp 19-26 82 Naim HEA, Elshafaie KA, Soaida SM, Kareem M Nawar Mohammed M Abdel-Haq (2016) "Systemic versus perineural dexamethasone as an adjuvant to bupivacaine in combined femoral and sciatic nerve blocks Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh in lower-limb vascular surgeries: a prospective randomized study" AinShams J Anaesthesiol, 9, PP 569–575 83 National Library of Medicine (2020) "Dexamethasone" Available from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Dexamethasone, (truy cập 12/5/2020) 84 National Library of Medicine (2020) "Ropivacaine hydrochloride" Available from: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Ropivacainehydrochloride, (truy cập 12/5/2020) 85 Pöpping DM, Elia N, Marret E, et al (2009) "Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a metaanalysis of randomized trials" Anesthesiology, 111 (2), pp 406-415 86 Rawal N (2012) "Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more?" Reg Anesth Pain Med, 37 (3), pp 310-317 87 Rosenfeld DM, Ivancic MG, Hattrup SJ, Renfree KJ (2016) "Perineural versus intravenous dexamethasone as adjuncts to local anaesthetic brachial plexus block for shoulder surgery" Anaesthesia, 71, pp 380– 388 88 Sabra MM, Abdalla M, Abdelrahman AS (2019) "Efficacy of ultrasoundguided fascia iliaca compartment block with ropivacaine and dexmedetomidine for postoperative analgesia in hip arthroplasty" AlAzhar Assiut Medical Journal, 17 (4), pp 378-384 89 Salerno A, Hermann R (2006) "Efficacy and safety of steroid use for postoperative pain relief: update and review of the medical literature" JBJS, 88 (6), pp 1361-1372 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 90 Scott DA1, Beilby DS, McClymont C (1995) "Postoperative analgesia using epidural infusions of fentanyl with bupivacaine A prospective analysis of 1,014 patients" Anesthesiology, 83 (4), pp 727-37 91 Sinatra RS, Jahr JS, Reynolds LW, Viscusi ER (2005) "Efficacy and safety of single and repeated administration of gram intravenous acetaminophen injection (paracetamol) for pain management after major orthopedic surgery" Anesthesiology, 102 (4), pp 822-31 92 Singelyn FJ, Gouverneur JM (1999) "Postoperative analgesia after total hip arthroplasty: i.v PCA with morphine, patient-controlled epidural analgesia, or continuous "3-in-1" block?: a prospective evaluation by our acute pain service in more than 1,300 patients" J Clin Anesth, 11 (7), pp 550-554 93 Singelyn FJ, Ferrant T, Malisse MF, Joris D (2005) "Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous femoral nerve sheath block on rehabilitation after unilateral total-hip arthroplasty" Reg Anesth Pain Med, 30 (5), PP 452-457 94 Stevens RD, Van Gessel E, Flory N, Fournier R (2000) "Lumbar plexus block reduces pain and blood loss associated with total hip arthroplasty" Anesthesiology, 93 (1), pp 115-121 95 Turner JD, Dobson SW, Weller RS, G B Russell2 and, D S Henshaw1 (2018) "Intravenous dexamethasone fails to prolong psoas compartment block when assessed by objective pinprick sensory testing: a prospective, randomised, dose-dependent, placebo-controlled equivalency trial" Br J Anaesth, 120 (2), pp 308-316 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 96 Ueshima H, Otake H, Lin JA (2017) "Ultrasound-guided quadratus lumborum block: an updated review of anatomy and techniques" Biomed Res Int, 2017, 2752876 97 Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG (2020) "Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) Society recommendations" Acta Orthop, 91 (1), pp 3–19 98 Waldron NH, Jones CA, Gan TJ, Allen TK (2013) "Impact of perioperative dexamethasone on postoperative analgesia and sideeffects: systematic review and meta-analysis" Br J Anaesth, 110 (2), pp 191–200 99 Wennberg P, Möller M, Herlitz J, et al (2019) "Fascia iliaca compartment block as a preoperative analgesic in elderly patients with hip fractures – effects on cognition" BMC Geriatr, 19 (1), pp 252 100 Wiesmann T, Steinfeldt T, Wagner G, Wulf (2014) "Supplemental single shot femoral nerve block for total hip arthroplasty: impact on early postoperative care, pain management and lung function" Minerva Anestesiol, 80 (1), pp 48-57 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Nhóm D: □ Nhóm T: □ Mã số nghiên cứu: …….……… Số nhập viện: ……………….… Ngày phẫu thuật: …….….…………… Họ tên ngƣời bệnh (viết tắt tên): ………………………….……………… Năm sinh: ……… ASA: I □ Giới tính: II □ Chiều cao: …… (cm) Nam □ Nữ □ III □ Cân nặng: …… (kg) Bệnh kèm theo: …………………………………………………………… Đặc điểm Tần số tim (lần/phút) Huyết áp (mmHg) SpO2 (%) Khám tiền mê Đến phòng mổ Tê khoang mạc chậu lúc: ……… ……… phút Bắt đầu phẫu thuật lúc: ……… …….… phút Kết thúc phẫu thuật lúc: ……… …… … phút Thời gian phẫu thuật (phút): ……………………… Máu phẫu thuật (ml): …………………… Thời gian sử dụng morphine lần đầu tiên: ……… …….… phút Lƣợng morphine sử dụng 24 (mg): ……………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tai biến, tác dụng phụ: □ Ngứa □ An thần □ Suy hô hấp □ Buồn nôn, nôn □ Chạm mạch □ Ngộ độc thuốc tê Thời điểm đánh giá sau phẫu thuật (giờ) Tần số tim (lần/phút) Huyết áp (mmHg) Tần số thở (lần/phút) SpO2 (%) Điểm Ramsay (1-6) VAS nghỉ (0 – 10) VAS vận động (0 – 10) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 24 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu giảm đau gây tê khoang mạc chậu phối hợp dexamethasone tĩnh mạch phẫu thuật thay khớp háng Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Thỵ Quỳnh Lƣu Số điện thoại liên hệ: 0909148198 Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê hồi sức – Đại học Y dƣợc Tp Hồ Chí Minh Ơng/Bà có định phẫu thuật thay khớp háng tồn phần Chúng tơi xin đề nghị Ơng/Bà chúng tơi tham gia vào nghiên cứu Việc tham gia vào nghiên cứu hồn tồn tự nguyện, khơng ép buộc dụ dỗ Ông/Bà tham gia nghiên cứu Ông/Bà ngừng tham gia nghiên cứu lúc Xin Ơng/Bà vui lịng đọc kỹ thơng tin dƣới Nếu Ơng/Bà khơng đọc đƣợc, có ngƣời đọc giúp Ơng/Bà Ơng/Bà có quyền nêu thắc mắc đƣợc ngƣời phụ trách chƣơng trình giải thích cặn kẽ trƣớc Ông/Bà định Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, xin Ơng/Bà vui lịng ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu Thông tin nghiên cứu Nghiên cứu thực 60 ngƣời bệnh có định phẫu thuật thay khớp háng tồn phần bên thối hóa khớp háng bệnh viện Chấn thƣơng Chỉnh hình thành phố Hồ Chí Minh từ tháng 01 năm 2021 đến tháng năm 2021 Chúng chia ngẫu nhiên 60 ngƣời bệnh thành nhóm phần mềm vi tính Stata: Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Nhóm D: Ơng/Bà thuộc nhóm này, chúng tơi tiến hành gây tê khoang mạc chậu dƣới hƣớng dẫn siêu âm, tiêm tĩnh mạch dexamethasone mg sau gây tê; phẫu thuật thay khớp háng với gây tê tủy sống; sau phẫu thuật truyền tĩnh mạch 1000 mg paracetamol giờ, 20 mg nefopam trì morphine qua máy PCA Ơng/Bà tự điều chỉnh - Nhóm T: Ơng/Bà thuộc nhóm này, tiến hành gây tê khoang mạc chậu dƣới hƣớng dẫn siêu âm, tiêm tĩnh mạch ml natri clorid 0,9 % sau gây tê; phẫu thuật thay khớp háng với gây tê tủy sống; sau phẫu thuật truyền tĩnh mạch 1000 mg paracetamol giờ, 20 mg nefopam trì morphine qua máy PCA Ơng/Bà tự điều chỉnh Đánh giá sau phẫu thuật gồm: - Tổng lƣợng morphine sử dụng 24 đầu sau phẫu thuật - Thời gian giảm đau sau phẫu thuật - Mức độ đau dựa vào thang điểm nhìn VAS nghỉ vận động thời điểm 2, 4, 6, 24 sau phẫu thuật - Các tác dụng phụ morphine Dexamethasone thuốc gì? Dexamethasone glucocorticoide tổng hợp, có tác dụng kháng viêm, ức chế miễn dịch, điều trị dự phịng buồn nơn nơn ói sau phẫu thuật Trong thời gian gần đây, kết số nghiên cứu cho thấy phối hợp với gây tê thần kinh ngoại biên, dexamethasone tiêm tĩnh mạch có hiệu kéo dài thời gian giảm đau sau phẫu thuật giảm nhu cầu sử dụng thuốc giảm đau sau phẫu thuật Lý thực nghiên cứu Ơng/Bà có định phẫu thuật thay khớp háng tồn phần, chúng tơi gây tê khoang mạc chậu để giảm đau sau phẫu thuật cho Ơng/Bà Chúng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tơi muốn xem gây tê khoang mạc chậu có phối hợp tiêm tĩnh mạch liều dexamethasone hiệu giảm đau 24 đầu sau phẫu thuật có tốt khơng tiêm dexamethasone hay khơng Chúng tơi muốn mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu để giúp chúng tơi có thơng tin tốt phƣơng pháp có phối hợp tiêm tĩnh mạch dexamethasone không phối hợp dexamethasone gây tê khoang mạc chậu Những thông tin giúp chúng tơi có kinh nghiệm giúp ích cho ngƣời bệnh giống nhƣ Ơng/Bà tƣơng lai chúng tơi áp dụng phƣơng pháp gây tê khoang mạc chậu để giảm đau sau phẫu thuật thay khớp háng toàn phần Những lợi ích, nguy xảy cho Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Nếu Ơng/Bà nhóm khơng dùng dexamethasone, mức độ đau sau phẫu thuật không nhiều hay nhiều chúng tơi dùng liều thuốc morphine nhiều để giảm đau cho Ơng/Bà Nếu Ơng/Bà có tiêm tĩnh mạch dexamethasone mức độ đau sau phẫu thuật hơn, liều thuốc morphine Ơng/Bà dùng để giảm đau Ơng/Bà có tác dụng phụ sau tỉ lệ xảy ít: đau dày, tăng đƣờng huyết sau phẫu thuật, chậm lành vết thƣơng, loãng xƣơng, hạ kali máu, giữ natri nƣớc gây tăng huyết áp phù nề, hội chứng dạng Cushing, teo da, ban đỏ, rậm lông Nhiều nghiên cứu cho thấy tiêm tĩnh mạch liều dexamethasone có hiệu giảm đau sau phẫu thuật chƣa thấy tác dụng phụ kể Các tác dụng phụ xảy q trình nghiên cứu có phác đồ xử trí khoa ln sẵn sàng để xử trí Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu Nếu Ông/Bà tham gia nghiên cứu, chúng tơi trả tiền chi phí cho dexamethasone thuốc bảo vệ dày nhƣ chi phí khắc phục tác dụng phụ dexamethasone Bảo mật Tất thơng tin Ơng/Bà đƣợc mã hóa, đƣợc phục vụ cho mục đích nghiên cứu đƣợc giữ bí mật hồn tồn CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tơi ngƣời bệnh có định phẫu thuật thay khớp háng toàn phần Bệnh viện Chấn thƣơng Chỉnh hình thành phố Hồ Chí Minh Tơi đƣợc mời tham gia vào nghiên cứu “Hiệu giảm đau gây tê khoang mạc chậu phối hợp dexamethasone tĩnh mạch phẫu thuật thay khớp háng” Tôi đƣợc bác sĩ cung cấp thông tin, giải đáp thắc mắc hiểu rõ lợi ích nguy tham gia vào nghiên cứu Tơi tình nguyện chấp thuận tham gia nghiên cứu Họ tên: …………………………………… … … Chữ ký:…………….…… Ngày … tháng … năm 202… Chữ ký nghiên cứu viên Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận ngƣời bệnh / ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu, ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho ngƣời bệnh ngƣời bệnh hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ngƣời bệnh tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Nguyễn Thỵ Quỳnh Lƣu Ngày … tháng … năm 202… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký: …………………… Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC DANH SÁCH PHÂN NHĨM NGẪU NHIÊN Phần mềm Stata 16 Tổng mẫu = 60 Kích thƣớc khối = Số nhóm can thiệp = Mã ngẫu nhiên = 123 Thứ tự Khối 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 2 2 3 4 4 5 6 7 7 8 8 9 10 10 11 11 12 Kích thƣớc khối 2 4 4 2 4 4 2 2 4 4 4 4 2 2 2 Nhóm can thiệp Thứ tự Khối T D T D D T D T T D D T T D T D T D D T D T T D T D D T T D T 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 12 13 13 14 14 15 15 15 15 16 16 16 16 17 17 17 17 18 18 18 18 19 19 20 20 21 21 22 22 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Kích thƣớc khối 2 2 4 4 4 4 4 4 4 4 2 2 2 2 Nhóm can thiệp D T D T D D T D T D D T T D D T T T T D D D T T D D T T D