HƯỚNG DẪN VỀ MRL (MỨC GIỚI HẠN DƯ LƯỢNG TỐI ĐA CHO PHÉP) CHO VIỆC NHẬP KHẨU THUỐC TRỪ SÂU Hướng dẫn về những phương pháp để đạt được đồng bộ về MRL quốc tế Diễn đàn Hợp tác An toàn Thực phẩm APEC Tiểu[.]
HƯỚNG DẪN VỀ MRL (MỨC GIỚI HẠN DƯ LƯỢNG TỐI ĐA CHO PHÉP) CHO VIỆC NHẬP KHẨU THUỐC TRỪ SÂU Hướng dẫn phương pháp để đạt đồng MRL quốc tế Diễn đàn Hợp tác An toàn Thực phẩm APEC Tiểu ban Tiêu chuẩn Hợp chuẩn Tháng | 2016 Dự án APEC: SCSC 01 2015S Thực bởi: Ông Kevin Bodnaruk; Tiến sĩ Paul Brent; Ông Steve Crossley; Tiến sĩ Scott Crerar; Tiến sĩ Marion Healy; Bà Lisa Tengdahl thay mặt cho Food Standards Australia New Zealand 55 Blackall Street Barton | ACT | 2600 02 6271 2222 Thay mặt cho Ban Thư ký Hợp tác Kinh tế Châu Á-Thái Bình Dương 35 Heng Mui Keng Terrace Singapore 119616 ĐT: (65) 68.919 600 Fax: (65) 68919 690 Email: info@apec.org Trang mạng: www.apec.org Acknowledgements and Disclaimers The original language of the official document of Import MRL Guideline for Pesticides – a guideline on possible approaches to achieve alignment of international MRLs, APEC#216-CT-01.6 is English It has been translated into Vietnamese Mr Son Nguyen in June 2017, and is reproduced with the permission of the APEC Secretariat APEC does not assume responsibility for any errors contained herein The translator takes full responsibility for the accuracy of the translation APEC does not assume any liability for the translation or its use In case of any dispute, parties must note that APEC considers the text in the English language to be the final and true version Ghi nhận Khước từ Tài liệu thức này: Hướng dẫn MRL (Mức Giới hạn Dư lượng Tối đa Cho phép) cho việc Nhập Thuốc trừ sâu - hướng dẫn phương pháp để đạt đồng MRL quốc tế, APEC # 216-CT-01.6 có ngơn ngữ gốc tiếng Anh Nó Sơn Nguyễn dịch sang tiếng Việt vào tháng năm 2017, Ban Thư ký APEC cho phép chép lại APEC khơng chịu trách nhiệm sai sót có tài liệu Người biên dịch chịu trách nhiệm hoàn tồn tính xác dịch APEC khơng chịu trách nhiệm dịch việc sử dụng Các bên phải lưu ý trường hợp có tranh chấp, APEC coi tiếng Anh xác lấy làm © 2017 APEC Secretariat APEC#216-CT-01.6 ISBN: 978-981-11-0587-6 Mục lục Chú giải thuật ngữ 1.1 Giới thiệu 1.2 Mục đích 10 1.2 Phạm vi 10 1.3 Tôi sử dụng hướng dẫn nào? 10 Phần Quy trình MRL nhập 11 2.1 Yêu cầu MRL Nhập thuốc trừ sâu gì? 11 2.2 Tổng quan quy trình đề xuất MRL nhập 11 Phần Thơng tin yêu cầu để hỗ trợ yêu cầu 16 3.1 Thông báo Trước Đề xuất 16 3.2 Thuốc trừ sâu yêu cầu 16 3.3 Hàng hóa yêu cầu 18 3.4 MRL yêu cầu nguồn 19 3.5 So sánh với thực trạng 22 3.6 Dữ liệu để hỗ trợ đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống 23 PHỤ LỤC 1: Cung cấp liệu 25 Yếu tố Thuốc trừ sâu yêu cầu 25 Yếu tố Hàng hóa yêu cầu 26 Yếu tố MRL Yêu cầu 28 Yếu tố Dữ liệu MRL có/nguồn37 28 Yếu tố Quá trình đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống 30 PHỤ LỤC 2: Ví dụ minh họa q trình xin phép 33 Tình Có thể áp dụng/cơng nhận MRL Codex có mà khơng cần phải có Đánh giá Quốc gia Phơi nhiễm chế độ ăn uống 33 Tình 2: MRL Codex đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống 35 Tình 3: Khơng có MRL Codex 40 Tình 4: MRL Nhập cao 43 Tình 5: Sử dụng đánh giá JMPR, Khơng có MRL Codex 46 Tình 6: Khơng có Đánh giá JMPR, Khơng có MRL Codex 50 PHỤ LỤC 3: Chi tiết liên lạc, đường dẫn đến trang mạng kinh tế 54 Chú giải thuật ngữ Lượng ăn vào hàng ngày chấp nhận (ADI) ADI số lượng ước tính hóa chất có thực phẩm nước uống hấp thụ đời người mà không gây rủi ro sức khỏe đáng kể cho người tiêu dùng, hình thành từ tất số liệu biết thời điểm đánh giá biểu thị miligam hóa chất kg thể trọng Liều tham chiếu cấp tính (ARfD) ARfD số lượng ước tính khối lượng tối đa chất có thực phẩm nước uống, biểu thị miligam kg thể trọng, tiêu thụ 24 mà khơng gây rủi ro sức khỏe đáng kể cho người tiêu dùng, dựa tất số liệu biết thời điểm đánh giá Sử dụng phép Sử dụng phép việc sử dụng an toàn loại thuốc trừ sâu dựa phương thức sử dụng xác định mức độ nước, bao gồm việc sử dụng nước chấp thuận, đăng ký khuyến cáo, có tính đến yếu tố sức khỏe cộng đồng, nghề nghiệp an tồn mơi trường1 Ủy ban Codex Alimentarius Ủy ban Codex Alimentarius (CAC) (Uỷ ban Tiêu chuẩn Thực phẩm Codex Quốc tế), FAO (Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên Hiệp Quốc) WHO (Tổ chức Y tế Thế giới) thành lập vào năm 1963, xây dựng đồng tiêu chuẩn, hướng dẫn quy tắc thực hành quốc tế thực phẩm để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng đảm bảo công kinh doanh thực phẩm Ủy ban điều phối hoạt động liên quan đến tiêu chuẩn thực phẩm tổ chức phủ phi phủ giới thực Truy cập trang mạng Codex Alimentarius để biết thêm thông tin MRL Codex MRL Codex chủ yếu áp dụng thương mại quốc tế, dựa ước tính ủy ban chuyên gia FAO/WHO, Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp FAO/WHO Dư lượng Thuốc trừ sâu (JMPR) Ủy ban Chuyên gia Quốc tế FAO/WHO Phụ gia Thực phẩm (JECFA) JMPR đề xuất Codex xem xét Giới hạn Dư lượng Tối đa sau đánh giá độc tính dư lượng loại thuốc trừ sâu; rà soát liệu dư lượng phép sử dụng nước; đánh giá rủi ro chế độ ăn uống thấy thực phẩm tuân thủ MRL Codex an toàn cho người sử dụng Xác định dư lượng Đối với loại thuốc trừ sâu sử dụng hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn nuôi, quan quản lý cần chọn (những) loại dư lượng để i) đánh giá rủi ro chế độ ăn uống ii) thiết lập áp dụng mức cho phép/MRL "Xác định dư lượng" hay "xác định dư lượng" nói đến dư lượng chọn cho hai mục đích quản lý này2 Hướng dẫn FAO nộp đánh giá liệu dư lượng thuốc trừ sâu để ước tính mức dư lượng tối đa thực phẩm thức ăn chăn nuôi FAO 2015 OECD (2009), Bộ Ấn phẩm Xét nghiệm Đánh giá Số 63 Bộ Ấn phẩm Thuốc trừ sâu Số 31 Sức khỏe An tồn Mơi trường OECD: Tài liệu Hướng dẫn Xác định Dư lượng (được chỉnh sửa vào năm 2009) Xác định dư lượng (để tuân thủ MRL) Xác định dư lượng (để tuân thủ MRL) hợp chất thuốc trừ sâu với chất chuyển hóa, dẫn xuất hợp chất liên quan mà áp dụng MRL3 Xác định dư lượng (để ước tính chế độ ăn uống) Xác định dư lượng (để ước tính chế độ ăn uống) hợp chất thuốc trừ sâu với chất chuyển hóa, tạp chất sản phẩm biến chất có độc tính quan liên quan tới việc đánh giá rủi ro áp dụng HR (Dư lượng Cao nhất) MRL nước MRL nước tiêu chuẩn thiết lập mức độ áp dụng nước Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống q trình ước tính lượng hóa chất thực phẩm mà tồn dân số, nhóm dân số, bị phơi nhiễm qua ăn uống thường so sánh với giá trị định hướng dựa sức khỏe liên quan Để thực đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống, sử dụng kỹ thuật 'lập mơ hình chế độ ăn uống' quốc tế chấp nhận Phơi nhiễm chế độ ăn uống (hay lượng dư chất nạp vào thể) hóa chất thực phẩm ước tính cách kết hợp liệu tiêu thụ thực phẩm với liệu nồng độ hóa chất thực phẩm Truy cập trang mạng WHO GEMS/food để biết thông tin tổng quát và/hoặc mẫu đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Nhóm thực phẩm/Nhóm trồng Là tập hợp loại thực phẩm/cây trồng phải tuân thủ MRL có đặc tính giống (ví dụ hạch) có dư lượng tiềm giống để thiết lập MRL chung cho nhóm Bảng phân loại hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn ni Codex mơ tả nhóm thực phẩm kinh doanh liệt kê hàng hóa có nhóm4 Hàng hóa nhóm thực phẩm khác sở liệu Codex kinh tế APEC Thực hành nông nghiệp tốt Thực hành nông nghiệp tốt việc sử dụng thuốc trừ sâu (GAP) bao gồm việc sử dụng thuốc trừ sâu phép nước cách an toàn hoàn cảnh thực tế cần thiết cho việc kiểm soát hiệu sâu bệnh, bệnh tật cỏ dại, bao gồm đa dạng mức độ sử dụng thuốc trừ sâu phép mức cao nhất, áp dụng cho để lại dư lượng nhỏ Mức sử dụng an toàn phép xác định mức nước bao gồm mức sử dụng có đăng ký khuyến cáo, có tính đến yếu tố sức khỏe cộng đồng, nghề nghiệp an tồn mơi trường5 Hoàn cảnh thực tế bao gồm giai đoạn trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển phân phối hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn nuôi Giá trị Định hướng Dựa Sức khỏe (HBGV) Giá trị định hướng dựa sức khỏe, ví dụ lượng ăn vào hàng ngày chấp nhận (ADI) liều tham chiếu cấp tính (ARfD), mức phơi nhiễm cho không gây rủi ro đáng kể cho sức khỏe người Báo cáo JMPR 1995, 2.8.1 Codex (Ủy ban Codex Alimentarius) 2006 Chương trình Tiêu chuẩn Thực phẩm Liên ngành FAO/WHO Phân loại Thực phẩm Thức ăn Chăn nuôi Codex Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên hợp quốc Tổ chức Y tế Thế giới Dự thảo – tháng năm 2006 http://www.fao.org/waicent/faostat/Pest-Residue/pest-e.htm Dư lượng cao (HR) Là mức dư lượng cao loại thuốc trừ sâu chất chuyển hóa, tạp chất sản phẩm biến chất có xác định dư lượng dung nạp ăn uống, thể mg/kg, tìm thấy hàng hóa thơng qua kiểm nghiệm có giám sát, sử dụng hóa chất theo Thực hành Nông nghiệp Tốt (GAP) tối đa Trường hợp xác định dư lượng để ước tính lượng dung nạp ăn uống để tuân thủ MRL giống nhau, thơng thường MRL dựa số HR-P HR-P dư lượng hàng hóa chế biến tính cách nhân dư lượng cao nông sản chưa chế biến với nhân tố chế biến tương ứng, dựa xác định dư lượng dùng để đánh giá rủi ro chế độ ăn uống Đánh giá Quốc tế Phơi nhiễm chế độ ăn uống (IDEA) Trong tài liệu này, Đánh giá Quốc tế Phơi nhiễm chế độ ăn uống (IDEA) đề cập đến đánh giá định lượng JMPR thực cấp độ quốc tế phơi nhiễm mãn tính (IEDI) và, phù hợp, phơi nhiễm cấp tính (IESTI) hóa chất so sánh với giá trị định hướng dựa sức khỏe liên quan Lượng ăn vào hàng ngày theo ước tính quốc tế (IEDI) IEDI dự đoán lượng ăn vào hàng ngày dư lượng thuốc trừ sâu dài hạn sở giả định lượng tiêu thụ thực phẩm trung bình hàng ngày người dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát, trừ dư lượng phần ăn hàng hóa, bao gồm phần dư lượng JMPR xác định cho việc ước tính chế độ ăn uống Những thay đổi mức dư lượng phát sinh khâu chuẩn bị, nấu ăn, chế biến thương mại đưa vào Cần đưa vào lượng dung nạp dư lượng ăn uống từ nguồn khác có sẵn thơng tin IEDI tính theo phần trăm ADI6 Lượng ăn vào ngắn hạn theo ước tính quốc tế (IESTI) IESTI dự đốn lượng ăn vào hàng ngày dư lượng thuốc trừ sâu ngắn hạn sở giả định lượng tiêu thụ thực phẩm trung bình hàng ngày người dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát, trừ dư lượng phần ăn hàng hóa, bao gồm phần dư lượng JMPR xác định cho việc ước tính chế độ ăn uống IESTI tính miligam dư lượng kg thể trọng Lưu ý: IESTI viết tắt "lượng ăn vào ngắn hạn theo ước tính quốc tế" "ước tính quốc tế lượng ăn vào ngắn hạn" Cả hai có nghĩa Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp FAO/WHO Dư lượng Thuốc trừ sâu (JMPR) "Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp Dư lượng Thuốc trừ sâu" (JMPR) quan chuyên gia theo vụ việc, quản lý Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên Hiệp Quốc Tổ chức Y tế Thế giới JMPR họp hàng năm, kể từ năm 1963, để tiến hành đánh giá khoa học dư lượng thuốc trừ sâu thực phẩm WHO (1997) Hướng dẫn dự đoán lượng dung nạp dư lượng thuốc trừ sâu ăn uống Sửa đổi lần 2, GEMS/Food Tài liệu WHO/FSF/FOS/97.7, Geneva Cơ quan tư vấn mức dư lượng thuốc trừ sâu chấp nhận thực phẩm thương mại quốc tế JMPR bao gồm chuyên gia độc lập quốc tế công nhận tham gia với tư cách cá nhân khơng đại diện cho phủ quốc gia Truy cập trang mạng Tổ chức Lương thực Nông nghiệp Liên Hợp Quốc để biết thêm thông tin Giới hạn xác định (LOD) LOD nồng độ thấp dư lượng thuốc trừ sâu hay chất gây ô nhiễm có thực phẩm, hàng hóa nông nghiệp thức ăn chăn ni mà xác định đo lường với độ xác chấp nhận theo phương pháp phân tích quan quản lý (Codex Alimentarius, Tập 2A) Chú giải: LOD sử dụng từ viết tắt "giới hạn phát hiện", gây nhầm lẫn Hiện JMPR sử dụng LOQ (Giới hạn định lượng) - xem định nghĩa Giới hạn định lượng (LOQ) LOQ nồng độ nhỏ chất phân tích mà lượng hóa Nó thường gọi nồng độ tối thiểu chất phân tích mẫu kiểm nghiệm xác định với mức độ rõ ràng (lặp lại) xác chấp nhận theo điều kiện nêu kiểm nghiệm Tài liệu Tham khảo: Tư vấn Chuyên gia FAO/IAEA "Quy trình Thực tiễn Phê duyệt Hiệu Phương pháp Phân tích Dư lượng Thuốc trừ sâu Thuốc thú y, Theo dõi Chất gây nhiễm Hữu Thực phẩm' (Hungary, từ ngày 08 đến ngày 11 tháng 11 năm 1999) Phụ lục 5, Chú giải Thuật ngữ www.iaea.org/trc/pestqa_val3.htm Chú giải: "Giới hạn định lượng" "giới hạn số lượng' sử dụng thay cho viết tắt LOQ Ủy ban FAO ước tính LOQ phương pháp phân tích dư lượng chất mức thấp đạt tần suất phục hồi thỏa đáng Trước JMPR sử dụng LOD (giới hạn xác định) có nghĩa LOQ Giới hạn dư lượng tối đa (MRL) Giới hạn Dư lượng Tối đa7 (MRL) nồng độ tối đa dư lượng thuốc trừ sâu pháp luật cho phép có hàng hóa thực phẩm thức ăn chăn nuôi Những MRL dựa liệu thực hành nông nghiệp tốt (GAP) thực phẩm sản xuất từ hàng hóa tuân thủ MRL tương ứng coi chấp nhận mặt độc tố Đánh giá Quốc gia Phơi nhiễm chế độ ăn uống (NDEA)8 Trong tài liệu này, Đánh giá Quốc gia Phơi nhiễm chế độ ăn uống (NDEA) đánh giá định lượng kinh tế phơi nhiễm mãn tính (NEDI) và, phù hợp, phơi nhiễm cấp tính (NESTI) hóa chất so sánh với giá trị định hướng dựa sức khỏe liên quan Ước tính Quốc gia Lượng Dung nạp Ăn uống (NEDI) Là ước tính quốc gia lượng dung nạp ăn uống (NEDI) hóa chất, tính tổng dân số kinh tế, tất hàng hóa thực phẩm có MRL cho hóa chất Phơi nhiễm ước tính chế độ ăn uống lấy từ NEDI so sánh với ADI liên quan để xác định xem phơi nhiễm lâu dài với hóa chất có gây rủi ro cho sức khỏe an tồn cộng đồng hay khơng Dư lượng dùng tính tốn dựa xác định dư lượng dùng cho đánh giá rủi ro Thuật ngữ ‘Giới hạn Dư lượng Tối đa’ nơng sản thuật ngữ ‘Mức Dư lượng Tối đa’ sử dụng Châu Âu ‘Độ chấp nhận’ sử dụng Mỹ Thuật ngữ quốc gia, nước, sử dụng đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống, phản ánh việc sử dụng thuật ngữ quốc tế Ước tính Quốc gia Lượng Dung nạp Ăn uống Ngắn hạn (NESTI) Là ước tính quốc gia lượng dung nạp ăn uống ngắn hạn (NESTI) hóa chất, tính tổng dân số kinh tế, hàng hóa thực phẩm có MRL ARfD Nó xác định phơi nhiễm ngắn hạn từ bữa ăn ngày Phơi nhiễm ước tính tính riêng cho hàng hóa thực phẩm khơng tính gộp cho tồn thực phẩm Phơi nhiễm ước tính chế độ ăn uống so sánh với ARfD để xác định liệu phơi nhiễm ngắn hạn có gây rủi ro cho sức khỏe an tồn cộng đồng hay khơng Dư lượng dùng tính tốn dựa xác định dư lượng cho đánh giá rủi ro Thuốc trừ sâu Thuốc trừ sâu hóa chất dùng để ngăn chặn, phá hủy, thu hút, loại bỏ, kiểm sốt lồi sâu bệnh nào, bao gồm loài thực vật động vật khơng mong muốn, q trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển, chế biến phân phối hàng hóa thực phẩm, nông sản thức ăn chăn nuôi, thứ dùng cho động vật, để kiểm sốt lồi ngoại ký sinh Nó bao gồm chất dùng để điều tiết tăng trưởng cây, làm rụng lá, làm khô, làm nhỏ trái cây, ức chế nảy mầm chất cho vào trồng, trước sau thu hoạch, để bảo vệ hàng hóa khơng bị hỏng trình bảo quản vận chuyển Trong Hướng dẫn này, thuật ngữ khơng bao gồm phân bón, dưỡng chất thực vật động vật, phụ gia thực phẩm thuốc thú y Dư lượng Thuốc trừ sâu Dư lượng Thuốc trừ sâu nghĩa chất có hàng hóa thực phẩm, nơng sản, thức ăn chăn nuôi sử dụng thuốc trừ sâu Thuật ngữ bao gồm dẫn xuất thuốc trừ sâu, ví dụ sản phẩm biến đổi, chất chuyển hóa, sản phẩm phản ứng, tạp chất coi có độc cao Tác nhân chế biến Là tác nhân chế biến dư lượng thuốc trừ sâu, hàng hố, chế biến thực phẩm, tính cách lấy mức dư lượng sản phẩm chế biến chia cho mức dư lượng hàng hóa trước chế biến Dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát (STMR) Là mức dư lượng dự kiến (tính mg/kg) phần ăn hàng hóa thực phẩm sử dụng thuốc trừ sâu theo điều kiện GAP tối đa STMR giá trị trung bình giá trị dư lượng (mỗi kiểm nghiệm lấy giá trị) lấy từ kiểm nghiệm có giám sát tiến hành theo điều kiện GAP tối đa STMR-P Là dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát hàng hóa chế biến tính cách nhân STMR có hàng hóa chưa chế biến với tác nhân chế biến tương ứng, giá trị dựa xác định dư lượng cho việc đánh giá rủi ro chế độ ăn uống PHẦN 1.1 Giới thiệu Từng kinh tế khu vực APEC xây dựng hệ thống quy phạm riêng để bảo vệ môi trường, sức khỏe cộng đồng người tiêu dùng, dẫn đến khác biệt đáng kể sách phương pháp tiếp cận việc thiết lập, tuân thủ công nhận Giới hạn Dư lượng Tối đa (MRL) thuốc trừ sâu Việc kinh doanh thực phẩm, tồn khu vực APEC, bị gián đoạn nghiêm trọng không tuân thủ tiêu chuẩn kinh tế nhập Việc không tuân thủ khác biệt MRL xuất phát từ việc MRL dựa phương thức sử dụng khác (GAP)9, kinh tế nhập khơng có MRL Việc giải vi phạm khó khăn, đặc biệt khơng có lo ngại sức khỏe cộng đồng phơi nhiễm tiềm tàng chế độ ăn uống (an toàn thực phẩm) Để giảm thiểu khác biệt để hỗ trợ thương mại, tiếp tục bảo vệ sức khỏe người chống lại rủi ro tiềm tàng từ thuốc trừ sâu, Diễn đàn Hợp tác An toàn Thực phẩm APEC xây dựng tài liệu để hướng dẫn phương pháp đạt đồng MRL thuốc trừ sâu khu vực APEC Lợi ích chủ yếu hướng dẫn xây dựng phương pháp quản lý tập trung, dựa nguyên tắc thống phép kinh tế cân nhu cầu quản lý với mục tiêu hỗ trợ thương mại Các lợi ích quan trọng khác bao gồm cung cấp thông tin liên lạc cho người hoạt động lĩnh vực kinh tế APEC tăng cường hội hợp tác, phối hợp chia sẻ công việc Tiêu chuẩn MRL Codex Các tiêu chuẩn Codex quy định Hiệp định SPS (Vệ sinh An toàn Thực phẩm Kiểm dịch Động Thực vật) WTO tiêu chuẩn quốc tế để nước Thành viên dung hịa tối đa biện pháp vệ sinh an tồn nhằm hỗ trợ thương mại quốc tế lĩnh vực thực phẩm an toàn Hiện nay, mức độ định, hầu hết kinh tế APEC kết hợp công nhận MRL Codex tiêu chuẩn MRL Một số kinh tế cịn đương nhiên cơng nhận MRL Codex tiêu chuẩn (theo hình thức tham chiếu); nhiên nhìn chung việc cơng nhận áp dụng khơng có MRL nước Ở kinh tế khác, MRL Codex tham khảo (nếu phù hợp) xem xét ban hành MRL nước, công nhận tiêu chuẩn tham khảo khơng thức thực phẩm nhập Trong nhiều trường hợp, kinh tế APEC áp dụng phương pháp luận tiêu chuẩn Codex việc xây dựng MRL nước Thiết lập MRL Các hệ thống thiết lập MRL nhiều kinh tế APEC áp dụng phương pháp ‘danh mục cứng’, pháp luật quy định khơng có MRL nước (hoặc khơng có MRL Codex số kinh tế khác) cho tổ hợp thuốc trừ sâu-thực phẩm, dư lượng phải ‘bằng khơng’ (khơng phát không đo lường được), giới hạn mặc định (thường 0,01 mg/kg) nồng độ gây rủi ro phơi nhiễm chế độ ăn uống10 Ở kinh tế không sử dụng phương pháp danh mục cứng, MRL Codex (và số trường hợp MRL kinh tế xuất khẩu) thường dùng làm tiêu chuẩn tham chiếu xem xét chấp thuận thực phẩm nhập kiểm nghiệm phát có chứa dư lượng khơng pháp luật nước quy định Tài liệu hướng dẫn mong muốn cung cấp sở để xây dựng áp dụng thống nhất, minh bạch tiêu chuẩn dựa khoa học kinh tế APEC 10 Tính phức tạp sâu bệnh/bệnh tật cân nhắc sức khỏe cộng đồng, nghề nghiệp mơi trường nước dẫn đến GAP khác Dưới ADI ARfD liên quan, không gây lo ngại sức khỏe cộng đồng 1.2 Mục đích Tài liệu Hướng dẫn nhằm mục đích tăng cường tính rõ ràng đồng việc áp dụng phương pháp đánh giá xem xét yêu cầu MRL nhập khẩu, từ góc độ bảo vệ người tiêu dùng, tồn khu vực APEC Mục đích khơng phải để nâng cao niềm tin người tiêu dùng quy trình thiết lập MRL, mà cịn nhằm đạt quy định pháp luật MRL đồng hơn, phù hợp, nâng cao tính đồng với tiêu chuẩn quốc tế, đồng thời giảm gánh nặng pháp lý kinh tế APEC thúc đẩy thương mại 1.2 Phạm vi Do thoả thuận APEC khơng mang tính ràng buộc kinh tế APEC, Hướng dẫn sử dụng sở tự nguyện, hỗ trợ kinh tế APEC xem xét việc đồng MRL thuốc trừ sâu nước sản phẩm bảo vệ thực vật với tiêu chuẩn quốc tế khu vực (ví dụ: MRL Codex ASEAN) MRL kinh tế xuất Mục tiêu tổng thể cung cấp tảng thống để kinh tế APEC xác định liệu tối thiểu, chừng mực cần thiết,11 để đánh giá yêu cầu MRL nhập thuốc trừ sâu thiết lập giá trị định hướng dựa sức khỏe (ADI ARfD), phương thức sử dụng phép MRL, dù giới hay kinh tế xuất Hướng dẫn nhằm tạo hội chia sẻ liệu thông tin kiểm nghiệm dư lượng liên quan khu vực APEC Hướng dẫn phác thảo q trình áp dụng để đánh giá tính đồng MRL Hướng dẫn khơng nói đến loại thuốc trừ sâu bị cấm bị hạn chế kinh tế nhập 1.3 Tôi sử dụng hướng dẫn nào? Hướng dẫn dùng làm công cụ tham khảo Mục cung cấp thơng tin quy trình đánh giá MRL nhập Mục cung cấp chi tiết loại thơng tin u cầu để thực đánh giá rủi ro chế độ ăn uống Mục có chứa chi tiết bổ sung trình thơng tin u cầu xem xét yêu cầu MRL nhập khẩu, Phụ lục phác thảo yếu tố cần đánh giá Phụ lục cung cấp tình giả định chi tiết, thể loại thông tin nộp hồn cảnh khác kết tiềm dựa thông tin cung cấp 11 Bộ liệu tối thiểu quan có thẩm quyền kinh tế nhập yêu cầu để đáp ứng yêu cầu pháp lý thực NDEA 10 Phần Thông tin yêu cầu để hỗ trợ u cầu Phần trình bày thơng tin yêu cầu muốn thiết lập MRL nhập (Xem tóm tắt nộp đơn Phụ lục 2) Phần 3, câu hỏi từ (a) đến (n) cung cấp hướng dẫn phân loại thông tin yêu cầu để hỗ trợ yêu cầu áp dụng công nhận MRL Người yêu cầu cần lưu ý ban đầu chưa u cầu cung cấp đầy đủ thơng tin, yêu cầu trình đánh giá Việc khơng cung cấp thơng tin cần thiết dẫn đến yêu cầu bị từ chối Tuy nhiên, việc từ chối khơng ngăn cản người u cầu nộp lại đơn tương lai có sẵn thơng tin bổ sung Ghi chú: Thơng tin u cầu để làm rõ yêu cầu cho mục đích NDEA, ví dụ cần cải tiến NDEA Yêu cầu thông tin hỗ trợ phải thể ngôn ngữ thống Thông tin hỗ trợ thể ngơn ngữ khác phải đính kèm theo dịch đầy đủ, liên quan nhiều đến yêu cầu 3.1 Thông báo Trước Đề xuất (a) Tính chất u cầu Nêu tóm tắt thơng tin (các) loại thuốc trừ sâu/hàng hóa cần (các) MRL yêu cầu cho hàng hóa đơn lẻ hay cho nhóm trồng sở để xin MRL, tức là, MRL Codex MRL kinh tế xuất (b) Thuốc trừ sâu có chấp thuận cho sử dụng kinh tế nhập hay khơng? (có/khơng) Nếu loại thuốc trừ sâu chưa chấp thuận cho sử dụng kinh tế nhập khẩu, hoàn thành đánh giá cơng nhận tồn giới, ví dụ: JMPR, US EPA EFSA, giá trị định hướng dựa sức khỏe thiết lập kinh tế nhập công nhận, áp dụng cơng nhận MRL nhập Trường hợp khơng cơng nhận giá trị định hướng này, phải cần gói liệu đầy đủ với quy trình đánh giá tồn diện hơn; tình sau nằm phạm vi tài liệu hướng dẫn Nền kinh tế nhập cần thông báo việc nhận yêu cầu (thông qua quy trình thơng thường/Điểm Tham vấn SPS WTO) để thúc đẩy việc trao đổi thông tin khoa học thông tin liên quan khác 3.2 Thuốc trừ sâu yêu cầu (a) Nêu tên thuốc trừ sâu cần xem xét (không phải tên thương mại) Thông tin cần bao gồm tên phổ thông ISO tên IUPAC tương ứng thuốc trừ sâu Nếu cần thiết, phải bao gồm (các) xác định dư lượng cho việc tuân thủ MRL đánh giá chế độ ăn uống với nguồn chúng Ví dụ: spinetoram, xác định dư lượng cho việc 16 tuân thủ Spinetoram, chế độ ăn uống Spinetoram N-demethyl chất chuyển hóa N-formyl thành phần spinetoram chủ yếu (b) Nêu Lượng Ăn vào Hàng ngày Chấp nhận (ADI) thuốc trừ sâu Cung cấp nguồn thông tin Thông tin phải lấy từ quan quản lý kinh tế nhập (trước tiên, thiết lập giá trị mức độ nước) từ Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp FAO/WHO Dư lượng Thuốc trừ sâu (JMPR) Trường hợp không thiết lập giá trị nước giá trị JMPR, cần cung cấp giá trị lấy từ tổ chức quan kinh tế nhập cơng nhận/chỉ định Tiêu chí quan trọng tính hiệu lực phương pháp dùng để xây dựng giá trị định hướng dựa sức khỏe24 Những đường dẫn hữu ích: JMPR: Tổng hợp đánh giá JMPR thực Báo cáo đánh giá JMPR (c) Khi yêu cầu, nêu Liều Tham chiếu Cấp tính (ARfD) liên quan thuốc trừ sâu (nếu có) Cung cấp nguồn thơng tin 25 Thông tin phải lấy từ quan quản lý kinh tế nhập (trước tiên, thiết lập giá trị) từ Ủy ban Chuyên gia Hỗn hợp FAO/WHO Dư lượng Thuốc trừ sâu (JMPR) Trường hợp không thiết lập giá trị nước giá trị JMPR, định giá trị lấy từ quan quản lý giới công nhận26 Tiêu chí quan trọng tính hiệu lực phương pháp dùng để xây dựng giá trị định hướng dựa sức khỏe Những đường dẫn hữu ích: JMPR: Tổng hợp đánh giá JMPR thực Báo cáo đánh giá JMPR Ví dụ Ví dụ số27 a) Tên thuốc trừ sâu cần xem xét Azoxystrobin Buprofezin Captan Cyflufenamid Difenoconazole Fludioxonil Propiconazole Spirotetramat 24 25 26 27 b) ADI liên quan cho thuốc trừ sâu Bao gồm nguồn gốc thông tin (mg/kg bw) 0-0,2 (JMPR) 0-0,009 (JMPR) 0-0,1 (JMPR) 0-0,04 (AUST) 0-0,01 (JMPR) 0-0,4 (JMPR 0-0,07 (JMPR) 0-0,5 (JMPR) c) ARfD liên quan cho thuốc trừ sâu (nếu có) Bao gồm nguồn gốc thơng tin (mg/kg bw) Không cần thiết (JMPR) 0,5 (JMPR) 0,3 (JMPR) 0,1 (AUST) 0,3 (JMPR) Không cần thiết (JMPR) 0,3 (JMPR) 1,0 (JMPR) Rằng giá trị áp dụng, với giá trị thay chúng, phù hợp với nguyên tắc phân tích rủi ro chấp nhận Nếu kinh tế nhập tiến hành đánh giá rủi ro chế độ ăn uống ngắn hạn Nền kinh tế nhập tự định việc chấp nhận nguồn giá trị định hướng dựa sức khỏe khác Ví dụ 1, quán với phần từ 3.2 đến 3.8 17 3.3 Hàng hóa yêu cầu (d) Nêu tên nhóm hàng hóa thực phẩm yêu cầu, mô tả thuật ngữ Codex nước Mọi hàng hóa yêu cầu phải mô tả cách sử dụng thuật ngữ chuẩn nước bảng Phân loại Codex Trường hợp hàng hóa có tên gọi khác nhau, cần cung cấp tên Codex tương ứng để đối chiếu Trường hợp yêu cầu cho hàng hóa đơn lẻ, cần cung cấp tên gọi kép Các đường dẫn hữu ích: Khi chuẩn bị yêu cầu, người yêu cầu tham khảo (các) tài liệu Codex liên quan Tốt nên sử dụng bảng Phân loại Codex cập nhật Phân loại Thực phẩm Thức ăn Chăn nuôi Codex28 Danh mục Dư lượng Thuốc trừ sâu Hàng hóa Thực phẩm Thức ăn Chăn nuôi Codex29 (e) Cung cấp Mã Codex cho nhóm hàng hóa thực phẩm (nếu phù hợp) Ví dụ: d) Tên nhóm hàng hóa thực phẩm yêu cầu, mô tả Codex30 Berry trái nhỏ khác Nho dây leo nhỏ Nho Nho ăn Nho làm rượu Hỗn hợp trái nhiệt đới cận nhiệt đới – vỏ không ăn Hỗn hợp trái nhiệt đới cận nhiệt đới – vỏ mềm không ăn – trái lớn Xồi 28 29 30 e) Mã Codex cho nhóm hàng hóa thực phẩm (nếu phù hợp) FB 0018 FB 2008 FB 0269 FB 1235 FB 1236 FI 0030 FI2022 FI 0345 Chương trình Tiêu chuẩn Thức ăn Song phương FAO/WHO 1993, Ủy ban Codex Alimentarius Commission, Codex Alimentarius Tập 2, Dư lượng Thuốc trừ sâu Thực phẩm, Tái lần Phân loại Thực phẩm Thức ăn Chăn nuôi Codex http://www.codexalimentarius.org/download/standards/41/CXA_004_1993e.pdf ; ftp://ftp.fao.org/codex/meetings/ccpr/ccpr38/pr38CxCl.pdf ftp://ftp.fao.org/codex/reports/reports_2012/rep12_pre.pdf Dự thảo Sửa đổi Phân loại Thực phẩm Thức ăn Chăn ni Codex (nhóm hàng hóa trái cây) REP12/PR Phân loại Codex sửa đổi 18 3.4 MRL yêu cầu nguồn (f) Nêu MRL yêu cầu (mg/kg) nguồn gốc/nơi phát sinh MRL yêu cầu (ví dụ: Codex/nền kinh tế/cơ quan quản lý) Cần cung cấp với MRL yêu cầu chứng việc sử dụng phép MRL Ví dụ: Ví dụ Số Ví dụ Azoxystrobin Buprofezin Captan Cyflufenamid Difenoconazole Fludioxonil Propiconazole Spirotetramat MRL yêu cầu (mg/kg) Nho (Codex) (Codex) 25 (Codex) 0,1 (AUST APVMA) (Codex) (Codex) (Codex) Xoài 0,7 (Codex) 0,1 (Codex) (Philippines) 0,07 (Codex) (Codex) (ASEAN) 0,3 (Codex) (g) Nêu tên hàng hóa thực phẩm nhóm trồng áp dụng MRL nguồn đó, mơ tả sở liệu quốc tế liên quan Dữ liệu MRL nguồn/hiện có áp dụng cho thực phẩm nhóm thực phẩm khơng: Thực phẩm riêng lẻ: Nếu hàng hóa mơ tả hình thức khác với hàng hóa yêu cầu, cần cung cấp lý giải thích khác biệt Nhóm thực phẩm lương thực: Cần so sánh hàng hóa nhóm thực phẩm (áp dụng MRL yêu cầu) với hàng hóa có thực phẩm yêu cầu Lưu ý phải đưa vào yêu cầu hàng hóa Khi yêu cầu liên quan đến nhóm thực phẩm trồng: Trường hợp u cầu MRL cho nhóm thực phẩm, cần phải so sánh áp dụng GAP cho nhóm thực phẩm Cần cung cấp đầy đủ liệu tóm tắt kiểm nghiệm dư lượng liên quan, kinh tế trí, cho hàng hóa đại diện cho nhóm31 Theo cách tiếp cận này, cần có đầy đủ liệu trồng đại diện cho nhóm đủ để đánh giá giới hạn dư lượng tối đa cho nhóm Đơn xin cần nêu hàng hóa nhóm thực phẩm trồng và/hoặc nhập Trường hợp nhóm thực phẩm có tên gọi khác nhau, cần cung cấp tên Codex tương ứng để đối chiếu (h) Cung cấp (những) đường dẫn tham chiếu đến MRL công bố Codex (nếu có) Ví dụ: Xồi Thuốc trừ sâu 31 g) Xuất h) Tên nhóm hàng i) Đường dẫn tham chiếu đến MRL cơng bố Codex Ví dụ phân tích ma trận tỉ lệ áp dụng, phương pháp số lượng, tần suất, thời gian ngừng trước thu hoạch, LoQ 19 Azoxystrobin Buprofezin Difenoconazole Fludioxonil Spirotetramat Thuốc trừ sâu Azoxystrobin Buprofezin Captan Difenoconazole Fludioxonil Spirotetramat xứ/nguồn gốc MRL yêu cầua Codex Codex hóa thực phẩm áp dụng MRL đób (nếu có) Xồi Xồi http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html Codex Codex Codex Xoài Xoài Xoài http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html g) Xuất xứ/nguồn gốc MRL yêu cầua Codex Codex Codex Codex Codex Codex h) Tên nhóm hàng hóa thực phẩm áp dụng MRL đób i) Đường dẫn tham chiếu đến MRL cơng bố Codex (nếu có) Nho Nho Nho Nho Nho Nho http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html http://www.codexalimentarius.net/pestres/data/pesticides/search.html (i) Cung cấp (những) đường dẫn tham chiếu đến MRL cơng bố hình thành từ nguồn khác với Codex Ví dụ:Xồi Thuốc trừ sâu g) Xuất xứ/nguồn gốc MRL yêu cầua Captan MHLW Nhật Bản FDA Phi-líp-pin ASEAN Propiconazole a b h) Tên nhóm hàng hóa thực phẩm áp dụng MRL đób Xồi j) Đường dẫn tham chiếu đến MRL cơng bố hình thành từ nguồn khác với Codex Xoài http://www.asean.org/communities/asean-economiccommunity/category/other-documents-6 http://www.m5.ws001.squarestart.ne.jp/foundation/search.html http://fpa.da.gov.ph/ Codex hay kinh tế/cơ quan quản lý Như mô tả sở liệu quốc tế liên quan Ví dụ: Nho Thuốc trừ sâu g) Xuất xứ/nguồn gốc MRL yêu cầua Cyflufenamid APVMA Úc a b h) Tên nhóm hàng hóa thực phẩm áp dụng MRL đób Nho j) Đường dẫn tham chiếu đến MRL cơng bố hình thành từ nguồn khác với Codex http://www.comlaw.gov.au/Details/F2015C00165 Codex kinh tế/cơ quan quản lý Như mô tả sở liệu quốc tế liên quan 20 (j) Chỉ hàng hóa hàng hóa dự định nhập sử dụng MRL yêu cầu, bao gồm hàng hoá chế biến liên quan tới yêu cầu Nếu yêu cầu nông sản chưa chế biến, lại có ý định nhập hàng hóa chế biến sử dụng MRL này, hàng hóa phải liệt kê đơn Ví dụ: Yêu cầu Nho; yêu cầu dùng để nhập nho ăn rượu vang Yêu cầu Xoài; yêu cầu dùng để nhập xồi khơ u cầu Quả hạch; yêu cầu dùng để nhập tất loại hạch Yêu cầu Berry trái nhỏ khác; yêu cầu dùng để nhập blueberry, raspberry elderberry Khi yêu cầu liên quan đến bao gồm hàng hóa chế biến: Thơng thường, nên xem xét riêng MRL cho hàng hóa chế biến dư lượng hàng hóa cao MRL hàng hóa chưa chế biến tương ứng Khi đánh giá rủi ro chế độ ăn uống, lấy giá trị STMR HR hàng hóa chưa chế biến nhân với hệ số chế biến để tính dư lượng trung bình cao hàng hóa chế biến Các giá trị STMR HR ước tính theo cách hàng hóa chế biến gọi STMR-P HR-P sản phẩm chế biến Đối với hàng hóa để người tiêu thụ, người yêu cầu cần cung cấp thông tin STMR-P và/hoặc HR-P, phù hợp, để tiến hành Đánh giá Quốc gia Phơi nhiễm chế độ ăn uống 21 3.5 So sánh với thực trạng (k) Nêu thực trạng MRL Codex, kinh tế xuất nơi khác Cho biết thuốc trừ sâu có liệt kê danh sách hay không: Được liệt kê Codex, khơng bao gồm hàng hóa Nếu liệt kê bao gồm hàng hóa đó, nêu tất hàng hóa áp dụng MRL Codex Cho biết MRL liên quan hàng hóa áp dụng giấy phép MRL kinh tế khác Ví dụ: Ví dụ Captan-Xoài Cyflufenamid-Nho m) Thực trạng MRL Codex Hàng hóa khơng liệt kê Thuốc trừ sâu không liệt kê 22 n) Thực trạng MRL giới mg/kg (Châu Âu), mg/kg (Hồng Kơng, Nhật Bản, Hàn Quốc, Phi-líp-pin, Thái Lan) 0,1 mg/kg (ÚC); 0,15mg/kg (Châu Âu, Mỹ); 0,2 mg/kg (Đài Loan); mg/kg (Nhật Bản) 3.6 Dữ liệu để hỗ trợ đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Quy trình đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống cung cấp ước tính phơi nhiễm dư lượng thuốc trừ sâu chế độ ăn uống cách kết hợp liệu tiêu thụ thực phẩm với liệu dư lượng Sau đó, so sánh kết phơi nhiễm ước tính chế độ ăn uống với giá trị định hướng dựa sức khỏe liên quan để xác định xem dư lượng có gây lo ngại sức khoẻ cộng đồng hay khơng Quy trình đánh giá chế độ ăn uống bao gồm hai phần; phơi nhiễm mãn tính dài hạn ADI phơi nhiễm cấp tính ngắn hạn ArfD, có yêu cầu Ở cấp đánh giá đầu tiên, dùng giá trị MRL nhập yêu cầu để đánh giá mức độ phơi nhiễm theo mức sàng lọc Phương pháp này, với việc áp dụng cách tiếp cận bảo thủ hơn, không yêu cầu phải nộp liệu thu từ kiểm nghiệm dư lượng hỗ trợ cho MRL nhập yêu cầu32 Tuy nhiên, cần phải cải tiến thêm, cần có thơng tin quy mô dư lượng thuốc trừ sâu áp dụng cho đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống mãn tính cấp tính, nghĩa giá trị dư lượng trung bình kiểm nghiệm có giám sát (STMR) phơi nhiễm mãn tính giá trị dư lượng cao (HR) phơi nhiễm cấp tính (l) Nêu Dư lượng Cao (HR) Dư lượng Trung bình Kiểm nghiệm có Giám sát (STMR) Người yêu cầu cần cung cấp thông tin liên quan quy mô dư lượng thu từ kiểm nghiệm dư lượng có giám sát, tức giá trị STMR HR, để hỗ trợ NDEA, tính theo xác định dư lượng phơi nhiễm chế độ ăn uống, có sẵn thơng qua JMPR Nếu khơng có sẵn giá trị JMPR công bố, người yêu cầu cần cung cấp Báo cáo Đánh giá đường dẫn tới ấn phẩm hỗ trợ cho giá trị đề xuất Nếu có sẵn liệu dư lượng phần ăn hàng hóa, ví dụ: thịt xồi, cần ước tính HR STMR trực tiếp từ dư lượng phần ăn tìm thấy kiểm nghiệm có giám sát theo tỉ lệ đăng ký sử dụng tối đa (chứ không sử dụng giá trị dư lượng thuốc trừ sâu cho toàn hàng hóa đó) Nếu khơng có sẵn liệu cho phần ăn này, dùng giá trị dư lượng tồn hàng hóa để ước tính phơi nhiễm chế độ ăn uống33 Khi yêu cầu liên quan đến bao gồm hàng hóa chế biến: Chỉ nên yêu cầu MRL riêng cho hàng hóa chế biến giá trị dư lượng thu cao MRL hàng hóa chưa chế biến tương ứng Khi đánh giá NEDI NESTI, lấy giá trị STMR HR hàng hóa chưa chế biến nhân với hệ số chế biến để tính dư lượng trung bình cao hàng hóa chế biến Các giá trị STMR HR ước tính theo cách hàng hóa chế biến gọi STMR-P HR-P sản phẩm chế biến Đối với hàng hóa để người tiêu dùng, người yêu cầu cần cung cấp thông tin STMR-P và/hoặc HR-P, phù hợp, để tiến hành đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống 32 33 Chỉ thực phương pháp pháp luật kinh tế nhập cho phép Phương pháp có khả dẫn đến ước tính vượt mức dư lượng tiêu thụ thực tế 23 (m) Cung cấp đường dẫn tới ấn phẩm liệu HR STMR Ví dụ: Thuốc trừ sâu Azoxystrobin Buprofezin Captan Cyflufenamid Difenoconazole Fludioxonil Propiconazole Spirotetramat o) Dư lượng Cao (HR) Dư lượng Trung bình Kiểm nghiệm có Giám sát (STMR) Trong nho (JMPR) 0,53 mg/kg (STMR) Trong rượu vang (JMPR) 0,36 mg/kg (STMR-P) Trong xoài (JMPR) 0,05 mg/kg (STMR) p) Đường dẫn tới ấn phẩm liệu HR STMR Trong nho (JMPR) 0,17 mg/kg (STMR) 0,74 mg/kg (HR) Rượu vang trắng (JMPR) 0,15 mg/kg (STMR-P) Rượu vang đỏ (JMPR) 0,1 mg/kg (STMR-P) Trong xoài (JMPR) 0,01 mg/kg (STMR) 0,01 mg/kg (HR) Trong nho (JMPR) 3,7 mg/kg (STMR); 22 mg/kg (HR) Khơng có HR STMR xồi Trong nho (APVMA Úc) 0,02 mg/kg (STMR); 0,07 mg/kg (HR) Trong nho (JMPR) 0,52 mg/kg (STMR); 1,5 mg/kg (HR) Trong rượu vang (JMPR) 0,094 mg/kg (STMR-P) Trong xoài (JMPR) 0,03 mg/kg (STMR); 0,04 mg/kg (HR) Trong nho (JMPR) 0,28 mg/kg (STMR) Trong rượu vang (JMPR) 0,01 mg/kg Trong xoài (JMPR) 0,02 mg/kg (STMR) Báo cáo năm 2009 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Báo cáo năm 2008 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Báo cáo năm 2008 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Báo cáo năm 2000 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Khơng có sẵn http://apvma.gov.au/node/11376 Báo cáo năm 2013 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Báo cáo năm 2007 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Báo cáo năm 2004 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Báo cáo năm 2012 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ Không áp dụng Khơng có HR STMR xồi Trong nho (JMPR) 0,41 mg/kg (STMR); 1,3 mg/kg (HR) Trong rượu vang (JMPR) 0,23 mg/kg (STMR-P) Trong xoài (JMPR) 0,16 mg/kg (STMR); 0,25 mg/kg (HR) Báo cáo năm 2008 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ 2011 http://www.fao.org/agriculture/crops/thematicsitemap/theme/pests/jmpr/jmpr-rep/en/ 24 PHỤ LỤC 1: Cung cấp liệu Yếu tố Thuốc trừ sâu yêu cầu34 Tên thuốc trừ sâu (ISO) 35 IUPAC CAS Số Xác định dư lượng Nguồn Để tuân thủ MRL Để ước tính lượng dung nạp ăn uống Giá trị định hướng dựa sức khỏe ADI ARfD GAP phép Tóm tắt Dư lượng Dư lượng Trung bình Kiểm nghiệm có Giám sát (STMR) Dư lượng cao (HR) Đường dẫn tới nguồn liệu HR, STMR Đặc tính hóa học thuốc trừ sâu Cung cấp tên phổ thông ISO, tên thuốc trừ sâu xác định dư lượng liên quan cho loại thuốc trừ sâu yêu cầu GAP thuốc trừ sâu Cung cấp thông tin việc chấp thuận cho phép sử dụng thuốc trừ sâu làm phát sinh dư lượng sản phẩm nhập yêu cầu MRL (Các) xác định dư lượng Xác nhận (các) xác định dư lượng cho loại thuốc trừ sâu yêu cầu áp dụng công nhận MRL phù hợp với xác định dư lượng thiết lập kinh tế nhập Nếu có xác định dư lượng khác, người yêu cầu cần cung cấp thông tin thể xác định dư lượng kinh tế nhập Ví dụ: Nếu u cầu để đồng với MRL Codex, cần so sánh (các) xác định dư lượng JMPR với (các) xác định dư lượng kinh tế nhập Nếu yêu cầu liên quan đến loại thuốc trừ sâu trước chưa đánh giá kinh tế nhập khẩu, cần thống xác định dư lượng phù hợp trước đánh giá Nếu cần thiết, kinh tế yêu cầu phải đề xuất xác định dư lượng xác định nguồn gốc xác định dư lượng để tuân thủ để ước tính mức độ phơi nhiễm chế độ ăn uống, ví dụ: JMPR 34 35 Thơng tin u cầu tối thiểu bơi đậm Thơng tin bổ sung yêu cầu in nghiêng Tên phổ thông ISO 25 Giá trị định hướng dựa sức khỏe– ADI ARfD36 ADI dùng để đánh giá phơi nhiễm lâu dài hay mãn tính dư lượng thuốc trừ sâu ARfD dùng để đánh giá phơi nhiễm cấp tính dư lượng thuốc trừ sâu chế độ ăn uống Tuy nhiên, lúc thiết lập ARfD số thuốc trừ sâu có mức độc tố không cao Trước tiên, cần sử dụng giá trị định hướng liên quan kinh tế nhập để đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Khi quan có thẩm quyền kinh tế nhập không thiết lập giá trị đó, cần sử dụng giá trị thiết lập thông qua JMPR Ưu tiên sử dụng giá trị tham khảo JMPR thiết lập nhằm đẩy mạnh tính thống quy định kinh tế, tổ chức tư vấn khoa học độc lập cho FAO/WHO công nhận tồn giới Nếu JMPR khơng thiết lập giá trị định hướng cho loại thuốc trừ sâu đó, xem xét nguồn thay thế, ví dụ kinh tế xuất khẩu, EPA Mỹ (EFSA) Châu Âu37 Nếu không thiết lập giá trị định hướng, không xem xét thuốc trừ sâu theo quy trình MRL nhập Quá trình định mơ tả Hình A1 ADI thiết lập kinh tế nhập chưa? Nếu có Nếu không ARfD thiết lập kinh tế nhập chưa? Có ADI JMPR khơng? Nếu khơng Nếu có no Sử dụng ADI ARfD kinh tế nhập để đánh giá Nếu có o Có ARfD JMPR khơng? Nếu khơng Nếu có Nếu khơng Chỉ xem xét hóa chất giá trị định hướng liệt kê thiết lập kinh tế khác, ví dụ, EPA Mỹ EFSA Châu Âu Nếu không no Sử dụng ADI ARfD JMPR để đánh giá Hình A1 Sử dụng ADI nước để đánh giá Khơng có ARfD liên quan o Nếu khơng có giá trị định hướng kinh tế công nhận khác, khơng thể xem xét u cầu Quy trình xem xét giá trị định hướng dựa sức khỏe Yếu tố Hàng hóa yêu cầu38 Tên nhóm hàng hóa thực phẩm yêu cầu (như mô tả Codex quan quản lý kinh tế nhập khẩu) Mã Codex cho nhóm hàng hóa thực phẩm (nếu có) Hàng hóa hàng hóa định nhập sử dụng MRL này, bao gồm hàng hóa chế biến liên quan đến yêu cầu Cần cung cấp mô tả phù hợp hàng hóa thực phẩm để bảo đảm MRL nhập áp dụng cho hàng hóa thương mại Mô tả cần quán với Phân loại Codex Nếu mơ tả nhóm hàng hóa 36 37 38 Khi quan quản lý kinh tế nhập yêu cầu Ưu tiên giá trị thiết lập thơng qua JMPR chúng xây dựng ban chuyên gia WHO/FAO công nhận giới Việc công nhận giá trị định hướng dựa sức khỏe từ nguồn khác kinh tế nhập định Thông tin yêu cầu tối thiểu bơi đậm Thơng tin bổ sung yêu cầu in nghiêng 26 thực phẩm khác biệt lớn so với Phân loại Codex, cần sử dụng ký hiệu hàng hóa sử dụng kinh tế nhập với mô tả Codex phù hợp, dùng để đối chiếu Mô tả quan trọng thân hàng hóa (và nhóm thực phẩm), thường sở liệu quốc tế mơ tả khác nhau, mơ tả sử dụng thuật ngữ với Phân loại Codex giảm thiểu nhầm lẫn Có thể tiếp nhận yêu cầu cho hàng hóa đơn lẻ nhóm thực phẩm trồng: Ví dụ: Ở tất kinh tế: xoài chấp nhận tên hàng hóa đơn lẻ Tuy nhiên, cần lưu ý yêu cầu MRL cho nhóm thực phẩm trồng Trong Codex, xoài thuộc Hỗn hợp trái nhiệt đới cận nhiệt đới – vỏ không ăn – trái lớn Ở Đài Bắc Trung Quốc, xồi thuộc nhóm Quả hạch Ở Mỹ, xồi khơng nằm nhóm trồng nào39 Thực phẩm đơn lẻ: MRL thường áp dụng cho hàng hóa thơ chưa chế biến Một số hàng hóa phải chế biến học (ví dụ: xay, sấy khô hấp) dẫn đến cần MRL riêng Phương pháp chấp nhận giới áp dụng MRL thực phẩm chưa chế biến cho thực phẩm chế biến, trừ thực phẩm chế biến có MRL riêng Nền kinh tế yêu cầu phải cho biết có thực phẩm chế biến liên quan đến yêu cầu MRL nhập hay khơng Khi nhận u cầu cho nhiều hàng hóa đơn lẻ nhóm thực phẩm, kinh tế nhập xem xét nhóm thực phẩm theo MRL cao yêu cầu, chờ kết đánh giá rủi ro chế độ ăn uống Ví dụ: Có u cầu riêng lẻ cho hàng hóa MRL sau: Mâm xơi đen 2mg/kg; Nam việt quất 1,8mg/kg; Nho Hy lạp, đen, đỏ 1,8mg/kg; Nho 2mg/kg; Quả mâm xôi, đỏ, đen 1mg/kg, Dâu tây 2,5mg/kg Cơ quan có thẩm quyền kinh tế nhập cần xem xét nhóm thực phẩm Berry trái nhỏ khác mức 2,5mg/kg, chờ kết việc làm mơ hình chế độ ăn uống Nhóm thực phẩm trồng: Điều quan trọng cần lưu ý kinh tế có ký hiệu nhóm thực phẩm/cây trồng khác nhóm bao gồm hàng hóa khác Khi có yêu cầu cho nhóm thực phẩm/cây trồng, cần đối chiếu hàng hóa nhóm theo mơ tả Phân loại Codex Ví dụ: Trong Phân loại Codex, nhóm thức phẩm – Hỗn hợp trái nhiệt đới cận nhiệt đới – vỏ không ăn – trái nhỏ, có hàng hóa sau: Aisen; lê Ấn Độ (Bael fruit); nho Miến Điện; Ingá; Vải; Nhãn; Madras-thorn; Manduro; Matisia; Mesquite; Mongongo; Đu đủ, hoa nhỏ; Satinleaf; me Siera Leone; chanh Tây Ban Nha; Me; Me Velvet; hồng bì; táo White star Người yêu cầu phải xác nhận hàng hóa có MRL nguồn có 39 EPA Mỹ thiết lập nhóm trồng có Xồi đó, gọi Trái Nhiệt đới Cận nhiệt đới, Vỏ Không ăn được, Nhóm Cây trồng 24: Docket ID: EPA-HQ-OPP-2006-0766-0054 Dự kiến có hiệu lực vào tháng năm 2016 27 Yếu tố MRL Yêu cầu40 MRL Yêu cầu (trên mg/kg) Nguồn gốc Có thể tiếp nhận yêu cầu MRL nhập cho MRL thiết lập Codex kinh tế khác Các MRL mơ tả khác kinh tế Ví dụ: Hoa Kỳ MRL gọi 'độ chấp nhận' thể phần triệu (ppm) Hệ thống Codex liệt kê MRL theo mg/kg Yếu tố Dữ liệu MRL có/nguồn37 Xuất xứ/nguồn gốc MRL yêu cầu (ví dụ: Codex/nền kinh tế/cơ quan quản lý) (các) Liên kết đến MRL Codex công bố nguồn thay (nếu có) Xuất xứ/nguồn gốc MRL Tải FULL (61 trang): https://bit.ly/3I0pLLo Dự phòng: fb.com/TaiHo123doc.net MRL yêu cầu cần xuất phát từ kinh tế trồng sản phẩm đó, áp dụng MRL nước khu vực Tên nhóm hàng hóa thực phẩm áp dụng MRL có/nguồn Người yêu cầu phải đảm bảo MRL đề xuất thiết lập cho nhóm hàng hóa thực phẩm Codex kinh tế khác, phù hợp với nhóm thực phẩm hàng hóa yêu cầu Thực phẩm đơn lẻ: Khi hàng hóa mơ tả khác u cầu MRL nguồn, ví dụ: khơ so với tươi, cần phải có thơng tin bổ sung chứng minh MRL yêu cầu có liệu nguồn (MRL có) 40 Thơng tin u cầu tối thiểu bơi đậm Thơng tin bổ sung yêu cầu in nghiêng 28 Phụ lục Ví dụ: Yêu cầu cho đậu Hà Lan MRL có/nguồn cho đậu Hà Lan khơ Cần bổ sung thơng tin thể MRL áp dụng cho đậu Hà Lan tươi – khơng xem u cầu liên quan đến VD 0072 Đậu Hà Lan (khô) danh mục hàng hóa Codex Yêu cầu cho Tiêu, Ớt MRL có/nguồn cho Tiêu ngọt/Tiêu chng Cần bổ sung thơng tin thể MRL áp dụng với tiêu cay – khơng xem yêu cầu liên quan đến VO 0445 Tiêu, Ngọt danh mục hàng hóa Codex Nhóm thực phẩm: Cần có yêu cầu riêng cho hàng hóa có nhóm thực phẩm có MRL có (dữ liệu nguồn), khơng liệt kê nhóm thực phẩm u cầu Ví dụ: Ở Hoa Kỳ, nhóm thực phẩm: Rau, củ ngơ, tiểu nhóm 1C có hàng hóa sau: Arracacha; bột dong; atisơ, Trung Quốc; atisô, Jerusalem; dong giềng, ăn được; sắn, đắng ngọt; su su (rễ củ); củ gấu ngọt; khoai sọ; gừng; leren; khoai tây; khoai lang; tanier; nghệ; củ đậu; củ từ Lưu ý yêu cầu cho Rễ rau củ (mã Codex VR 75), khơng bao gồm thực phẩm - Arracacha, Su su, gừng, Leren, Tanier, Nghệ (cần có yêu cầu riêng cho thực phẩm này) Thực trạng MRL41 Tải FULL (61 trang): https://bit.ly/3I0pLLo Dự phòng: fb.com/TaiHo123doc.net Để đảm bảo phù hợp yêu cầu MRL nhập khẩu, kinh tế yêu cầu cần cung cấp thông tin bổ sung thể tiêu chuẩn MRL thiết lập kinh tế khác Điều đặc biệt quan trọng MRL yêu cầu cao MRL thiết lập Codex kinh tế nhập Thực trạng MRL Codex Bao gồm năm đánh giá JMPR công bố Codex Cung cấp thông tin MRL có liên quan có giới Thực trạng MRL kinh tế khác 41 Thông tin yêu cầu tối thiểu bôi đậm Thơng tin bổ sung u cầu in nghiêng 29 Phụ lục Yếu tố Quá trình đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Yếu tố quan trọng cần xem xét tất yêu cầu MRL nhập kết đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống42 Việc đánh giá thực theo loại thuốc trừ sâu với tồn hàng hóa với MRL có yêu cầu cho loại thuốc trừ sâu Để yêu cầu xem xét chấp thuận phơi nhiễm ước tính chế độ ăn uống phải thấp giá trị định hướng liên quan Nếu chế độ ăn uống kinh tế nhập nằm chế độ ăn uống GEMS/Food, khơng cần NDEA đánh giá rủi ro chế độ ăn uống JMPR, ủng hộ MRL Codex, kết luận lượng dung nạp dường không gây lo ngại cho sức khỏe cộng đồng Quá trình đánh giá minh họa Hình A2 Các loại Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Đối với yêu cầu thực hai loại đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống Các kinh tế thực phương pháp khác để đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống liên quan đến liệu tiêu dùng thực phẩm nhóm dân cư áp dụng chúng Ước tính Quốc gia Lượng Dung nạp Ăn uống (NEDI) i Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống dùng để ước tính mức độ phơi nhiễm mãn tính dài hạn Ước tính dựa tổng số phơi nhiễm từ tất MRL yêu cầu hàng hóa (chưa chế biến chế biến) cho loại thuốc trừ sâu chất chuyển hóa quan trọng mặt độc tính Phơi nhiễm ước tính trung bình ăn uống cho tổng dân số so sánh với ADI ii Nếu khơng có sẵn liệu tiêu dùng nước, thực đánh giá IEDI cách sử dụng mức tiêu thụ bình quân hàng ngày đầu người thể nhóm chế độ ăn uống 17 GEMS/Food Consumption43, tức sử dụng liệu cho nhóm có kinh tế Xem ví dụ Phụ lục 2 Ước tính Quốc gia Lượng Dung nạp Ngắn hạn Ăn uống (NESTI) i Nếu có yêu cầu, đánh giá thực cho hàng hóa đơn lẻ (chưa chế biến chế biến) loại thuốc trừ sâu định chất chuyển hóa quan trọng mặt độc tính thiết lập ARfD Nó thực cho tồn dân số cho nhóm tuổi cụ thể, sử dụng liệu tiêu dùng nước người tiêu dùng số lượng lớn44 ii Nếu khơng có sẵn liệu nước cho nhóm lớn, thay đánh giá IESTI Với cách này, mức tiêu dùng ước tính cho trẻ em tổng dân số dựa giá trị WHO GEMS/Food cung cấp nhóm chế độ ăn uống khối lượng lớn cao nhất, với thể trọng kinh tế liên quan45 Xem ví dụ Phụ lục Phương pháp phơi nhiễm chế độ ăn uống Nếu kinh tế nhập có yêu cầu thuốc trừ sâu có ARfD, trước tiên phải thực NESTI cho hàng hóa (chưa chế biến chế biến) mà có MRL đề xuất Nếu hàng 42 43 44 45 Đánh giá phơi nhiễm chế độ ăn uống hóa chất nơng nghiệp chăn nuôi cần dựa liệu tiêu dùng nhập khẩu, có https://extranet.who.int/sree/Reports?op=vs&path=/WHO_HQ_Reports/G7/PROD/EXT/GEMS_cluster_diets_2012 http://www.who.int/foodsafety/areas_work/chemical-risks/gems-food/en/ https://extranet.who.int/sree/Reports?op=vs&path=/WHO_HQ_Reports/G7/PROD/EXT/GEMS_cluster_diets_2012 http://www.who.int/foodsafety/areas_work/chemical-risks/gems-food/en/ Ví dụ, trẻ em từ đến tuổi (Úc Mỹ), kinh tế khác trẻ em từ đến tuổi (EFSA) http://www.who.int/foodsafety/areas_work/chemical-risks/gems-food/en/ 30 4898112 ... Trước JMPR sử dụng LOD (giới hạn xác định) có nghĩa LOQ Giới hạn dư lượng tối đa (MRL) Giới hạn Dư lượng Tối đa7 (MRL) nồng độ tối đa dư lượng thuốc trừ sâu pháp luật cho phép có hàng hóa thực... Ghi nhận Khước từ Tài liệu thức này: Hướng dẫn MRL (Mức Giới hạn Dư lượng Tối đa Cho phép) cho việc Nhập Thuốc trừ sâu - hướng dẫn phương pháp để đạt đồng MRL quốc tế, APEC # 216-CT-01.6 có ngơn... ro cho sức khỏe an tồn cộng đồng hay khơng Dư lượng dùng tính tốn dựa xác định dư lượng dùng cho đánh giá rủi ro Thuật ngữ ? ?Giới hạn Dư lượng Tối đa? ?? nơng sản thuật ngữ ‘Mức Dư lượng Tối đa? ??