PROMETHAZIN Siro THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC Mỗi chai 90ml chứa ¨ Thành phần hoạt chất Promethazine hydrochloride 112,5mg ¨ Thành phần tá dược Citric acid monohydrate (acid citric monohydrat), sodium b[.]
PROMETHAZIN Để xa tầm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUC: Mi chai 90ml cha: ă Thnh phn hot cht: Promethazine hydrochloride 112,5mg ă Thnh phn tỏ dc: Citric acid monohydrate (acid citric monohydrat), sodium benzoate (natri benzoat), sucrose (đường trắng), hương dứa, sodium hydrogen sulfite (natri bisulfit), purified water (nước tinh khiết) DẠNG BÀO CHẾ: Sirô, màu vàng nâu, sánh, vị ngọt, có mùi thơm đặc biệt, đựng chai nha mu nõu 90ml CH NH: ă i u tr triệu chứng phản ứng mẫ n mày đay, phù mạch, viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc v nga Phn ng phn v vi thuc ă An thần người lớn trẻ em tuổi, gim lo õu ă i u tr chng mt ng ngi ln (tm thi) ă Phũng v i u trị say tàu x e CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG: Cách dùng: Dùng theo đường uống, lường thuốc ly nhựa cú chia liu Liu dựng: Ngi ln: ă Vi cỏc tình trạng dị ứng: Uống 25mg (20ml sirơ) trước ng ủ 12,5mg (10ml sirô) trước bữa ăn trư ớc ng ủ (từ - 10ml sirụ, ln/ngy) ă Phũng say súng, say tu x e: Uống 25mg (20ml sirô), dùng 30 - 60 phút trước khởi hành Liều dựng c sau 12 gi nu cn ă An thn: Ung 12,5 - 50mg (10 - 40ml sirụ)/liu ă Mt ngủ ngẫu nhiên, ngắn ngày: Uống 25mg (20ml sirô) vào buổi tối 15 - 30 phút trước ng ủ Đi ều trị ngắn ngày vòng - ngy Tr em ( tui): ă Vi tình trạng dị ứng: Uống 0,1mg (0,08ml sirơ)/kg thể trọng, tối đa 12,5mg (10ml sirô), cách giờ/lần ngày 0,5mg (0,4ml sirô)/kg thể trọng, tố i đa 25mg ( 20ml sirụ) trc i ng ă Trường hợp buồn nôn nôn: Chỉ dùng nôn kéo dài biết rõ nguyên nhân Uống 0,25 - 1mg (0,2 - 0,8ml sirô)/kg thể trọng, - ln/ngy nu cn, ti a 25mg (20ml sirụ)/liu ă Phịng say sóng, say tàu xe: Uống 0,5mg (0,4ml sirơ)/kg thể trọng, dùng 30 - 60 phút trước khởi hành Liều dùng sau 12 nu cn, ti a 25mg (20ml sirụ)/ln, ln/ngy ă An thần: Uống 0,5 - 1mg (0,4 - 0,8ml sirô)/kg/lần, dùng lần cần, tối đa 50 mg (40ml sirụ)/ln CHNG CH NH: ă Bnh nhõn có sử dụng IMA O vịng tuần tr c ú ă Trng thỏi hụn mờ, ngi bnh ang dùng thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương với liều lớn (như rượu, thuốc an thần gây ngủ nhóm barbiturat, thuốc mê, thuốc giả m đau gây ng , thuc trn tnh ) ă Tr em d i tui ă Ngi bnh mn cm vi promethazin hoc vi bt c thnh phn no ca thuc ă Tin s mt bch cu ht ă Bớ tiu tin lit tuyn ă Glụcụm gúc úng ă Tr em có dấu hiệu biểu hội chứng R eye CNH BO V THN TRNG KHI DNG THUC: ă Người bệ nh hen, tăng nh ãn áp góc đóng, bí ti ểu tiện, phì đại tuyến tiền liệt, tắc mụn v - tỏ trng ă Ngi cao tu i, đ ặc biệ t người sa sút trí tuệ t n thng nóo ă Ngi b nh ng kinh ă Ngi bnh tim mch nng ă Ngi suy gan, suy ty ă Ngi bnh ti u ng ¨ Tránh dùng cho trẻ em trẻ vị thành niên có dấu hiệu biểu hội chứng Reye, gây triệu chứng ngoại tháp dễ lẫn với dấu hiệu thần kinh trung ương c hội chứng này, khó khăn cho chuẩn oỏn ă Ngi cao tu i, c bi t người sa sút trí tuệ tổ n thương não ¨ Nguy gây t vong ngừng thở nu dựng tr nh ă Bnh nhõn mc bnh di tr uyền gặp không dung nạp fr uctose khụng nờn dựng thuc ă Thnh phn thuc cú cha natri bisulfit gây phản ứng mẫn nghiờm trng v co tht ph qun ă Vỡ 1ml sirô chứa khoảng 0,74g đường trắng nên thận trọng sử dụng cho người đái tháo đ ường SỬ DỤNG THUỐC CHO PH N MANG THAI V CHO CON B: ă Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: C hưa xác đị nh tính an tồn sử dụng thuốc thời kỳ mang thai Chỉ nên dùng lợi ích ều trị xác đáng nguy cú th xy cho thai nhi ă S dụng thuốc cho phụ nữ cho bú: Thận trọng dùng thuốc nguy c tác dụng khơng mong muốn (như kích động kích thích khác thường) xảy đứa trẻ Vì nên ngừng cho bú người mẹ dùng promethazine Thuốc ức chế tiết sữa tác dụng kháng cholinergic ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MĨC: Vì promethazine gây buồn ngủ nên tránh dùng thuốc lái x e vận hành máy móc TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC: Tng tỏc ca thuc: ă Thuc lm thay i kt test da, cần phải dừng thuốc 72 gi trc test ă Metoclopramide: Khụng dựng kt hp vi promethazine ă Vi thuc c ch thn kinh trung ương: P romethazin e hi ệp đồng tăng cường tác dụng an thần opiat, thuốc giả m đau khác, thu ốc ức chế thần kinh, cỏc thu c khỏng histamin, r u ă Vi epinephrine: Tác dụng chẹn alpha - adrenergic epinephrin có th b chn n u dựng ng thi ă Cỏc chất ức chế monoamin oxydase (IMA O): D ùng đồng thời kéo dài tăng cường tác dụng ức chế thần kinh tr ung ương kháng cholinergic c a thuc khỏng histamin ă S dng ng thi với thuốc kháng histamin dẫn chất phenothiazin làm tăng nguy hạ huyết áp phản ng ngoi thỏp ă Cỏc cht ch n beta - adrenergic: Đặc biệt propranolol, dùng đồng thời gây tăng nồng độ huyết tương c thuốc, tác dụng hạ huyết áp, bệnh lý võng mạc không phục hồi, loạn nhịp tim v lon v n ng mun ă Levodopa: K hi dùng đồng thời, tác dụng chống Parkinson bị ức chế chẹn thụ thể dopamin nóo ă Ch n oỏn thai: X ột nghi ệm chẩ n đoán thai s phản ứng miễn dịch HCG kháng HCG cho kết âm tính hoặ c dương tính gi to ă Th nghim dung n p glucose: T ăng glucose máu có th ể xảy người bệnh dùng promethazin Tương kỵ thuốc: Do nghiên cứu tính tương kỵ thuốc, khơng trộn lẫn thuốc với thuốc khác TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC: Thường gặp: (1/100 < ADR < 1/10) ă Thn kinh: Ng g, nhỡn m ă Da: Ni ban ă Khỏc: Niờm d ch quỏnh c t gp: (1/1.000 < ADR < 1/100) ă Thn kinh: Chóng mặt, mệt mỏi, ù tai, phối hợp, nhìn đơi, ngủ, run, động kinh, kích thích, hysteria ă Tim m ch: ỏnh tr ng ngc, lon nhp tim ă ng tiờu húa: Khụ ming cổ họng, buồn nôn, nôn Hiếm gặp: (1/10.000 < ADR < 1/1.000) ă Thn kinh: M t phng hng, kiể m soát động tác, lú lẫn, tiểu tiện buốt (thường gặp người cao tuổi), ác mộng, kích động bất thường, bồn chồn khơng n (thường gặp trẻ em người cao tuổi) Phản ứng ngoại tháp xoay mắt, vẹo cổ, thè lưỡi (thường gp dựng liu cao) ă Mỏu: Gim bch cu, gim tiu cu, gim bch cu ht ă Da: Mn cảm với ánh sáng, viêm da dị ứng, vàng da ¨ Răng: N ếu dùng trường diễn tăng nguy sâu mi ệng bị khô QUÁ LIỀU V CCH X TR: Quỏ liu: ă ngi ln: T hường xảy ức chế hệ thần kinh trung ương hệ tim mạch nhẹ, gây hạ huyết áp, ức chế hô hấp, co giật, ngủ sâu, ý thức, tử vong bất ngờ Có thể thấy tăng phản xạ , tăng trương l ực cơ, ều hịa, chứng múa vờn Khơ miệng, giãn đồng tử, đ ỏ bừng, triệu chứng đường tiêu hóa cú th gp ă tr em: Phn ng ngh ch thư ờng tăng ph ản xạ, cử đ ộng bất thường, ác mộng, ức chế hơ hấp xảy Cách xử trí dùng thuốc liu: ă ngi b nh ni thoỏng khớ ă Gõy nụn (cú th dựng sirụ ipeca, nhng không đư ợc dùng cho nhữ ng người bệnh bị ý thức) nhiên cầ n đ ề phòng sc, c bit l tr nh ă Ung than hoạt hay thuốc tẩy muối (như sulfat natri sulfat magnesi) rửa dày người bệnh không th nụn c ă ng kinh: Tiờm tnh mch diazepam - 10mg (trẻ em 0,1 - 0,2mg/kg) Trường hợp nặng xuất triệu chứng kháng chlonergic cholinergic thầ n kinh tr ung ương trạng thái kích thích, ả o giác: Đ i ều trị physostigmin tiêm tĩnh mạch - 2mg (trẻ em 0,02 - 0,04mg/kg) thuốc tiêm từ từ nhằ m xác định liề u c thuốc Có thể tiêm nhắc lại sau 30 - 60 phút Chuẩn bị sẵn sàng atropin để dùng trường hợp liu physostigmin ă Trng hp h huyt ỏp nng: Tiờm tĩnh mạch chấ t làm tăng thể tích huyết tương cần, tiêm truyền tĩnh mạch chậm noradrenalin (liều b t u - microgam/kg/phỳt) ă Trng hợp triệu chứng ngoại tháp, ều trị với biperidin: Tiêm bắp tĩnh mạch chậm - 5mg (trẻ em 0,04mg/kg), liều nhắc lại sau 30 phỳt ă Cn trỡ bi niu tt v thơng khí hỗ trợ cho ngư ời bệnh cần QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp chai 90ml ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN, HẠN DÙNG, TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC: o ă Bo qun: Ni khụ, nhit khụng quỏ 30 C, trỏnh ỏnh sỏng ă Hn dựng: 36 thỏng k t ngy sn xut ă Tiờu chun: TCC S TÊN, ĐỊA CHỈ CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC: