Sulpistad (190x400)_PI060120

Sulpistad (190x400) PI060120 Rx Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc Sulpistad 1 Tên thuốc Sulpistad 100 Sulpistad 200 Sulpistad 400 2 Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc Để xa tầm tay trẻ em[.]

25 mm – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Tên thuốc Sulpistad 100 Sulpistad 200 Sulpistad 400 Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo dùng thuốc Để xa tầm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Thành phần công thức thuốc Thành phần hoạt chất: Sulpistad 100: Amisulpride 100 mg Sulpistad 200: Amisulpride 200 mg Sulpistad 400: Amisulpride 400 mg Thành phần tá dược: Sulpistad 100, Sulpistad 200: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, hypromellose 6cps, lactose monohydrate, magnesium stearate Sulpistad 400: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, hypromellose 6cps, lactose monohydrate, magnesium stearate, sepifilm 752 white Dạng bào chế Sulpistad 100, Sulpistad 200: Viên nén Viên nén tròn, màu trắng đến trắng ngà, hai mặt bằng, mặt khắc vạch, mặt trơn Viên bẻ đôi Sulpistad 400: Viên nén bao phim Viên nén hình thn dài, bao phim màu trắng, hai mặt khum, khắc vạch hai mặt Viên bẻ đôi Chỉ định Sulpistad định điều trị rối loạn tâm thần phân liệt cấp mạn tính, bật có triệu chứng dương tính (như hoang tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ) và/ triệu chứng âm tính (như cùn mịn cảm xúc, thờ xa lánh xã hội), bao gồm bệnh nhân đặc trưng triệu chứng âm tính chủ yếu Cách dùng, liều dùng Cách dùng Sulpistad dùng đường uống Nên nuốt nguyên viên nửa viên với lượng chất lỏng vừa đủ Có thể uống Sulpistad khơng phụ thuộc vào bữa ăn Liều dùng Đối với đợt tâm thần cấp, nên dùng liều uống từ 400 – 800 mg/ngày Trong trường hợp, liều hàng ngày tăng lên đến 1200 mg/ngày Liều 1200 mg/ngày chưa đánh giá rộng rãi tính an tồn, khơng nên sử dụng Khơng có hướng dẫn điều chỉnh liều cụ thể bắt đầu điều trị với amisulpride Nên điều chỉnh liều theo đáp ứng bệnh nhân Đối với bệnh nhân có triệu chứng dương tính âm tính hỗn hợp, cần điều chỉnh liều để kiểm sốt tối ưu triệu chứng dương tính Nên thiết lập điều trị trì cho bệnh nhân với liều tối thiểu có hiệu Đối với bệnh nhân đặc trưng triệu chứng âm tính chủ yếu, nên dùng liều uống từ 50 - 300 mg/ngày Nên điều chỉnh liều theo bệnh nhân Có thể dùng amisulpride lần/ngày liều uống lên đến 300 mg, liều cao nên dùng lần/ngày Nên dùng liều tối thiểu có hiệu Người cao tuổi: Tính an toàn amisulpride kiểm tra số bệnh nhân cao tuổi Nên dùng amisulpride thận trọng có nguy hạ huyết áp an thần Cũng cần phải giảm liều suy thận Trẻ em: Hiệu tính an tồn amisulpride từ tuổi dậy đến 18 tuổi chưa thiết lập Có liệu việc sử dụng amisulpride thiếu niên bệnh tâm thần phân liệt Do đó, khơng nên sử dụng amisulpride cho trẻ từ tuổi dậy đến 18 tuổi; chống định cho trẻ chưa đến tuổi dậy thì, tính an toàn thuốc chưa thiết lập Suy thận: Amisulpride thải trừ qua thận Trong trường hợp suy thận, nên giảm liều xuống 1/2 bệnh nhân có độ thải creatinin (CRCL) khoảng 30 - 60 ml/phút đến 1/3 bệnh nhân có CRCL khoảng 10 - 30 ml/phút Vì khơng có kinh nghiệm bệnh nhân suy thận nặng (CRCL < 10 ml/phút), nên cẩn thận đặc biệt bệnh nhân Suy gan: Do thuốc chuyển hóa yếu nên khơng cần giảm liều Thời gian điều trị Đã có liệu từ thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát khoảng thời gian năm Thời gian điều trị nên xác định bác sĩ điều trị Để tránh triệu chứng cai thuốc nên ngưng điều trị từ từ Chống định Quá mẫn với thành phần thuốc Có đồng thời khối u phụ thuộc prolactin (như u tuyến yên gây tiết prolactin ung thư vú) U tế bào ưa crôm Phụ nữ cho bú Phối hợp với levodopa Trẻ chưa dậy Kết hợp với thuốc gây xoắn đỉnh: + Thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia quinidine disopyramide + Thuốc chống loạn nhịp nhóm III amiodarone sotalol + Các thuốc khác bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, methadone, erythromycin (dạng tiêm tĩnh mạch), vincamine (dạng tiêm tĩnh mạch), halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, thuốc kháng nấm nhóm azole Cảnh báo thận trọng dùng thuốc Cũng thuốc an thần kinh khác, hội chứng an thần ác tính, biến chứng gây tử vong, đặc trưng tăng thân nhiệt, cứng cơ, bất ổn thần kinh tự chủ, thay đổi nhận thức tăng creatinine phosphokinase xảy Trong trường hợp tăng thân nhiệt, đặc biệt với liều cao hàng ngày, nên ngưng tất loại thuốc chống loạn thần bao gồm amisulpride Tăng glucose huyết báo cáo bệnh nhân điều trị với số thuốc chống loạn thần không điển hình, bao gồm amisulpride, bệnh nhân chẩn đốn bị bệnh đái tháo đường có yếu tố nguy bệnh đái tháo đường, bắt đầu điều trị với amisulpride nên theo dõi glucose huyết thích hợp Amisulpride thải trừ qua thận Trong trường hợp suy thận, nên xem xét giảm liều điều trị ngắt quãng Amisulpride làm giảm ngưỡng co giật Do đó, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có tiền sử động kinh điều trị với amisulpride Ở bệnh nhân cao tuổi, giống thuốc an thần kinh khác, nên sử dụng amisulpride thật thận trọng có nguy hạ huyết áp an thần Cũng cần giảm liều suy thận Cũng thuốc kháng dopaminergic khác, nên thận trọng kê đơn amisulpride cho bệnh nhân bị bệnh Parkinson thuốc làm cho bệnh nặng Chỉ dùng amisulpride tránh việc điều trị thuốc an thần kinh Các triệu chứng ngưng thuốc cấp tính bao gồm buồn nơn, nơn ngủ mô tả sau ngưng dùng liều cao thuốc chống loạn thần đột ngột Sự tái phát triệu chứng loạn thần xảy ra, xuất rối loạn vận động không chủ ý (như chứng không ngồi yên, rối loạn trương lực rối loạn vận động) báo cáo Do đó, nên ngưng dùng amisulpride từ từ Đột quỵ: Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên so với giả dược thực với nhóm bệnh nhân cao tuổi bị chứng sa sút trí tuệ điều trị với số thuốc chống loạn thần khơng điển hình, thấy tăng gấp lần nguy bị biến cố mạch máu não Chưa biết chế tăng nguy Không thể loại trừ gia tăng nguy với thuốc chống loạn thần khác, nhóm bệnh nhân khác Nên sử dụng amisulpride thận trọng bệnh nhân có yếu tố nguy đột quỵ Bệnh nhân cao tuổi bị chứng sa sút trí tuệ: Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến chứng sa sút trí tuệ điều trị thuốc chống loạn thần có nguy tử vong cao Phân tích 17 thử nghiệm có đối chứng giả dược (thời gian thử nghiệm 10 tuần), phần lớn bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần khơng điển hình cho thấy nguy tử vong bệnh nhân điều trị thuốc tăng từ 1,6 - 1,7 lần so với nguy tử vong bệnh nhân điều trị giả dược Trong q trình thử nghiệm có kiểm sốt 10 tuần điển hình, tỷ lệ tử vong bệnh nhân điều trị thuốc khoảng 4,5% so với tỷ lệ khoảng 2,6% nhóm dùng giả dược Mặc dù nguyên nhân tử vong thử nghiệm lâm sàng với thuốc chống loạn thần khơng điển hình khác hầu hết trường hợp tử vong chất dường thuộc tim mạch (như suy tim, đột tử) nhiễm khuẩn (như viêm phổi) Các nghiên cứu quan sát cho thấy, tương tự thuốc chống loạn thần khơng điển hình, việc điều trị thuốc chống loạn thần thơng thường làm tăng tỷ lệ tử vong Chưa rõ mức độ phát tử vong gia tăng nghiên cứu quan sát cho thuốc chống loạn thần thay số đặc điểm bệnh nhân Amisulpride không cấp phép để điều trị rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch: Các trường hợp thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) báo cáo với thuốc chống loạn thần Vì bệnh nhân điều trị thuốc chống loạn thần thường có yếu tố nguy mắc phải VTE, tất yếu tố nguy VTE nên xác định trước điều trị với amisulpride thực biện pháp dự phịng Ung thư vú: Amisulpride làm tăng nồng độ prolactin Do đó, cần dùng thuốc thận trọng bệnh nhân có tiền sử tiền sử gia đình bị ung thư vú cần theo dõi chặt chẽ điều trị với amisulpride U tuyến yên lành tính: Amisulpride làm tăng nồng độ prolactin Các trường hợp bị u tuyến yên lành tính u tiết prolactin thấy trình điều trị với amisulpride Trong trường hợp nồng độ prolactin cao dấu hiệu lâm sàng u tuyến yên (như khiếm khuyết thị giác đau đầu), nên tiến hành chụp hình tuyến n Nếu chẩn đốn xác nhận bị u tuyến yên, phải ngưng điều trị với amisulpride Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính bạch cầu hạt báo cáo với thuốc chống loạn thần, bao gồm amisulpride Nhiễm khuẩn không rõ nguyên nhân sốt chứng chứng loạn tạo máu, cần kiểm tra huyết học Kéo dài khoảng QT: Amisulpride gây kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào liều Tác dụng biết làm tăng nguy rối loạn nhịp thất nghiêm trọng xoắn đỉnh Trước dùng thuốc tùy theo tình trạng lâm sàng bệnh nhân, yếu tố gây rối loạn nhịp sau nên loại trừ: + Nhịp tim chậm 55 nhịp/phút + Bệnh tim tiền sử gia đình tử vong đột ngột kéo dài khoảng QT + Mất cân điện giải, đặc biệt hạ kali huyết + Kéo dài khoảng QT bẩm sinh + Đang điều trị với thuốc có khả gây nhịp tim chậm rõ rệt (< 55 nhịp/phút), hạ kali huyết, giảm dẫn truyền tim kéo dài khoảng QT Đưa ECG mức khuyến cáo trước điều trị tất bệnh nhân, đặc biệt người cao tuổi bệnh nhân có bệnh tim tiền sử gia đình bị bệnh tim có phát bất thường khám lâm sàng tim Trong trình điều trị, cần thiết việc theo dõi ECG (ví dụ tăng liều) nên đánh giá sở bệnh nhân Nên giảm liều amisulpride kéo dài khoảng QT ngừng sử dụng QTc > 500 ms Khuyến cáo theo dõi điện giải định kỳ, đặc biệt bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu có bệnh khác Nên tránh sử dụng đồng thời với thuốc chống loạn thần Nhiễm độc gan nặng báo cáo dùng amisulpride Bệnh nhân nên hướng dẫn phải báo cho bác sĩ có dấu hiệu suy nhược, chán ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng vàng da Khám lâm sàng xét nghiệm đánh giá chức gan nên tiến hành Sulpistad có chứa tá dược lactose Khơng nên dùng thuốc cho bệnh nhân có vấn đề di truyền gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay hấp thu glucose-galactose Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai cho bú Phụ nữ có thai Ở động vật, amisulpride khơng gây độc tính sinh sản Đã thấy có giảm khả sinh sản liên quan đến tác dụng dược lý thuốc (tác dụng qua trung gian prolactin) Amisulpride khơng có tác dụng gây qi thai Có liệu lâm sàng việc dùng thuốc thai kỳ Vì vậy, chưa thiết lập tính an tồn amisulpride thai kỳ người Khơng dùng thuốc thai kỳ trừ lợi ích cao nguy tiềm ẩn 10 11 – – – 12 – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – 13 14 15 – – – – – – – – – 16 17 17.1 17.2 17.3 18 1/ Sulpistad Đối với phụ nữ có khả sinh sản, cần thảo luận chi tiết với bác sĩ biện pháp tránh thai hiệu trước điều trị Trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần (bao gồm amisulpride) quý thứ ba thai kỳ có nguy bị tác dụng không mong muốn bao gồm triệu chứng ngoại tháp và/hoặc triệu chứng ngưng thuốc khác mức độ nghiêm trọng khoảng thời gian kéo dài sau sinh Đã có báo cáo kích động, tăng trương lực, giảm trương lực, run, buồn ngủ, suy hô hấp rối loạn ăn uống Do đó, trẻ sơ sinh cần theo dõi cẩn thận Phụ nữ cho bú Chưa biết amisulpride có tiết vào sữa mẹ hay khơng, đó, chống định cho bú dùng thuốc Ảnh hưởng thuốc lên khả lái xe, vận hành máy móc Ngay sử dụng thuốc khuyến cáo, amisulpride gây buồn ngủ mờ mắt làm giảm khả lái xe vận hành máy móc Tương tác, tương kỵ thuốc Tương tác thuốc Chống định phối hợp: + Levodopa: Có đối kháng tác dụng qua lại levodopa thuốc an thần kinh Amisulpride đối kháng tác dụng chất chủ vận dopamine, bromocriptine, ropinirole + Thuốc gây xoắn đỉnh: • Thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia quinidine disopyramide • Thuốc chống loạn nhịp nhóm III amiodarone sotalol • Các thuốc khác bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, methadone, erythromycin (dạng tiêm tĩnh mạch), vincamine (dạng tiêm tĩnh mạch), halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, thuốc kháng nấm nhóm azole Khơng khuyến cáo phối hợp: + Thuốc làm tăng nguy xoắn đỉnh kéo dài khoảng QT: • Thuốc làm chậm nhịp tim: Thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh calci diltiazem verapamil, clonidine, guanfacine digitalis • Thuốc gây hạ kali huyết cân điện giải: Thuốc lợi tiểu giảm kali, thuốc nhuận tràng kích thích, amphotericin B (tiêm tĩnh mạch), glucocorticoid tetracosactide Nên khắc phục tình trạng hạ kali huyết • Thuốc chống loạn thần: Pimozide, haloperidol • Thuốc chống trầm cảm: Imipramine • Lithi • Một số thuốc kháng histamine: Astemizole terfenadine • Mefloquine + Amisulpride làm tăng tác dụng rượu lên thần kinh trung ương Thận trọng phối hợp: + Thuốc ức chế thần kinh trung ương bao gồm thuốc giảm đau gây nghiện, thuốc gây mê, thuốc giảm đau, thuốc kháng histamine H1 an thần, barbiturate, benzodiazepine thuốc chống lo âu khác, clonidine dẫn xuất + Thuốc chống tăng huyết áp loại thuốc hạ huyết áp khác + Phối hợp amisulpride clozapine làm tăng nồng độ amisulpride huyết tương Tương kỵ thuốc Do khơng có nghiên cứu tính tương kỵ thuốc, không trộn lẫn thuốc với thuốc khác Tác dụng không mong muốn thuốc Các tác dụng không mong muốn phân loại theo tần suất theo quy ước sau đây: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100); gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000); gặp (ADR < 1/10.000); chưa rõ tần suất (khơng thể ước tính từ liệu có sẵn) Máu bạch huyết Ít gặp: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính Hiếm gặp: Mất bạch cầu hạt Miễn dịch Ít gặp: Phản ứng dị ứng Nội tiết Thường gặp: Amisulpride làm tăng nồng độ prolactin huyết tương phục hồi sau ngưng thuốc Điều dẫn đến tượng chảy sữa, kinh, vú to nam giới, đau vú rối loạn cương dương Hiếm gặp: U tuyến yên lành tính u tiết prolactin Chuyển hóa dinh dưỡng Ít gặp: Tăng glucose huyết, tăng triglyceride huyết tăng cholesterol huyết Hiếm gặp: Hạ natri huyết, hội chứng tiết hormone chống niệu khơng thích hợp (SIADH) Tâm thần Thường gặp: Mất ngủ, lo âu, kích động, rối loạn chức cực khối Ít gặp: Nhầm lẫn Thần kinh trung ương Rất thường gặp: Các triệu chứng ngoại tháp xảy ra: run, cứng cơ, giảm chức vận động, tăng tiết nước bọt, chứng không ngồi yên, loạn vận động Thường gặp: Có thể xuất rối loạn trương lực cấp (vẹo cổ co cứng cổ, xoay mắt, cứng hàm) Buồn ngủ Ít gặp: Loạn vận động muộn đặc trưng chuyển động không chủ ý nhịp nhàng chủ yếu lưỡi và/hoặc mặt báo cáo, thường sau dùng thuốc dài ngày Động kinh Hiếm gặp: Hội chứng an thần ác tính, biến chứng gây tử vong Mắt Thường gặp: Nhìn mờ Tim Thường gặp: Kéo dài khoảng QT Ít gặp: Nhịp tim chậm Hiếm gặp: Loạn nhịp thất xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất, rung thất, ngưng tim, đột tử Mạch máu Thường gặp: Hạ huyết áp Ít gặp: Tăng huyết áp Hiếm gặp: Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, bao gồm thuyên tắc phổi, gây tử vong huyết khối tĩnh mạch sâu Hơ hấp, ngực trung thất Ít gặp: Nghẹt mũi, viêm phổi hít (chủ yếu liên quan đến thuốc chống loạn thần khác thuốc ức chế thần kinh trung ương) Tiêu hóa Thường gặp: Táo bón, buồn nôn, nôn, khô miệng Da mô da Hiếm gặp: Phù mạch, mày đay Cơ xương mô liên kết Ít gặp: Thiếu xương, lỗng xương Thận tiết niệu Ít gặp: Bí tiểu Tình trạng mang thai, cữ chu sinh Chưa rõ tần suất: Hội chứng ngưng thuốc trẻ sơ sinh Các nghiên cứu liên quan Thường gặp: Tăng cân Ít gặp: Tăng enzyme gan, chủ yếu transaminase Hướng dẫn cách xử trí tác dụng không mong muốn: Các triệu chứng ngoại tháp: Những triệu chứng thường nhẹ liều tối ưu phục hồi phần mà khơng cần ngưng dùng amisulpride dùng thuốc chống Parkinson Tỷ lệ mắc triệu chứng ngoại tháp liên quan đến liều lượng thấp điều trị cho bệnh nhân có triệu chứng âm tính chủ yếu với liều 50 - 300 mg/ngày Rối loạn trương lực cấp (vẹo cổ co cứng cổ, xoay mắt, cứng hàm): Những triệu chứng phục hồi mà không cần ngưng dùng amisulpride điều trị với thuốc chống Parkinson Loạn vận động muộn đặc trưng chuyển động không chủ ý nhịp nhàng chủ yếu lưỡi và/hoặc mặt: Không nên dùng thuốc chống Parkinson khơng có hiệu làm nặng thêm triệu chứng Quá liều cách xử trí Ít có kinh nghiệm q liều amisulpride Đã có báo cáo việc tăng tác dụng dược lý biết thuốc Các tác dụng bao gồm ngủ gà an thần, hôn mê, hạ huyết áp triệu chứng ngoại tháp Hậu tử vong báo cáo chủ yếu kết hợp với thuốc hướng tâm thần khác Trong trường hợp liều cấp, cần xem xét khả uống nhiều loại thuốc Do amisulpride bị thẩm phân yếu nên không sử dụng biện pháp thẩm phân máu để loại bỏ thuốc Khơng có thuốc giải độc đặc hiệu cho amisulpride Do đó, nên tiến hành biện pháp hỗ trợ thích hợp với giám sát chặt chẽ chức sinh tồn bao gồm theo dõi tim liên tục nguy kéo dài khoảng QT bệnh nhân hồi phục Nếu triệu chứng ngoại tháp nặng xảy ra, nên dùng thuốc kháng cholinergic Đặc tính dược lực học Nhóm dược lý: Thuốc chống loạn thần Mã ATC: N05AL05 Amisulpride gắn kết có chọn lọc với phân nhóm thụ thể dopaminergic D2/D3 người với lực cao khơng có lực với phân nhóm thụ thể D1, D4 D5 Không giống thuốc an thần kinh cổ điển khơng điển hình, amisulpride khơng có lực thụ thể serotonin, α-adrenergic, histamine H1 cholinergic Ngồi ra, amisulpride khơng gắn kết với vị trí sigma Trong nghiên cứu động vật, liều cao, amisulpride chẹn thụ thể dopamine nằm cấu trúc viền thể vân Ở liều thấp, thuốc ưu tiên chẹn thụ thể D2/D3 tiền synap, gây giải phóng dopamine, chịu trách nhiệm cho tác dụng giải ức chế thuốc Đặc tính dược lý giải thích hiệu lâm sàng amisulpride hai triệu chứng âm tính dương tính bệnh tâm thần phân liệt Đặc tính dược động học Ở người, amisulpride cho thấy có hai đỉnh hấp thu: đạt nhanh chóng, sau liều hai - sau uống Nồng độ tương ứng huyết tương 39 ± ng/ml 54 ± ng/ml sau dùng liều 50 mg Thể tích phân bố 5,8 lít/kg, gắn kết với protein huyết tương (16%) khơng có tương tác thuốc Sinh khả dụng tuyệt đối 48% Amisulpride chuyển hóa yếu: xác định hai chất chuyển hóa khơng hoạt tính, chiếm khoảng 4% liều Khơng có tích lũy amisulpride dược động học thuốc không thay đổi sau dùng liều lặp lại Thời gian bán thải amisulpride khoảng 12 sau uống liều Amisulpride thải trừ dạng không đổi nước tiểu 50% liều tiêm tĩnh mạch tiết qua nước tiểu, 90% thải trừ 24 đầu Độ thải qua thận 20 lít/giờ hay 330 ml/phút Một bữa ăn giàu carbohydrate (chứa 68% chất lỏng) làm giảm đáng kể AUCs, Tmax Cmax amisulpride khơng có thay đổi thấy sau bữa ăn giàu chất béo Tuy nhiên, ý nghĩa phát ứng dụng lâm sàng thông thường chưa biết Suy gan: Do thuốc chuyển hóa yếu nên khơng cần giảm liều bệnh nhân suy gan Suy thận: Thời gian bán thải không đổi bệnh nhân suy thận độ thải toàn thân giảm từ 2,5 – lần AUC amisulpride suy thận nhẹ tăng gấp lần gần gấp 10 lần suy thận vừa Tuy nhiên, có kinh nghiệm khơng có liệu liều dùng lớn 50 mg Amisulpride thẩm phân Dữ liệu dược động học hạn chế người cao tuổi (> 65 tuổi) cho thấy Cmax, T1/2 AUC tăng 10 – 30% sau liều uống 50 mg Khơng có liệu sau dùng liều lặp lại Quy cách đóng gói Vỉ 10 viên Hộp vỉ Vỉ 10 viên Hộp vỉ Điều kiện bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng thuốc Điều kiện bảo quản Bảo quản bao bì kín, nơi khơ Nhiệt độ khơng 30ºC Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất Tiêu chuẩn chất lượng BP Tên, địa sở sản xuất thuốc Công ty TNHH LD Stellapharm - Chi nhánh Số 40 đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, P An Phú, Tx Thuận An, T Bình Dương, Việt Nam ĐT: (+84 274) 3767 470 Fax: (+84 274) 3767 469 25 mm Rx Thuốc dùng theo đơn thuốc