Draft package insert HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG 1 TÊN SẢN PHẨM ALPHA JECT® Panga 2 2 LOÀI CÁ Cá tra (Pangasianodon hypophthalmus) 3 THÀNH PHẦN Các chủng vi khuẩn bất hoạt bằng formalin, gồm có Aeromonas hydrop[.]
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TÊN SẢN PHẨM ALPHA JECT® Panga 2 LOÀI CÁ Cá tra (Pangasianodon hypophthalmus) THÀNH PHẦN Các chủng vi khuẩn bất hoạt formalin, gồm có: Aeromonas hydrophila serotype A (AL 20 136) Aeromonas hydrophila serotype B (AL 20 212) Edwardsiella ictaluri (AL 20658) Tá dược chất nhũ hoá CHỈ ĐỊNH Tạo miễn dịch chủ động giúp phòng ngừa giảm thiểu tình trạng chết triệu chứng lâm sàng bệnh xuất huyết vi khuẩn Aeromonas hydrophila gây (Motile Aeromonad Septicaemia - MAS) bệnh nhiễm trùng đốm trắng gan, thận lách vi khuẩn Edwardsiella ictaluri gây cá tra (Pangasianodon hypophthalmus) Đáp ứng miễn dịch chủ động cá vi khuẩn Aeromonas hydrophila Edwardsiella ictaluri xác định tuần tuần sau tiêm vắc-xin Cá tiêm vắc-xin có đáp ứng miễn dịch chống lại vi khuẩn Aeromonas hydrophila Edwardsiella ictaluri kéo dài 30 tuần 22 tuần sau tiêm vắc-xin LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Liều khuyến cáo 0,05 ml vắc-xin cho cá có trọng lượng tối thiểu 10g đường tiêm xoang bụng Phương pháp tiêm xoang bụng cho cá Khi tiêm văc-xin, điều quan trọng phải đưa toàn liều vắc-xin vào xoang bụng cá Để vậy, đầu vát mũi kim phải xuyên vào đường bụng, cách gốc vi bụng khong ẵ n ắ chiu di ca vi v phớa đầu cá Đàn cá dự định tiêm vắc-xin cần có kích cỡ tương đối đồng Trước tiêm, cần xác định độ dày thành bụng vị trí tiêm cách mổ ổ bụng số cá quan sát, kiểm tra mức độ xuyên qua thành bụng kim V2 approved 1/4 R-sak 2186 tiêm Kim tiêm cần đâm xuyên qua thành bụng 1,5mm Sử dụng kim tiêm thép không rỉ với đường kính trung bình 0,6mm độ dài tương thích với độ dày thành bụng Ngưng cho cá ăn 48 cần gây mê cá trước tiêm Sau lấy vắc-xin khỏi điều kiện giữ lạnh (2 – 8oC), nên lắc túi vắc-xin thật kỹ phút trước tiêm HƯỚNG DẪN PHƯƠNG PHÁP TIÊM VẮC-XIN Không gây mê lượng cá lớn đưa cá lên bàn tiêm nhiều lúc không tiêm kịp cá tỉnh lại Nhiệt độ nước bàn tiêm không chênh lệch 2ºC so với nước ao Khi cần thiết thả lại cá, gây mê lại bơm nước lên bàn tiêm Mỗi cá sau tiêm vắc-xin phải thả cá xuống ao nuôi Sử dụng bàn tiêm dụng cụ tiêm rửa sát trùng Phải rửa sát trùng bàn dụng cụ tiêm vào cuối ngày Lắc thật kỹ túi vắc-xin trước tiêm Một ống nhựa có khớp nối đựng bao vơ trùng cung cấp kèm theo túi vắc-xin Tháo niêm phong phần nắp túi vắc-xin mở bao vô trùng ống nhựa có khớp nối Ngay lập tức, đâm phần kim khớp nối xuyên qua nắp cao su túi vắc-xin Lưu ý kim không tiếp xúc với bề mặt khác để tránh nhiễm bẩn Treo ngược túi vắc-xin phía bàn tiêm gắn phần cuối ống dẫn vào dụng cụ tiêm (súng tiêm) Trong trình tiêm nên giữ túi vắc-xin điều kiện mát cách sử dụng khăn ướt bao quanh túi vắc-xin ý trì độ ẩm khăn suốt q trình tiêm vắc-xin Khơng để ánh sáng chiếu trực tiếp vào túi vắc-xin Điều chỉnh súng tiêm cho lần bóp cị lượng vắc-xin bắn 0,05ml Khi sử dụng súng tiêm, tay cầm súng, tay giữ đầu cá nhẹ nhàng, cẩn thận lật ngửa bụng cá lên, khối lượng cá phân tay Không nắm cá chặt Thay mũi kim cảm thấy độ bén bị giảm CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không tiêm vắc-xin cho cá xuất triệu chứng bệnh Vắc-xin giảm hiệu sức khỏe cá không đảm bảo bị nhiễm bệnh, dinh dưỡng cá stress môi trường sống bất lợi V2 approved 2/4 R-sak 2186 TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN Do bị stress q trình tiêm vắc-xin, cá sau tiêm giảm khả bắt mồi, dẫn đến giảm tốc độ tăng trưởng tạm thời Nếu phát thấy tác dụng phụ khác, vui lòng báo cho bác sĩ thú y phụ trách NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT Không cần ngưng sử dụng sản phẩm trước thu hoạch Để vắc-xin xa tầm tay trẻ em Phụ nữ mang thai cần cân nhắc tham gia tiêm văc-xin cho cá Giữ vắc-xin nơi tối có nhiệt độ từ - °C Không lưu trữ ngăn đông Không để ánh sáng chiếu trực tiếp Sản phẩm mở nắp cần sử dụng hết vịng 10 Khơng sử dụng sản phẩm hạn ghi nhãn Không sử dụng ALPHA JECT ® Panga thấy lớp nước màu nâu đáy túi Khi gặp trường hợp này, vui lòng liên lạc với nhà phân phối để hướng dẫn 10 CẢNH BÁO Đối với người sử dụng ALPHA JECT® Panga hợp chất chứa dầu Vì thế, vơ tình tiêm vắcxin vào tay, chỗ tiêm đau nhức sưng tấy, dẫn tới bị họai tử ngón tay khơng quan tâm chữa trị kịp thời Ngồi việc cần bảo đảm cách giữ cá, thao tác phương pháp tiêm sử dụng khung thép bảo vệ phía đầu súng tiêm làm giảm thiểu rủi ro tai nạn tiêm vào tay Nếu chẳng may tiêm vắc-xin vào tay, NGAY LẬP TỨC đến sở y tế gần cung cấp thông tin vắc-xin cho bác sĩ y tá trực Ngay bị tiêm lượng nhỏ vắc-xin, bạn cần phải có hướng dẫn từ phía đội ngũ y bác sĩ có chun mơn Trong trường hợp chăm sóc y tế mà vết thương đau nhức kéo dài 12 cần phải tiếp tục chăm sóc y tế Đối với bác sĩ y tá Ngay bệnh nhân bị tiêm lượng nhỏ, vắc-xin gốc dầu gây sưng tấy, từ dẫn đến hoại tử chí phải bị cưa ngón tay Các chuyên gia cần phải tiến hành mổ vết tiêm NGAY LẬP TỨC trước cần phải rạch rửa vùng bị tiêm, đặc biệt phần thịt phần gân vị trí nơi có vắc-xin V2 approved 3/4 R-sak 2186 11 XỬ LÝ SẢN PHẨM HOẶC VẬT LIỆU ĐÃ QUA SỬ DỤNG Những sản phẩm không dùng đến vật liệu lại sau sử dụng sản phẩm phải tiêu hủy theo qui định xử lý chất thải quyền nước sở 12 ĐĨNG GĨI Thể tích thực: 250 ml (5 000 liều) 500ml (10 000 liều) Không phải tất quy cách đóng gói đăng ký lưu hành thị trường 13 NHÀ SẢN XUẤT Công ty PHARMAQ AS Skogmo Industriområde Industrivegen 50 N-7863 Overhalla, Na Uy 14 NHÀ NHẬP KHẨU Địa chỉ: Phòng 25.03, Tầng 25, Tháp A, Tòa nhà Viettel, 285 đường Cách Mạng Tháng Tám, Phường 12, Quận 10, TP HCM, Việt Nam Điện thoại: (84) 28 62561029 Fax: (84) 28 38122712 CHỈ DÙNG TRONG THÚ Y V2 approved 4/4 R-sak 2186