THƯ VIỆN PHÁP LUẬT BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 32/2013/TT BYT Hà Nội, ngày 17 tháng 10 năm 2013 THÔNG TƯ Hướng dẫn quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV[.]
BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 32/2013/TT-BYT Hà Nội, ngày 17 tháng 10 năm 2013 THÔNG TƯ Hướng dẫn quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV người phơi nhiễm với HIV Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV người phơi nhiễm với HIV Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng Thông tư hướng dẫn thực việc quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV người phơi nhiễm với HIV, bao gồm: đối tượng tiếp nhận, quy trình tiếp nhận, đánh giá tình trạng sức khoẻ quản lý, theo dõi điều trị thuốc kháng HIV Điều Nguyên tắc quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV người phơi nhiễm với HIV Bảo đảm tính liên tục trình điều trị người điều trị thuốc kháng HIV Cung cấp trực tiếp cho người nhiễm HIV, người phơi nhiễm với HIV tất nội dung liên quan đến quyền, nghĩa vụ người trình quản lý, theo dõi điều trị Trường hợp người nhiễm HIV người 16 tuổi người lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân có lực hành vi dân không đầy đủ thì phải cung cấp thông tin cho cha, mẹ người giám hộ hợp pháp người thực việc cung cấp thông tin trực tiếp cho đối tượng có đồng ý văn cha, mẹ người giám hộ hợp pháp người Việc điều trị dự phịng nhiễm trùng hội điều trị thuốc kháng HIV phải tuân thủ nội dung quy định Quyết định số 3003/QĐ-BYT ngày 19 tháng năm 2009 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS Quyết định số 4139/QĐ1 BYT ngày 02 tháng 11 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế việc sửa đổi, bổ sung số nội dung “Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS” ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐ-BYT ngày 19 tháng năm 2009 Bộ trưởng Bộ Y tế (sau gọi tắt Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị HIV/AIDS) Chương II QUẢN LÝ, THEO DÕI ĐIỀU TRỊ NGƯỜI NHIỄM HIV TẠI CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ Mục QUẢN LÝ, THEO DÕI ĐIỀU TRỊ NGƯỜI NHIỄM HIV ĐĂNG KÝ LẦN ĐẦU TẠI CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ Điều Đối tượng tiếp nhận Người lớn trẻ em từ đủ 18 tháng tuổi trở lên có kết xét nghiệm khẳng định HIV dương tính Trẻ em 18 tháng tuổi có kết xét nghiệm HIV dương tính kỹ thuật sinh học phân tử Điều Quy trình tiếp nhận Tư vấn theo nội dung quy định Thông tư số 06/2012/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2012 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định điều kiện thành lập nội dung hoạt động tổ chức tư vấn phòng, chống HIV/AIDS Căn cứ mức độ hiểu biết người nhiễm HIV nội dung liên quan đến chăm sóc, điều trị HIV để thực việc cung cấp thông tin đây: a) Lợi ích dự phịng bệnh nhiễm trùng hội; b) Lợi ích điều trị thuốc kháng HIV kịp thời hậu việc điều trị thuốc kháng HIV muộn, không điều trị thuốc kháng HIV; c) Vai trò chế độ dinh dưỡng sống tích cực sức khỏe người nhiễm HIV; d) Sự cần thiết việc xét nghiệm HIV cho thành viên gia đình, người có quan hệ tình dục, sử dụng chung bơm kim tiêm với người nhiễm HIV Lập Bệnh án ngoại trú theo mẫu quy định Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư trường hợp người nhiễm HIV đồng ý đăng ký chăm sóc điều trị HIV/AIDS Đánh giá tình trạng sức khỏe người nhiễm HIV theo quy định Điều xử trí sau đánh giá theo quy định Điều Thông tư Điều Đánh giá tình trạng sức khỏe người nhiễm HIV Khai thác tiền sử sử dụng thuốc kháng HIV, thông tin thuốc sử dụng tác dụng phụ thuốc; tiền sử điều trị dự phòng lây truyền HIV từ mẹ sang trường hợp phụ nữ mang thai trẻ em Xác định giai đoạn lâm sàng, chiều cao, cân nặng người bệnh Đối với trẻ em, cần thực thêm việc đánh giá phát triển tâm thần thể chất trẻ Sàng lọc bệnh lao Chẩn đoán bệnh nhiễm trùng hội bệnh khác Xét nghiệm: CD4, công thức máu, chức gan, creatinine, HBsAg, anti-HCV xét nghiệm cần thiết khác Xác định giai đoạn miễn dịch Xác định tiêu chuẩn điều trị thuốc kháng HIV Hội chẩn giới thiệu người bệnh đến sở y tế khác cần thiết Điều Xử lý sau đánh giá tình trạng sức khoe Đối với người nhiễm HIV chưa đủ tiêu chuẩn điều trị thuốc kháng HIV: thực việc quản lý, theo dõi điều trị theo quy định Điều Thông tư Đối với người nhiễm HIV đủ tiêu chuẩn điều trị thuốc kháng HIV: a) Trường hợp người nhiễm HIV mắc nhiễm trùng hội: điều trị nhiễm trùng hội theo quy định Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị HIV/AIDS Sau đánh giá lại tình trạng sức khoẻ người nhiễm HIV để quyết định việc áp dụng điều trị dự phòng nhiễm trùng hội Cotrimoxazole, dự phòng mắc bệnh lao INH, đồng thời điều trị thuốc kháng HIV theo quy định Điều Thông tư này; b) Trường hợp người nhiễm HIV không mắc nhiễm trùng hội: điều trị dự phòng nhiễm trùng hội Cotrimoxazole, dự phòng mắc bệnh lao INH đồng thời điều trị thuốc kháng HIV theo quy định Điều Thơng tư Hồn thiện bệnh án ngoại trú theo mẫu quy định Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư Trường hợp tình trạng bệnh người nhiễm HIV vượt khả điều trị sở y tế thực việc quản lý, điều trị chăm sóc người nhiễm HIV người phơi nhiễm với HIV (sau gọi tắt sở điều trị) phải thực việc chuyển người bệnh đến sở y tế có đủ khả điều trị Mục QUẢN LÝ, THEO DÕI ĐIỀU TRỊ NGƯỜI NHIỄM HIV ĐANG ĐƯỢC QUẢN LÝ TẠI CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ Điều Đối tượng quản lý Người nhiễm HIV có hồ sơ bệnh án sở điều trị Điều Quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV chưa đủ tiêu chuẩn điều trị thuốc kháng HIV Tư vấn tuân thủ điều trị dự phòng nhiễm trùng hội, dự phòng mắc lao lợi ích tái khám hẹn Đánh giá tình trạng sức khỏe người nhiễm HIV tái khám: a) Đối với người nhiễm HIV đến tái khám theo lịch hẹn: thực nội dung đánh giá theo quy định khoản 2, 3, 4, 5, Điều Thông tư này; b) Đối với người nhiễm HIV đến tái khám có biểu lâm sàng bất thường: cứ vào tình trạng bệnh lý người nhiễm HIV, sở điều trị quyết định cách xử trí phù hợp Điều trị dự phòng mắc bệnh lao người nhiễm HIV đủ tiêu chuẩn Điều trị bệnh nhiễm trùng hội triệu chứng bệnh lý khác (nếu có) Đánh giá tiêu chuẩn điều trị thuốc kháng HIV tất lần tái khám: a) Nếu người nhiễm HIV chưa đủ tiêu chuẩn điều trị: Tiếp tục quản lý theo dõi điều trị theo nội dung quy định Điều này; b) Nếu người nhiễm HIV đủ tiêu chuẩn điều trị: Thông báo cho người nhiễm HIV việc đủ tiêu chuẩn điều trị thực theo nội dung quy định Điều Thông tư Ghi chép đầy đủ thông tin người nhiễm HIV vào Sổ đăng ký trước điều trị thuốc kháng HIV theo mẫu quy định Phụ lục số 02 ban hành kèm theo Thông tư Xét nghiệm CD4 theo định kỳ 06 tháng/lần sớm tùy thuộc tình trạng cụ thể người bệnh Hẹn tái khám theo định kỳ: 03 tháng/lần Trường hợp tình trạng bệnh người nhiễm HIV vượt khả điều trị sở điều trị thì phải thực việc chuyển người bệnh đến sở y tế có đủ khả điều trị 10 Cấp Phiếu chuyển tiếp điều trị theo mẫu quy định Phụ lục số 03 ban hành kèm theo Thông tư trường hợp người bệnh chuyển sang điều trị sở điều trị khác Điều Quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV đủ tiêu chuẩn điều trị thuốc kháng HIV Quy trình điều trị thuốc kháng HIV: a) Cung cấp thông tin phác đồ điều trị thuốc kháng HIV mà người nhiễm HIV sử dụng: tên thuốc, liều lượng, cách uống thuốc, tác dụng phụ xử trí tác dụng phụ thuốc; b) Tư vấn tuân thủ điều trị cần thiết người hỗ trợ điều trị cho người nhiễm HIV; c) Đánh giá sẵn sàng điều trị thuốc kháng HIV người nhiễm HIV; d) Cấp thuốc kháng HIV người nhiễm HIV sẵn sàng điều trị thuốc kháng HIV thông báo cho người nhiễm HIV lịch cấp thuốc theo nội dung quy định Khoản Điều này; đ) Thông báo cho người nhiễm HIV lịch tái khám: - Đối với trẻ em: Tái khám từ 01 đến 03 tháng/lần tùy thuộc vào độ tuổi tình trạng bệnh trẻ; - Đối với người lớn: tái khám tháng 06 tháng sau bắt đầu điều trị thuốc kháng HIV, sau cứ vào mức độ đáp ứng điều trị tuân thủ điều trị người bệnh tái khám 06 tháng/lần; e) Trường hợp tình trạng bệnh người nhiễm HIV vượt khả điều trị sở điều trị thì phải thực việc chuyển người bệnh đến sở y tế có đủ khả điều trị g) Cấp phiếu chuyển tiếp điều trị theo mẫu quy định Phụ lục số 03 ban hành kèm theo Thông tư trường hợp người bệnh chuyển sang điều trị sở điều trị khác h) Ghi chép đầy đủ thông tin người nhiễm HIV vào Sổ Điều trị thuốc kháng HIV theo mẫu quy định Phụ lục số 04 ban hành kèm theo Thông tư Đánh giá tình trạng sức khỏe xử lý tái khám: a) Đánh giá giai đoạn lâm sàng; b) Xét nghiệm CD4 theo định kỳ 06 tháng/lần sớm tùy thuộc tình trạng cụ thể người nhiễm HIV thực xét nghiệm theo dõi điều trị khác tùy thuộc phác đồ điều trị thuốc kháng HIV mà người nhiễm HIV sử dụng; c) Phát điều trị bệnh nhiễm trùng hội mới; d) Phát xử trí tác dụng phụ thuốc; đ) Đánh giá hỗ trợ tuân thủ điều trị; e) Sàng lọc, phát biểu thất bại vể lâm sàng, thất bại miễn dịch yếu tố nguy gây thất bại điều trị thuốc kháng HIV người nhiễm HIV có thời gian điều trị thuốc kháng HIV bậc từ 06 tháng trở lên g) Xử lý sau tái khám: - Trường hợp người nhiễm HIV đáp ứng tốt với phác đồ thuốc kháng HIV sử dụng thì tiếp tục phác đồ Riêng trẻ em, cần điều chỉnh liều lượng dạng thuốc phù hợp với cân nặng lứa tuổi trẻ; - Trường hợp người nhiễm HIV có biểu thất bại điều trị với phác đồ phải đánh giá lại tình trạng lâm sàng, xét nghiệm CD4, mức độ tuân thủ điều trị người nhiễm HIV thực xét nghiệm đo tải lượng HIV1 theo dõi, điều trị HIV/AIDS để xác định thất bại điều trị quyết định chuyển phác đồ phù hợp Cấp thuốc kháng HIV: a) Đối với lần cấp thuốc đầu tiên: Hướng dẫn người nhiễm HIV cách sử dụng bảo quản thuốc, cách phát tác dụng phụ thuốc xử trí tác dụng phụ thuốc; b) Đối với lần cấp thuốc tiếp theo: trước cấp thuốc phải đánh giá tác dụng phụ thuốc, sàng lọc bệnh lao tuân thủ điều trị: Trường hợp người nhiễm HIV khơng có biểu bất thường tuân thủ điều trị tốt thì tiếp tục cấp thuốc theo phác đồ điều trị; Trường hợp người nhiễm HIV có biểu bất thường lâm sàng có biểu khơng tn thủ điều trị thì nhân viên y tế thực việc cấp thuốc phải giới thiệu người nhiễm HIV đến bác sỹ điều trị c) Lịch cấp thuốc: Định kỳ tháng Mục QUẢN LÝ, THEO DÕI ĐIỀU TRỊ NGƯỜI NHIỄM HIV CHUYỂN ĐẾN TỪ CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ KHÁC Điều 10 Đối tượng tiếp nhận Người nhiễm HIV đăng ký quản lý, theo dõi điều trị sở điều trị khác Điều 11 Quy trình tiếp nhận Tiếp nhận Phiếu chuyển tiếp điều trị gửi phiếu phản hồi tiếp nhận điều trị theo mẫu quy định Phụ lục số 03 ban hành kèm theo Thông tư sở điều trị nơi giới thiệu người bệnh Hồn thiện nội dung hành Bệnh án ngoại trú theo mẫu quy định Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư Căn cứ theo nội dung chuyên môn Phiếu chuyển tiếp điều trị, sở điều trị có trách nhiệm thực hiện: a) Đánh giá tình trạng sức khỏe người nhiễm HIV theo quy định khoản 2, 3, 4, Điều Thông tư tiến hành hội chẩn, giới thiệu người nhiễm HIV đến sở y tế phù hợp; b) Thực việc quản lý, theo dõi điều trị theo nội dung quy định Điều 12 Thông tư Điều 12 Nội dung quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV chuyển đến từ sở điều trị khác Đối với người nhiễm HIV chưa đủ tiêu chuẩn điều trị thuốc kháng HIV: Thực việc quản lý, theo dõi điều trị theo nội dung quy định Điều Thông tư Đối với người nhiễm HIV điều trị thuốc kháng HIV: Thực việc quản lý, theo dõi điều trị theo nội dung quy định khoản 2, Điều Thông tư Chương III QUẢN LÝ, THEO DÕI ĐIỀU TRỊ NGƯỜI PHƠI NHIỄM VỚI HIV Điều 13 Đối tượng tiếp nhận Trẻ sinh từ mẹ nhiễm HIV Người bị phơi nhiễm với HIV Điều 14 Quy trình tiếp nhận Đối với trẻ sinh từ mẹ nhiễm HIV: a) Tư vấn cần thiết chăm sóc theo dõi điều trị trẻ sinh từ mẹ nhiễm HIV; b) Hoàn thiện Bệnh án ngoại trú theo mẫu quy định Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư trường hợp người chăm sóc trẻ sinh từ mẹ nhiễm HIV đồng ý đăng ký chăm sóc điều trị HIV/AIDS cho trẻ; c) Thực việc quản lý, theo dõi điều trị theo quy định Khoản Điều 15 Thông tư Đối với người bị phơi nhiễm với HIV: a) Tư vấn cần thiết chăm sóc theo dõi điều trị sau phơi nhiễm với HIV; b) Lập hồ sơ quản lý phơi nhiễm với HIV bao gồm: - Bệnh án ngoại trú theo mẫu quy định Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư này; - Bản xét nghiệm xác định tình trạng nhiễm HIV người bị phơi nhiễm nguồn gây phơi nhiễm (nếu có); - Các giấy tờ liên quan khác (nếu có) c) Thực việc quản lý, theo dõi điều trị theo quy định Khoản Điều 15 Thông tư Điều 15 Nội dung quản lý theo dõi điều trị người phơi nhiễm với HIV Đối với trẻ sinh từ mẹ nhiễm HIV: a) Đánh giá tình trạng toàn thân, phát triển tâm thần, thể chất trẻ; b) Tư vấn nuôi dưỡng phù hợp; c) Điều trị dự phòng lây truyền HIV từ mẹ sang thuốc kháng HIV theo quy định Hướng dẫn chẩn đốn, điều trị HIV/AIDS; d) Dự phịng nhiễm trùng hội Cotrimoxazole trẻ 04 đến 06 tuần tuổi; đ) Tư vấn tuân thủ điều trị, theo dõi tác dụng thuốc cách xử trí có tác dụng dụng phụ; e) Chỉ định xét nghiệm phát HIV theo quy định Quyết định số 1053/QĐ-BYT ngày 02 tháng năm 2010 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Hướng dẫn xét nghiệm phát nhiễm HIV cho trẻ 18 tháng tuổi; g) Theo dõi chặt chẽ diễn biến lâm sàng phát sớm biểu nhiễm HIV trẻ tất lần đến khám; h) Thực điều trị thuốc kháng HIV theo quy định Điều Thơng tư trẻ có biểu lâm sàng nhiễm HIV trẻ có kết xét nghiệm kỹ thuật sinh học phân tử lần dương tính trẻ có xét nghiệm khẳng định HIV dương tính; i) Ghi chép đầy đủ thông tin vào Sổ theo dõi phơi nhiễm với HIV theo mẫu quy định Phụ lục số 05 ban hành kèm theo Thông tư Đối với người bị phơi nhiễm với HIV: a) Đánh giá nguy phơi nhiễm với HIV; b) Xác định tình trạng HIV nguồn gây phơi nhiễm; c) Xác định tình trạng HIV người bị phơi nhiễm; d) Hoàn thiện hồ sơ quản lý người phơi nhiễm với HIV; đ) Điều trị dự phòng sau phơi nhiễm theo Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị HIV/AIDS; e) Ghi chép đầy đủ thông tin vào Sổ theo dõi phơi nhiễm với HIV theo mẫu quy định Phụ lục số 05 ban hành kèm theo Thông tư này; g) Thực việc quản lý, theo dõi người điều trị dự phòng sau phơi nhiễm theo Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị HIV/AIDS: - Trường hợp người bị phơi nhiễm với HIV khẳng định nhiễm HIV thì thực việc quản lý, theo dõi điều trị theo quy định Chương II Thông tư này; - Trường hợp người bị phơi nhiễm với HIV khẳng định không nhiễm HIV thì thực tư vấn phơi nhiễm với HIV dự phòng phơi nhiễm với HIV theo quy định Thông tư số 06/2012/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2012 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định điều kiện thành lập nội dung hoạt động tổ chức tư vấn phòng, chống HIV/AIDS Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 16 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực từ ngày 15 tháng 12 năm 2013 Quyết định số 2051/QĐ-BYT ngày 09 tháng năm 2006 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Quy trình điều trị HIV/AIDS thuốc kháng HIV hết hiệu lực kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực thi hành Điều 17 Điều khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư thay thế sửa đổi, bổ sung thì áp dụng theo văn thay thế, bổ sung Điều 18 Trách nhiệm thi hành Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh, Vụ trưởng Vụ Pháp chế phạm vi chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn giao có trách nhiệm phối hợp với Vụ, Cục, Tổng cục có liên quan tổ chức kiểm tra, tra việc thực quy định Thông tư phạm vi nước Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm tổ chức kiểm tra, tra việc thực quy định Thông tư phạm vi địa phương quản lý Trong trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) để nghiên cứu, giải quyết./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Vụ KGVX, Phịng Cơng báo, Cổng TTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL); - Các Bộ, quan ngang Bộ; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (để phối hợp đạo thực hiện); - Các Cục, Vụ, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ, (Đã ký) Nguyễn Thanh Long Tổng cục thuộc Bộ Y tế; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế ngành; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, KCB, AIDS (2), PC 10 ... hợp người nhiễm HIV khơng có biểu bất thư? ??ng tn thủ điều trị tốt thì tiếp tục cấp thuốc theo phác đồ điều trị; Trường hợp người nhiễm HIV có biểu bất thư? ??ng lâm sàng có biểu không tuân thủ... HIV/AIDS) để nghiên cứu, giải quyết./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Vụ KGVX, Phịng Cơng báo, Cổng TTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL); - Các Bộ, quan ngang Bộ; - UBND... thể chất trẻ Sàng lọc bệnh lao Chẩn đoán bệnh nhiễm trùng hội bệnh khác Xét nghiệm: CD4, công thư? ?c máu, chức gan, creatinine, HBsAg, anti-HCV xét nghiệm cần thiết khác Xác định giai đoạn