CHÝNH PHñ CHÍNH PHỦ Số 109/2016/NĐ CP CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Hà Nội, ngày 01 tháng 7 năm 2016 NGHỊ ĐỊNH Quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và[.]
CHÍNH PHỦ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM _ Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Số: 109/2016/NĐ-CP Hà Nội, ngày 01 tháng năm 2016 NGHỊ ĐỊNH Quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh _ Căn Luật tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng năm 2015; Căn Luật đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014; Căn Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế; Chính phủ ban hành Nghị định quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định về: a) Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại chứng hành nghề người hành nghề; b) Điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Nghị định không điều chỉnh việc cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh quân đội Điều Đối tượng áp dụng Nghị định áp dụng quan, tổ chức, cá nhân nước tổ chức, cá nhân nước Việt Nam (sau gọi chung tổ chức, cá nhân) thực hoạt động liên quan đến khám bệnh, chữa bệnh Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh người có chứng hành nghề theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh, hành nghề hữu sở khám bệnh, chữa bệnh, có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với sở khám bệnh, chữa bệnh mà phụ trách chịu trách nhiệm trước pháp luật tồn hoạt động chun mơn sở khám bệnh, chữa bệnh Bản hợp lệ cấp từ sổ gốc chứng thực từ quan, tổ chức có thẩm quyền có chữ ký cá nhân có chữ ký đóng dấu tổ chức đối chiếu với Trường hợp giấy tờ tổ chức nước ngồi cấp phải hợp pháp hóa lãnh dịch tiếng Việt, dịch phải chứng thực theo quy định pháp luật Việt Nam Người hành nghề hữu người đăng ký làm việc liên tục giờ/ngày thời gian hoạt động mà sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký người làm việc đầy đủ thời gian mà sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký hoạt động có thời gian giờ/ngày phù hợp với quy định pháp luật lao động Người làm việc phần thời gian người đăng ký làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh không đủ thời gian quy định khoản Điều Chương II CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Mục HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều Các trường hợp cấp, cấp lại chứng hành nghề Việc cấp chứng hành nghề áp dụng trường hợp sau đây: a) Cấp lần đầu chứng hành nghề b) Cấp điều chỉnh chứng hành nghề có thay đổi nội dung chứng hành nghề, bao gồm: - Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề người hành nghề đề nghị thêm kỹ thuật chuyên môn thuộc chuyên khoa khác với phạm vi hoạt động chuyên môn cấp chứng hành nghề; - Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề người hành nghề đề nghị thay đổi kỹ thuật chuyên môn thuộc chuyên khoa khác với phạm vi hoạt động chuyên môn cấp chứng hành nghề; - Thay đổi họ tên, ngày tháng năm sinh chứng hành nghề Việc cấp lại chứng hành nghề áp dụng trường hợp sau đây: a) Chứng hành nghề bị thu hồi theo quy định khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh; b) Chứng hành nghề bị hư hỏng Điều Hồ sơ đề nghị cấp lần đầu chứng hành nghề người Việt Nam Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo Mẫu 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định Bản hợp lệ văn chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng hành nghề, cụ thể sau: a) Văn chuyên môn y; b) Văn cử nhân y khoa nước cấp Bộ Giáo dục Đào tạo công nhận tương đương trình độ đại học phải kèm theo giấy chứng nhận qua đào tạo bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp với thời gian đào tạo 12 tháng sở đào tạo hợp pháp Việt Nam theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế coi tương đương với văn bác sỹ cấp chứng hành nghề với chức danh bác sỹ; c) Văn cử nhân hóa học, sinh học, dược sĩ trình độ đại học phải kèm theo chứng giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học xét nghiệm với thời gian đào tạo tháng văn đào tạo sau đại học chuyên khoa xét nghiệm; d) Giấy chứng nhận lương y giấy chứng nhận người có thuốc gia truyền người có phương pháp chữa bệnh gia truyền Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế cấp Trường hợp văn chun mơn phải có giấy chứng nhận tốt nghiệp hợp lệ giấy chứng nhận thay tốt nghiệp sở đào tạo nơi cấp văn chun mơn cấp Giấy xác nhận trình thực hành theo Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định hợp lệ văn tốt nghiệp bác sỹ nội trú, bác sỹ chuyên khoa I, bác sỹ chuyên khoa II, trừ trường hợp lương y, người có thuốc gia truyền người có phương pháp chữa bệnh gia truyền Giấy chứng nhận đủ sức khỏe sở khám bệnh, chữa bệnh quy định khoản Điều 23 khoản Điều 25 Nghị định cấp Phiếu lý lịch tư pháp Sơ yếu lý lịch tự thuật theo Mẫu 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định có xác nhận thủ trưởng đơn vị nơi công tác người đề nghị cấp chứng hành nghề làm việc sở y tế thời điểm đề nghị cấp chứng hành nghề sơ yếu lý lịch tự thuật có xác nhận Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi thường trú người xin cấp chứng hành nghề không làm việc cho sở y tế thời điểm đề nghị cấp chứng hành nghề Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh lần đầu người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo Mẫu 04 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định Bản hợp lệ văn chuyên môn y phù hợp với đối tượng hành nghề quy định Điều 17 Luật khám bệnh, chữa bệnh Giấy xác nhận trình thực hành: a) Trường hợp thực hành Việt Nam thực theo Mẫu 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Trường hợp thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh nước ngồi giấy xác nhận q trình thực hành người có thẩm quyền sở phải bảo đảm nội dung sau đây: Họ tên người thực hành; ngày, tháng, năm sinh; địa cư trú; số hộ chiếu (ngày cấp, nơi cấp); văn chuyên môn; năm tốt nghiệp; nơi thực hành; thời gian thực hành; nhận xét lực chuyên môn đạo đức nghề nghiệp người thực hành Bản hợp lệ giấy phép lao động quan nhà nước có thẩm quyền lao động Việt Nam cấp Bản hợp lệ giấy tờ sau đây: a) Giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo người nước đăng ký sử dụng tiếng Việt để khám bệnh, chữa bệnh; b) Giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch người phiên dịch phù hợp với ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh hợp đồng lao động người phiên dịch với sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người hành nghề làm việc; c) Đối với người nước ngồi đăng ký sử dụng ngơn ngữ ngôn ngữ mẹ đẻ để khám bệnh, chữa bệnh: - Giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngôn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng theo quy định Điều 17 Nghị định để khám bệnh, chữa bệnh; - Giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch người phiên dịch ngơn ngữ mà người hành nghề đăng ký sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điều 18 Nghị định hợp đồng lao động người phiên dịch với sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người hành nghề làm việc Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng yêu cầu theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ sức khỏe sở khám bệnh, chữa bệnh nước cấp mà thời điểm cấp giấy chứng nhận sức khỏe tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề không 12 tháng Lý lịch tư pháp (áp dụng trường hợp không thuộc diện cấp giấy phép lao động) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp điều chỉnh chứng hành nghề Hồ sơ đề nghị cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề theo Mẫu 05 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản hợp lệ chứng hành nghề cấp; c) Bản hợp lệ văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung; d) Giấy xác nhận trình thực hành theo quy định khoản Điều Nghị định phù hợp với văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn Hồ sơ đề nghị cấp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn theo Mẫu 06 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản hợp lệ văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị thay đổi; c) Bản gốc chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cấp; d) Giấy xác nhận trình thực hành quy định khoản Điều Nghị định này; đ) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn Hồ sơ đề nghị thay đổi họ tên, ngày tháng năm sinh chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị thay đổi họ tên, ngày tháng năm sinh, theo Mẫu 07 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản hợp lệ giấy tờ chứng minh thay đổi họ tên, ngày tháng năm sinh người hành nghề; c) Bản gốc chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cấp; d) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm, chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người bị bị hư hỏng bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định điểm a b khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo Mẫu 08 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng, tính đến ngày nộp đơn Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề trường hợp bị thu hồi theo quy định điểm c, d, đ, e g khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo Mẫu 09 Phụ lục I người Việt Nam theo Mẫu 10 Phụ lục I người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ban hành kèm theo Nghị định này; b) Giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Các giấy tờ quy định khoản 2, 4, 5, Điều Nghị định người Việt Nam; giấy tờ quy định khoản 2, 4, 5, 6, Điều Nghị định người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước Điều Nộp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề Việc nộp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề theo quy định điều 5, 6, Nghị định thực sau: a) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề thuộc trường hợp quy định điểm a, b, c khoản Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh gửi 01 hồ sơ Bộ Y tế; b) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh địa bàn quản lý Sở Y tế, trừ trường hợp quy định điểm a khoản gửi 01 hồ sơ Sở Y tế Trường hợp người hành nghề Bộ Y tế Sở Y tế cấp chứng hành nghề thời điểm đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề, người hành nghề thay đổi nơi làm việc nộp hồ sơ sau: a) Người hành nghề làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế nộp hồ sơ Sở Y tế nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở; b) Người hành nghề làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế nộp hồ sơ Bộ Y tế Trường hợp người hành nghề không làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh thời điểm đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề nộp hồ sơ Sở Y tế, nơi đăng ký thường trú để đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề Điều 10 Thủ tục cấp, cấp lại quản lý chứng hành nghề Sau nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề, Bộ Y tế Sở Y tế (sau gọi tắt quan tiếp nhận hồ sơ) cấp cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này, cụ thể sau: a) Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp quan tiếp nhận hồ sơ, hồ sơ đầy đủ theo quy định quan tiếp nhận hồ sơ gửi cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề Phiếu tiếp nhận hồ sơ; b) Trường hợp hồ sơ gửi theo đường bưu điện thời hạn 02 ngày, tính từ thời điểm nhận hồ sơ (tính theo dấu bưu điện đến), quan tiếp nhận hồ sơ gửi Phiếu tiếp nhận cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề; Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ phải tiến hành thẩm định hồ sơ có biên thẩm định Trường hợp hồ sơ hợp lệ, thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày có biên thẩm định, quan tiếp nhận hồ sơ cấp, cấp lại chứng hành nghề Trường hợp hồ sơ không hợp lệ: a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày có biên thẩm định, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn thông báo cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ Văn thông báo phải ghi cụ thể tài liệu cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi b) Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề phải sửa đổi, bổ sung theo nội dung ghi văn gửi hồ sơ bổ sung quan tiếp nhận hồ sơ Cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ bổ sung cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề c) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục thực thủ tục theo quy định khoản 2, điểm a khoản Điều Trường hợp hồ sơ bổ sung chưa hợp lệ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục hướng dẫn người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề hoàn thiện hồ sơ d) Trường hợp quan tiếp nhận hồ sơ có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ mà thời hạn 60 ngày, kể từ ngày quan tiếp nhận hồ sơ có văn yêu cầu người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề không bổ sung, sửa đổi hồ sơ phải thực lại từ đầu hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề Quản lý chứng hành nghề: a) Chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế cấp theo Mẫu 01 Phụ lục III, Giám đốc Sở Y tế cấp theo Mẫu 02 Phụ lục III Quyết định bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế cấp theo Mẫu 03 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định Mã ký hiệu chứng hành nghề thực theo Mẫu 04 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này; phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề thực theo hướng dẫn Bộ trưởng Bộ Y tế b) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tự in chứng hành nghề để cấp theo mẫu quy định điểm a khoản này, bảo đảm tính liên tục số chứng hành nghề trình cấp người hành nghề có số chứng hành nghề c) Sở Y tế tiếp tục sử dụng phôi chứng hành nghề Bộ Y tế cấp đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2016 Điều 11 Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại chứng hành nghề (sau gọi tắt Hội đồng tư vấn) theo quy định khoản Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh Chủ tịch Hội đồng tư vấn có trách nhiệm đạo việc xây dựng quy chế hoạt động Hội đồng tư vấn để trình Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế phê duyệt tổ chức thực sau phê duyệt Mục ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Điều 12 Nguyên tắc đăng ký hành nghề Người hành nghề làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề đăng ký làm người phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh Không đồng thời làm người phụ trách từ hai khoa trở lên sở khám bệnh, chữa bệnh đồng thời làm người phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh khác Người hành nghề chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh kiêm nhiệm phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề cấp Người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước không đăng ký làm người đứng đầu bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp, Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước Người hành nghề đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh khác 10 Người hành nghề đăng ký hành nghề nhiều sở khám bệnh, chữa bệnh không đăng ký hành nghề thời gian sở khám bệnh, chữa bệnh khác tổng thời gian làm ngồi khơng q 200 theo quy định Bộ luật lao động Người hành nghề phải bảo đảm hợp lý thời gian lại địa điểm hành nghề đăng ký Người hành nghề đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh thực việc khám bệnh, chữa bệnh theo chế độ luân phiên người hành nghề, khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thực kỹ thuật chuyên môn theo hợp đồng sở khám bệnh, chữa bệnh với khơng phải đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 13 Đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Việc đăng ký hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh lập theo Mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định Nội dung đăng ký hành nghề: a) Địa điểm hành nghề: Ghi rõ tên, địa sở khám bệnh, chữa bệnh nơi đăng ký hành nghề; b) Thời gian hành nghề: Ghi cụ thể thời gian hành nghề: Giờ ngày, ngày tuần hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh bảo đảm hợp lý thời gian lại địa điểm hành nghề người hành nghề đăng ký quy định điểm a khoản này; c) Chức danh, vị trí chun mơn người hành nghề: Danh sách người đăng ký hành nghề phải ghi rõ chức danh mà người hành nghề phân công đảm nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa vị trí chun mơn đảm nhiệm khác người hành nghề Trường hợp danh sách đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có người hành nghề hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh khác việc đăng ký hành nghề người hành nghề phải ghi rõ thời gian, địa điểm, vị trí chun mơn người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh khác Điều 14 Trình tự đăng ký hành nghề Thời điểm đăng ký hành nghề: a) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động việc đăng ký hành nghề cho người hành nghề thực thời điểm sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động;